МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
13.09.2005 N 466
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів
України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження
Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і
розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.09.2005 N 466
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма | Заявник |Країна | Виробник |Країна | Реєстраційна |Умови | Номер |
|п/п|лікарсько-| випуску | | | | | процедура |від- |реєстраційно-|
| |го засобу | | | | | | |пуску | го |
| | | | | | | | | |посвідчення |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 1.|БАЛЬЗАМ |бальзам по |Центральна|В'єтнам|Центральна |В'єтнам|перереєстрація|без |UA/3688/01/01|
| |"ЗОЛОТА |3 г, або по|акціонерна| |акціонерна | |у зв'язку із |рецеп-| |
| |ЗІРКА" |4 г, або по|фармацев- | |фармацевти-| |закінченням |та | |
| | |8 г у |тична | |чна | |терміну дії | | |
| | |металевих |компанія | |компанія | |реєстраційного| | |
| | |коробочках |"Форифарм"| |"Форифарм" | |посвідчення | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 2.|ВІТИРОН |капсули |Мефа Лтд |Швейца-|Р.П. Шерер |Німеч- |реєстрація |без |UA/3692/01/01|
| |СУСКАПС |м'які N 30 | |рія |ГмбХ |чина |на 5 років |рецеп-| |
| | |(10 x 3) | | | | | |та | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 3.|ГЕНОТРОПІН|порошок |Пфайзер |США |Фармація і |Швеція |внесення |за |П.11.00/02518|
| | |ліофілізо- |Інк. | |Апджон А.Б.| |змін до |рецеп-| |
| | |ваний для | | |Швеція | |реєстраційних |том | |
| | |приготуван-| | |Пфайзер | |матеріалів: | | |
| | |ня розчину | | |Хелс АБ, | |уточнення | | |
| | |для ін'єк- | | |Швеція | |номера | | |
| | |цій по 16 | | | | |реєстраційного| | |
| | |МО (5,3 мг)| | | | |посвідчення | | |
| | |та | | | | |(було - | | |
| | |розчинник у| | | | |UA/3637/01/01)| | |
| | |багатодозо-| | | | | | | |
| | |вому двока-| | | | | | | |
| | |мерному | | | | | | | |
| | |картриджі | | | | | | | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 4.|ДИФЕРЕЛІН |порошок для|Бофур |Франція|ІПСЕН |Франція|внесення |за |UA/0695/01/01|
| | |приготуван-|Іпсен | |ФАРМА | |змін до |рецеп-| |
| | |ня суспен- |Інтерна- | |БІОТЕК | |реєстраційних |том | |
| | |зії для |сьональ | | | |матеріалів: | | |
| | |внутрішньо-| | | | |уточнення | | |
| | |м'язових | | | | |форми випуску | | |
| | |ін'єкцій по| | | | |(було - | | |
| | |11,25 мг у | | | | |порошок для | | |
| | |флаконах у | | | | |приготування | | |
| | |комплекті з| | | | |суспензії для | | |
| | |розчинником| | | | |внутрішньо- | | |
| | |у ампулах, | | | | |м'язових | | |
| | |одноразовим| | | | |ін'єкцій у | | |
| | |шприцом та | | | | |флаконах у | | |
| | |двома | | | | |комплекті з | | |
| | |голками | | | | |розчинникому | | |
| | | | | | | |ампулах, | | |
| | | | | | | |одноразовим | | |
| | | | | | | |шприцом та | | |
| | | | | | | |двома | | |
| | | | | | | |голками) | | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 5.|ДОЛЕКС |таблетки |Лі Така |Індія |Лі Така |Індія |реєстрація |за |UA/3689/01/01|
| | |N 10 x 10 |Фармасью- | |Фармасью- | |на 5 років |рецеп-| |
| | | |тікалс | |тікалс | | |том | |
| | | |Лімітед | |Лімітед | | | | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 6.|ДОЛЕКС |таблетки in|Лі Така |Індія |Лі Така |Індія |реєстрація |за |UA/3690/01/01|
| | |bulk: |Фармасью- | |Фармасью- | |на 5 років |рецеп-| |
| | |N 10 x 100 |тікалс | |тікалс | | |том | |
| | |у картонних|Лімітед | |Лімітед | | | | |
| | |коробках; | | | | | | | |
| | |N 1000 в | | | | | | | |
| | |пластикових| | | | | | | |
| | |банках | | | | | | | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 7.|НІВАЛІН |таблетки по|АТ |Болга- |АТ |Болга- |внесення |за |UA/3335/02/02|
| | |10 мг N 10,|"Софарма" |рія |"Софарма" |рія |змін до |рецеп-| |
| | |N 20 | | | | |реєстраційних |том | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |UA/3335/02/01)| | |
|---+----------+-----------+----------+-------+-----------+-------+--------------+------+-------------|
| 8.|ЦИСПЛАТИН-|концентрат |ВАТ |Украї- |ВАТ |Украї- |реєстрація |за |UA/3691/01/01|
| |ФАРМАК |для |"Фармак" |на, |"Фармак" |на, |на 5 років |рецеп-| |
| | |приготуван-| |м. Київ| |м. Київ| |том | |
| | |ня розчину | | | | | | | |
| | |для інфузій| | | | | | | |
| | |0,05% по | | | | | | | |
| | |20 мл в | | | | | | | |
| | |ампулах | | | | | | | |
| | |N 5, у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак