Медичне обладнання
Підприємство здійснює реалізацію медичного обладнання. Чи
необхідно в цьому випадку отримувати ліцензію?
(ПП "Медтехніка",
Запорізька обл.)
Відповідно до ст. 9 Закону N 1775-III ( 1775-14 )
ліцензуванню, зокрема, підлягають:
виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля
лікарськими засобами;
медична практика.
Згідно з наказом N 229 ( z0035-01 ) термін "медичне
обладнання" входить у визначення терміна "вироби медичного
призначення", а саме: вироби медичної техніки, матеріали, медичні
вироби, обладнання тощо, які застосовуються в медичній практиці
для:
попередження захворювань;
діагностики захворювань;
моніторингу, контролю та дослідження морфофункціонального
стану організму;
лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби,
заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого
організму або його функцій тощо.
Реалізацію та використання виробів медичного призначення
дозволено після їх державної реєстрації в установленому
законодавством порядку.
Необхідно зауважити, що відповідно до роз'яснення
Держдепартаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного призначення від
10.05.2002 р. N 18-1755/21-20 ( v1-20576-02 ) ліцензування
торгівлі виробів медичного призначення не передбачено.
Наталія Ярута, головний державний податковий інспектор
відділу моніторингу застосування нормативно-правових актів
управління місцевих, ресурсних, рентних та неподаткових платежів
Департаменту.