МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.12.2005 N 657
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.2005 N 657
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 1. |АДВАНТАН(R) |крем для зовнішнього|Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |за рецептом| UA/0784/01/01|
| | |застосування 0,1% по| | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |5 г або 15 г у тубах| | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | | | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 2. |АДВАНТАН(R) |емульсія для |Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |за рецептом| UA/0784/02/01|
| | |зовнішнього | | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |застосування 0,1% по| | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | |10 г, або по 20 г, | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | |або 50 г у тубах | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 3. |АДВАНТАН(R) |мазь жирна для |Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |за рецептом| UA/0784/03/01|
| | |зовнішнього | | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |застосування 0,1% | | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | |по 5 г або 15 г у | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | |тубах | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 4. |АДЖИКОЛД ХОТМІКС|порошок для |Аджіо Фармас'ютікалс | Індія | Аджіо | Індія |реєстрація додаткової|без рецепта| UA/3879/01/01|
| | |приготування розчину| Лтд. | | Фармас'ютікалс | |упаковки (додатковий | | |
| | |для перорального | | | Лтд. | | смак) | | |
| | |застосування зі | | | | | | | |
| | |смаком лимона по 5 г| | | | | | | |
| | |у пакетиках N 5, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 5. |АКСЕТИН |порошок для | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07397|
| | |приготування розчину| | | | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |250 мг у флаконах | | | | |специфікації готового| | |
| | |N 10, N 100 | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Оптична| | |
| | | | | | | |густина", додання р. | | |
| | | | | | | |"Відновлений розчин",| | |
| | | | | | | | та як наслідок - | | |
| | | | | | | | зміна в процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 6. |АКСЕТИН |порошок для | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07398|
| | |приготування розчину| | | | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: Зміна | | |
| | |750 мг у флаконах | | | | |специфікації готового| | |
| | |N 10, N 100 | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Оптична| | |
| | | | | | | |густина", додання р. | | |
| | | | | | | |"Відновлений розчин",| | |
| | | | | | | | та як наслідок - | | |
| | | | | | | | зміна в процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 7. |АКСЕТИН |порошок для | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07399|
| | |приготування розчину| | | | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: Зміна | | |
| | |1,5 мг у флаконах | | | | |специфікації готового| | |
| | |N 10, N 100 | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Оптична| | |
| | | | | | | |густина", додання р. | | |
| | | | | | | |"Відновлений розчин",| | |
| | | | | | | | та як наслідок - | | |
| | | | | | | | зміна в процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 8. |АЛЛЕРТЕК(R) |таблетки, вкриті | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | внесення змін до |без рецепта| Р.06.01/03210|
| | |оболонкою, по 10 мг |фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | реєстраційних | | |
| | |N 7, N 10, N 20 | Польфа | | завод Польфа | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |розміру таблеток без | | |
| | | | | | | | зміни кількісного | | |
| | | | | | | | складу та середньої | | |
| | | | | | | | ваги | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 9. |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для | Луганське обласне | Україна |Луганське обласне | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06697|
| |10% |зовнішнього |комунальне виробниче | | комунальне | | реєстраційних | | |
| | |застосування, водний| підприємство | | виробниче | | матеріалів: зміна | | |
| | |10% по 40 мл у | "Фармація" | | підприємство | |специфікації готового| | |
| | |флаконах |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | Фармацевтична | | р. "Сухий залишок" | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 10.|АМІКАЦИН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/0696/01/02|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,25 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 11.|АМІКАЦИН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/0696/01/01|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,1 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 12.|АМІКАЦИНУ |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05638|
| |СУЛЬФАТ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 13.|АМІЦИЛ |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1036/01/02|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,25 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 14.|АМІЦИЛ |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1036/01/01|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,1 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 15.|АМПІЦИЛІНУ |порошок (суміш |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3880/01/01|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ ТА|стерильних | | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| |СУЛЬБАКТАМУ |субстанцій) для | | | Group Co., LTD. | | | | |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |виробництва | | | General Pharm. | | | | |
| | |стерильних | | | Factory | | | | |
| | |лікарських форм у | | | | | | | |
| | |потрійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах, вкладених у| | | | | | | |
| | |бідони алюмінієві | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 16.|АНАЛГІН-ХІНІН |таблетки, вкриті | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3881/01/01|
| | |оболонкою, N 10 | | | | | зв'язку із | | |
| | |(10 х 1), N 20 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(10 х 2), N 350 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(10 х 35) | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 17.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3809/01/01|
| | |N 20, N 50 у банках | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |(фасування із in | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |bulk фірми виробника| | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |"Schering S.A.", | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |Франція (виробник in| | | | | | | |
| | |bulk); "Schering | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(первинне пакування)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 18.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3809/01/02|
| | |N 60 (10 х 6) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |блістерах (фасування| | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |із in bulk фірми | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |виробника "Schering | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |S.A.", Франція | | | | | | | |
| | |підрозділ компанії | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 19.|АНДРОКУР(R) ДЕПО|розчин масляний для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3809/02/01|
| | |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |300 мг/3 мл по 3 мл | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |(300 мг) в ампулах | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |N 3 (фасування із in| | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |bulk фірми виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 20.|АНТИТРОМБ |мазь 1% по 10 г, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.03.03/06232|
| | |30 г у тубах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 21.|АСКОРБІНОВА |таблетки для жування| ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.05.03/06546|
| |КИСЛОТА |по 180 мг N 10, | | Черкаська | | Черкаська |упаковки; зміна умов | | |
| | |N 10 х 2 у контурних| | обл., | | обл., | зберігання; зміна у | | |
| | |чарункових | | м. Умань | | м. Умань | процедурі аналізу | | |
| | |упаковках; N 30 у | | | | | якості лікарського | | |
| | |контейнерах із | | | | | засобу | | |
| | |пластмаси; N 60 у | | | | | | | |
| | |банках із скломаси | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 22.|АСПРОВІТ С |таблетки шипучі | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3882/01/01|
| | |N 10, N 20 у пеналах| | | | | зв'язку із | | |
| | |поліпропіленових; | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |у стрипах | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 23.|АТЕРОКАРД |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3926/01/01|
| | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | | | |
| | |по 0,075 г N 10 | | | | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 24.|АТРОПІН(R)- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3928/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |0,1% по 1 мл в | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 25.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.03.03/06174|
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | упаковки; уточнення | | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) |застосування по 25 г| фабрика" | | фабрика" | | умов зберігання | | |
| | |у банках або | | | | | | | |
| | |контейнерах; по 40 г| | | | | | | |
| | |у тубах алюмінієвих | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 26.|БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ|порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05640|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1000000 ОД у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 27.|БЕНЗОБІТАЛ ІС |таблетки по 0,05 г | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3923/01/01|
| | |N 30 у контурних | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | | | |
| | |чарункових упаковках| українсько- | | товариство | | | | |
| | | | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | | | |
| | | | підприємство | | українсько- | | | | |
| | | | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | |
| | | | | | хімічне | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | "ІнтерХім" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 28.|БЕНЗОБІТАЛ ІС |таблетки по 0,1 г | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3923/01/02|
| | |N 50 у контурних | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | | | |
| | |чарункових упаковках| українсько- | | товариство | | | | |
| | | | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | | | |
| | | | підприємство | | українсько- | | | | |
| | | | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | |
| | | | | | хімічне | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | "ІнтерХім" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 29.|БІЦИЛІН(R) - |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3883/01/01|
| |3 КМП |приготування | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |суспензії для | | | | | закінченням терміну | | |
| | |ін'єкцій | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |по 600000 ОД | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах | | | | | уточнення упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 30.|БІЦИЛІН(R) - |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3883/01/02|
| |5 КМП |приготування | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |суспензії для | | | | | закінченням терміну | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |1500000 ОД | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах | | | | | уточнення упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 31.|БОНЕФОС(R) |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3811/01/01|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для інфузій, | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |60 мг/мл по 5 мл в | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |ампулах N 5 | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk "JenaHexal | | | | | | | |
| | |Pharma GmbH", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk); "Schering | | | | | | | |
| | |Oy", Фінляндія | | | | | | | |
| | |компанія "Schering | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(первинне пакування)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 32.|БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3811/02/01|
| | |N 100 у флаконах | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |пластикових | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |(фасування із in | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |bulk "Schering Oy", | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |Фінляндія компанія | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 33.|БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3811/03/01|
| | |оболонкою, по 800 мг| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |N 60 (10 х 6) у | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |контурних чарункових| | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |упаковках (фасування| | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |із in bulk "Schering| | | | | | | |
| | |Oy", Фінляндія | | | | | | | |
| | |компанія "Schering | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(виробник in bulk та| | | | | | | |
| | |первинне пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 34.|ВАЗОСЕРК |таблетки по 8 мг | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3098/01/01|
| | |N 30 | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | | | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 35.|ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка | перереєстрація у |без рецепта| UA/3892/01/01|
| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по 0,02 г| завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зв'язку із | | |
| | |N 50 у флаконах | препаратів" | | препаратів" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 36.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2169/01/01|
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 100 (10 х 10) у | | | | |специфікації готового| | |
| | |контурних чарункових| | | | |лікарського засобу - | | |
| | |упаковках | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 37.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2169/01/02|
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 30 (10 х 3) у | | | | |специфікації готового| | |
| | |контурних чарункових| | | | |лікарського засобу - | | |
| | |упаковках | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 38.|ВІНПОЦЕТИН |концентрат для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3884/01/01|
| | |приготування розчину| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |для інфузій, |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |5 мг/мл по 2 мл |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | |в ампулах N 10 | завод" | | хіміко- | | | | |
| | |(5 х 2) | | | фармацевтичний | | | | |
| | | | | | завод" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 39.|ВІПРОСАЛ В |мазь для зовнішнього| АТ Талліннський | Естонія | АТ Талліннський | Естонія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3885/01/01|
| | |застосування по 30 г|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | |або по 50 г у тубах | | | завод | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 40.|ВІТАКАП |капсули м'які N 30, | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.07.02/05096|
| | |N 100 у блістерах | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | первинної упаковки | | |
| | | | | | | | (було - стрипи) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 41.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 2,5 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/01|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 42.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 5 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/02|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 43.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 10 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/03|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 44.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 20 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/04|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 45.|ГАМБРОСОЛ 10 H |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2136/01/01|
| |(GAMBROSOL(R) |перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |10 H) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування GEC10H20R | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |5 x 2000 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |2000 мл розчину у | | | | | уточнення написання | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | назви препарату | | |
| | |обладнаному | | | | | англійською мовою | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |5 мішків у картонній| | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 46.|ГАМБРОСОЛ 10 L |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2137/01/01|
| |(GAMBROSOL(R) |перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |10 L) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування SYC10L50R | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |2 x 5000 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |5000 мл розчину у | | | | | уточнення написання | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | назви препарату | | |
| | |обладнаному | | | | | англійською мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет, по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування GEC10L20R | | | | | | | |
| | |5 x 2000 ml: по | | | | | | | |
| | |2000 мл розчину у | | | | | | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |5 мішків у картонній| | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 47.|ГАМБРОСОЛ 10 М |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2138/01/01|
| |(GAMBROSOL(R) |перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |10 М) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування SYC10M50R | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |2 x 5000 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |5000 мл розчину у | | | | | уточнення написання | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | назви препарату | | |
| | |обладнаному | | | | | англійською мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування GEC10M20R | | | | | | | |
| | |5 x 2000 ml: по | | | | | | | |
| | |2000 мл розчину у | | | | | | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |5 мішків у картонній| | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 48.|ГАМБРОСОЛ ТРІО |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2139/01/01|
| |40 (GAMBROSOL(R)|перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |TRIO 40) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування TRIO40S25R| | | | | виробництво (зміна | | |
| | |4 x 2500 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |2500 мл розчину у | | | | |введення додаткового | | |
| | |мішку пластиковому | | | | | виробника діючої | | |
| | |з трьома | | | | | речовини; уточнення | | |
| | |відділеннями | | | | | написання назви | | |
| | |(А, В, С), | | | | |препарату англійською| | |
| | |обладнаному | | | | | мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO40S50R| | | | | | | |
| | |2 x 5000 ml: | | | | | | | |
| | |по 5000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | | | |
| | |з трьома | | | | | | | |
| | |відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO40G20R| | | | | | | |
| | |4 x 2000 ml: | | | | | | | |
| | |по 2000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | | | |
| | |з трьома | | | | | | | |
| | |відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO40G25R| | | | | | | |
| | |4 x 2500 ml: | | | | | | | |
| | |по 2500 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | | | |
| | |з трьома | | | | | | | |
| | |відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 49.|ГАМБРОСОЛ ТРІО |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2140/01/01|
| |10 (GAMBROSOL(R)|перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |TRIO 10) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування TRIO10S25R| | | | | виробництво (зміна | | |
| | |4 x 2500 ml: | | | | | назви виробника); | | |
| | |по 2500 мл розчину | | | | |введення додаткового | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | виробника діючої | | |
| | |з трьома | | | | | речовини; уточнення | | |
| | |відділеннями | | | | | написання назви | | |
| | |(А, В, С), | | | | |препарату англійською| | |
| | |обладнаному | | | | | мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO10S50R| | | | | | | |
| | |2 x 5000 ml: | | | | | | | |
| | |по 5000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку | | | | | | | |
| | |пластиковому з | | | | | | | |
| | |трьома відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO10G20R| | | | | | | |
| | |4 x 2000 ml: | | | | | | | |
| | |по 2000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку | | | | | | | |
| | |пластиковому з | | | | | | | |
| | |трьома відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO10G25R| | | | | | | |
| | |4 x 2500 ml: | | | | | | | |
| | |по 2500 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку | | | | | | | |
| | |пластиковому з | | | | | | | |
| | |трьома відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; | | | | | | | |
| | |по 4 мішки | | | | | | | |
| | |в картонній коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 50.|ГЕКСОРАЛ(R) |аерозоль для ротової| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3887/01/01|
| | |порожнини 0,2% по | | | Ем. | | | | |
| | |40 мл у балонах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 51.|ГЕКСОРАЛ(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3887/02/01|
| | |полоскання ротової | | | Ем. | | | | |
| | |порожнини 0,1% по | | | | | | | |
| | |200 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 52.|ГЕМСИНЕРАЛ-ТД |капсули з | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3929/01/01|
| | |уповільненим | | | | | зв'язку із | | |
| | |вивільненням N 30 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 53.|ГЕПТАВІР 150 |таблетки, вкриті |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3888/01/01|
| | |оболонкою, по 150 мг| | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |in bulk N 1000 у | | | | | bulk | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 54.|ГЕСПЕРИДИН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Sichuan Xieli | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3889/01/01|
| | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| | |поліетиленових для | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 55.|ГІЗААР(R) |таблетки, вкриті | "Мерк Шарп і Доум" | США |"Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом| П.03.03/06209|
| | |оболонкою, | | | Б.В." | | реєстраційних | | |
| | |50 мг/12,5 мг N 14, | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 28 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - уточнення | | |
| | | | | | | | процедури: було - | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | первинної упаковки, | | |
| | | | | | | |стало - зміна дизайну| | |
| | | | | | | | вторинної упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 56.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.07.02/04976|
| |10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |10% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 57.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.07.02/04975|
| |5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |5% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 58.|ГРОВІТ |таблетки жувальні | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3925/01/01|
| | |N 30 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 59.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/01|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 100 мг у | | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 10 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 60.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/02|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 200 мг у | | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 10 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 61.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/03|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 500 мг у | | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 62.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/04|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 1000 мг у| | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 63.|ДАЛЬФАЗ(R) СР |таблетки | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| Р.12.00/02582|
| | |пролонгованого | Індастріа | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |вивільнення по 10 мг| | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10, N 30 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення зі | | |
| | | | | | | | збереженням старого | | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 64.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |капсули | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| П.04.00/01628|
| |РЕТАРД |пролонгованої дії по| (Менаріні Груп) | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | реєстраційних | | |
| | |100 мг N 10, N 20, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | |
| | |N 50 | | | "Рентшлер Фарма | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | ГмбХ & К., | |упаковки, реєстрація | | |
| | | | | | Німеччина | |додаткового якісного | | |
| | | | | | (виробництво in | | складу блістера | | |
| | | | | | bulk) | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 65.|ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ|гель для зовнішнього| Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3939/01/01|
| | |застосування 1% по | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | |
| | |20 г у тубах |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | |
| | |алюмінієвих або з | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | |
| | |ламінованого | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення; | | |
| | |пластику | | | Лтд) | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 66.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3927/01/01|
| |НАТРІЮ |2,5% по 3 мл в | колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 5, N 10 | підприємства по | | Київського | | закінченням терміну | | |
| | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | |
| | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | |
| | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | |
| | | | | | препаратів | | | | |
| | | | | | "Біофарма" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 67.|ДИМЕДРОЛ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3890/01/01|
| | |1% по 1 мл в ампулах| колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |N 10 | підприємства по | | Київського | | закінченням терміну | | |
| | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | |
| | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | |
| | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | |
| | | | | | препаратів | | | | |
| | | | | | "Біофарма" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 68.|ДІАНІЛ ПД 4 з |розчин для |Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.11.02/05535|
| |ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ |перитонеального | | | С.А. | | упаковки; уточнення | | |
| |1,36% |діалізу по 2 л у | | | | | упаковки | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 5, або по 2,5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 4, або по 3 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 3, або по 5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 2 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 69.|ДІАНІЛ ПД 4 з |розчин для |Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.11.02/05536|
| |ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ |перитонеального | | | С.А. | | упаковки; уточнення | | |
| |2,27% |діалізу по 2 л у | | | | | упаковки | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 5, або по 2,5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 4, або по 3 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 3, або по 5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 2 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 70.|ДІАНІЛ ПД 4 з |розчин для |Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.11.02/05537|
| |ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ |перитонеального | | | С.А. | | упаковки; уточнення | | |
| |3,86% |діалізу по 2 л у | | | | | упаковки | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 5, або по 2,5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 4, або по 3 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 3, або по 5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 2 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 71.|ДРОТАВЕРИН |розчин для ін'єкцій,| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3930/01/01|
| | |20 мг/мл по 2 мл в | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |ампулах N 5 х 2, |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |N 5 х 4 |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | | хіміко- | | | | |
| | | | | | фармацевтичний | | | | |
| | | | | | завод" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 72.|ЕКОНАЗОЛ |гель для зовнішнього| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/3891/01/01|
| | |застосування 1% по |фармацевтичний завод | м. Харків | "Хіміко- | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |15 г у тубах | "Червона зірка" | | фармацевтичний | | закінченням терміну | | |
| | | | | | завод | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | "Червона зірка" | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 73.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 0,01 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07339|
| |АСТРАФАРМ |або по 0,02 г | | Київська | | Київська | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 2, N 20 у | | обл., | | обл., | матеріалів: зміна | | |
| | |контурних чарункових| | Києво- | | Києво- | назви препарату; | | |
| | |упаковках | | Святошин- | | Святошин- | викладення АНД у | | |
| | | | | ський р-н, | | ський р-н, |новій редакції (зміна| | |
| | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини, зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |наповнювачів; зміни в| | |
| | | | | | | |АНД (р. "Маркування")| | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 74.|ЕСАВІТ |капсули N 30, N 60 | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.04.03/06314|
| | | | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 75.|ЕСАВІТ |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06315|
| | |N 10 х 50 | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 76.|ЕСТІВА 200 |капсули по 200 мг in|Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3893/01/01|
| | |bulk N 1000 у | | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |контейнерах | | | | | bulk | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 77.|ЕСТІВА 600 |таблетки, вкриті |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3893/02/01|
| | |оболонкою, по 600 мг| | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |in bulk N 1000 у | | | | | bulk | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 78.|ЕСФАТИЛ |гель по 40 г у тубах| ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2105/01/01|
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 79.|ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3894/01/01|
| | |2% по 5 мл або по | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |10 мл в ампулах | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10; по 10 мл в | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ампулах N 5 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату; реєстрація| | |
| | | | | | | | додаткової упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 80.|ЕХІНАЦЕЇ |екстракт по 30 мл, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р/98/16/7 |
| |ПУРПУРНОЇ |50 мл у флаконах | | | | | реєстраційних | | |
| |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 81.|ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/3895/01/01|
| | |пачках |комунальне виробниче | м. Луганськ | комунальне | м. Луганськ | зв'язку із | | |
| | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | |
| | | | "Фармація", | | підприємство | | дії реєстраційного | | |
| | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація", | | посвідчення; | | |
| | | | | | Фармацевтична | | уточнення назви | | |
| | | | | | фабрика | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 82.|ЗЕНАПАКС(R) |концентрат для | Ф. Хоффман-Ля Рош | Швейцарія | Ф. Хоффман-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |за рецептом| Р.0202/04343 |
| | |інфузій по 5 мл | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |(25 мг) у флаконах | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 1, N 3 | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності щодо | | |
| | | | | | | | вказаного у | | |
| | | | | | | | попередніх | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 83.|ЗИДОЛАМ |таблетки, вкриті |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3896/01/01|
| | |оболонкою, in bulk | | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |N 1000 у контейнерах| | | | | bulk | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 84.|ЗИДО-Н 300 |таблетки, вкриті |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3897/01/01|
| | |оболонкою, по 300 мг| | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |in bulk N 1000 у | | | | | bulk | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 85.|ЗОПІКЛОН |таблетки по 0,0075 г| ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.05.02/04794|
| | |N 10, N 10 х 2 у | | | | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 86.|ІБУПРОФЕН |капсули по 0,3 г |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | перереєстрація у | N 12 х 1 -| UA/3898/01/01|
| | |N 12 х 1, N 12 х 10 | | Донецька | Стирол" | Донецька | зв'язку із | без | |
| | |у контурних | | обл., | | обл., | закінченням терміну | рецепта; | |
| | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| дії реєстраційного |N 12 х 10 -| |
| | |упаковках | | | | | посвідчення; |за рецептом| |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 87.|ІБУПРОФЕН |пелети з | ЗАТ | Україна, | OSMOPHARMA S.A. | Швейцарія |реєстрація на 5 років| - | UA/3899/01/01|
| | |пролонгованим | Науково-виробничий | м. Київ | | | | | |
| | |вивільненням |центр "Борщагівський | | | | | | |
| | |(субстанція) у |хіміко-фармацевтичний| | | | | | |
| | |двошарових | завод" | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 88.|ІЗО-МІК(TM) |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/1960/01/01|
| | |0,1% по 10 мл в | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 у | | | | | матеріалів: | | |
| | |пачках або касетах, | | | | | викладення АНД у | | |
| | |вкладених у пачку | | | | | новій редакції | | |
| | | | | | | | (приведення АНД до | | |
| | | | | | | | вимог ДФУ, зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна специфікації | | |
| | | | | | | |наповнювачів; зміна у| | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; збільшення | | |
| | | | | | | |терміну придатності) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 89.|ІНГАЛІПТ |аерозоль для | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3937/01/01|
| | |інгаляцій по 30 мл у| компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | | | |
| | |балонах | | | "Здоров'я" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 90.|ІНДАПАМІД |порошок кристалічний| ЗАТ "Київський | Україна, | Suzhou Lixin | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3900/01/01|
| | |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 91.|ІНДАПАМІД |порошок кристалічний| ЗАТ "Київський | Україна, | Xinshiji | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3901/01/01|
| | |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ |Pharmaceuticals & | | | | |
| | |пакетах подвійних | | | Chemical Co. | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 92.|ІРНОКАМ |розчин для інфузій, | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/1328/01/01|
| | |20 мг/мл по 2 мл | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | реєстраційних | | |
| | |(40 мг) або 5 мл | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |(100 мг) | | | | |специфікації готового| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміни в складі | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 93.|КИСЛОТА |розчин для інфузій | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.08.01/03582|
| |АМІНОКАПРОНОВА |5% по 100 мл у | | | | | реєстраційних | | |
| | |пляшках | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | | новій редакції: | | |
| | | | | | | |введення додаткового | | |
| | | | | | | |виробника допоміжної | | |
| | | | | | | | речовини натрію | | |
| | | | | | | | хлориду; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна в р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка"; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
| | | | | | | | (за ліцензійним | | |
| | | | | | | | договором) - | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | виробничої площадки | | |
| | | | | | | | із зазначенням у | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | документах місця | | |
| | | | | | | | провадження | | |
| | | | | | | | діяльності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 94.|КІНДЕР БІОВІТАЛЬ|гель для | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина/ | перереєстрація у |без рецепта| UA/3902/01/01|
| |ГЕЛЬ |перорального | АГ | | СИ ГмбХ, | Ірландія | зв'язку із | | |
| | |застосування по | | |Німеччина; Авентіс| | закінченням терміну | | |
| | |175 г у тубах | | |Фарма (Уотерфорд) | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | Лтд, Ірландія | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткововї упаковки | | |
| | | | | | | |у зв'язку з введенням| | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 95.|КІНДЕР |гель по 175 г у | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта| П.12.00/02601|
| |БІОВІТАЛЬ(R) |тубах | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | | |
| |ГЕЛЬ | | | | | | дизайном | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 96.|КЛОЗАПІН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Taizhou Xingming | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3903/01/01|
| | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| | |поліетиленових для | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 97.|КЛОПІДОГРЕЛЬ |таблетки, вкриті |Дочірнє підприємство | Україна, | Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3924/01/01|
| | |оболонкою, | "Дослідний завод | м. Харків | підприємство | м. Харків | | | |
| | |по 0,075 г N 10 х 1,|Державного наукового | | "Дослідний завод | | | | |
| | |N10 х 2 у контурних | центру лікарських | | Державного | | | | |
| | |чарункових упаковках| засобів" Державної | | наукового центру | | | | |
| | | |акціонерної компанії | | лікарських | | | | |
| | | | "Укрмедпром" | |засобів" Державної| | | | |
| | | | | | акціонерної | | | | |
| | | | | | компанії | | | | |
| | | | | | "Укрмедпром" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 98.|КОРАКСАН(R) 5 мг|таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3904/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг | | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 14 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 99.|КОРАКСАН(R) 5 мг|таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3905/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг | | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 28 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|100.|КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3904/01/02|
| |7,5 мг |оболонкою, по 7,5 мг| | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 14 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|101.|КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3905/01/02|
| |7,5 мг |оболонкою, по 7,5 мг| | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 28 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|102.|КОРТИМІЦИН |мазь очна 1% по 5 г | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3111/01/01|
| | |у тубах | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | | | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|103.|КРОМОГЛІН |спрей назальний, | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/3935/01/01|
| | |дозований по 15 мл | | | | | зв'язку із | | |
| | |(20 мг/мл) у | | | | | закінченням терміну | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|104.|ЛАНСОПРОЛ |капсули по 15 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3932/01/01|
| | |N 14, N 28 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|105.|ЛАНСОПРОЛ |капсули по 30 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3932/01/02|
| | |N 14, N 28 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|106.|ЛАТРИГІЛ |таблетки | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3919/01/01|
| | |дисперговані по | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |25 мг N 30 (10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|107.|ЛАТРИГІЛ |таблетки | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3919/01/02|
| | |дисперговані по | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |50 мг N 30 (10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|108.|ЛАТРИГІЛ |таблетки | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3919/01/03|
| | |дисперговані по | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |100 мг N 30 (10 х 3)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|109.|ЛІОТОН(R) |гель для зовнішнього|А. МЕНАРІНІ Індустріє| Італія | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |без рецепта| П.11.00/02555|
| |1000 ГЕЛЬ |застосування, |Фармацеутиче Ріуніте | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | |
| | |(1000 ОД/г) по 30 г,| С.р.Л. | | Логістікс енд | | матеріалів: | | |
| | |50 г у тубах N 1 | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | Італія; А. | | упаковки з новим | | |
| | | | | |МЕНАРІНІ Індустріє| | логотипом | | |
| | | | | | Фармацеутиче | | | | |
| | | | | | Ріуніте С.р.Л., | | | | |
| | | | | | Італія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|110.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/01|
| | |оболонкою, по | | Республіка | | Республіка | | | |
| | |12,5 мг N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|111.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/02|
| | |оболонкою, по 25 мг | | Республіка | | Республіка | | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|112.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/03|
| | |оболонкою, по 50 мг | | Республіка | | Республіка | | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|113.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/04|
| | |оболонкою, по 100 мг| | Республіка | | Республіка | | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|114.|ЛОРАЗИДИМ |порошок для | Ексір Фармасьютикал | Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом| Р.07.03/07109|
| | |приготування розчину| Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'екцій по | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |500 мг, 1000 мг у | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу: виправлення | | |
| | | | | | | | технічної | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|115.|ЛОРІКАЦИН |розчин для ін'єкцій | Ексір Фармасьютикал | Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом| UA/2510/01/01|
| | |по 50 мг/мл в | Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | реєстраційних | | |
| | |ампулах по 2 мл N 10| | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки у | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|116.|МАЗЬ ІХТІОЛОВА |мазь 10% або 20% | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка |реєстрація додаткової|без рецепта| П.03.02/04448|
| | |по 25 г у банках, у | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | упаковки | | |
| | |тубах | препаратів" | | препаратів" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|117.|МАКМІРОР |крем вагінальний по |Полі Індустрія Кіміка| Італія | Доппель | Італія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3934/01/01|
| |КОМПЛЕКС |30 г у тубах | С.п.А. | | Фармацеутіці | | зв'язку із | | |
| | | | | | С.р.Л. | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|118.|МАНІТ |розчин для інфузій | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.08.01/03586|
| | |15% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | | новій редакції - | | |
| | | | | | | | введення виробника | | |
| | | | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | |введення додаткового | | |
| | | | | | | |виробника допоміжної | | |
| | | | | | | | речовини; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна в р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка"; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
| | | | | | | | (за ліцензійним | | |
| | | | | | | | договором) - | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | виробничої площадки | | |
| | | | | | | | із зазначенням у | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | документах місця | | |
| | | | | | | | провадження | | |
| | | | | | | | діяльності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|119.|МЕДИХРОНАЛ(R) - |гранули для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |без рецепта| П.06.02/04925|
| |ДАРНИЦЯ |перорального | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |застосування у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |пачках: пакет N 1 та| | | | | дизайну упаковки; | | |
| | |пакет N 2 з | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |гранулами в пачці; | | | | | упаковки | | |
| | |по 7 пакетів N 1 та | | | | | | | |
| | |7 пакетів N 2 у | | | | | | | |
| | |пачці; по 21 пакету | | | | | | | |
| | |N 1 та по 21 пакету | | | | | | | |
| | |N 2 у пачці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|120.|МЕКСИДОЛ(R) |таблетки, вкриті | ТОВ | Російська | ЗАТ "Мир-Фарм" | Російська | внесення змін до |за рецептом| UA/1348/01/01|
| | |оболонкою, по | "Науково-виробнича | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | |
| | |0,125 г N 30 | фармацевтична | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | |компанія "Фармасофт" | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|121.|МЕЛБЕК |таблетки по 7,5 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3933/01/01|
| | |N 30 (10 х 3) | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|122.|МЕЛБЕК |таблетки по 15 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3933/01/02|
| | |N 30 (10 х 3) | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|123.|МІЛДРОНАТ |капсули по 500 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3419/02/02|
| | |N 20 (10 х 2), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6) у блістерах| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|124.|МІЛІ НОСІК |краплі для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Мілі Хелскере | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/0567/01/01|
| | |перорального | | британія | Приват Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |застосування з | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |фруктовим смаком по | | | | | назви препарату | | |
| | |15 мл у флаконах N 1| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|125.|МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3907/01/01|
| | |плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |по 15 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10 х 5) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|126.|МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3907/01/02|
| | |плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |по 30 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10 х 5) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|127.|МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3907/01/03|
| | |плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |по 45 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10 х 5) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|128.|НАЗОЛІН |краплі назальні | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |без рецепта| UA/0721/01/01|
| | |0,05% по 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|129.|НАЗОЛІН |краплі назальні 0,1%| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |без рецепта| UA/0721/01/02|
| | |по 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|130.|НАСОБЕК |спрей назальний |АЙВЕКС Фармасьютикалз| Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін до |за рецептом| UA/1929/01/01|
| | |дозований, | с.р.о. | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | | |
| | |50 мкг/дозу по 15 мл| | | с.р.о. | | матеріалів: | | |
| | |(100 доз), по 30 мл | | | | | збільшення терміну | | |
| | |(180 доз, 200 доз) у| | | | | придатності | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|131.|НАТРІЮ ХЛОРИДУ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.04.02/04544|
| |РОЗЧИН 0,9% |0,9% по 200 мл, | | | | | реєсраційних | | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|132.|НЕБІЛЕТ(R) |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| 3683 |
| | |N 7, N 14, N 28 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | |логотипом тільки для | | |
| | | | | | | | упаковок N 14, N 28 | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|133.|НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ|таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта| Р.10.02/05481|
| |ЛАКТАБ |оболонкою, N 20 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на інший | | |
| | | | | | | | порівнювальний | | |
| | | | | | | | наповнювач (за | | |
| | | | | | | | винятком | | |
| | | | | | | | біотехнологічних | | |
| | | | | | | |наповнювачів); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |р. "Зовнішній вигляд"| | |
| | | | | | | | - виключається з | | |
| | | | | | | | розділу АНД висота | | |
| | | | | | | | (товщина) таблетки, | | |
| | | | | | | | р. "Номінальна | | |
| | | | | | | | маса" - виключається| | |
| | | | | | | | розділ з АНД, р. | | |
| | | | | | | |"Розпадання" - в АНД | | |
| | | | | | | | встановлюється нове | | |
| | | | | | | | нормування | | |
| | | | | | | |розпадання; зазначені| | |
| | | | | | | | зміни зовнішнього | | |
| | | | | | | |вигляду та розпадання| | |
| | | | | | | | пов'язані з новим | | |
| | | | | | | | уточненим складом | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|134.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки під'язикові| ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.05.02/04750|
| | |по 0,0005 г N 40 у | | | | | реєстраційних | | |
| | |банках з скломаси, | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |баночках полімерних | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|135.|НОРВАДИН |таблетки по 10 мг | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/1926/01/01|
| | |N 20 | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | | | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|136.|ОБЛІПИХОВІ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.10.02/05484|
| |СУПОЗИТОРІЇ |ректальні по 0,3 г | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | матеріалів: | | |
| | |у контурних | | | | |виправлення технічної| | |
| | |чарункових упаковках| | | | | помилки - при | | |
| | | | | | | |затвердженні останніх| | |
| | | | | | | | змін помилково в | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування в р. | | |
| | | | | | | | "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|137.|ОКСАМПІЦИН |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05643|
| | |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|138.|ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |мазь 0,25% по 10 г у| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.02.03/06032|
| | |банках, або у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | упаковки | | |
| | |контейнерах, або у | фабрика" | | фабрика" | | | | |
| | |тубах алюмінієвих | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|139.|ОКУПРЕС-Е |краплі очні 0,25% по|Каділа Фармасьютікалз| Індія | Каділа | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3931/01/01|
| | |5 мл у флаконах N 1 | Лімітед | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | Лімітед | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|140.|ОКУПРЕС-Е |краплі очні 0,5% по |Каділа Фармасьютікалз| Індія | Каділа | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3931/01/02|
| | |5 мл у флаконах N 1 | Лімітед | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | Лімітед | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|141.|ОЛАТРОПІЛ(R) |капсули N 30 | ТОВ "Олфа" | Україна, | АТ "Олайнфарм" | Латвія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3936/01/01|
| | |(10 х 3) | | м. Київ | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|142.|ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до | флакони по| П.10.03/07527|
| |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ |по 50, 100, 250, | | | | | реєстраційних | 50 мл; | |
| |БІТТНЕРА |500 мл | | | | | матеріалів: зміна в | 100 мл - | |
| | | | | | | | процедурі аналізу |без рецепта| |
| | | | | | | | якості лікарського | флакони по| |
| | | | | | | | засобу | 250 мл; | |
| | | | | | | | |500 мл - за| |
| | | | | | | | | рецептом | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|143.|ОРНІСИД |таблетки, вкриті | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3099/01/01|
| | |оболонкою, по 250 мг| Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | |N 20 | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|144.|ПАДЕВІКС |таблетки шипучі | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3908/01/01|
| | |N 10, N 20 в пеналах| | | | | зв'язку із | | |
| | |поліпропіленових; | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |у стрипах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|145.|ПАСТА ТЕЙМУРОВА |паста по 20 г або по| Державний | Україна, | Державний | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта| UA/2249/01/01|
| | |30 г у банках, у | експериментальний | м. Київ |експериментальний | м. Київ | упаковки | | |
| | |тубах | завод медичних | | завод медичних | | | | |
| | | |препаратів Інституту | | препаратів | | | | |
| | | | біоорганічної хімії | | Інституту | | | | |
| | | | та нафтохімії НАН | | біоорганічної | | | | |
| | | | України | | хімії та | | | | |
| | | | | | нафтохімії НАН | | | | |
| | | | | | України | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|146.|ПАУЗОГЕСТ |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом| UA/3909/01/01|
| | |оболонкою N 28, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 28 х 3 у блістерах| | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|147.|ПЕРІДОНІУМ |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.04.03/06310|
| | |N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|148.|ПЕРІДОНІУМ |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06311|
| | |bulk N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|149.|РЕКОСТИН |таблетки по 10 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3910/01/01|
| | |N 28 (7 х 4), N 56 | | | | | | | |
| | |(7 х 8) у блістерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|150.|РЕКСЕТИН |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3911/01/01|
| | |плівковою оболонкою,| | | | | | | |
| | |по 30 мг N 30 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|151.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1558/01/01|
| | |по 200 мл, 250 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |400 мл або 500 мл у | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|152.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, вкриті | Янссен Фармацевтика | Бельгія | Янссен-Сілаг | Італія |реєстрація додаткової|за рецептом| UA/0692/01/03|
| | |оболонкою, по 4 мг | Н.В. | | С.п.А. | |упаковки (маркування)| | |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|153.|РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ|плоди по 50 г або по| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3912/01/01|
| | |100 г у пачках з | | Донецька | | Донецька | | | |
| | |внутрішнім | | обл., | | обл., | | | |
| | |поліетиленовим | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | |
| | |пакетом; по 100 г у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|154.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,25 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/01|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|155.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,5 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/02|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|156.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,75 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/03|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|157.|СЕРТИКАН |таблетки по 1 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/04|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|158.|СЕРТИКАН |таблетки | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/02/01|
| | |дисперговані по | | | | | | | |
| | |0,1 мг N 60 (10 х 6)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|159.|СЕРТИКАН |таблетки | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/02/02|
| | |дисперговані | | | | | | | |
| | |по 0,25 мг N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|160.|СКІНОРЕН(R) |гель 15% для |Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |без рецепта| UA/1074/01/01|
| | |зовнішнього | | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |застосування по 5 г,| | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | |або 30 г, або 50 г у| | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | |тубах | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|161.|СТАГ 30 |капсули по 30 мг in |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3914/01/01|
| | |bulk N 1000 у | | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |контейнерах | | | | | bulk | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|162.|СТАГ 40 |капсули по 40 мг in |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3914/01/02|
| | |bulk N 1000 у | | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |контейнерах | | | | | bulk | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|163.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Бутс Хелскеа | Велико- | Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| П.02.03/05901|
| |ВІТАМІНОМ С | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|164.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| Р.08.01/03442|
| |ЛИМОНОМ ТА | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| |ТРАВАМИ | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|165.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Бутс Хелскеа | Велико- | Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| П.07.02/04941|
| |МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ| | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|166.|СТРЕПСІЛС |таблетки для | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| UA/1740/01/01|
| |ІНТЕНСИВ |смоктання по 8,75 мг| Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | |N 16 (8 х 2) | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|167.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | Бутс Хелскеа | Велико- | Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| П.07.02/04939|
| |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|168.|СТРЕПСІЛС(R) |льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | перереєстрація у |без рецепта| UA/3915/01/01|
| |ПЛЮС |(8 х 2) | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|169.|СУМАМІГРЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтичний завод | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до |за рецептом| UA/1475/01/01|
| | |оболонкою, по 50 мг | "Польфарма" С.А. | |завод "Польфарма" | | реєтраційних | | |
| | |N 2, N 6 | | | С.А. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - р. | | |
| | | | | | | | "Протипоказання" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|170.|СУМАМІГРЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтичний завод | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до |за рецептом| UA/1475/01/02|
| | |оболонкою, по 100 мг| "Польфарма" С.А. | |завод "Польфарма" | | реєтраційних | | |
| | |N 2, N 6 | | | С.А. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - р. | | |
| | | | | | | | "Протипоказання" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|171.|ТАНТУМ ВЕРДЕ |розчин для місцевого| Азіенде Кіміке | Італія | Азіенде Кіміке | Італія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3920/01/01|
| | |застосування 0,15% | Ріуніте Анджеліні | |Ріуніте Анджеліні | | зв'язку із | | |
| | |по 120 мл у флаконах|Франческо А.К.Р.А.Ф. | | Франческо | | закінченням терміну | | |
| | | | С.п.А. | |А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|172.|ТЕБРИС |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.08.03/07283|
| | |оболонкою, по 200 мг| | британія | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | |N 20 або по 400 мг | | | Приват Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 | | | | | заводу-виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|173.|ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті |Солвей Фармацеутікалз| Німеччина | Солвей | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/2639/01/01|
| | |плівковою оболонкою,| ГмбХ | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | |
| | |по 600 мг/12,5 мг | | | ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | |N 14, N 28, N 56 | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | |новій редакції: зміна| | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини; зміна у | | |
| | | | | | | |процедурі тестування | | |
| | | | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | | зміна методу | | |
| | | | | | | | визначення оцтової | | |
| | | | | | | | кислоти; незначні | | |
| | | | | | | | зміни в процесі | | |
| | | | | | | | виробництва діючої | | |
| | | | | | | | речовини; введення | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|174.|ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |краплі очні 0,25% | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/1226/01/01|
| | |по 5 мл або 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | |придатності; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|175.|ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |краплі очні 0,5% по | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/1226/01/02|
| | |5 мл або 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | |придатності; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|176.|ТІОПЕНТАЛ-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3916/01/01|
| | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстрраційного | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування); | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|177.|ТІОПЕНТАЛ-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3916/01/02|
| | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по 1 г | | | | | дії реєстрраційного | | |
| | |у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування); | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|178.|ТІОЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0693/01/01|
| | |оболонкою, N 10 х 3,| | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 6 у контурних| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | назви лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|179.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0693/02/01|
| | |по 5 мл або по 10 мл| | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | |
| | |в ампулах N 10; по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |5 мл в ампулах N 10 | | | | | назви лікарського | | |
| | |(5 х 2) у контурних | | | | | засобу; уточнення | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | написання упаковки | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|180.|ТРАВІСИЛ(TM) |льодяники (зі смаком| Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.07.01/03372|
| |ЛЬОДЯНИКИ |апельсина, лимона, | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | |упаковки; викладення | | |
| | |м'яти, меду) N 16 | Лімітед | | Лімітед | |АНД у новій редакції | | |
| | |(8 х 2), N 250 | | | | | (зміна специфікації | | |
| | |(1 х 250) | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; ТА ВНЕСЕННЯ | | |
| | | | | | | |НЕЗНАЧНИХ КОРЕКТИВ ДО| | |
| | | | | | | | АНД) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|181.|ТРОКСЕРУТИН |гель для зовнішнього| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/3917/01/01|
| | |застосування 2% по |фармацевтичний завод | м. Харків | "Хіміко- | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |35 г у тубах | "Червона зірка" | | фармацевтичний | | закінченням терміну | | |
| | | | | | завод | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | "Червона зірка" | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|182.|ТРОКСЕРУТИН |гель 2% по 40 г у | АТ Софарма | Болгарія | АТ Софарма | Болгарія | внесеннязмін до |без рецепта| UA/0747/01/01|
| |ВРАМЕД |тубах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|183.|УРСОФАЛЬК |капсули по 250 мг |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/3746/02/01|
| | |N 10 (10 х 1), N 50 | | | ГмбХ | | зв'язку із | | |
| | |(25 х 2), N 100 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(25 х 4) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|184.|ФІТОБЕНЕ |гель для зовнішнього| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3922/01/01|
| | |застосування по 20 г| | Донецька | | Донецька | | | |
| | |або по 40 г у тубах | | обл., | | обл., | | | |
| | | | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|185.|ФЛУДАРА(R) |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3831/01/01|
| | |ліофілізований для | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |для | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |внутрішньовенного | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |введення по 50 мг у | | | | | та уточнення | | |
| | |флаконах N 5 | | | | |кількості флаконів в | | |
| | |(фасування із in | | | | | упаковці | | |
| | |bulk фірми виробника| | | | | | | |
| | |"SCHERING SPA", | | | | | | | |
| | |Італія (виробник in | | | | | | | |
| | |bulk), "SCHERING | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(первинне пакування)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|186.|ФЛУДАРА(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3831/02/01|
| | |оболонкою, по 10 мг | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |N 15 (5 х 3), N 20 | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |(5 х 4) (фасування | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |із in bulk | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|187.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3938/01/01|
| |ЗДОРОВ'Я |N 10 у контурних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |чарункових упаковках| | | "Здоров'я" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|188.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 100 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3938/01/02|
| |ЗДОРОВ'Я |N 10 у контурних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |чарункових упаковках| | | "Здоров'я" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|189.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 150 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |по 150 мг | UA/3938/01/03|
| |ЗДОРОВ'Я |N 1, N 1 х 2 | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із |N 1 - без | |
| | |у контурних | | | "Здоров'я" | | закінченням терміну |рецепта по | |
| | |чарункових упаковках| | | | | дії реєстраційного | 150 мг | |
| | | | | | | | посвідчення | N 2 - за | |
| | | | | | | | | рецептом | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|190.|ЦЕЛАСКОН(R) |таблетки шипучі по | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін до |без рецепта| UA/3878/01/01|
| |ЧЕРВОНИЙ |500 мг (по 10 | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | |
| |АПЕЛЬСИН |таблеток у тубі) у | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |тубах N 1, N 3; (по | | | | | країни-виробника/ | | |
| | |20 таблеток у тубі) | | | | | заявника (було - | | |
| | |у тубах N 1 | | | | | Чеська Республіка) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|191.|ЦЕЛЕКОКСИБ- |капсули по 100 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.04.03/06381|
| |НОРТОН |або по 200 мг N 10 у| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|192.|ЦЕЛЕКОКСИБ- |капсули по 100 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06382|
| |НОРТОН |200 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у блістерах; | | | | | виробника; | | |
| | |N 1000 у контейнерах| | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|193.|ЦЕТРИМІД |шампунь 10% по |Вітамед Фармасьютікал| Ізраїль | Вітамед | Ізраїль | внесення змін до |без рецепта| UA/3851/01/01|
| | |100 мл у флаконах | Індастріз ЛТД | | Фармасьютікал | | реєстраційних | | |
| | |N 1 | | | Індастріз ЛТД | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | | написання | | |
| | | | | | | | фірми-виробника/ | | |
| | | | | | | | заявника (було - | | |
| | | | | | | |Вітамед Фармацевтікал| | |
| | | | | | | | Індастріз ЛТД) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|194.|ЦЕТРИНАЛ |таблетки, вкриті | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |без рецепта| UA/3075/01/01|
| | |оболонкою, по 10 мг | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | |N 10 | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|195.|ЦЕФАЗОЛІНУ |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05645|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація |упаковки; зміна умов | | |
| | |для ін'єкцій по 1 г | | | | | зберігання; | | |
| | |у флаконах N 1, N 50| | | | | зменьшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|196.|ЦЕФОТАКСИМУ |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05646|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1,0 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|197.|ЦЕФТРИАКСОНУ |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05647|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1,0 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|198.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.04.03/06387|
| |НОРТОН |або по 500 мг N 10 у| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|199.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06388|
| |НОРТОН |або по 500 мг in | Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |bulk N 10 х 100 у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |блістерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|200.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.11.01/03917|
| | |контурних чарункових| | | | | реєстраційних | | |
| | |упаковках, N 6 у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |контурних чарункових| | | | | дизайну упаковки | | |
| | |та безчарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|201.|ЮНІЕНЗИМ(R) |таблетки, вкриті | Юнікем Лабораторіз | Індія |Юнікем Лабораторіз| Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.11.01/03976|
| |З МПС |цукровою оболонкою, | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 2 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Середня маса і | | |
| | | | | | | | відхилення від | | |
| | | | | | | | середньої маси" | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак