ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                             Л И С Т

                    N 3095/07-13 від 02.10.2002

                                      Керівникам СГД, які
                                      займаються оптовою та
                                      роздрібною реалізацією
                                      лікарських засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в АР
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі


                 Щодо зміни реєстраційних номерів


     Незважаючи на роз'яснення,  надані листом Державної інспекції
з контролю    якості  лікарських засобів  МОЗ  від  31.05.2001  р.
N 1124/12-04   (  v1124282-01  ),  щодо  правомірності  реалізації
перереєстрованих  лікарських  засобів  зі  старими  реєстраційними
номерами,  на  нашу  адресу  продовжують  надходити запити з цього
приводу від територіальних інспекцій  та  суб'єктів  господарської
діяльності.

     В зв'язку з цим повідомляємо наступне:
     - згідно зі    ст.  9 Закону України "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ) після закінчення терміну,  протягом якого лікарський
засіб було дозволено до застосування в Україні,  лікарський  засіб
може застосовуватися за умови його перереєстрації;
     - якщо при  перереєстрації  лікарського  засобу  не  змінився
завод-виробник, склад, дозування, форма випуску, кількість одиниць
в упаковці, умови зберігання, термін придатності тощо, тобто, крім
номера  реєстраційного  посвідчення,  нова  і  стара  редакції АНД
практично ідентичні,  реалізація  залишку  препарату,  виробленого
протягом  дії  попереднього  реєстраційного посвідчення зі  старим
реєстраційним номером та формою упаковки,  може здійснюватись  без
погодження  з  Державною  інспекцією з контролю якості  лікарських
засобів МОЗ;
     - на упаковки перереєстрованих лікарських засобів,  які  були
вироблені протягом дії попередніх реєстраційних посвідчень, у разі
відсутності,   можуть   наноситися   старі   реєстраційні   номери
відповідно дати та серії виробництва препаратів.

 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Варченко

 Еженедельник "Аптека",
 N 39 від 07.10.2002 р.