МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2005 N 514
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2005 N 514
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 1.|АВОДАРТ |капсули м'які | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | Лабораторі | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 |
| | |желатинові по | Експорт ЛтД | | ГлаксоСмітКляйн, | Німеччина | реєстраційних | | |
| | |0,5 мг N 30 | | | Франція на | |матеріалів: зміни | | |
| | | | | | заводах: РП | | в АНД р. | | |
| | | | | | Шерер С.А., | | "Маркування" | | |
| | | | | | Франція, | | | | |
| | | | | | Кардінал Хелс | | | | |
| | | | | | Джемені 405 | | | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 2.|АЛПРОСТАН |концентрат для | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |за рецептом|UA/3697/01/01 |
| | |інфузій, | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | |
| | |0,1 мг/0,2 мл | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |по 0,2 мл | | | | |змісту ліцензії на| | |
| | |в ампулах 10 | | | | |виробництво (зміна| | |
| | | | | | | |назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміни в | | |
| | | | | | | | розділах АНД | | |
| | | | | | | | "Графічне | | |
| | | | | | | | оформлення | | |
| | | | | | | | упаковки" та | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 3.|АЛПРОСТАН |концентрат для | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація |за рецептом| 3599 |
| | |інфузій, | | Республіка | | Республіка | додаткової | | |
| | |0,1 мг/0,2 мл | | | | | упаковки зі | | |
| | |по 0,2 мл | | | | | старими назвами | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | заявника та | | |
| | | | | | | | виробника зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | старого | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | номера | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 4.|АМОКСИЦИЛІН |капсули по 500 мг| Озон Лабораторіз |Великобританія | Марк | Румунія |внесення змін до |за рецептом|UA/3485/01/02 |
| |ФОРТЕ |N 10 (10 х 1) | Лтд | | Фармасьютикс | |реєстраційних | | |
| | | | | | с.р.л. | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |номера препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |UA/3485/02/01) | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 5.|АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки по | ТОВ "Агрофарм" | Україна, | ТОВ "Агрофарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3713/01/01 |
| |ТРИГІДРАТ |250 мг N 20 | |Київська обл., | |Київська обл., | зв'язку із | | |
| | |(10 х 2) у | | м. Ірпінь | | м. Ірпінь | закінченням | | |
| | |контурних | | | | | терміну дії | | |
| | |чарункових | | | | | реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 6.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія | Італія/США | перереєстрація у |за рецептом|Р.12.00/02585 |
| | |цукровою | | | С.п.А., Італія; | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | Фармація Італія | | закінченням | | |
| | |25 мг N 30 | | | С.п.А., Італія - | | терміну дії | | |
| | | | | | компанія групи | | реєстраційного | | |
| | | | | | Пфайзер, США | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 7.|АУГМЕНТИН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | СмітКляйнБічем | Великобританія| внесення змін до |за рецептом| 3530 |
| |(BD) |оболонкою, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | |
| | |по 625 мг | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |(500/125) N 14 | | | | | в АНД р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 8.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05225 |
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |або по 50 г у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) |банках або у | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 9.|БЕРЕШ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/1363/01/01 |
| |КАЛЬЦІЙ ПЛЮС |плівковою | | | | | реєстраційних | | |
| |D |оболонкою, N 30, | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | 3 |N 60 | | | | | назви препарату | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 10.|БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/01 |
| | |оболонкою, з | | | | | реєстраційних | | |
| | |уповільненим | | | | | матеріалів: | | |
| | |вивільненням по | | | | | приведення | | |
| | |50 мг N 30 у | | | | |лікарської форми у| | |
| | |флаконах | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | документів; | | |
| | | | | | | | незначні зміни | | |
| | | | | | | |дизайну вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 11.|БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/02 |
| | |оболонкою, з | | | | | реєстраційних | | |
| | |уповільненим | | | | | матеріалів: | | |
| | |вивільненням по | | | | | приведення | | |
| | |100 мг N 30 у | | | | |лікарської форми у| | |
| | |флаконах | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | документів; | | |
| | | | | | | | незначні зміни | | |
| | | | | | | |дизайну вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 12.|БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05226 |
| | |у банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 13.|БРИЛЬЯНТОВОГО |розчин для | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3709/01/01 |
| |ЗЕЛЕНОГО |зовнішнього | |м. Хмельницький| |м. Хмельницький| зв'язку із | | |
| |РОЗЧИН |застосування, | | | | | закінченням | | |
| | |спиртовий 1% по | | | | | терміну дії | | |
| | |20 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 14.|ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05274 |
| | |банках; по 25 г | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |або по 50 г у | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 15.|ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04772 |
