ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.07.2004 N 2348/07-21
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах
Києві та Севастополі
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого
наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 ) і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, у
зв'язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу
Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у
скляних банках N 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ
"Вітаміни", м. Умань Черкаської області (за повідомленням
виробника вказана серія препарату підприємством не випускалась),
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування
лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною
оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках N 50 серії 50603 з
маркуванням виробника ВАТ "Вітаміни", м. Умань Черкаської області.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в
десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність
вищезазначеного лікарського засобу і вжити заходи щодо його
вилучення з обігу шляхом знищення.
Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних
поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити
заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню
фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Копію припису направлено:
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного
призначення; ВАТ "Вітаміни", м. Умань Черкаської області.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів А.П.Картиш