МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2002 N 363
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 397 ( v0397282-02 ) від 05.11.2002
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2002 N 363
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| |виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|1. |АНАЛЬГІН |таблетки по 0.5 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|
| | |у контурних чарункових,| | Черкаська | зв'язку із |
| | |безчарункових упаковках| | обл., м. | закінченням |
| | | | |Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|2. |АНДИПАЛ - В|таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|
| | |контурних чарункових, | | Черкаська | зв'язку із |
| | |безчарункових упаковках| | обл., м. | закінченням |
| | | | |Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|3. |АНУЗОЛ |супозиторії ректальні | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|
| | |N 10 (5 х 2) у | | Черкаська | зв'язку із |
| | |контурних | | обл., м. | закінченням |
| | |чарункових упаковках | |Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|4. |АСКОРУТИН |таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|
| | |контурних чарункових | | Черкаська | зв'язку із |
| | |упаковках; N 50 у | | обл., м. | закінченням |
| | |пеналах поліетиленових | |Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|5. |ДІОВАН |таблетки, вкриті | "Новартіс Фарма | Швейцарія |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 40 мг, | АГ" | | років |
| | |80 мг, 160 мг N 14 | | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|6. |КАРНІПІН |капсули по 0.01 г N 10,| ТОВ "Магік" |Україна, м. |перереєстрація у|
| | |N 10 х 3, N 10 х 10 у | | Харків | зв'язку із |
| | |контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках; N 50 у | | | терміну дії |
| | |контейнерах | | | реєстраційного |
| | |пластмасових | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | препарату |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|7. |ОБРАДЕКС |краплі очні по 5 мл у | "Каділа | Індія |реєстрація на 5 |
| | |флаконах | Фармасьютикалз | | років |
| | | | Лтд." | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|8. |ПРОПОВАН |емульсія для ін'єкцій | "Бхарат Серумс і | Індія |реєстрація на 5 |
| | |1 % по 10 мл, 20 мл у | Вакцинс Лімітед" | | років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|9. |ПРОПОВАН |емульсія для ін'єкцій | "Бхарат Серумс і | Індія |реєстрація на 5 |
| | |1 % по 10 мл, 20 мл у | Вакцинс Лімітед" | | років |
| | |флаконах in bulk N 500 | | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|10.|ПУРЕГОН |порошок ліофілізований | "Н.В. Органон" | Нідерланди |зміна первинної |
| | |для приготування | | | упаковки |
| | |розчину для ін'єкцій по| | | (внесення змін |
| | |50 МО в ампулах N 1, | | | до тексту |
| | |N 5, N 10; по 100 МО в | | | реєстраційного |
| | |ампулах N 1, N 5, N 10;| | | посвідчення) |
| | |по 150 МО в ампулах | | | |
| | |N 1, N 5, N 10 у | | | |
| | |комплекті з розчинником| | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|11.|ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у|
| |НАСТОЙКА |флаконах | | Полтавська | зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | | м. Лубни | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|12.|РЕЛІФ |супозиторії ректальні | "Сагмел, Інк." | США |реєстрація на 5 |
| |АДВАНС |N 12 | | | років |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|13.|ФАРИНГОПІЛС|таблетки для смоктання | "Ауробіндо Фарма | Індія |реєстрація на 5 |
| |З ЛИМОННИМ |N 24 (6 х 4) | Лтд" | | років |
| |СМАКОМ | | | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|14.|ФАРИНГОПІЛС|таблетки для смоктання | "Ауробіндо Фарма | Індія |реєстрація на 5 |
| |З |N 24 (6 х 4) | Лтд" | | років |
| |ПОМАРАНЧЕ- | | | | |
| |ВИМ СМАКОМ | | | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|15.|ФОРИДОН |таблетки по 0.01 г | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |N 20 х 2 у контурних |Науково-виробничий| Київ | років |
| | |чарункових упаковках | центр | | |
| | | | "Борщагівський | | |
| | | |хіміко-фармацевти-| | |
| | | | чний завод" | | |
|---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------|
|16.|ЦИТРАМОН В |таблетки N 6 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|
| | |контурних безчарункових| | Черкаська | зв'язку із |
| | |упаковках | | обл., м. | закінченням |
| | | | |Монастирище | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 397
( v0397282-02 ) від 05.11.2002, N 380 ( v0380282-05 ) від
28.07.2005 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2002 N 363
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| |лікарського| |виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------+------------------+------------------+----------+-----------------|
| наказ N 335 |БОНЕФОС(R) |концентрат для | "Лейрас Оу", |Фінляндія/|внесення змін до |
|( v0335282-02 )| |приготування |Фінляндія компанія|Німеччина | тексту |
|від 10.09.02; | |розчину для | "Шерінг АГ" | | реєстраційного |
| поз. N 2 | |інфузій по 5 мл | | | посвідчення |
| | |(60 мг/мл) в | | | (уточнення |
| | |ампулах N 5 | | |написання назви |
| | | | | |заводу-виробника)|
|---------------+-----------+------------------+------------------+----------+-----------------|
| наказ N 335 |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | "Лейрас Оу", |Фінляндія/|внесення змін до |
|( v0335282-02 )| |N 30, N 100 |Фінляндія компанія|Німеччина | тексту |
|від 10.09.02; | | | "Шерінг АГ" | | реєстраційного |
| поз. N 3 | | | | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | |написання назви |
| | | | | |заводу-виробника)|
------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов