ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                             Л И С Т

                     21.04.2005  N 1342/12-22


     Державна інспекція з контролю якості лікарських  засобів  МОЗ
України інформує про наступне.
     В першому  абзаці  рішення  Державної  інспекції  з  контролю
якості   лікарських   засобів  від   04.04.2005  р.  N  1111/12-19
( v1111485-05  )   про   поновлення   обігу   лікарського   засобу
Тріомбраст,  розчин для ін'єкцій 76%  в ампулах по 20 мл N 5 серії
131004 виробництва ВАТ "Фармак"  була  допущена  технічна  помилка
стосовно АНД, відповідно до якої проводилися додаткові дослідження
препарату,  та  номера  реєстраційного   посвідчення   лікарського
засобу, а саме:
     вказано: "на  відповідність  вимогам  аналітичної нормативної
документації      (далі  -  АНД)  до  реєстраційного   посвідчення
N П.05.03/06562, змінам N 5.12- 5828/В від 10.08.04 до АНД";
     слід читати:   "на    відповідність    вимогам    аналітичної
нормативної  документації  (ФС  42У-2-1214-01)  до  реєстраційного
посвідчення N П.07.00/01980".

 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                                 С.В.Сур