МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.07.2005 N 327
Про державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів
Відповідно до Закону України "Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини" ( 771/97-ВР ), на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 23 липня 2004 р. N 942 ( 942-2004-п ) "Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію" та наказу Державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України від 29.11.2004 р. N 2 ( z0308-05 ) "Про затвердження Порядку проведення експертизи щодо віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних та експертизи спеціальних харчових продуктів для потреб державної реєстрації (перереєстрації)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру спеціальних харчових продуктів продукцію згідно з переліком (додаток 1).
2. Затвердити тексти інструкцій про застосування (аркуш-вкладиш) (додаток 2) та маркування спеціальних харчових продуктів (додаток 3).
3. Контроль за виконанням наказу покласти на директора Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду Пономаренка А.М.
Заступник Міністра С.П.Бережнов
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 05.07.2005 N 327
ПЕРЕЛІК спеціальних харчових продуктів, що вносяться до Державного реєстру спеціальних харчових продуктів
------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва спеціального харчового | Назва | Код | Сфера |Примітка| | | продукту | виробника, | спеціального| застосування| | | | | країна | харчового | | | | | | виробника | продукту за | | | | | | | класифіка- | | | | | | | тором | | | | | | | УКТ ЗЕД | | | | | | | або ДКПП | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |1. |Добавка біологічно активна |ВАТ |24.41.51.900 |Як біологічно| | | |"Бонавіт" з кальцієм та |"Вітаміни", | |активна | | | |вітаміном D3/additive |Україна | |харчова | | | |biological active "Bonavit" | | |добавка для | | | |with calcium and vitamin D3" | | |корекції | | | |таблетка по 1 г N 60, N 100 у| | |раціону | | | |пластиковому контейнері, по | | |харчування | | | |10 таблеток у контурну | | | | | | |чарункову упаковку, N 10 x 3 | | | | | | |контурні чарункові упаковки в| | | | | | |пачку, | | | | | | |ТУ У 24.4-00480968-001-2003, | | | | | | |табл. N 60 і N 100 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |2. |Добавка біологічно активна |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |"Сабельник"/"Sabelnik" |"Грінвіч", | |активна | | | |таблетки по 0,5 г N 60 у |Україна | |харчова | | | |пластмасових контейнерах з | | |добавка для | | | |контролем першого | | |корекції | | | |відкривання, | | |раціону | | | |ТУ У 15.8-31716542-002-2004 | | |харчування | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |3. |Добавка біологічно активна |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |"Чорниця-форте плюс"/ |"Грінвіч", | |активна | | | |"Chornica-forte plus" |Україна | |харчова | | | |таблетки по 0,25 г N 50, | | |добавка для | | | |N 100 у пластмасових | | |корекції | | | |контейнерах з контролем | | |раціону | | | |першого відкривання, | | |харчування | | | |ТУ У-15.8-31716542-001-2003 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |4. |Спеціальний харчовий |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |продукт - біологічно активна |"Нутрімед", | |активна | | | |харчова добавка "Візінорм"/ |Україна | |харчова | | | |Special foodstuff - Natural | | |добавка для | | | |food supplement "Vizinorm"/ | | |корекції | | | |желатинові капсули по 370 мг | | |раціону | | | |N 30 у блістерах, | | |харчування | | | |ТУ У-15.8-30112347-010 2003 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |5. |Біологічно активна добавка |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |рослинного походження |"Нутрімед", | |активна | | | |"Інулін-Нутрімед"/Natural |Україна | |харчова | | | |herbal food supplement | | |добавка для | | | |"Inulin-Nutrimed" желатинові | | |корекції | | | |капсули по 500 мг N 30, N 60 | | |раціону | | | |у блістерах, | | |харчування | | | |ТУ У 30112347.001-99 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |6. |Спеціальній харчовий |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |продукт - біологічно активна |"Нутрімед", | |активна | | | |харчова добавка "Зобофіт"/ |Україна; | |харчова | | | |Special foodstuff - Natural | | |добавка для | | | |herbal food supplement | | |корекції | | | |"Zobophyte" желатинові | | |раціону | | | |капсули по 240 мг N 30, N 60 | | |харчування | | | |у блістерах, | | | | | | |ТУ У 15.8-30112347-011-2003 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |7. |Біологічно активна добавка |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |рослинного походження |"Нутрімед", | |активна | | | |"Антистрес"/Natural herbal |Україна; | |харчова | | | |food supplement "Antistress" | | |добавка для | | | |желатинові капсули по 250 мг | | |корекції | | | |N 30, N 60 у блістерах, | | |раціону | | | |ТУ У 30112347.002-99 | | |харчування | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |8. |Біологічно активна добавка |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |рослинного походження |"Нутрімед", | |активна | | | |"Імунсил"/Natural herbal |Україна; | |харчова | | | |food supplement "Immunsil" | | |добавка для | | | |желатинові капсули по 300 мг | | |корекції | | | |N 30, N 60 у блістерах, | | |раціону | | | |ТУ У 30112347.003-2000 | | |харчування | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |9. |Добавка біологічно активна |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |рослинного походження |"Нутрімед", | |активна | | | |"Неопрост"/Natural herbal |Україна; | |харчова | | | |food supplement "Neoprost" | | |добавка для | | | |желатинові капсули по 260 мг | | |корекції | | | |N 30, N 60 у контейнерах, | | |раціону | | | |вироблених з полімерних | | |харчування | | | |матеріалів, | | | | | | |ТУ У 30112347.007-2001 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |10.|Добавка біологічно активна |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |рослинного походження |"Нутрімед", | |активна | | | |"Аденофіт"/Natural herbal |Україна; | |харчова | | | |food supplement "Adenophyte" | | |добавка для | | | |желатинові капсули по 260 мг | | |корекції | | | |N 30, N 60 у контейнерах, | | |раціону | | | |вироблених з полімерних | | |харчування | | | |матеріалів, | | | | | | |ТУ У 30112347.008-2001 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |11.|Добавка біологічно активна |ТОВ |15.89.20.050 |Як біологічно| | | |рослинного походження |"Нутрімед", | |активна | | | |"Камавіт"/Natural herbal |Україна; | |харчова | | | |food supplement "Kamavit" | | |добавка для | | | |желатинові капсули по 340 мг | | |корекції | | | |N 30, N 60 у контейнерах, | | |раціону | | | |вироблених з полімерних | | |харчування | | | |матеріалів, | | | | | | |ТУ У 30112347.006-2001 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |12.|Продукт дитячого харчування |ТОВ |15.88.10.792 |Продукт | | | |"Нектар гранатовий з |"Сандора", | |дитячого | | | |додаванням яблучного соку" |Україна | |харчування | | | |ТМ "Сандора" серії "Голд", | | | | | | |0,2, 0,25, 0,33, 0,35, 0,5, | | | | | | |1,0, 1,5, 2,0 л в пакетах із | | | | | | |комбінованого матеріалу типу | | | | | | |"Тетра Пак" за | | | | | | |ТУ У 15.8-22430008.012-2002 | | | | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |13.|Біологічно активна харчова |КРКА, д.д., |2106 90 92 00|Для корекції | | | |добавка Дуовіт для чоловіків |Ново место, | |раціону | | | |(Duovit for men) таблетки |Словенія | |харчування як| | | |по 1,06 N 30 у флаконі з | | |джерело | | | |полімерного матеріалу | | |вітамінів та | | | | | | |мінералів для| | | | | | |чоловіків | | |---+-----------------------------+------------+-------------+-------------+--------| |14.|Біологічно активна харчова |КРКА, д.д., |2106 90 92 00|Для корекції | | | |добавка Дуовіт для жінок |Ново место, | |раціону | | | |(Duovit for women) таблетки |Словенія | |харчування як| | | |N 30 по 1.880 г у флаконі з | | |джерело | | | |полімерного матеріалу | | |вітамінів та | | | | | | |мінералів для| | | | | | |жінок | | -------------------------------------------------------------------------------------
| Директор ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" МОЗ України | _______________ | О.І.Худенко |
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 05.07.2005 N 327
ПЕРЕЛІК спеціальних харчових продуктів, на які затверджуються тексти інструкцій про застосування (аркуш-вкладиш)
------------------------------------------------------------------ | N | Назва спеціального харчового |Назва виробника країна| | | продукту | виробника | |----+------------------------------------+----------------------| | 1 | 2 | 3 | |----+------------------------------------+----------------------| | 1. |Добавка біологічно активна "Бонавіт"|ВАТ "Вітаміни", | | |з кальцієм та вітаміном D3/additive |Україна | | |biological active "Bonavit" with | | | |calcium and vitamin D3" таблетка по | | | |1 г N 60, N 100 у пластиковому | | | |контейнері, по 10 таблеток у | | | |контурну чарункову упаковку, | | | |N 10 x 3 контурні чарункові упаковки| | | |в пачку, | | | |ТУ У 24.4-00480968-001-2003, | | | |табл. N 60 і N 100 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 2. |Добавка біологічно активна |ТОВ "Грінвіч", | | |"Сабельник"/"Sabelnik" таблетки |Україна | | |по 0,5 г N 60 у пластмасових | | | |контейнерах з контролем першого | | | |відкривання, | | | |ТУ У 15.8-31716542-002-2004 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 3. |Добавка біологічно активна |ТОВ "Грінвіч", | | |"Чорниця-форте плюс"/ |Україна | | |"Chornica-forte plus" | | | |таблетки по 0,25 г N 50, N 100 у | | | |пластмасових контейнерах з контролем| | | |першого відкривання, | | | |ТУ У-15.8-31716542-001-2003 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 4. |Спеціальний харчовий продукт - |ТОВ "Нутрімед", | | |біологічно активна харчова добавка |Україна | | |"Візінорм"/Special foodstuff - | | | |Natural food supplement "Vizinorm"/ | | | |желатинові капсули по 370 мг N 30 у | | | |блістерах, | | | |ТУ У-15.8-30112347-010 2003 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 5. |Біологічно активна добавка |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження |Україна | | |"Інулін-Нутрімед"/Natural herbal | | | |food supplement "Inulin-Nutrimed" | | | |желатинові капсули по 500 мг N 30, | | | |N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 30112347.001-99 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 6. |Спеціальній харчовий продукт - |ТОВ "Нутрімед", | | |біологічно активна харчова добавка |Україна | | |"Зобофіт"/Special foodstuff - | | | |Natural herbal food supplement | | | |"Zobophyte" желатинові капсули по | | | |240 мг N 30, N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 15.8-30112347-011-2003 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 7. |Біологічно активна добавка |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження "Антистрес"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Antistress" желатинові капсули по | | | |250 мг N 30, N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 30112347.002-99 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 8. |Біологічно активна добавка |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження "Імунсил"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Immunsil" желатинові капсули | | | |по 300 мг N 30, N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 30112347.003-2000 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 9. |Добавка біологічно активна |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження |Україна | | |"Неопрост"/Natural herbal food | | | |supplement "Neoprost" желатинові | | | |капсули по 260 мг N 30, N 60 у | | | |контейнерах, вироблених з полімерних| | | |матеріалів, ТУ У 30112347.007-2001 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 10.|Добавка біологічно активна |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження "Аденофіт"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Adenophyte" желатинові капсули по | | | |260 мг N 30, N 60 у контейнерах, | | | |вироблених з полімерних матеріалів, | | | |ТУ У 30112347.008-2001 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 11.|Добавка біологічно активна |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження "Камавіт"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Kamavit" желатинові капсули по | | | |340 мг N 30, N 60 у контейнерах, | | | |вироблених з полімерних матеріалів, | | | |ТУ У 30112347.006-2001 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 12.|Продукт дитячого харчування "Нектар |ТОВ "Сандора", | | |гранатовий з додаванням яблучного |Україна | | |соку" ТМ "Сандора" серії "Голд", | | | |0,2, 0,25, 0,33, 0,35, 0,5, 1,0, | | | |1,5, 2,0 л в пакетах із | | | |комбінованого матеріалу типу | | | |"Тетра Пак" за | | | |ТУ У 15.8-22430008.012-2002 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 13.|Біологічно активна харчова добавка |КРКА, д.д., | | |Дуовіт для чоловіків (Duovit for |Ново место, Словенія | | |men) таблетки по 1,06 N 30 у флаконі| | | |з полімерного матеріалу | | |----+------------------------------------+----------------------| | 14.|Біологічно активна харчова добавка |КРКА, д.д., | | |Дуовіт для жінок (Duovit for women) |Ново место, Словенія | | |таблетки N 30 по 1.880 г у флаконі | | | |з полімерного матеріалу | | ------------------------------------------------------------------
| Директор ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" МОЗ України | _______________ | О.І.Худенко |
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 05.07.2005 N 327
ПЕРЕЛІК спеціальних харчових продуктів, на які затверджуються тексти маркування
------------------------------------------------------------------ | N | Назва спеціального харчового |Назва виробника країна| | | продукту | виробника | |----+------------------------------------+----------------------| | 1 | 2 | 3 | |----+------------------------------------+----------------------| | 1. |Добавка біологічно активна "Бонавіт"|ВАТ "Вітаміни", | | |з кальцієм та вітаміном D3/additive |Україна, | | |biological active "Bonavit" with | | | |calcium and vitamin D3" таблетка по | | | |1 г N 60, N 100 у пластиковому | | | |контейнері, по 10 таблеток у | | | |контурну чарункову упаковку, | | | |N 10 x 3 контурні чарункові | | | |упаковки в пачку, | | | |ТУ У 24.4-00480968-001-2003, | | | |табл. N 60 і N 100 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 2. |Добавка біологічно активна |ТОВ "Грінвіч", | | |"Сабельник"/"Sabelnik" таблетки по |Україна | | |0,5 г N 60 у пластмасових | | | |контейнерах з контролем першого | | | |відкривання, | | | |ТУ У 15.8-31716542-002-2004 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 3. |Добавка біологічно активна |ТОВ "Грінвіч", | | |"Чорниця-форте плюс"/ |Україна | | |"Chornica-forte plus" | | | |таблетки по 0,25 г N 50, N 100 у | | | |пластмасових контейнерах з контролем| | | |першого відкривання, | | | |ТУ У-15.8-31716542-001-2003 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 4. |Спеціальний харчовий продукт - |ТОВ "Нутрімед" | | |біологічно активна харчова добавка |Україна | | |"Візінорм"/Special foodstuff - | | | |Natural food supplement "Vizinorm"/ | | | |желатинові капсули по 370 мг N 30 | | | |у блістерах, | | | |ТУ У-15.8-30112347-010 2003 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 5. |Біологічно активна добавка |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження |Україна | | |"Інулін-Нутрімед"/Natural herbal | | | |food supplement "Inulin-Nutrimed" | | | |желатинові капсули по 500 мг N 30, | | | |N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 30112347.001-99 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 6. |Спеціальній харчовий продукт - |ТОВ "Нутрімед" | | |біологічно активна харчова добавка |Україна | | |"Зобофіт"/Special foodstuff - | | | |Natural herbal food supplement | | | |"Zobophyte" желатинові капсули по | | | |240 мг N 30, N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 15.8-30112347-011-2003 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 7. |Біологічно активна добавка |ТОВ "Нутрімед" | | |рослинного походження "Антистрес"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Antistress" желатинові капсули по | | | |250 мг N 30, N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 30112347.002-99 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 8. |Біологічно активна добавка |ТОВ "Нутрімед" | | |рослинного походження "Імунсил"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Immunsil" желатинові капсули | | | |по 300 мг N 30, N 60 у блістерах, | | | |ТУ У 30112347.003-2000 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 9. |Добавка біологічно активна |ТОВ "Нутрімед" | | |рослинного походження |Україна | | |"Неопрост"/Natural herbal food | | | |supplement "Neoprost" желатинові | | | |капсули по 260 мг N 30, N 60 у | | | |контейнерах, вироблених з полімерних| | | |матеріалів, ТУ У 30112347.007-2001 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 10.|Добавка біологічно активна |ТОВ "Нутрімед" | | |рослинного походження "Аденофіт"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Adenophyte" желатинові капсули по | | | |260 мг N 30, N 60 у контейнерах, | | | |вироблених з полімерних матеріалів, | | | |ТУ У 30112347.008-2001 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 11.|Добавка біологічно активна |ТОВ "Нутрімед", | | |рослинного походження "Камавіт"/ |Україна | | |Natural herbal food supplement | | | |"Kamavit" желатинові капсули по | | | |340 мг N 30, N 60 у контейнерах, | | | |вироблених з полімерних матеріалів, | | | |ТУ У 30112347.006-2001 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 12.|Продукт дитячого харчування "Нектар |ТОВ "Сандора", | | |гранатовий з додаванням яблучного |Україна | | |соку" ТМ "Сандора" серії "Голд", | | | |0,2, 0,25, 0,33, 0,35, 0,5, 1,0, | | | |1,5, 2,0л в пакетах із | | | |комбінованого матеріалу типу | | | |"Тетра Пак" за | | | |ТУ У 15.8-22430008.012-2002 | | |----+------------------------------------+----------------------| | 13.|Біологічно активна харчова добавка |КРКА, д.д., | | |Дуовіт для чоловіків (Duovit for |Ново место, Словенія | | |men) таблетки по 1,06 N 30 у флаконі| | | |з полімерного матеріалу | | |----+------------------------------------+----------------------| | 14.|Біологічно активна харчова добавка |КРКА, д.д., | | |Дуовіт для жінок (Duovit for women) |Ново место, Словенія | | |таблетки N 30 по 1.880 г у флаконі | | | |з полімерного матеріалу | | ------------------------------------------------------------------
| Директор ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" МОЗ України | _______________ | О.І.Худенко |