МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2003 N 110
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 110
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 1 | АСКОРБІНОВА | драже по 0,05 г N 50, N 100, N 200 | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | КИСЛОТА | у банках скляних, N 200 у | "Біостимулятор" Державної | м. Одеса | зв'язку із закінченням |
| | | контейнерах полімерних | акціонерної компанії | | терміну дії |
| | | | "Укрмедпром" | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 2 | АУРОКАРД | розчин для перорального | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у |
| | | застосування по 30 мл | Союз" | | зв'язку із закінченням |
| | | у флаконах N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 3 | ВАЛОРДИН | краплі для перорального | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 25 мл, | | Білорусь, | |
| | | 50 мл у флаконах | | м. Мінськ | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 4 | ДИМЕТИЛ- | рідина для зовнішнього застосування| Київське обласне державне | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СУЛЬФОКСИД | по 50 мл, 100 мл у флаконах | комунальне підприємство | м. Київ | |
| | | |"Фармацевтична фабрика" для | | |
| | | | Спільного | | |
| | | | українсько-американського | | |
| | | | підприємства з іноземними | | |
| | | | інвестиціями "СОБІ" ТОВ | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 5 | ДИСМЕНОРМ | таблетки N 80 | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | Союз" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 6 | ДОКСИЛАМІНУ | порошок кристалічний (субстанція) | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СУКЦИНАТ | у картонних барабанах з подвійними | завод "Червона зірка" | м. Харків | |
| | ("Farchemia | поліетиленовими прокладками для | | | |
| | S.R.L.", Італія)| виробництва нестерильних лікарських| | | |
| | | форм | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 7 | ЕФЕРАЛГАН | супозиторії ректальні по 80 мг, |"Лабораторії УПСА", Франція,| Франція | перереєстрація у |
| | | 150 мг, N 10 | компанії "Брістол-Майєрс | | зв'язку із закінченням |
| | | | Сквібб", Франція | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 8 | ЛАНЦЕРОЛ | капсули по 0,03 г N 10 у контурних | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | чарункових упаковках | | м. Київ | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 9 | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних| ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | чарункових упаковках (фасування із | | Черкаська обл., | |
| | | in bulk фірми-виробника "Каділа | | м. Умань | |
| | | Фармасьютікалз Лтд", Індія) | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 10 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | в ампулах N 10 | |м. Дніпропетровськ| зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 11 | ПРОМЕДОЛ | порошок (субстанція) у банках, |Державний науково-дослідний | Україна, | перереєстрація у |
| | | пакетах подвійних поліетиленових | і проектний інститут | Луганська обл., | зв'язку із закінченням |
| | | для виробництва стерильних та | хімічних технологій | м. Сєвєродонецьк | терміну дії |
| | | нестерильних лікарських форм | "Хімтехнологія" | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 12 | СВЯТОГОР(R) | настойка для перорального | ЗАТ "Кременчуцький | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 100 мл, 200 мл, | лікеро-горілчаний завод", | м. Київ | |
| | | 250 мл, 500 мл у пляшках | Україна, Полтавська обл., | | |
| | | |м. Кременчук, ВАТ "Львівська| | |
| | | | фармацевтична фабрика", | | |
| | | | Україна, м. Львів для ТОВ | | |
| | | | "ФІТАН" | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 13 | ТРАУМЕЛЬ С | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у |
| | | ампулах N 5 | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------|
| 14 | ФЛЮДІТЕК | сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | перереєстрація у |
| | | N 1 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція на| | зв'язку із закінченням |
| | | | заводі "Іннотера Шузі" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 110
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | засобу | | | | |
|-----------------+-------------------+-----------------------------+-----------------------+---------+-----------------------------|
| наказ МОЗ N 38 | 5-ФТОРУРАЦИЛ | концентрат для приготування | "EBEWE Pharma | Австрія | внесення змін до тексту |
| ( v0038282-03 ) | "ЕБЕВЕ" | інфузійного розчину по 5 мл | Ges.m.b.H. Nfg. KG" | | реєстраційного посвідчення |
| від 03.02.2003; | | (250 мг), 10 мл (500 мг) в | | | (уточнення країни-виробника)|
| поз. N 1 | | ампулах N 5 | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов