МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
АКАДЕМІЯ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ
КОМІТЕТ З МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ
Н А К А З
N 238/38/125 від 29.09.1999
Про заходи щодо оцінки та впровадження
інсулінів вітчизняного виробництва
у лікарську практику
За результатами міжвідомчої наради з питань стану
виробництва, реєстрації та готовності до впровадження вітчизняних
інсулінів в Україні, проведеної 28 липня 1999 року,
Н А К А З У Є М О:
1. Створити Координаційну раду з питань оцінки та
впровадження інсулінів вітчизняного виробництва та затвердити її
склад (додається).
2. Затвердити план роботи Координаційної ради з питань оцінки
та впровадження інсулінів вітчизняного виробництва на 1999 рік
(додається).
3. Скликати засідання Координаційної ради за рішенням
співголів не менше одного разу на місяць.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника
Міністра охорони здоров'я Картиша А.П., директора Українського НДІ
ендокринології та обміну речовин ім. В.П.Комісаренка АМН України
Тронька М.Д., першого заступника Голови Комітету з медичної та
мікробіологічної промисловості Прибудченка І.І.
Міністр охорони здоров'я України Р.В.Богатирьова
Президент Академії
медичних наук України О.Ф.Возіанов
Голова Комітету з медичної
та мікробіологічної
промисловості України О.Ш.Коротко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ,
АМН України,
Коммедбіопрому
29.09.1999 N 238/38/125
СКЛАД
Координаційної ради з питань оцінки
та впровадження інсулінів
вітчизняного виробництва
Богатирьова Р.В. голова Координаційної ради,
Міністр охорони здоров'я
Картиш А.П. заступник Міністра охорони здоров'я,
співголова
Коротко О.Ш. Голова Комітету медичної та мікробіологічної
промисловості, співголова
Фролькіс В.В. віце-президент АМН України, співголова
Тронько М.Д. директор Інституту ендокринології та обміну
речовин ім. В.П.Комісаренка АМН України,
президент Асоціації ендокринологів України,
заступник голови
Прибудченко І.І. заступник Голови Комітету медичної та
мікробіологічної промисловості, заступник
голови
Піщиков В.А. начальник Головного управління організації
медичної допомоги дорослому населенню
МОЗ України, заступник голови
члени Координаційної ради:
Бондар П.М. завідувач кафедрою ендокринології
Національного медичного університету
Большова О.В. головний дитячий ендокринолог МОЗ України
Георгієвський В.П. голова Фармакопейного комітету Комітету
медичної та мікробіологічної промисловості
Епштейн Б.В. головний ендокринолог Головного військового
клінічного шпиталю (за погодженням)
Єфімов А.С. завідувач відділу Інституту ендокринології
та обміну речовин ім. В.П.Комісаренка
АМН України, академік АМН та НАН України
Войцехівський В.М. завідувач відділу з питань охорони здоров'я
Управління з гуманітарних питань
Адміністрації Президента України
(за погодженням)
Мацука Г.Х. директор Інституту молекулярної біології та
генетики НАН України, академік НАН
(за погодженням)
Стефанов О.В. директор Інституту фармакології та
токсикології АМН України, членкор АМН
(за погодженням)
Гризодуб О.І. заступник голови Фармакопейного комітету
Мальцев В.І. завідувач відділу організації та контролю
клінічних випробувань лікарських засобів
Корпачов В.В. керівник відділу фармакотерапії та клінічної
фармакології Українського НДІ ендокринології
та обміну речовин ім. В.П.Комісаренка
АМН України
Калініченко П.М. головний спеціаліст Головного управління
організації медичної допомоги дорослому
населенню МОЗ України
Караченцев Ю.І. директор Українського НДІ фармакотерапії
ендокринних захворювань (м. Харків)
Кравченко А.М. заступник начальника військово-медичного
управління Служби безпеки України
(за погодженням)
Лазарев О.П. голова правління - директор Акціонерного
товариства закритого типу з виробництва
інсулінів "Індар" (за погодженням)
Ляшенко О.О. лікар-ендокринолог Центральної поліклініки
Міністерства внутрішніх справ України
(за погодженням)
Маньковський Б.М. керівник відділу Інституту ендокринології та
обміну речовин ім. В.П.Комісаренка
Неділько В.П. начальник лікувально-профілактичного
управління АМН України
Олійник В.А. головний ендокринолог МОЗ України
Середа П.І. голова Державного науково-експертного центру
лікарських засобів МОЗ України
Ткач С.М. провідний науковий співробітник Інституту
ендокринології та обміну речовин
ім. В.П.Комісаренка АМН України, секретар
Кардюм В.А. заввідділу Інституту молекулярної біології та
генетики НАН України, членкор
(за погодженням)
Калашнікова Л.Р. голова діабетичного товариства сприяння
хворим на цукровий діабет.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом МОЗ,
АМН України,
Коммедбіопрому
29.09.1999 N 238/38/125
ПЛАН РОБОТИ
Координаційної ради
з питань оцінки та впровадження інсулінів
вітчизняного виробництва
на 1999 рік
----------------------------------------------------------------------------
| N | Назва заходу | Термін | Виконавець |
|п/п| | виконання | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 1 |Розглянути результати клінічних |вересень |Середа П.І. |
| |випробувань інсулінів | | |
| |вітчизняного виробництва: | | |
| |МК-інсулін СП, | | |
| |МК-інсулін-ультралонг на | | |
| |засіданні президії ДНЕЦЛЗ після | | |
| |завершення клінічних випробувань | | |
| |та подати рекомендації до Бюро | | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 2 |Розглянути реєстраційні матеріали |жовтень |Середа П.І. |
| |інсулінів вітчизняного виробництва | | |
| |МК-суінсулін СП, МК-суінсулін-лонг, | | |
| |МК-суінсулін-ультралонг на Бюро | | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 3 |Забезпечити своєчасне проведення |жовтень- |Лазарєв О.П. |
| |лабораторного контролю якості інсулінів|листопад | |
| |вітчизняного виробництва: | | |
| |інсулін РАПІД, інсулін КОМБ 25/75, | | |
| |інсулін БАЗОЛЬ та МК-суінсулін СП, | | |
| |МК-суінсулін-лонг, | | |
| |МК-суінсулін-ультралонг | | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 4 |Розробити схеми переведення хворих на |листопад |Піщиков В.А., |
| |цукровий діабет віком понад 15 років на| |Олійник В.А., |
| |інсуліни вітчизняного виробництва та | |Тронько М.Д. |
| |подати на затвердження до МОЗ: інсулін | | |
| |РАПІД, інсулін КОМБ 25/75, | | |
| |інсулін БАЗОЛЬ та МК-суінсулін СП, | | |
| |МК-суінсулін-лонг, | | |
| |МК-суінсулін-ультралонг | | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 5 |Підготувати проект наказу МОЗ України |жовтень |Піщикова В.А., |
| |про затвердження схем переведення | |Олійник В.А. |
| |хворих на цукровий діабет на інсуліни | | |
| |вітчизняного виробництва | | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 6 |Підготувати інформаційні матеріали для |вересень |Лазарєв О.П. |
| |лікарів та хворих на цукровий діабет з | | |
| |питань застосування інсулінів | | |
| |вітчизняного виробництва | | |
|---+---------------------------------------+------------+-----------------|
| 7 |Провести після завершення клінічних |жовтень |Піщиков В.А., |
| |випробувань та реєстрації вітчизняних | |Тронько М.Д., |
| |інсулінів семінар-нараду з головними | |Калініченко П.М.,|
| |ендокринологами областей медичних служб| |Олійник В.А., |
| |інших міністерств і відомств з питань | |Лазарєв О.П. |
| |переведення хворих на цукровий діабет | | |
| |на інсуліни вітчизняного виробництва | | |
----------------------------------------------------------------------------