ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                     16.06.2004  N 2056/07-08


     На підставі ст.  15 Закону  України  "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР ), п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на  території  України",  затвердженого
наказом   МОЗ   України   від  12.12.01  N  497  (  z1091-01  )  і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N  1091/6282,  в
зв'язку  з  встановленням  факту  фальсифікації лікарського засобу
НО-ШПА,  таблетки по 40  мг  N  100  серії  5401002 з  маркуванням
виробника  ХІНОЇН  Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.,
Угорщина.

     Забороняю реалізацію (торгівлю),  зберігання та  застосування
лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг N 100 серії 5401002 з
маркуванням  виробника  ХІНОЇН  Завод  Фармацевтичних  і  Хімічних
Продуктів А.Т., Угорщина, який має наступні ознаки фальсифікації:
     - На  етикетці  на  поліетиленовому  флаконі  напис  "Но-шпа"
виконано     світло-червоним     кольором;    кольорові    вставки
світло-червоного  кольору  замість  темно-червоного.  Знак  заводу
"Хіноїн"   темно-сірого  кольору;   всі  написи  виконані  шрифтом
темно-сірого кольору, замість чорного кольору.
     - "Опис"   -   таблетки   жовтого  кольору  без  зеленуватого
відтінку,  менш  випуклі,  ніж  оригінальні.  Букви  напису  "spa"
округлі,   мають   більш   глибоку   та   широку  гравіровку,  ніж
оригінальні.   Частина   таблеток   з   вищербленими   краями   та
вкрапленнями темного кольору.
     - "Розпадність" - таблетки не розпались за 15 хв.
     - "Висота таблеток" - занижений (2,9 мм).
     - "Розчинення" -занижений (42,2% замість 80%).

     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг N 100 серії 5401002 з
маркуванням  виробника  ХІНОЇН  Завод  Фармацевтичних  і  Хімічних
Продуктів А.Т., Угорщина.

     При виявленні  зразків  цього  лікарського  засобу з ознаками
фальсифікації,  повідомити державну інспекцію  з  контролю  якості
лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходів по його
вилученню з обігу шляхом знищення.

     Повідомити державну інспекцію з  контролю  якості  лікарських
засобів  про  вжиті  заходи щодо виконання припису.  При наступних
поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен  вжити
заходів     щодо    запобігання    придбанню    та    застосуванню
фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

     Невиконання припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.