ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                     15.11.2004  N 3955/07-24


     У відповідності  до  статей  9,  15,  20  Закону України "Про
лікарські засоби" (  123/96-ВР  ),  наказів  Міністерства  охорони
здоров'я   України   від  30.10.2001  N  436  (  z0107-02  )  "Про
затвердження Інструкції про  порядок  контролю  якості  лікарських
засобів  під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001
N 497 ( z1091-01 ) "Про затвердження Порядку заборони  (зупинення)
та  вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із
змінами),  які  зареєстровані  в  Міністерстві   юстиції   України
05.02.2002  за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно,
та  на  підставі  виявлення  факту  реалізації   незареєстрованого
лікарського засобу:
     ВІБРАМІЦИН, капсули по 100 мг N 5,  виробництва  "KRKA,  d.d.
Novo  mesto",  Словенія,  забороняю  його реалізацію (торгівлю) та
застосування.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
     - перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
     - при виявленні вжити заходів щодо вилучення  його  з  обігу,
відокремлення  від інших лікарських засобів з позначкою "карантин"
на період до реєстрації/перереєстрації/;
     - обіг  цього  лікарського  засобу дозволяється лише за умови
його перереєстрації в Україні;
     - повідомити  Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про  вжиті  заходи  щодо  виконання
цього припису.
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.