| | |перорального | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | |10 мл (400 мг) у | | | | | заводу виробника | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 16.|ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04771 |
| | |жування по 400 мг| Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | |N 3 | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 17.|ГАСЕК(TM)-20 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/3706/01/01 |
| | |20 мг N 7, N 14, | | | Португалія, під | Швейцарія | зв'язку із | | |
| | |N 28 | | | наглядом Мефа | | закінченням | | |
| | | | | | Лтд., Швейцарія | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | назви препарату; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 18.|ГАСЕК(TM)-40 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ | реєстрація |за рецептом|UA/3706/01/02 |
| | |40 мг N 14, N 28 | | | Португалія, під | Швейцарія | додаткової дози | | |
| | | | | | наглядом Мефа | | | | |
| | | | | | Лтд., Швейцарія | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 19.|ГАСТРОМАКС |таблетки для | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0604/01/01 |
| | |жування N 10 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 20.|ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до |за рецетом |UA/1447/02/01 |
| | |перорального | Іннотек | | | | реєстраційних | | |
| | |застосування, | Інтернасьйональ | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |125 мг/2,5 мл | | | | | умов зберігання; | | |
| | |по 15 мл | | | | | затвердження | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | нового дизайну | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 21.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна | реєстрація |без рецепта|П.01.01/02681 |
| | |плівці | підприємство | | підприємство | | додаткового | | |
| | |поліпропіленовій | "Натуропрепарат" | |"Натуропрепарат"; | | виробника | | |
| | | | | | ТОВ "Натур+" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 22.|ГІПЕРЗАР-25 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/01 |
| | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |25 мг N 7 | | | | | назви препарату | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 23.|ГІПЕРЗАР-50 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/02 |
| | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |50 мг N 7 | | | | | назви препарату | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 24.|ГІПЕРЗАР-Н |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05829 |
| | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, N 7 | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 25.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам | внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06807 |
| | |ін'єкцій по 1 мл | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | | |
| | |(4 мг) в ампулах | фабрика N 1 - | | фабрика N 1 - | | матеріалів: | | |
| | |N 25 | ФАРБАКО | | ФАРБАКО | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | |застосування з АНД| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 26.|ДЕНЕБОЛ |таблетки по | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07262 |
| | |25 мг, 50 мг N 10| Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 27.|ДЕПАКІН |таблетки, вкриті | "Санофі Вінтроп | Франція | "Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04649 |
| |ЕНТЕРІК 300 |оболонкою, | Індастріа" | | Індастріа" | | реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |по 300 мг N 100 | | | | | в Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 28.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі | "Санофі Вінтроп | Франція | "Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04245 |
| |300 МГ |пролонгованої | Індастріа" | | Індастріа" | | реєстраційних | | |
| | |дії, вкриті | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |оболонкою, по | | | | | в Інструкції для | | |
| | |300 мг N 100 | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 29.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | "Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 |
| |500 мг |оболонкою, | Індастріа" | | Індастріа | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |ділимі, по 500 мг| | | | | в Інструкції для | | |
| | |N 30 | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 30.|ДИКЛОПЛЮС |таблетки N 100 | Пріт Інтернешнл | Індія | Сайпар Фарма | Індія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3711/01/01 |
| | |(10 х 10), N 200 | Пвт. Лтд. | | | | років | | |
| | |(4 х 50) | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 31.|ДИСУЛЬФІРАМ |таблетки для | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04251 |
| | |імплантації по | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | |
| | |100 мг N 10 у | завод Польфа | | завод Польфа | | матеріалів: | | |
| | |пляшках скляних | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | первинної та | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |українською мовою | | |
| | | | | | | | замість | | |
| | | | | | | | англійської | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 32.|ДИТИЛІН- |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2995/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | |
| | |5 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки | | |
| | | | | | | |р. "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | р. | | |
| | | | | | | |"Протипоказання", | | |
| | | | | | | | р. "Спосіб | | |
| | | | | | | | застосування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 33.|ДОМПЕРИДОН |таблетки по 10 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0982/01/01 |
| |ГЕКСАЛ(R) |N 20 | | | ГмбХ | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | умов відпуску з | | |
| | | | | | | | аптек | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 34.|ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3716/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Фармацевтичних та | | Фармацевтичних | | зв'язку із | | |
| | |5 мг/1 мл по 1 мл|Хімічних Продуктів| | та Хімічних | | закінченням | | |
| | |в ампулах N 5 | А.Т. | | Продуктів А.Т. | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 35.|ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | реєстрація |за рецептом|П.10.00/02302 |
| | |ін'єкцій, |Фармацевтичних та | | Фармацевтичних | | додаткової | | |
| | |5 мг/1 мл по 1 мл|Хімічних Продуктів| | та Хімічних | |упаковки зі старим| | |
| | |в ампулах N 5 | А.Т. | | Продуктів А.Т. | | номером | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 36.|ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/01/01 |
| | |(200 мг/100 мл) у| | | Серв'є Індастрі | | зв'язку із | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 37.|ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/02/01 |
| | |оболонкою, по | | | Серв'є Індастрі | | зв'язку із | | |
| | |80 мг N 30 | | | | | закінченням | | |
| | |(15 х 2) | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 38.|ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом|П.11.00/02564 |
| | |оболонкою, по | | | Серв'є Індастрі | | додаткової | | |
| | |80 мг N 30 | | | | |упаковки зі старим| | |
| | |(15 х 2) | | | | | реєстраційним | | |
| | | | | | | | номером | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 39.|ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом|П.11.00/02563 |
| | |(200 мг/100 мл) у| | | Серв'є Індастрі | | додаткової | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | |
| | | | | | | | реєстраційним | | |
| | | | | | | | номером | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 40.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3701/01/01 |
| | |100 мг N 20 у |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | |
| | |контурних | центр | | центр | | закінченням | | |
| | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | |
| | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | |
| | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | |
| | | | завод" | | завод" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 41.|ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0,4 г| ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07512 |
| | |N 10 х 5 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | реєстраційних | | |
| | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | |матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових | завод" | | завод" | | назви препарату | | |
| | |упаковках; N 50 | | | | | | | |
| | |або N 1300 у | | | | | | | |
| | |банках | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 42.|ЕХІНАЦЕЯ- |таблетки по | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3712/01/01 |
| |РАТІОФАРМ |100 мг N 20 | | | | | зв'язку із | | |
| | |(10 х 2), | | | | | закінченням | | |
| | |N 50 (10 х 5) | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 43.|ЗІННАТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСміт Кляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04260 |
| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | | Оперейшнс, | Італія | реєстраційних | | |
| | |по 125 мг, | | | Великобританія; | | матеріалів: | | |
| | |250 мг N 10 | | | ГлаксоВеллком | | незначні зміни в | | |
| | | | | | С.п.А., Італія | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 44.|ЗІННАТ(TM) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | Глаксо Оперейшнс |Великобританія | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04263 |
| | |приготування | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |100 мл | | | | | матеріалів: | | |
| | |(125 мг/5 мл) | | | | | незначні зміни в | | |
| | |суспензії | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 45.|ЗОВІРАКС(TM) |таблетки по | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07011 |
| | |200 мг N 25 | Експорт Лімітед | | Оперейшнс, | Іспанія/ | реєстраційних | | |
| | | | | | Великобританія; | Польща |матеріалів: зміни | | |
| | | | | | ГлаксоВеллком | | в АНД р. | | |
| | | | | | С.А., Іспанія; | | "Маркування". | | |
| | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | Незначні зміни в | | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | Інструкції для | | |
| | | | | | С.А., Польща, | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 46.|ІЛОМЕДІН |концентрат для | Шерінг АГ | Німеччина | кінцеве | Німеччина/ | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3658/01/01 |
| | |приготування | | | пакування: | Іспанія | років | | |
| | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | |інфузій, | | | Німеччина | | | | |
| | |20 мкг/мл | | | виробництво in | | | | |
| | |по 1 мл в ампулах| | | bulk: БерліМед | | | | |
| | |N 5, N 20; | | | СА, Іспанія | | | | |
| | |по 2,5 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 47.|ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07150 |
| | |оболонкою, N 30 у| Експорт Лтд | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | С.А. | |документів: зміни | | |
| | | | | | | | в АНД р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 48.|ЙОДУ РОЗЧИН 5%|розчин для | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3710/01/01 |
| | |зовнішнього | |м. Хмельницький| |м. Хмельницький| зв'язку із | | |
| | |застосування, | | | | | закінченням | | |
| | |спиртовий 5% по | | | | | терміну дії | | |
| | |20 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 49.|ЙОХІМБІНУ |таблетки по 5 мг |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3714/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |N 50 у | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |контейнерах | "Здоров'я" | | компанія | | закінченням | | |
| | |пластмасових | | | "Здоров'я" | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 50.|КАЛПОЛ |суспензія для | Глаксо Веллком | Німеччина | Глаксо Веллком | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3700/01/01 |
| | |перорального | ГмбХ і Ко | | ГмбХ і Ко | | зв'язку із | | |
| | |застосування, | | | | | закінченням | | |
| | |педіатрична | | | | | терміну дії | | |
| | |по 70 мл | | | | | реєстраційного | | |
| | |(120 мл/5 мл) | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 51.|КАЛУМІД |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/2632/01/01 |
| | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | | |
| | |50 мг N 30, N 90 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |збільшення терміну| | |
| | | | | | | |придатності; зміна| | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 52.|ЛАКТОВІТ |капсули N 30 | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0160/01/01 |
| |ФОРТЕ |(10 х 3) | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 53.|ЛАНВІС |таблетки по 40 мг| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|UA/0161/01/01 |
| | |N 25 у флаконах | Експорт ЛтД | | Оперейшнс, | Німеччина/ | реєстраційних | | |
| | | | | | Великобританія; | США | матеріалів: | | |
| | | | | | Хойманн Фарма | | незначні зміни в | | |
| | | | | | ГмбХ для | | Інструкції для | | |
| | | | | | ГлаксоВеллком | | медичного | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко, | | застосування | | |
| | | | | | Німеччина; ДСМ | | | | |
| | | | | | Фармасьютикалс | | | | |
| | | | | | Інк, США | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 54.|ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по |ТОВ "Фармацевтична| Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05060 |
| |ГІДРОХЛОРИД |0,15 г N 1 | компанія | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | |
| | |у контурних | "Здоров'я" | | компанія | |матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | | дизайну упаковки | | |
| | |упаковках, | | | | | | | |
| | |безчарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 55.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0867/01/01 |
| | |зовнішнього | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |застосування по | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | |25 г у банках або| | | фабрика "Віола" | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 56.|ЛІОТОН(R) 1000|гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія | реєстрація |без рецепта|П.11.00/02555 |
| |ГЕЛЬ |зовнішнього | Індустріє | | Мануфактурінг, | | додаткового | | |
| | |застосування, | Фармацеутиче | | Логістікс енд | | виробника; | | |
| | |1000 МО/г по 50 г| Ріуніте С.р.Л. | | Сервісес С.р.Л., | | реєстрація | | |
| | |у тубах | | | Італія; А. | | додаткової | | |
| | | | | | МЕНАРІНІ | | упаковки | | |
| | | | | | Індустріє | | | | |
| | | | | | Фармацеутиче | | | | |
| | | | | | Ріуніте С.р.Л., | | | | |
| | | | | | Італія | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 57.|ЛІПРАЗИД 10 |таблетки | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05314 |
| | |N 10 х 3, |Науково-виробничий| |Науково-виробничий| | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 5, | центр | | центр | |матеріалів: зміна | | |
| | |N 20 х 5 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | специфікації | | |
| | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | готового | | |
| | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | |лікарського засобу| | |
| | |упаковках | завод" | | завод" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 58.|ЛІПРАЗИД 20 |таблетки | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05315 |
| | |N 10 х 3, |Науково-виробничий| |Науково-виробничий| | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 5, | центр | | центр | |матеріалів: зміна | | |
| | |N 20 х 5 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | специфікації | | |
| | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | готового | | |
| | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | лікарського | | |
| | |упаковках | завод" | | завод" | |засобу - р. "Опис"| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 59.|ЛОПРАКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06744 |
| | |оболонкою, по |Фармасьютикал Ко. | | Фармасьютикал | | реєстраційних | | |
| | |400 мг N 20 | | | Ко. | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 60.|МАКСІВІТ |таблетки, вкриті | Фарметікс Інк | Канада | Фарметікс Інк | Канада | внесення змін до |без рецепта| 3594 |
| | |оболонкою, N 100,| | | | | реєстраційних | | |
| | |N 30 у флаконах | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу - зміна у | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 61.|МЕРАТИН |розчин для | Мілі Хелскере |Великобританія | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 |
| | |інфузій по 100 мл| Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |(5 мг/мл) у | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 62.|МЕРАТИН КОМБІ |таблетки | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07349 |
| | |вагінальні N 10 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | |(10 х 1) | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 63.|МЕСУЛІД |таблетки по | "Хелсінн Бірекс | Ірландія | "Хелсінн Бірекс | Ірландія | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04907 |
| | |100 мг N 10, N 30| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | |
| | | | Лтд" | | Лтд" | |документів: зміни | | |
| | | | | | | | в Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 64.|МЕТИЛУРАЦИЛОВА|мазь 10% по 15 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0255/01/01 |
| |МАЗЬ |у банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 65.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 |
| |"ЕБЕВЕ" |2,5 мг, 5 мг, |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | | реєстраційних | | |
| | |10 мг N 50 | | | КГ | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |розміру таблеток, | | |
| | | | | | | | капсул, | | |
| | | | | | | | супозиторіїв без | | |
| | | | | | | |зміни кількісного | | |
| | | | | | | | складу та | | |
| | | | | | | | середньої ваги, | | |
| | | | | | | |зміна специфікації| | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу - р. "Опис"| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 66.|МУЛІМЕН |краплі для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3698/01/01 |
| | |перорального |Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | |
| | |50 мл у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах- | | | | | реєстраційного | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення упаковки| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 67.|НЕЙРОН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0167/01/01 |
| | |оболонкою, N 30 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | заводу виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 68.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|UA/3543/01/01 |
| | |оболонкою, по |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | "Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | |
| | |500000 ОД N 10, | | | | | документів: | | |
| | |N 10 х 2 | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | | технічної | | |
| | | | | | | | помилки - | | |
| | | | | | | |приведення складу | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин| | |
| | | | | | | | в Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | АНД та | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 69.|НО-СПАЗМА |таблетки N 20 |Наброс Фарма Пвт. | Індія | Наброс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3707/01/01 |
| | |(10 х 2) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 70.|ОМАКОР |капсули м'які по | Солвей | Німеччина | ГМ Пек | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2108/01/01 |
| | |1000 мг N 28, | Фармацеутікалз | | | | тексту | | |
| | |N 100 у флаконах | ГмбХ | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 71.|ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0568/01/01 |
| | |N 6 х 7 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | |(таблетки, вкриті| | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | |
| | |оболонкою, | | | | | заводу виробника | | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 20 мг | | | | | | | |
| | |N 2 + таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою,| | | | | | | |
| | |по 500 мг N 2 + | | | | | | | |
| | |+ таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою,| | | | | | | |
| | |по 500 мг N 2) | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 72.|ПІКОВІТ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д. Ново | Словенія | КРКА, д.д. Ново | Словенія | внесення змін до |без рецепта|Р.01.02/04170 |
| |ФОРТЕ |оболонкою, N 30 | Место | | Место | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 73.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0,5 г| ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07353 |
| | |N 10 х 5 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | реєстраційних | | |
| | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | |матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових | завод" | | завод" | | назви препарату | | |
| | |упаковках; N 50, | | | | | | | |
| | |N 1500 у банках | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 74.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3702/01/01 |
| | |500 мг N 10 х 5 у|Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | |
| | |контурних | центр | | центр | | закінченням | | |
| | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | |
| | |упаковках; N 100,| хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | |
| | |N 250, N 500 у | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | |
| | |банках; N 500, | завод" | | завод" | | реєстрація | | |
| | |N 1000 у | | | | | додаткової | | |
| | |контейнерах | | | | | упаковки | | |
| | |пластмасових | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 75.|ПІРАЛГІН |таблетки N 10 | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04700 |
| | | |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | "Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |змісту ліцензії на| | |
| | | | | | | |виробництво (зміна| | |
| | | | | | | |назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 76.|ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3704/01/01 |
| | |оболонкою, | | | Серв'є Індастрі | | зв'язку із | | |
| | |по 20 мг N 60 | | | | | закінченням | | |
| | |(30 х 2) | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 77.|ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом|П.10.00/02282 |
| | |оболонкою, | | | Серв'є Індастрі | | додаткової | | |
| | |по 20 мг N 60 | | | | | упаковки зі | | |
| | |(30 х 2) | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | старого | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | номера | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 78.|ПУРИ-НЕТОЛ(TM)|таблетки по 50 мг| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04557 |
| | |N 25 | Експорт ЛтД | | Оперейшнс,Велико | Німеччина | реєстраційних | | |
