МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                          Р І Ш Е Н Н Я

                         18.04.2005  N 1

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів

          Про заборону реалізації (торгівлі), зберігання
          та застосування всіх серій лікарського засобу
             СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96% по 100 мл
           у флаконах виробництва ДП "Підгайчиківський
                        спиртовий завод"

     Відповідно до ст.  15,  ст.  21 Закону України "Про лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ),  пп.  3.2.1,  3.2.4, 3.2.5 Порядку заборони
(зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів  на  території
України  (із  змінами),  затвердженого  наказом  МОЗ  України  від
12.12.2001 за N 497 ( z1091-01  ),  зареєстрованого  Міністерством
юстиції  України  від  28.12.2001  за  N  1091/6282,  на  підставі
результатів інспекційної перевірки ДП "Підгайчиківський  спиртовий
завод",  у  зв'язку  із установленням фактів нездійснення контролю
якості  сировини  та  готового  лікарського   засобу   в   обсязі,
заявленому    в    реєстраційному   досьє   (аналітично-нормативна
документація  до  реєстраційного  посвідчення  N   Р.02.01/02783),
забороняю  реалізацію (торгівлю),  зберігання та застосування всіх
серій лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %,  розчин 96 %  по 100
мл  у  флаконах виробництва ДП "Підгайчиківський спиртовий завод",
Україна.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання рішення перевірити наявність
лікарського  засобу   СПИРТ   ЕТИЛОВИЙ   96   %   виробництва   ДП
"Підгайчиківський спиртовий завод", Україна.
     При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити  заходів
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського засобу,  повідомити Державну службу лікарських засобів
і  виробів  медичного призначення та державну інспекцію з контролю
якості лікарських  засобів  за  місцем  провадження  господарської
діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами про
вжиті заходи  щодо  виконання  рішення.  При  наступних  поставках
лікарського  засобу  суб'єкт  господарювання повинен вжити заходів
щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського
засобу, наведеного в рішенні.
     Контроль за виконанням цього рішення залишаю за собою.
     Невиконання рішення  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
     Копії рішення направлені:
     Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів;
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
     ДП "Підгайчиківський спиртовий завод", Україна.

 Перший заступник голови
 Державної служби лікарських
 засобів і виробів медичного
 призначення                                          І.Б.Демченко