ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
26.08.2003 N 3034/07-14
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання і
застосування лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Щодо заборони реалізації (торгівлі)
та застосування лікарського засобу
Біфідум бактерин
На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я
України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 ( z1091-01 ) від 12.12.01
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" у зв'язку з
виявленням незареєстрованих лікарського засобу Біфідум бактерин,
супозиторії N 10, виробництва ТОВ "Алфарм", Російська Федерація,
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення його з обігу на
період до реєстрації;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів А.П.Картиш