МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.10.2003 N 505
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.10.2003 N 505
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|1 |АМОКСИЦИЛІНУ |Субстанція |ДСМ Деретил |Іспанія |ДСМ Деретил |Іспанія |реєстрація на 5 |
| |ТРИГІДРАТ |(кристалічний |С.А. | |С.А. | |років |
| | |порошок) для | | | | | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм у | | | | | |
| | |пакетах з плівки | | | | | |
| | |поліетиленової | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|2 |АНТИКОАГУЛЯНТУ |Розчин по 500 мл у |Бакстер Хелскеа|США |Бакстер Хелскеа|США |реєстрація на 5 |
| |ЦИТРАТУ |пластикових |Корпорейшен | |Корпорейшен | |років |
| |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН|контейнерах | | | | | |
| |А (АЦД-А) |N 24 (1x24) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|3 |АНТИКОАГУЛЯНТУ |Розчин по 1000 мл у |Бакстер Хелскеа|США |Бакстер Хелскеа|США |реєстрація на 5 |
| |ЦИТРАТУ |пластикових |Корпорейшен | |Корпорейшен | |років |
| |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН|контейнерах | | | | | |
| |А (АЦД-А) |N 12 (1x12) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|4 |АРАЛІЇ НАСТОЙКА |Настойка по 50 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| | |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|5 |АСКОРБІНОВА |Таблетки по 0,05 г |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |перереєстрація у|
| |КИСЛОТА |N 10 у контурних | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із |
| | |чарункових упаковках| |обл., | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|6 |АСКОРБІНОВА |Таблетки по 0,05 г |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |перереєстрація у|
| |КИСЛОТА |N 10x5 у контурних | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із |
| | |чарункових упаковках| |обл., | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|7 |ВЕНРО КІТ |Комбі-упаковка N 4: |Вокхардт ЛТД |Індія |Сінком |Індія |реєстрація на 5 |
| | |таблетки, вкриті | | |Формулейшенз | |років |
| | |плівковою | | |Лімітед | | |
| | |оболонкою, по 1 г | | | | | |
| | |N 1 + таблетки по | | | | | |
| | |150 мг N 1 + | | | | | |
| | |таблетки, вкриті | | | | | |
| | |плівковою оболонкою | | | | | |
| | |по 1 г N 2 | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|8 |ГАРБУЗА НАСІННЯ |Насіння по 130 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у|
| | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із |
| | | |державне | |державне | |закінченням |
| | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії |
| | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення |
| | | |фабрика" | |фабрика" | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|9 |ГЕПАТРОМБІН |Мазь по 40 г |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |(30000 МО/100 г; | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
| | |50000 МО/100 г) | | | | | |
| | |у тубах | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|10 |ГЕПАТРОМБІН |Мазь по 40 г |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |(30000 МО/100 г; | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
| | |50000 МО/100 г) | | | | | |
| | |у тубах | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|11 |ГЕПАТРОМБІН Г |Супозиторії |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |ректальні N 10 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|12 |ГЕПАТРОМБІН Г |Мазь по 20 г у |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |тубах | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|13 |ГРУДНИЙ ЗБІР N 1|Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| | |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|14 |ДИЦЕТЕЛ |Таблетки, вкриті |Солвей Фарма |Франція |Солвей |Франція |перереєстрація у|
| | |плівковою | | |Фармацеутікалз | |зв'язку із |
| | |оболонкою, по 50 | | | | |закінченням |
| | |N 20 | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення, |
| | | | | | | |зміна назви |
| | | | | | | |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|15 |ДИЦЕТЕЛ |Таблетки, вкриті |Солвей Фарма |Франція |Солвей |Франція |перереєстрація у|
| | |плівковою оболонкою,| | |Фармацеутікалз | |зв'язку із |
| | |по 100 мг N 20 | | | | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення, |
| | | | | | | |зміна назви |
| | | | | | | |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|16 |ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР|Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| | |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|17 |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |Збір по 75 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| |ЗБІР N 2 |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|18 |ЗИТРОЛІД |Капсули по 0,25 г |ВАТ Щолківський|Росія |ВАТ Щолківський|Росія |реєстрація на 5 |
| | |N 6 |вітамінний | |вітамінний | |років |
| | | |завод | |завод | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|19 |ІНДАПАМІД |Таблетки, вкриті |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |оболонкою, по 2,5 мг| |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
| | |N 30 | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|20 |КОРВАЛОЛ (R) |Розчин по 25 мл у |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |зміна назви |
| | |флаконах- | |м. Київ | |м. Київ |лікарського |
| | |крапельницях | | | | |засобу |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|21 |ЛИПИ КВІТИ |Квіти по 50 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у|
| | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із |
| | | |державне | |державне | |закінченням |
| | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії |
| | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення |
| | | |фабрика" | |фабрика" | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|22 |ЛІПРИМАР (R) |Таблетки по 10 мг, |Пфайзер |США |"Гедеке ГмбХ", |США/ |зміна назви |
| | |20 мг, 40 мг N 14, |Інтернешнл Інк.| |Німеччина; |Німеччина/ |виробника; |
| | |N 28, N 30 | | |"Пфайзер Айленд|Ірландія |реєстрація |
| | | | | |Фармасьютікалз"| |додаткового |
| | | | | |Ірландія | |виробника; |
| | | | | | | |уточнення |
| | | | | | | |лікарської форми|
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|23 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |100 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років |
| | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | |
| | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | |
| | |"Інфамед", Російська| | | | | |
| | |Федерація) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|24 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |200 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років |
| | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | |
| | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | |
| | |"Інфамед", Російська| | | | | |
| | |Федерація) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|25 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |500 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років |
| | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | |
| | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | |
| | |"Інфамед", Російська| | | | | |
| | |Федерація) | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|26 |НАКОМ |Таблетки |Лек |Словенія |Лек |Словенія |перереєстрація у|
| | |(25 мг/250 мг) N 100|фармацевтична | |фармацевтична | |зв'язку із |
| | | |компанія д.д. | |компанія д.д. | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|27 |ПЕРЦЕВО- |Лінімент по 60 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| |КАМФОРНИЙ |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| |ЛІНІМЕНТ | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|28 |РАПТЕН РАПІД |Драже по 50 мг N 10 |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | | | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|29 |РОФФ |таблетки по 12.5 мг |Юнікем |Індія |"Юнікем |"Юнікем |реєстрація на 5 |
| | |N 180 (10х6)х3) |Лабораторіз | |Лабораторіз |Лабораторіз |років |
| | | |Лтд. | |Лтд." |Лтд." | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|30 |РОФФ |таблетки по 25 мг |Юнікем |Індія |"Юнікем |"Юнікем |реєстрація на 5 |
| | |N 180 (10х6)х3) |Лабораторіз | |Лабораторіз |Лабораторіз |років |
| | | |Лтд. | |Лтд." |Лтд." | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|31 |СПИРТ КАМФОРНИЙ |Розчин для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| | |зовнішнього |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | |застосування, |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | |спиртовий 10% по | | | | |терміну дії |
| | |40 мл у флаконах | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|32 |СПОРИШУ ТРАВА |Трава по 50 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у|
| | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із |
| | | |державне | |державне | |закінченням |
| | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії |
| | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення |
| | | |фабрика" | |фабрика" | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|33 |ТРАМАДОЛ |Розчин 5% по 1 мл, |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |2 мл в ампулах N 5 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|34 |ТРАМАДОЛ |Капсули по 50 мг |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви |
| | |N 20 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|35 |УБІХІНОН |Розчин для ін'єкцій |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у|
| |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із |
| | |N 5 |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|36 |ФАРИНГОСЕПТ |Таблетки для |Терапія АТ |Румунія |Терапія АТ |Румунія |реєстрація |
| | |смоктання зі смаком | | | | |додаткового |
| | |лимона по 0,01 г | | | | |смаку |
| | |N 20 | | | | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|37 |ЦЕЛЬ Т |Розчин для ін'єкцій |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у|
| | |по 2,0 мл в ампулах |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із |
| | |N 10 |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|38 |ЦЕФАЗОЛІНУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років |
| |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | |
| | |виготовлення | | |Trading | | |
| | |стерильних | | |Shanghai Co., | | |
| | |лікарських форм | | |Ltd. | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|39 |ЦЕФОПЕРАЗОНУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років |
| |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | |
| | |виготовлення | | |Trading | | |
| | |стерильних | | |Shanghai Co., | | |
| | |лікарських форм | | |Ltd. | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|40 |ЦЕФОТАКСИМУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років |
| |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | |
| | |виготовлення | | |Trading | | |
| | |стерильних | | |Shanghai Co., | | |
| | |лікарських форм | | |Ltd. | | |
|---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------|
|41 |ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у|
| |N 3 |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов