ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
16.02.2005 N 512/07-24
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 )
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які
зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за
N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі
виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма лікарського | Виробник | Країна |
|лікарського| засобу | | виробника |
| засобу | | | |
|-----------+--------------------+-------------------+-----------|
|ЛЕКОПТИН |Розчин для ін'єкцій,|Лек д.д. Любляна | Словенія |
| |по 2 мл (5 мг) |(Lek d.d.Ljubljana)| |
| |в ампулах N 50 | | |
|-----------+--------------------+-------------------+-----------|
|СТАДАЛАКС |Драже по 5 мг N 50 |Стада Арцнайміттель| Німеччина |
| | |АГ | |
| | |(Stada Arzneimittel| |
| | |AG) | |
------------------------------------------------------------------
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом
повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів А.П.Картиш