ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                     16.01.2004  N 124/07-15

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарської діяльності,
                                      які здійснюють реалізацію
                                      (торгівлю), зберігання і
                                      застосування лікарських
                                      засобів

                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі

     ( Про   скасування   Припису   в   частині  реалізації
       лікарського засобу "Флагіл"  додатково  див.  Припис 
       Державної  інспекції  з  контролю  якості лікарських
       засобів N 324/07-15 ( v324_485-04 ) від 30.01.2004 )

     На підставі  статей  9,  15  Закону  України  "Про  лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ),   наказів   Міністерства  охорони  здоров'я
України  від  30.10.01  за  N 436 ( z0107-02 )  "Про  затвердження
Інструкції  про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 від 12.12.01 ( z1091-01 )
"Про  затвердження  Порядку  заборони  (зупинення)  та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України",  які зареєстровані
в  Міністерстві  юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395 та від
28.12.01  за  N  1091/6282  відповідно,  у  зв'язку  з  виявленням
незареєстрованих лікарських засобів:
     ДЕКСАМЕТАЗОН НІКОМЕД,  розчин  для ін'єкцій по 4 мг в ампулах
по 1 мл N 5, виробництва "Hafslund Nycomed", Австрія;
     ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД,  порошок для  приготування  розчину
для   ін'єкцій   по   0,1  г  у  флаконах  N  1,  виробництва  ЗАТ
"Бринцалов-А", Російська Федерація;
     РОЗЧИН РІНГЕРА,  розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1,
виробництва "Hemofarm DD", Югославія;
     СУПОЗИТОРІЇ ГЕМОРЕКТАЛ,    супозиторії    ректальні   N   10,
виробництва "GlaxoWellcome S.А.", Польща;
     ФЛАГІЛ, таблетки  по  250  мг  N  20,  виробництва  "Specia",
Франція, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
     - перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
     - при  виявленні  вжити  заходів щодо вилучення їх з обігу на
період до реєстрації/перереєстрації;
     - повідомити  державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про  вжиті  заходи  щодо  виконання
припису.

     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції.

     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко