ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                     24.02.2003  N 583/07-20

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів

                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі


     На   підставі   ст. 15  Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ),  п.  3.1.6,  3.2.3 Порядку заборони (зупинення)  та
вилучення   з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України,
затвердженого    наказом    МОЗ  України  від  12.12.2001  N   497
( z1091-01 ) і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за
N  1091/6282,  в  зв'язку  з  повідомленням  факту   фальсифікації
лікарського  засобу  Супрастин,  таблетки  по  25  мг  N  20 серії
13100401 з  маркуванням  Фармацевтичний  завод  "Eric",  Угорщина,
забороняю   реалізацію   (торгівлю),  зберігання  та  застосування
лікарського засобу  Супрастин,  таблетки  по  25  мг  N  20  серії
13100401 з маркуванням фармацевтичний завод "Eric",  Угорщина. При
порівнянні маркування даного зразка  з  маркуванням  оригінального
зразка  упаковки,  наданого  представництвом,  було  знайдено  дві
відмінності:

     на блістері зразка серії 13100401 вказано назву виробника  як
"ERIC", а на оригінальному зразку фольги - як "ЕГИС";

     відсутній захисний  знак  на  зовнішній упаковці,  який чітко
проглядається на оригінальній упаковці (логотип фірми "Eric", який
видно в ультрафіолетовому освітленні).

     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  у
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу  Супрастин,  таблетки  по  25  мг  N  20  серії
13100401 з маркуванням Фармацевтичний завод "Eric",  Угорщина. При
виявленні цього лікарського засобу повідомити державну інспекцію з
контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити
заходів щодо його вилучення з обігу  шляхом  знищення.  Повідомити
державну  інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті
заходи щодо виконання припису.

     При наступних   поставках    лікарського    засобу    суб'єкт
господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та
застосуванню фальсифікованого  лікарського  засобу,  наведеного  в
приписі.

     Контроль за  виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.

     Копію припису направлено:

     Представництво фармацевтичного заводу "Eric" в Україні.

 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Варченко

 "Еженедельник АПТЕКА",
 N 8, 3 березня 2003 р.