МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 164 від 08.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 223 ( v0223282-02 ) від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на
заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.05.2002 N 164
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|п/п |лікарського | | | |процедура |
| |засобу | | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|1. |АКТИФЕД ТМ |розчин для перорального | ТлаксоВеллком |Великобританія |перереєстрація у |
| | |застосування по 1 00 мл у | Оперейшнс" | |зв'язку із |
| | |флаконах N 1 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |виробника |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|2. |АРФАЗЕТИН |збір по 1 .5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |фільтр-пакетах N 10, N 20; | |Житомир |зв'язку із |
| | |по 100 г у пачках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|3. |БЕЛАЛГІН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |чарункових, контурних | центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| | |безчарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | | завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|4. |БЕЛАСТЕЗИН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |чарункових, контурних | центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| | |безчарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | | завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|5. |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Галичфарм" |Україна, м. |перереєстрація у |
| |ЕКСТРАКТ |по 0.02 г N 50, N 10 x 5 у | |Львів |зв'язку із |
| | |контурних чарункових | | |закінченням терміну |
| | |упаковках | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|6. |ГЛЮКОСОЛ |розчин для інфузій по | Підприємство з |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |250 мл, 500 мл у контейнерах|іноземними інвестиціями|Львівська обл.,|років |
| | |із полівінілхлориду |за участю українського |м. Дрогобич | |
| | | | капіталу Компанія | | |
| | | | "Грамед" ТОВ | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|7. |N,N-ДИБЕНЗИЛ-|порошок (допоміжна речовина)| ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. |зміна назви |
| |ЕТИЛЕН |у пакетах поліетиленових для| |Київ |виробника (внесення |
| |ДІАМІНУ |виробництва стерильних | | |змін до тексту |
| |ДІАЦЕТАТ |лікарських форм | | |реєстраційного |
| |МОНОГІДРАТ | | | |посвідчення) |
| |("Great Lakes| | | | |
| |Fine | | | | |
| |Chemicals", | | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|8. |ДЕКСАМЕТАЗОН-|таблетки по 0.0005 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |N 10 x 5 у контурних | фірма "Дарниця" |Київ |років |
| | |чарункових упаковках | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|9. |ДИКЛОФЕНАК |супозиторії по 50 мг, 100 мг|"ГлаксоСмітКпяйн |Польща |перереєстрація у |
| | |N 10 |Фармасьютикалз С.А." | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|10. |ДИНОРИК- |таблетки, вкриті оболонкою, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних чарункових |фірма "Дарниця" |Київ |років |
| | |упаковках | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|11. |ДРОТАВЕРИН- |таблетки по 0.04 г N 10 у |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. |перереєстрація у |
| |КМП |контурних чарункових | |Київ |зв'язку із |
| | |упаковках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|12. |"ЕКОНАЗОЛ-ЛХ"|супозиторії вагінальні по |ЗАТ "Лекхім-Харків" |Україна, м. |зміна назви |
| | |0.15 г N 3 у контурних | |Харків |препарату (внесення |
| | |чарункових упаковках | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|13. |ЕРИТРОМІЦИНО-|мазь (10000 ОД/1 г) по |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| |ВА МАЗЬ |15 г, 30 г у тубах |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| | | |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | |завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|14. |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ|збір по 1.5 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у |
| |ЗБІР N 2 |фільтр-пакетах N 10, N 20; | |Житомир |зв'язку із |
| |(СЕДАТИВНИЙ) |по 75 г у пачках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|15. |КЕТОЛОНГ- |таблетки по 0.01 г N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових |фірма "Дарниця" |Київ |років |
| | |упаковках | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|16. |КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1 % по 25 г у тубах |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| | | |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| | | |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | |завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|17. |КОФЕЇН- |таблетки по 0.2 г N 10 у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| |БЕНЗОАТ |контурних чарункових, |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| |НАТРІЮ |контурних безчарункових |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | |упаковках |завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|18. |МЕЗАФЕТОН- |розчин для ін'єкцій 1 % по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |" реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |1 мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |Київ |років; зміна назви |
| | | | | |препарату |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|19. |МЕТАЦИКЛІНУ |капсули по 0.30 г N 10 x 2 у|ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| |ГІДРОХЛОРИД |контурних чарункових |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| | |упаковках |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | |завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|20. |МОВАЛІС |розчин для ін'єкцій по |"Берінгер Інгельхайм |Іспанія/ |реєстрація на 5 |
| | |1.5 мл (15 мг) в ампулах N 5|Еспана С.А.", Іспанія, |Німеччина |років |
| | | |підрозділ "Берінгер | | |
| | | |Інгельхайм Інтернешнл | | |
| | | |ГмбХ", Німеччина | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|21. |ОЛЕТЕТРИН |капсули по 0.25 г N 10 x 2 у|ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |контурних чарункових |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із |
| | |упаковках |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | |завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|22. |ОМЕПРАЗОЛ- |капсули по 0.02 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | років |
| | |упаковках | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|23. |СТРЕПТОЦИДОВА|мазь 10 % по 25 г у тубах |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, м. | перереєстрація у |
| |МАЗЬ 10 % | | центр "Борщагівський | Київ | зв'язку із |
| | | | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | | завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|24. |ТРИВІТ + Se -|капсули N 10, N 10 x 3 у | АТ "Київський | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| |KB |контурних чарункових | вітамінний завод" | Київ | років |
| | |упаковках | | | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|25. |ФОНГ ТХАП ТХУ|бальзам по 85 мл у флаконах | Центральне | В'єтнам | реєстрація на 5 |
| | | | фармацевтичне | | років |
| | | | підприємство східної | | |
| | | |медицини N 5 (ФІДОФАРМ)| | |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|26. |ФОРКАН |капсули по 50 мг N 4, по | "Ципла Лтд." | Індія | реєстрація на 5 |
| | |150 мг N 1 по 200 мг N 4 | | | років |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|27. |ФОРКАН |розчин для інфузій (2 мг/мл)| "Ципла Лтд." | Індія | реєстрація на 5 |
| | |по 50 мл, 100 мл у флаконах | | | років |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|28. |ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по 0.25 г N 10 x 2 у|ЗАТ Науково-виробничий | Україна, м. | перереєстрація у |
| | |контурних чарункових | центр "Борщагівський | Київ | зв'язку із |
| | |упаковках | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну |
| | | | завод" | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|29. |ЦИНАРИЗИН ЛХ |таблетки по 0.025 г N 25, | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. | зміна назви |
| | |N 50 (25 x 2) у контурних | | Харків |виробника (внесення |
| | |чарункових упаковках, N 50 у| | | змін до тексту |
| | |контейнерах пластмасових | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------|
|30. |ЦИТРАМОН - Ф |таблетки N 6 у контурних | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація |
| | |безчарункових упаковках; | |Донецька обл., |додаткової упаковки |
| | |контурних чарункових | | м. Артемівськ | (внесення змін до |
| | |упаковках | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 223
( v0223282-02 ) від 20.06.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов