ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
N 10/4-4068-ЕП від 26.10.2000
м.Київ
Начальникам регіональних
митниць
Начальникам митниць
Про ввезення в Україну зареєстрованих
лікарських засобів
У зв'язку з численними запитами суб'єктів
зовнішньоекономічної діяльності інформуємо про порядок ввезення на
митну територію України зареєстрованих лікарських засобів,
погоджений з Міністерством охорони здоров'я України.
Постановою Кабінету Міністрів України від 31.08.2000 N 1357
( 1357-2000-п ) "Про внесення зміни до постанови Кабінету
Міністрів України від 6 січня 2000 р. N 4" з переліку товарів,
імпорт яких підлягає ліцензуванню у 2000 році, виключені лікарські
засоби (коди ТН ЗЕД ( n0001410-92 ) 29.04 - 29.09, 29.12 - 29.42,
30.02 90300, 30.03 - 30.05, 30.06 30000, 30.06 60). Згадана
постанова Кабінету Міністрів України набула чинності з 29.09.2000,
тобто, з цього моменту, процедура ліцензування імпорту лікарських
засобів та процедура надання Міністерством охорони здоров'я
погоджень на отримання ліцензій на імпорт лікарських засобів
скасовані.
Відповідно до статті 9 Закону України від 04.04.96
N 123/96-ВР ( 123/96-ВР ) "Про лікарські засоби" допускаються до
застосування в Україні лікарські засоби після їх державної
реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.
Відповідно до статті 17 Закону України від 04.04.96
N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" ввезення на митну територію
України, зареєстрованих в Україні в установленому порядку
лікарських засобів, можливе за умови подання митному органу у
пункті пропуску сертифіката якості, що видається виробником.
Митне оформлення у вільний обіг, ввезених в Україну
лікарських засобів, можливе за умови подання митному органу
імпортером (декларантом) Підтвердження Державного департаменту з
контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і
виробів медичного призначення (додається). Видані до набрання
чинності вищезгаданої постанови Погодження на отримання ліцензії
на імпорт лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
та Доповнення до них є чинними до 01.01.2001 р. і не потребують
додаткового подання Підтвердження Державного департаменту з
контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і
виробів медичного призначення.
Примітка: Доповнення видаються Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і
виробів медичного призначення суб'єктам зовнішньоекономічної
діяльності за їх запитом тільки у разі зміни в інвойсах кількості
продукції, ціни на неї та суми контракту і є невід'ємною частиною
конкретного Погодження.
Вважати такими, що втратили чинність:
- 1-ий та 2-ий абзаци листа Держмитслужби від 03.10.2000
N 10/3-3707-ЕП ( v3707342-00 );
- лист Держмитслужби від 12.10.2000 N 10/3-3842-ЕП
( v3842342-00 ).
Заступник Голови Служби І.М.Соболь
Додаток 1
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ
ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Підтвердження
від _______________ N ______________
Заявник _____________________________________________________
(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта діяльності,
__________________________________________________________________
для фізичних осіб - прізвище, ім'я, по батькові, серія,
N паспорта, коли та ким виданий)
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Контракт
__________________________________________________________________
(номер, дата, загальна сума контракту в $ США, фірма-продавець,
фірма-виробник, фірма-постачальник)
Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з
додатком.
Лікарські засоби, зазначені в цьому Підтвердженні
зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на
митній території України.
__________________________________________________________________
(П.І.Б. уповноваженої особи Державного департаменту)
(підпис) М.П.
Додаток 2
Перелік
лікарських засобів до
Підтвердження N______від_______________
----------------------------------------------------------------------------------
N |Код |Повна |Міжнародна |Завод- |Одиниця|Кількість|Ціна ($)|Сума ($)
п.\\п.|ТН ЗЕД|назва |непатентована|виробник,|виміру | | |
| |продукції|назва |країна | | | |
| | |(українською | | | | |
| | |мовою) | | | | |
-----+------+---------+-------------+---------+-------+---------+--------+--------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9
----------------------------------------------------------------------------------
Підпис керівника організації-імпортера, печатка УЗГОДЖУЮ НОМЕНКЛАТУРУ
________________________________________________
( П.І.Б. уповноваженої особи Державного департаменту)
______________________ _________________________
М.п. (підпис)
* Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді.
WEB MD Office "НПО Поверхность".