ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                             Л И С Т

                     07.03.2003  N 689/07-15

                                      Представнику компанії
                                      "Abbott Laboratories S.A."
                                      в Україні
                                      І.Мозолевичу

                                      Начальникам  державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      Автономній Республіці Крим,
                                      областях, містах Києві та
                                      Севастополі


     Державна інспекція з контролю якості лікарських  засобів  МОЗ
України вважає можливим ввезення в Україну з подальшою реалізацією
зареєстрованого лікарського засобу Гептрал, порошок ліофілізований
для  приготування  розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 5 у
комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 (серії 01В718Е02С) з
маркуванням  компанії  "Кнолл",  за умови відповідності всіх інших
показників АНД,  затвердженій при реєстрації препарату в Україні у
2002 році.
     Вищезазначена серія  вироблена  до   реорганізації   компаній
"Кнолл  ГмбХ"  та  "Кнолл  Дойчланд  ГмбХ" і злиття їх з компанією
"Абботт ГмбХ енд Ко КГ".  За висновком Державного фармакологічного
центру  МОЗ  України  (лист  від  09.01.03  N 5.12-122/А) у даному
випадку  лікарський   засіб   може   реалізовуватись   із   старим
маркуванням,   оскільки   зміна   правової  форми  не  впливає  на
фармацевтичну якість продукції.

 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                                   С.Сур