| | | | | | британія; | | матеріалів: | | |
| | | | | | Хойманн Фарма | | незначні зміни в | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | Інструкції для | | |
| | | | | | для | | медичного, | | |
| | | | | | ГлаксоВеллком | | затвердження | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко, | | листка-вкладиша | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 79.|РЕВІТ |Драже N 50, N 100|Одеське виробниче | Україна |Одеське виробниче | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05083 |
| | |у банках, у | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційних | | |
| | |контейнерах | фармацевтичне | | фармацевтичне | |матеріалів: зміна | | |
| | |полімерних | підприємство | | підприємство | | дизайну упаковки | | |
| | | |"Біостимулятор" у | |"Біостимулятор" у | | | | |
| | | |формі товариства з| |формі товариства з| | | | |
| | | | обмеженою | | обмеженою | | | | |
| | | | відповідальністю | | відповідальністю | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 80.|РЕТРОВІР(TM) |капсули по 100 мг| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | СмітКляйн Бічем | Великобританія| внесення змін до |за рецептом|UA/0232/02/01 |
| | |N 100 | Експорт Лтд | | Фармасьютікалс, | | реєстраційних | | |
| | | | | | Великобританія; | | матеріалів: | | |
| | | | | | ГлаксоВеллком | | уточнення | | |
| | | | | | Оперейшнс, | | написання | | |
| | | | | | Великобританія | | країни-виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 81.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Франція/ | Авентіс Фарма | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05756 |
| | |оболонкою по | С.А., Франція на | Ірландія | С.А., Франція на | Ірландія | реєстраційних | | |
| | |50 мг N 56 | заводах Узіфар, | | заводах Узіфар, | | документів: | | |
| | | |Франція та Авентіс| | Франція та | | незначні зміни в | | |
| | | | Фарма (Ненах) | | Авентіс Фарма | | процесі | | |
| | | |Лімітед, Ірландія | | (Ненах) Лімітед, | |виробництва діючої| | |
| | | | | | Ірландія | | речовини, зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | |виробничого місця | | |
| | | | | | | | для очистки | | |
| | | | | | | | лікарської | | |
| | | | | | | |речовини, кінцевої| | |
| | | | | | | | стадії синтезу | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 82.|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг|АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3694/01/01 |
| | |N 20, N 50 у | Co. KG | | & Co. KG | | зв'язку із | | |
| | |флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 83.|САЛІЦИЛОВА |мазь 2%, або 5%, | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05227 |
| |МАЗЬ |або 10% по 25 г | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |у банках або у | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 84.|САЛІЦИЛОВО- |паста по 25 г у | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05275 |
| |ЦИНКОВА ПАСТА |банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 85.|СЕБІДИН |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0172/01/01 |
| | |смоктання N 20 у | Експорт Лтд | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | С.А. | |документів: зміни | | |
| | | | | | | | в АНД р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 86.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь по 25 г у | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05276 |
| |ПРОСТА |банках; по 25 г | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |або по 50 г у | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 87.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г|ВАТ "Тернопільська| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1090/01/02 |
| | |N 10 у контурних | фармацевтична | | "Тернопільська | | реєстраційних | | |
| | |безчарункових | фабрика" | | фармацевтична | |матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | фабрика" | | дизайну упаковки | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 88.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/01 |
| |МАЗЬ |у банках, | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 89.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/02 |
| |МАЗЬ |у банках, | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика "Віола" | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 90.|СУПОЗИТОРІЇ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03671 |
| |"КОНТРАЦЕПТИН |піхвові N 10 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | |
| |Т" | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки | | |
| | | | | | | | (уточнення назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу) | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 91.|ТАУРЕДОН(R) 10|розчин для | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | |
| | |10 мг/0,5 мл | | | | | закінченням | | |
| | |по 0,5 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 92.|ТАУРЕДОН(R) 20|розчин для | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/02 |
| | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | |
| | |20 мг/0,5 мл | | | | | закінченням | | |
| | |по 0,5 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 93.|ТАУРЕДОН(R) 50|розчин для | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/03 |
| | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | |
| | |50 мг/0,5 мл | | | | | закінченням | | |
| | |по 0,5 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 94.|ТИМАЛІН |порошок | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06488 |
| | |ліофілізований |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | "Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | |
| | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |розчину для | | | | |змісту ліцензії на| | |
| | |ін'єкцій по | | | | |виробництво (зміна| | |
| | |0,03 г у флаконах| | | | |назви виробника); | | |
| | |N 5 | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 95.|ТІТРІОЛ |гель по 3,5 г у | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05886 |
| | |пакетах N 10, | | м. Київ | підприємство | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |N 20; по 25 г у | | | "Державний | | матеріалів: | | |
| | |тубах; по 500 г | | | науковий центр | | уточнення адреси | | |
| | |або по 1000 г у | | | лікарських | | заявника в | | |
| | |контейнерах | | | засобів" | | реєстраційних | | |
| | |пластмасових | | | | | матеріалах | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 96.|ТРАМАДОЛ-М |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.11.02/05552 |
| | |ін'єкцій 5% по | державне | | державне | | реєстраційних | | |
| | |1 мл, 2 мл в | фармацевтичне | | фармацевтичне | | матеріалів: | | |
| | |ампулах N 5, N 10| підприємство | | підприємство | | введення | | |
| | | |"Здоров'я народу" | | "Здоров'я | | додаткового | | |
| | | | | | народу" | | виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини; зміни в | | |
| | | | | | | | АНД р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 97.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина | реєстрація |за рецептом|Р.01.02/04176 |
| | |інфузій по 50 мл | | | АГ, Німеччина; | | додаткового | | |
| | |(500 000 КІО) у | | | Байєр АГ, | | виробника; зміна | | |
| | |флаконах N 1 | | | Німеччина | | назви заявника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання; | | |
| | | | | | | | зміни в розділі | | |
| | | | | | | | АНД "Маркування" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 98.|ТРИФАС 10 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/01 |
| |АМПУЛИ |ін"екцій по 2 мл | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | |
| | |(10 мг) в ампулах| | | Логістікс енд | |документів: зміни | | |
| | |N 5 | | | Сервісес С.р.Л. | | в АНД р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
| 99.|ТРИФАС 20 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 |
| |АМПУЛИ |ін"екцій по 4 мл | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | |
| | |(20 мг) в ампулах| | | Логістікс енд | |документів: зміни | | |
| | |N 5 | | | Сервісес С.р.Л. | | в АНД р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|100.|ТРИХОМОНАДЕН- |Розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05825 |
| |ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ |ін'єкцій |Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | реєстраційних | | |
| | |по 1,1 мл | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |документів: зміна | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | |дизайну упаковки; | | |
| | | | | | | | зміни в АНД р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка". | | |
| | | | | | | | Уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|101.|ТРОБІЦИН |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | реєстрація |за рецептом|П.05.99/00586 |
| | |приготування | | | Н.В./С.А., | США/ | додаткового | | |
| | |розчину для | | | Бельгія; Пфайзер | Китай | виробника | | |
| | |ін'єкцій по 2 г у| | | Менюфекчуринг | | | | |
| | |флаконах N 1 у | | | Бельгія Н.В., | | | | |
| | |комплекті з | | | Бельгія; | | | | |
| | |розчинником по | | | Фармація і | | | | |
| | |3,2 мл в ампулах | | | Апджон | | | | |
| | |N 1 | | | Інтернешнл Інк., | | | | |
| | | | | | США; Апджон | | | | |
| | | | | | Сажоу | | | | |
| | | | | | Фармасютікал Ко. | | | | |
| | | | | | Лтд, Китай | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|102.|Т-ФЕДРИН |таблетки N 10, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до |за рецептом|П.03.02/04426 |
| | |N 10 х 30 у | | | | | реєстраційних | | |
| | |блістерах, in | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |bulk N 30 у | | | | | специфікації | | |
| | |блістерах, N 1000| | | | | готового | | |
| | |у контенерах | | | | | лікарського | | |
| | |пластмасових | | | | | засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Опис"; зміна | | |
| | | | | | | | у процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація", | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування", | | |
| | | | | | | | р. "Розчинення", | | |
| | | | | | | | р. "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|103.|ФАЗИЖИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.02.01/02769 |
| | |оболонкою, по | | | Ем. | | реєстраційних | | |
| | |500 мг N 4 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |зменшення терміну | | |
| | | | | | | |придатності; зміна| | |
| | | | | | | | відбитків, | | |
| | | | | | | | грунтовки або | | |
| | | | | | | |інших маркувань і | | |
| | | | | | | | штампів на | | |
| | | | | | | | таблетках та | | |
| | | | | | | | написів на | | |
| | | | | | | | капсулах; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|104.|ФАМОТИДИН |таблетки, вкриті | Медика АТ | Болгарія | Медика АТ | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3705/01/01 |
| | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | | |
| | |20 мг N 30 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|105.|ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ|гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія | реєстрація |без рецепта|П.10.00/02319 |
| | |зовнішнього | Індустріє | | Мануфактурінг, | | додаткового | | |
| | |застосування 2,5%| Фармацеутиче | | Логістікс енд | | виробника; | | |
| | |по 30 г або по | Ріуніте С.р.Л. | | Сервісес С.р.Л., | | реєстрація | | |
| | |50 г у тубах | | | Італія; А. | | додаткової | | |
| | | | | | МЕНАРІНІ | | упаковки | | |
| | | | | | Індустріє | | | | |
| | | | | | Фармацеутиче | | | | |
| | | | | | Ріуніте С.р.Л., | | | | |
| | | | | | Італія | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|106.|ФЛІКСОТИД(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07360 |
| |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | | Оперейшнс, | Франція | реєстраційних | | |
| | |дозований | | | Великобританія; | | матеріалів: | | |
| | |50 мкг/дозу, | | | ГлаксоВеллком | | незначні зміни в | | |
| | |або 100 мкг/дозу,| | | Продакшн, | | Інструкції для | | |
| | |або 250 мкг/дозу | | | Франція, | | медичного | | |
| | |по 60 доз | | | | | застосування | | |
| | |у дискусі | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|107.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | ВАТ | Україна, | Чемо Іберіка | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/3699/01/01 |
| | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | С.А. | | зв'язку із | | |
| | |пакетах подвійних| | | | | закінченням | | |
| | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | |
| | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | |
| | |нестерильних | | | | | посвідчення | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|108.|ФЛЮКОЛДЕКС |ТАБЛЕТКИ N 4, |Наброс Фарма Пвт. | Індія | Наброс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3708/01/01 |
| | |N 200 | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|109.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/3717/01/01 |
| | |перорального | | | | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | | | | | закінченням | | |
| | |16 г у пакетах | | | | | терміну дії | | |
| | |N 20 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|110.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | реєстрація |без рецепта|UA/3717/01/02 |
| | |перорального | | | | | додаткової дози | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |20 г у пакетах | | | | | | | |
| | |N 20 | | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|111.|ХІГІЯ |Рідина для | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|Р.11.02/05540 |
| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | |
| | |застосування 1% | | | | |документів: зміна | | |
| | |по 120 г у | | | | | специфікації | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | | чистота" | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|112.|ЦЕНТРУМ |таблетки, вкриті | Вайєт-Ледерле | Італія/ | Вайєт-Ледерле | Італія/ | внесення змін до |без рецепта|Р.10.00/02345 |
| |СИЛЬВЕР |плівковою | С.п.А., Апріліа, | США/Австрія | С.п.А.,,Апріліа, | Австрія | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, N 25, | Італія для | | Італія для | |документів: зміна | | |
| | |N 30, N 50, N 60,| Вайтхолл (США), | | Вайтхолл (США), | | умов зберігання | | |
| | |N 100 |для "Вайєт-Ледерле| | для | | | | |
| | | |Фарма ГмбХ" Дівіжн| | "Вайєт-Ледерле | | | | |
| | | | "Вайтхолл", | | Фарма ГмбХ" | | | | |
| | | | Австрія | | Дівіжн | | | | |
| | | | | | "Вайтхолл", | | | | |
| | | | | | Австрія | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|113.|ЦЕТИРИЗИН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/1053/01/01 |
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |10 мг N 7, N 20 | | | | | умов відпуску з | | |
| | | | | | | | аптек | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|114.|ЦЕТИРИЗИН |розчин для | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/1053/02/01 |
| |ГЕКСАЛ(R) |перорального | | | ГмбХ | | реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |75 мг (1 мг/мл) у| | | | | умов відпуску з | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | аптек | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|115.|ЦЕФАЗОЛІН |Порошок для | ТОВ | Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 |
| |ВАТХЕМ |приготування |"Ватхем-Фармація" | Федерація | "Ватхем-Фармація"| Федерація | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |ін'єкцій по 1 г, | | | | | специфікації | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | готового | | |
| | |N 1 | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна у | | |
| | | | | | | | формі упаковки | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|116.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/01 |
| | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | |
| | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | |
| | |ін'єкцій по 500 | | | "Здоров'я" | | | | |
| | |мг у флаконах N 1| | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | |
| | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|117.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/02 |
| | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | |
| | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | "Здоров'я" | | | | |
| | |1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |(фасування | | | | | | | |
| | |із in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | |
| | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|118.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/03 |
| | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | |
| | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | "Здоров'я" | | | | |
| | |2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |(фасування | | | | | | | |
| | |із in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | |
| | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | |
|----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------|
|119.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05277 |
| | |у банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | |
| | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | |
| | | | | | фабрика "Віола" | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Т.А.Бухтіарова