ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                             Л И С Т

                     07.10.2005  N 3426/07-21

                                      Голові представництва
                                      фармацевтичної компанії
                                      "Органон Ейдженсиз Б.В.",
                                      Королівство Нідерланди,
                                      в Україні

                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      Автономній Республіці Крим,
                                      областях, містах Києві
                                      та Севастополі

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів


     Державна інспекція з контролю якості лікарських  засобів  МОЗ
України,  в  зв'язку  із  забороною  реалізації лікарського засобу
ЕКСЛЮТОН(R),  таблетки  по  0,5  мг  N  28  серій   614992/619837,
659107/625073,     684194/700285     виробництва    "Н.В.Органон",
Нідерланди, повідомляє наступне.

     Лікарський засіб  ЕКСЛЮТОН(R),  таблетки  по  0,5  мг  N   28
серії 614992/619837,  виробництва  "Н.В.Органон",  Нідерланди  був
вироблений в період дії попереднього  реєстраційного  посвідчення,
нормативною  документацією  до  якого  не передбачено наявності на
первинній  упаковці  (блістері)  складу,  дозування,  назви  фірми
виробника та країни).

     Враховуючи вищезазначене,   припис   Державної   інспекції  з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України від  23.08.2005  р.
N 2970/07-16   (  v2970485-05  )  в  частині  заборони  реалізації
(торгівлі),  зберігання   та   застосування   лікарського   засобу
ЕКСЛЮТОН(R),   таблетки  по  0,5  мг  N  28  серії  614992/619837,
виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди відкликається.

 В.о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко