МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.04.2006 N 232
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком N 1
(додається).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком N 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
В.о. Міністра В.Л.Весельський
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.04.2006 N 232
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 1. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СБ Фармко Пуерто | Пуерто-Ріко,| внесення змін до | за | UA/2804/01/01|
| | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Ріко Інк., | США/Іспанія| реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | |Пуерто-Ріко, США;| | матеріалів *: | | |
| | |2 мг/500 мг N 28, | | | Глаксо Веллком | | незначні зміни в | | |
| | |N 112 | | | С.А., Іспанія | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | |листку-вкладші до р.| | |
| | | | | | | | "Побічна дія" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 2. |АЕРОФІЛІН |таблетки по 400 мг| Ей. Бі. Сі. | Італія | Ей. Бі. Сі. | Італія | реєстрація на 5 | за | UA/4391/01/01|
| | |N 20 | Фармасьютіци АТ | | Фармасьютіци АТ | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 3. |АЛІМТА |порошок | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс | Франція | реєстрація на 5 | за | UA/4392/01/01|
| | |ліофілізований для| | | С.А.С. | | років | рецептом | |
| | |приготування | | | | | | | |
| | |концентрату для | | | | | | | |
| | |приготування | | | | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 4. |АЛЛОФЕРИН |розчин для | АйСіЕн | Швейцарія |АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | внесення змін до | за | UA/3695/01/01|
| | |ін'єкцій, | Фармасьютікалз | | АГ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |10 мг/2 мл по | Світселенд АГ | | | | матеріалів: | | |
| | |2 мл в ампулах N 5| | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки в | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування р. | | |
| | | | | | | |"Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | | лікарськими | | |
| | | | | | | | засобами" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 5. |АМБРОСАН(R) |таблетки по 30 мг | Про. Мед. ЦС Прага | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | без | П.05.03/06818|
| | |N 20 | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | назви препарату; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 6. |АМІНАЛОН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4393/01/01|
| | |оболонкою, по | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта | |
| | |0,25 г N 10, | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | |
| | |N 10 х 5 | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | |
| | |у контурних | | | | | посвідчення; | | |
| | |чарункових | | | | | реєстрація | | |
| | |упаковках; N 50, | | | | |додаткової упаковки | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 7. |АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація | за | П.05.01/03091|
| | |приготування | | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |100 мл | | | | |з попереднім номером| | |
| | |(156,25 мг/5 мл) | | | | | реєстраційного | | |
| | |суспензії для | | | | | посвідчення та | | |
| | |внутрішнього | | | | | старим дизайном | | |
| | |застосування | | | | | | | |
| | |у пляшечках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 8. |АМОКСИКЛАВ(R) |порошок по 25 г | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | переєстрація у | за | UA/3011/03/01|
| | |для приготування | компанія д.д. | | компанія д.д. | | зв'язку із | рецептом | |
| | |100 мл | | | | |закінченням терміну | | |
| | |(125 мг/31,25 мг | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |в 5 мл) суспензії | | | | | посвідчення; | | |
| | |для перорального | | | | | уточнення назви | | |
| | |застосування | | | | | заявника/виробника | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 9. |АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ|таблетки по 0,5 г | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | UA/3222/01/01|
| | |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| | |контурних | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | |
| | |чарункових | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |упаковках | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 10.|АНГІНАЛ З |таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на 5 | без | UA/4394/01/01|
| |МАЛЬВОЮ, | | | Республіка | | Республіка | років | рецепта | |
| |РОМАШКОЮ І | | | | | | | | |
| |ШАВЛІЄЮ | | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 11.|АНГІНАЛ З |таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на 5 | без | UA/4395/01/01|
| |ШАВЛІЄЮ, | | | Республіка | | Республіка | років | рецепта | |
| |СОЛОДКОЮ І | | | | | | | | |
| |ЕВКАЛІПТОВОЮ | | | | | | | | |
| |ОЛІЄЮ | | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 12.|АНТРАЛЬ |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | реєстрація на 5 | - | UA/4396/01/01|
| | |(субстанція) у | підприємство завод | м. Харків | підприємство | м. Харків | років | | |
| | |подвійних пакетах | хімічних реактивів | | завод хімічних | | | | |
| | |з плівки | НТК "Інститут | | реактивів НТК | | | | |
| | |поліетиленової для| монокристалів" НАН | | "Інститут | | | | |
| | |виробництва | України | | монокристалів" | | | | |
| | |нестерильних | | | НАН України | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 13.|АПО-МЕЛОКСИКАМ |таблетки по 15 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - | UA/3064/01/02|
| | |in bulk по 15 кг у| | | | | реєстраційних | | |
| | |пластиковому відрі| | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 14.|АПО-ОКСИБУТИНІН |таблетки по 5 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - | UA/3100/01/01|
| | |in bulk по 15 кг у| | | | | реєстраційних | | |
| | |пластиковому відрі| | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 15.|АПО-СОТАЛОЛ |таблетки по 80 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - | UA/3065/01/01|
| | |in bulk по 15 кг у| | | | | реєстраційних | | |
| | |пластиковому відрі| | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 16.|АПО-СОТАЛОЛ |таблетки по 160 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - | UA/3065/01/02|
| | |in bulk по 15 кг у| | | | | реєстраційних | | |
| | |пластиковому відрі| | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 17.|АПО-ФЛУТАМІД |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за | UA/4105/01/01|
| | |плівковою | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |250 мг N 100 | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 18.|АПО-ФЛУТАМІД |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - | UA/2893/01/01|
| | |плівковою | | | | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |по 250 мг in bulk | | | | | специфікації | | |
| | |по 15 кг | | | | |готового лікарського| | |
| | |у пластиковому | | | | | засобу - р. "Опис" | | |
| | |відрі | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 19.|АРТИШОКА |капсули по 0,1 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без | UA/0140/01/01|
| |ЕКСТРАКТ- |N 10 х 2, N 10 х 6|компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| |ЗДОРОВ'Я |у контурних | | | компанія | |матеріалів *: зміни | | |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | |до тексту Інструкції| | |
| | |упаковках | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листка-вкладиша р. | | |
| | | | | | | |"Протипоказання", р.| | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", р. | | |
| | | | | | | |"Особливі вказівки",| | |
| | | | | | | |р. "Застереження при| | |
| | | | | | | | застосуванні" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 20.|АСЕПТАВІОЛ |розчин для | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | внесення змін до | за | Р.02.03/05889|
| | |зовнішнього | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| реєстраційних | рецептом | |
| | |застосування 96% | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |по 100 мл у | | | | | назви лікарського | | |
| | |флаконах | | | | | засобу; зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; зміни до| | |
| | | | | | | | АНД (розділ | | |
| | | | | | | | "Пакування"); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | |(флакони полімерні) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 21.|АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ |таблетки N 6, N 10| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | П.01.03/05740|
| | |у контурних | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| | |чарункових | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміни | | |
| | |упаковках | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 22.|АСПІРИН(R) |таблетки по 100 мг|Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Байєр АГ | Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4018/02/01|
| | |N 20 | АГ | | | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви або адреси | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 23.|АСПІРИН(R) |таблетки по 500 мг|Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4018/02/02|
| | |N 10, N 20, N 100 | АГ | |Німеччина; Байєр | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | |Біттерфельд ГмбХ,| |закінченням терміну | | |
| | | | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | у зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; зміна | | |
| | | | | | | | назви або адреси | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 24.|АСПІРИН(R) С |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4398/01/01|
| | |N 10, N 20 | АГ | |Німеччина; Байєр | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | |Біттерфельд ГмбХ,| |закінченням терміну | | |
| | | | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | у зв'язку з | | |
| | | | | | | | введенням | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; уточнення| | |
| | | | | | | | лікарської форми; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | | адреси заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 25.|АТИФАН |таблетки по 125 мг| КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація на 5 | за | UA/4399/01/01|
| | |N 14, N 28 | место | | место | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 26.|АТИФАН |таблетки по 250 мг| КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація на 5 | за | UA/4399/01/02|
| | |N 14, N 28 | место | | место | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 27.|АЦЕЛІЗИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/2181/01/01|
| | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна у | | |
| | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |у флаконах, | | | | | якості лікарського | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | засобу р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність"; | | |
| | | | | | | | зміна у процедурі | | |
| | | | | | | | тестування діючої | | |
| | | | | | | | речовини р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність"; | | |
| | | | | | | | зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 28.|БАНЕОЦИН |порошок для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Монтавіт | Австрія | перереєстрація у | без | UA/3951/02/01|
| | |зовнішнього | | | Фармацойтіше | | зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування по | | |Фабрік Гес.м.б.Х | |закінченням терміну | | |
| | |10 г у пластикових| | | | | дії реєстраційного | | |
| | |контейнерах N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення виробника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 29.|БАНЕОЦИН |мазь для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Мерк КгаА & Ко. | Австрія | перереєстрація у | без | UA/3951/01/01|
| | |зовнішнього | | | Верк Шпітталь | | зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |20 г у тубах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення виробника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 30.|БАНЕОЦИН |порошок по 10 г у | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | без | П.04.01/02948|
| | |пластикових | | | | |додаткової упаковки | рецепта | |
| | |контейнерах N 1 | | | | | старого зразка зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 31.|БАНЕОЦИН |мазь по 20 г у | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | без | П.04.01/02947|
| | |тубах | | | | |додаткової упаковки | рецепта | |
| | | | | | | | старого зразка зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 32.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |емульсія для | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4400/01/01|
| | |зовнішнього | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування 20% | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | |
| | |по 50 г або по | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | |
| | |100 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | |або контейнерах | | | | |уточнення упаковки; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки;| | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 33.|БЕПАНТЕН(R) |лосьйон 2,5% по |Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина/ | реєстрація на 5 | без | UA/4157/03/01|
| | |200 мл у флаконах | АГ | | АГ, Німеччина; | Нідерланди | років | рецепта | |
| | |N 1 | | | Фамар Недерланд | | | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 34.|БЄРОККА |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Лабораторія Рош | Франція/ | внесення змін до | без | UA/0495/01/01|
| |КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ|N 10 | АГ | |Ніколас, Франція,| Швейцарія/ | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | |дочірня компанія | Франція |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | ЛтД, Швейцарія; | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | Байєр Санте | | назви виробника); | | |
| | | | | | Фамільяль, | | реєстрація | | |
| | | | | | Франція | |додаткової упаковки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 35.|БІСОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4401/01/01|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по 5 мг| | | підприємство | | | | |
| | |N 30 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 36.|БІСОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4401/01/02|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |10 мг N 30 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 37.|БІСОПРОЛОЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | MOEHS CATALANA | Іспанія | внесення змін до | - | UA/3003/01/01|
| |ФУМАРАТ |кристалічний | Науково-виробничий | м. Київ | S.L. | | реєстраційних | | |
| | |(субстанція) у |центр "Борщагівський| | | | матеріалів: | | |
| | |подвійних | хіміко- | | | |уточнення написання | | |
| | |поліетиленових | фармацевтичний | | | | назви | | |
| | |пакетах для | завод" | | | | фірми-виробника | | |
| | |виробництва | | | | | субстанції | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 38.|БРОНХІАЛ З |сироп по 130 г або| Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на 5 | без | UA/4402/01/01|
| |ПОДОРОЖНИКОМ, |по 320 г у | | Республіка | | Республіка | років | рецепта | |
| |ЧАБРЕЦЕМ І |флаконах N 1 | | | | | | | |
| |ВІТАМІНОМ С | | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 39.|ВАЗОКЕТ(R) 600 |таблетки по 600 мг| Страген Фарма СА | Швейцарія |Ваймер Фарма ГмбХ| Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4403/01/01|
| | |N 30 | | | | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 40.|ВАЛЕРИКА |настойка по 25 мл | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація на 5 | без | UA/4404/01/01|
| | |у флаконах- | Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | років | рецепта | |
| | |крапельницях |центр "Борщагівський| | "Борщагівський | | | | |
| | |або у флаконах | хіміко- | | хіміко- | | | | |
| | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | |
| | | | завод" | | завод" | | | | |
| | | | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 41.|ВАЛЕРИКА |капсули N 10 х 2 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація на 5 | без | UA/4404/02/01|
| | |у контурних | Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | років | рецепта | |
| | |чарункових |центр "Борщагівський| | "Борщагівський | | | | |
| | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | | | |
| | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | |
| | | | завод" | | завод" | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 42.|ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до | без | П.05.03/06868|
| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |0,02 г N 50 | | | | |матеріалів: зміна у | | |
| | |у флаконах, | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |у контурних | | | | | якості лікарського | | |
| | |чарункових | | | | | засобу - р.р. | | |
| | |упаковках | | | | | "Ідентифікація", | | |
| | | | | | | | "Розчинення", | | |
| | | | | | | | "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення", | | |
| | | | | | | | "Однорідність маси | | |
| | | | | | | | таблеток" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 43.|ВАЛОКОРМІД |краплі по 25 мл | ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | П.06.03/07023|
| | |у флаконах- | фармацевтична | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль|додаткової упаковки | рецепта | |
| | |крапельницях; | фабрика" | | фармацевтична | | | | |
| | |по 25 мл | | | фабрика" | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |полімерних; по | | | | | | | |
| | |30 мл у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 44.|ВЕЛКЕЙД(R) |порошок | Янссен-Сілаг | Бельгія | Бен Веню | США | реєстрація на 5 | за | UA/4405/01/01|
| | |ліофілізований для| Інтернешнл Н.В. | |Лабараториз Інк. | | років | рецептом | |
| | |приготування | | | | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |внутрішньовенного | | | | | | | |
| | |введення по 3,5 мг| | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 45.|ВЕНЛАКСОР(R) |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 | за | UA/4406/01/01|
| | |37,5 мг N 30 | | | | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 46.|ВЕНЛАКСОР(R) |таблетки по 75 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 | за | UA/4406/01/02|
| | |N 30 | | | | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 47.|ВІНПОЦЕТИН- |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/2576/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |приготування | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | |
| | |інфузій 0,5% по | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |2 мл в ампулах | | | | | якості лікарського | | |
| | |N 10 | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 48.|ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ|таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 | без | UA/0786/01/02|
| |ФОРТЕ |оболонкою, N 10 у | | | | | років | рецепта | |
| | |блістерах, N 30, | | | | | | | |
| | |N 60 у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 49.|ВОЛЮВЕН |розчин для інфузій| Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4407/01/01|
| | |по 500 мл у | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | років | рецептом | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 50.|ВУГІЛЛЯ |порошок | Український | Україна, | Huzhou Beigang | Китай | перереєстрація у | - | UA/4408/01/01|
| |АКТИВОВАНЕ |(субстанція) у |консорціум "Екосорб"| м. Київ |Imp. & Exp. Co., | | зв'язку із | | |
| | |мішках | | | Ltd. | |закінченням терміну | | |
| | |поліпропіленових | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |для виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 51.|ГАЛЬМАНІН |порошок для | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4409/01/01|
| | |зовнішнього | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування по | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | |
| | |50 г у банках | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування); | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської| | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 52.|ГІНО-ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за | UA/2976/01/01|
| | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | Продакшн | |матеріалів *: зміна | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | маркування на | | |
| | |N 30 (10 х 3) | | | | | блістері | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 53.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для інфузій| ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до | за | Р.07.02/04976|
| |10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |10% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки в | | |
| | | | | | | | АНД р. "Упаковка" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 54.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для інфузій| ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до | за | Р.07.02/04975|
| |5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |5% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки в | | |
| | | | | | | | АНД р. "Упаковка" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 55.|ГРИППАЛ З |сироп по 130 г або| Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на 5 | без | UA/4411/01/01|
| |КВІТКАМИ ЛИПИ |по 320 г у | | Республіка | | Республіка | років | рецепта | |
| |І ВІТАМІНОМ С |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 56.|ДАКАРИН |порошок |ТОВ "Фармацевтичний | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/1244/01/01|
| | |ліофілізований для| завод "Фармадом" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |розчину для | | | "Здоров'я" | | назви та/або | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | місцезнаходження | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | |
| | |(фасування із in | | | | | лікарського засобу | | |
| | |bulk | | | | | (було - (фасування | | |
| | |фірми-виробника | | | | | із in bulk | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | | фірми-виробника | | |
| | |Пвт. Лтд.", Індія)| | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | |
| | | | | | | | Індія) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 57.|ДАКАРИН |порошок |ТОВ "Фармацевтичний | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/1244/01/02|
| | |ліофілізований для| завод "Фармадом" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |розчину для | | | "Здоров'я" | | назви та/або | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | |
| | |(фасування із in | | | | | лікарського засобу | | |
| | |bulk | | | | | (було - (фасування | | |
| | |фірми-виробника | | | | | із in bulk | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | | фірми-виробника | | |
| | |Пвт. Лтд.", Індія)| | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | |
| | | | | | | | Індія) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 58.|ДАКАРИН |порошок |ТОВ "Фармацевтичний | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/1244/01/03|
| | |ліофілізований для| завод "Фармадом" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |розчину для | | | "Здоров'я" | | назви та/або | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | місцезнаходження | | |
| | |1000 мг у флаконах| | | | | виробника готового | | |
| | |N 1 (фасування | | | | | лікарського засобу | | |
| | |із in bulk | | | | | (було - (фасування | | |
| | |фірми-виробника | | | | | із in bulk | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | | фірми-виробника | | |
| | |Пвт. Лтд.", Індія)| | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | |
| | | | | | | | Індія) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 59.|ДИТЯЧИЙ ЧАЙ З |збір по 1,5 г у | Лерос, с.р.о. | Чеська | Лерос, с.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 | без | UA/4412/01/01|
| |РОМАШКОЮ |фільтр-пакетах | | Республіка | | Республіка | років | рецепта | |
| | |N 20; по 75 г у | | | | | | | |
| | |пакетах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 60.|ДИФЛЮЗОЛ(R) |капсули по 0,05 г,| ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за | Р.10.01/03707|
| | |або по 0,1 г N 7 | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | рецептом | |
| | |у контурних | | | | | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | | | | | викладення АНД у | | |
| | |упаковках, або | | | | | новій редакції: | | |
| | |по 0,15 г, або | | | | | зміна виробника | | |
| | |по 0,2 г N 1 | | | | | діючої; зміна в | | |
| | |у контурних | | | | | процесі тестування | | |
| | |чарункових | | | | |діючої речовини: р. | | |
| | |упаковках | | | | | "Супровідні | | |
| | | | | | | | домішки"; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | | чистота"; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | наповнювачів; | | |
| | | | | | | |введення додаткового| | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини; р. "Склад"| | |
| | | | | | | | змінений номер АНД | | |
| | | | | | | | ВК для діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 61.|ДІАГЛІТАЗОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4413/01/01|
| | |оболонкою, по | | м. Київ | | м. Київ | років | рецептом | |
| | |0,004 г N 10, | | | | | | | |
| | |N 10 х 3 | | | | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 62.|ДІОКСИДІН |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | реєстрація на 5 | - | UA/4414/01/01|
| | |(субстанція) у | підприємство завод | м. Харків | підприємство | м. Харків | років | | |
| | |подвійних пакетах | хімічних реактивів | | завод хімічних | | | | |
| | |з плівки | НТК "Інститут | | реактивів НТК | | | | |
| | |поліетиленової для| монокристалів" НАН | | "Інститут | | | | |
| | |виробництва | України | | монокристалів" | | | | |
| | |нестерильних та | | | НАН України | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 63.|ДРОТАВЕРИН- |розчин для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | Р.10.03/07516|
| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |2 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 64.|ДУФАСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | внесення змін до | за | UA/3074/01/01|
| | |плівковою |Фармацеутікалз Б.В. | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | Б.В. | |матеріалів *: зміна | | |
| | |10 мг N 20 | | | | |до тексту інструкції| | |
| | | | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листка-вкладиша р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", р. | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 65.|ДЮРОГЕЗІК |трансдермальна |Янссен Фармацевтика | Бельгія | Янссен | Бельгія | реєстрація | за | UA/1362/01/04|
| | |система (ТТС), | Н.В. | |Фармацевтика Н.В.| | додаткової дози | рецептом | |
| | |75 мкг/год N 5 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 66.|ЕЛЕУТЕРОКОКУ |екстракт рідкий по| ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | П.06.03/07024|
| |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |50 мл у флаконах | фармацевтична | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль|додаткової упаковки | рецепта | |
| | | | фабрика" | | фармацевтична | |(флакони полімерні) | | |
| | | | | | фабрика" | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 67.|ЕНТЕРОЛАКС |таблетки по | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | внесення змін до | без | UA/2052/01/01|
| | |0,0075 г N 10, | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10 х 3 | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |у контурних | | | | | назви препарату | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках; N 30 | | | | | | | |
| | |у банках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 68.|ЕНТЕРОСГЕЛЬ З |паста для |ЗАТ "Екологоохоронна| Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація на 5 | без | UA/4415/01/01|
| |СОЛОДКИМ СМАКОМ |перорального |фірма "Креома-Фарм" | м. Київ |"Екологоохоронна | м. Київ | років | рецепта | |
| | |застосування, | | | фірма | | | | |
| | |69,9 г/100 г | | | "Креома-Фарм" | | | | |
| | |по 135 г, або | | | | | | | |
| | |по 225 г, або | | | | | | | |
| | |по 450 г | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 69.|ЕПІЛІК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4416/01/01|
| | |ін'єкцій, 2 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | років | рецептом | |
| | |по 5 мл у флаконах| виробництву | | виробництву | | | | |
| | |N 10; по 25 мл у |імунобіологічних та | |імунобіологічних | | | | |
| | |пляшках N 1 | лікарських | | та лікарських | | | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | |
| | | | "Біолік " | | "Біолік " | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 70.|ЕСПУМІЗАН(R) |капсули м'які по | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | виробництво | Німеччина | внесення змін до | без | П.01.01/02652|
| | |40 мг N 25 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | |м'яких капсул (in| | реєстраційних | рецепта | |
| | |(25 х 1), N 50 | | |bulk): Р.П. Шерер| | матеріалів: | | |
| | |(25 х 2), N 100 | | | ГмбХ і Ко. КГ, | |уточнення коду АТС у| | |
| | |(25 х 4) | | |Німеччина кінцеве| | реєстраційних | | |
| | | | | | пакування: | | матеріалах | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 71.|ЕСПУМІЗАН(R) L |емульсія по 30 мл | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до | без | UA/0152/01/01|
| | |(40 мг/мл) у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | рецепта | |
| | |флаконах | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення коду АТС у| | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 72.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал| Швейцарія | МедІммун Фарма | Нідерланди | реєстрація | за | UA/3762/01/02|
| | |ліофілізований для| Іст АГ | | Б.В. | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |приготування | | | | | | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по 375 мг| | | | | | | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 73.|ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл | Київське обласне | Україна, |Київське обласне | Україна, | реєстрація | без | П/98/88/9 |
| |НАСТОЙКА |у флаконах |державне комунальне | м. Київ | державне | м. Київ |додаткової упаковки | рецепта | |
| | | | підприємство | | комунальне | |(флакони полімерні) | | |
| | | | "Фармацевтична | | підприємство | | | | |
| | | | фабрика" | | "Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика" | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 74.|ЗИДО-Н 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4417/01/01|
| | |оболонкою, по | | м. Київ | | м. Київ | років | рецептом | |
| | |300 мг N 10 х 10 | | | | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Hetero Drugs | | | | | | | |
| | |Limited", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 75.|ЗІРТЕК(R) |краплі для | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія |ЮСБ Фарма С.П.А. | Італія | внесення змін до | без | UA/1577/01/01|
| | |перорального | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування 1% по| | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |10 мл у флаконах | | | | | специфікації | | |
| | |N 1 | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | |засобу р. "Сторонні | | |
| | | | | | | | домішки", р. | | |
| | | | | | | |"Номінальний об'єм",| | |
| | | | | | | | р. "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення | | |
| | | | | | | | консервантів" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 76.|ЗОПІКЛОН |порошок | ВАТ | Україна, | Industriale | Італія | перереєстрація у | - | UA/4418/01/01|
| | |кристалічний | "Київмедпрепарат" | м. Київ | Chimica S.R.L | | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | | | | |закінченням терміну | | |
| | |подвійних | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленових | | | | | посвідчення; | | |
| | |пакетах для | | | | |уточнення виробника | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 77.|ІНФАКОЛ |суспензія для | Форест Лабораторіз | Велико- | Форест | Велико- | реєстрація на 5 | без | UA/4419/01/01|
| | |перорального | ЮК Лімітед | британія | Лабораторіз ЮК | британія | років | рецепта | |
| | |застосування, | | | Лімітед | | | | |
| | |40 мг/мл по 50 мл,| | | | | | | |
| | |або по 75 мл, або | | | | | | | |
| | |по 100 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 78.|ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 20 г | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне| Україна, | реєстрація | без | П/98/14/156 |
| | |у контейнерах; по |комунальне виробниче| м. Луганськ | комунальне | м. Луганськ |додаткової упаковки | рецепта | |
| | |25 г у банках | підприємство | | виробниче | | | | |
| | | | "Фармація", | | підприємство | | | | |
| | | | Фармацевтична | | "Фармація", | | | | |
| | | | фабрика | | Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 79.|ЙОД |розчин для | ТОВ "Чернігівська | Україна, |ТОВ "Чернігівська| Україна, | реєстрація | без | П.05.03/06804|
| | |зовнішнього | фармацевтична | м. Чернігів | фармацевтична | м. Чернігів |додаткової упаковки | рецепта | |
| | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | | | |
| | |спиртовий 5% по | | | | | | | |
| | |3 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах-олівцях; | | | | | | | |
| | |по 10 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 80.|КАМАГРА |таблетки, вкриті | Аджанта Фарма | Індія | Аджанта Фарма | Індія | реєстрація | за | Р.08.03/07265|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |50 мг або по | | | | | | | |
| | |100 мг N 1, N 4 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 81.|КАРБАМАЗЕПІН |таблетки по 0,2 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за | П.12.02/05611|
| | |N 20, N 20 х 3, |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |N 30 у контурних | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | | специфікації | | |
| | |упаковках | | | | |наповнювачів; зміна | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини, та як | | |
| | | | | | | | наслідок уточнення | | |
| | | | | | | |стандартного зразка | | |
| | | | | | | | у р. "Супровідні | | |
| | | | | | | | домішки"; введення | | |
| | | | | | | | додаткових | | |
| | | | | | | | виробників | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 82.|КАРВІДИЛ |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 | за | UA/4420/01/01|
| | |6,25 мг N 28 | | | | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 83.|КАРВІДИЛ |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 | за | UA/4420/01/02|
| | |12,5 мг N 28 | | | | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 84.|КАРВІДИЛ |таблетки по 25 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 | за | UA/4420/01/03|
| | |N 28 | | | | | років | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 85.|КЕТОНАЛ(R) ДУО |капсули тверді по | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація на 5 | за | UA/2276/04/02|
| | |150 мг N 20 | компанія д.д. | | компанія д.д. | | років | рецептом | |
| | |(10 х 2), N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 86.|КЛАРИТРО- |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4421/01/01|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |250 мг N 10 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | | Гаупт Фарма | | | | |
| | | | | | Берлін ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 87.|КЛАРИТРО- |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4421/01/02|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |500 мг N 10 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | | Гаупт Фарма | | | | |
| | | | | | Берлін ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 88.|КЛЕКСАН(R) |розчин для |Лабораторії Авентіс,| Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за | UA/4031/01/01|
| | |ін'єкцій, | Франція | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |1000 анти-Ха МО/ | | |Франція; "Авентіс| |(нового дизайну для | | |
| | |0,1 мл по 0,2 мл | | | Фарма Льо Тре", | | упаковок по 0,2 мл | | |
| | |(2000 анти-Ха МО),| | | Франція | | або по 0,4 мл з | | |
| | |або по 0,4 мл | | | | | маркуванням | | |
| | |(4000 анти-Ха МО),| | | | | українською та | | |
| | |або по 0,8 мл | | | | |англійською мовами);| | |
| | |(8000 анти-Ха МО) | | | | | внесення змін до | | |
| | |у шприц-дозах N 10| | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів - зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового продукту: | | |
| | | | | | | | (а) звуження меж, | | |
| | | | | | | | установлених у | | |
| | | | | | | | специфікації (1А): | | |
| | | | | | | | Бактеріальні | | |
| | | | | | | | ендотоксини | | |
| | | | | | | | (б) додання нового | | |
| | | | | | | |тестового параметру | | |
| | | | | | | | (1Б): | | |
| | | | | | | |Механічні включення;| | |
| | | | | | | | Об'єм, | | |
| | | | | | | | що витягається; | | |
| | | | | | | | Ідентифікація | | |
| | | | | | | | натрію; | | |
| | | | | | | | Вільні сульфати | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 89.|КЛЕКСАН(R) |розчин для |Лабораторії Авентіс,| Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за | П.04.03/06484|
| | |ін'єкцій, | Франція | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |1000 анти-Ха МО/ | | |Франція; "Авентіс| | (нового дизайну з | | |
| | |0,1 мл по | | | Фарма Льо Тре", | | маркуванням | | |
| | |8000 анти-Ха МО/ | | | Франція | | українською та | | |
| | |0,8 мл у | | | | |англійською мовами);| | |
| | |шприц-дозах N 2 | | | | | внесення змін до | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів - зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового продукту: | | |
| | | | | | | | (а) звуження меж, | | |
| | | | | | | | установлених у | | |
| | | | | | | | специфікації (1А): | | |
| | | | | | | | Бактеріальні | | |
| | | | | | | | ендотоксини | | |
| | | | | | | | (б) додання нового | | |
| | | | | | | |тестового параметру | | |
| | | | | | | | (1Б): | | |
| | | | | | | |Механічні включення;| | |
| | | | | | | | Об'єм, | | |
| | | | | | | | що витягається; | | |
| | | | | | | | Ідентифікація | | |
| | | | | | | | натрію; | | |
| | | | | | | | Вільні сульфати | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 90.|КОМБІСПАЗМ(R) |таблетки N 10, |Сінмедик Лабораторіз| Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | за | UA/3088/01/01|
| | |N 100 | | | Лабораторіз | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу р. "Методи | | |
| | | | | | | | контролю" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 91.|КОМБІСПАЗМ(R) |таблетки in bulk |Сінмедик Лабораторіз| Індія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | - | UA/3089/01/01|
| | |N 1200 у пакетах з| | | Лабораторіз | | реєстраційних | | |
| | |фольги алюмінієвої| | | | |матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу р. "Методи | | |
| | | | | | | | контролю" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 92.|КОРБІС |таблетки, вкриті | Юнікем Лабораторіз | Індія | Юнікем | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4422/01/01|
| | |плівковою | Лтд. | |Лабораторіз Лтд. | | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по 5 мг| | | | | | | |
| | |N 30 (10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 93.|КОРБІС |таблетки, вкриті | Юнікем Лабораторіз | Індія | Юнікем | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4422/01/02|
| | |плівковою | Лтд. | |Лабораторіз Лтд. | | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |10 мг N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 94.|КОРНЕРЕГЕЛЬ |гель очний по 5 г | "Др. Герхард Манн, | Німеччина | "Др. Герхард | Німеччина | внесення змін до | без | Р.07.03/07071|
| | |(50 мг/г) у | Хем.-фарм. Фабрик | |Манн, Хем.-фарм. | | реєстраційних | рецепта | |
| | |тюбиках | ГмбХ" | | Фабрик ГмбХ" | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | |дизайну первинної та| | |
| | | | | | | | вторинної упаковок | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 95.|КОФЕТАМІН |таблетки, вкриті | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | реєстрація на 5 | за | UA/4423/01/01|
| | |оболонкою, N 10 у | "Татхімфарм- | Федерація | "Татхімфарм- | Федерація | років | рецептом | |
| | |пробірках; N 10, | препарати" | | препарати" | | | | |
| | |N 20 у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 96.|КСЕФОКАМ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | реєстрація | за | UA/2593/01/01|
| | |оболонкою, по 4 мг| | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |N 10 | | | | | (маркування) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 97.|КСЕФОКАМ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | реєстрація | за | UA/2593/01/02|
| | |оболонкою, по 8 мг| | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |N 10 | | | | | (маркування) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 98.|КСИЛОГЕКСАЛ(R) |спрей назальний по| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | без | UA/4424/01/01|
| | |10 мл (1 мг/мл) у | | | ГмбХ, | | років | рецепта | |
| | |флаконах N 1 | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | | Аерофарм ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
| 99.|КСИЛОГЕКСАЛ(R) |краплі назальні по| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | без | UA/4424/02/01|
| | |10 мл (0,5 мг/мл) | | | ГмбХ, | | років | рецепта | |
| | |у флаконах N 1 | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | | Аерофарм ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|100.|ЛАКТОЗА |порошок | Спільне | Україна, | Friesland Foods | Нідерланди | реєстрація на 5 | - | UA/4425/01/01|
| |БЕЗВОДНА |кристалічний |українсько-іспанське| м. Вінниця | Domo | | років | | |
| | |(допоміжна |підприємство "Сперко| | | | | | |
| | |речовина) у | Україна" | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |мішках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|101.|ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Taizhou | Китай | реєстрація на 5 | - | UA/4426/01/01|
| |ГЕМІГІДРАТ |(субстанція) у | | | Waigaoqiao | | років | | |
| | |подвійних | | | Liantong | | | | |
| | |поліетиленових | | | Pharmaceutical | | | | |
| | |пакетах для | | | Co., Ltd | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|102.|ЛЕФЛОК |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4427/01/01|
| | |оболонкою, | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | років | рецептом | |
| | |по 250 мг N 5 | | | фірма "Дарниця" | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|103.|ЛЕФЛОК |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4427/01/02|
| | |оболонкою, | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | років | рецептом | |
| | |по 500 мг N 5 | | | фірма "Дарниця" | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|104.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 25 г у| Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне| Україна, | реєстрація | без | П.05.03/06566|
| |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |банках; по 40 г у |комунальне виробниче| м. Луганськ | комунальне | м. Луганськ |додаткової упаковки | рецепта | |
| |(ЗА |банках або у | підприємство | | виробниче | | | | |
| |О.В.ВИШНЕВСЬКИМ)|контейнерах | "Фармація", | | підприємство | | | | |
| | | | Фармацевтична | | "Фармація", | | | | |
| | | | фабрика | | Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|105.|ЛОПЕРАМІДУ |таблетки |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація | за | П.06.03/07036|
| |ГІДРОХЛОРИД "ОЗ"|по 0,002 г N 30 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки;| рецептом | |
| | |у банках; | | петровськ | "ГНЦЛС" | | зміна змісту | | |
| | |N 10 х 3 | | | | | ліцензії на | | |
| | |у контурних | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |чарункових | | | | | назви виробника); | | |
| | |упаковках | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | назви або адреси | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|106.|МАРКАЇН СПІНАЛ |розчин для | АстраЗенека АВ | Швеція | АстраЗенека АВ | Швеція | внесення змін до | за | UA/0615/01/01|
| |ХЕВІ |ін'єкцій по 4 мл | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(5 мг/мл) в | | | | |матеріалів: зміни в | | |
| | |ампулах N 5 | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|107.|МЕДОКЛАВ |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за | UA/4428/01/01|
| | |плівковою | | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | |
| | |500 мг/125 мг | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 16 | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|108.|МЕТРОНІДАЗОЛ |таблетки по 0,25 г| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | за | Р.06.02/04868|
| | |N 10 у контурних | | Полтавська | | Полтавська |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |безчарункових | | обл., | | обл., | | | |
| | |упаковках; N 10, | | м. Лубни | | м. Лубни | | | |
| | |N 10 х 2 | | | | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|109.|МЕТРОНІДАЗОЛ |порошок | Спільне | Україна, | Pharmaceutical | Польща | реєстрація на 5 | - | UA/4429/01/01|
| | |кристалічний |українсько-іспанське| м. Вінниця | Works Polpharma | | років | | |
| | |(субстанція) у |підприємство "Сперко| | S.A. | | | | |
| | |подвійних | Україна" | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |мішках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|110.|МІКОЗИЛ-СТОМА |спрей для | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до | без | UA/1931/01/01|
| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування 1% по| | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |30 мл у балонах | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|111.|МІРТАЗАПІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на 5 | за | UA/4430/01/01|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | Іспанія | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |15 мг N 20 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | |Керн Фарма, С.Л.,| | | | |
| | | | | | Іспанія; | | | | |
| | | | | | Лабораторіс | | | | |
| | | | | | Менаріні С.А., | | | | |
| | | | | | Іспанія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|112.|МІРТАЗАПІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на 5 | за | UA/4430/01/02|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | Іспанія | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |30 мг N 20 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | |Керн Фарма, С.Л.,| | | | |
| | | | | | Іспанія; | | | | |
| | | | | | Лабораторіс | | | | |
| | | | | | Менаріні С.А., | | | | |
| | | | | | Іспанія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|113.|МІРТАЗАПІН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на 5 | за | UA/4430/01/03|
| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | Іспанія | років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |45 мг N 20 | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | |Керн Фарма, С.Л.,| | | | |
| | | | | | Іспанія; | | | | |
| | | | | | Лабораторіс | | | | |
| | | | | | Менаріні С.А., | | | | |
| | | | | | Іспанія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|114.|МІТОЛІК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4431/01/01|
| | |ін'єкцій, 2 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | років | рецептом | |
| | |по 5 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | | | | |
| | |N 10, у флаконах |імунобіологічних та | |імунобіологічних | | | | |
| | |N 10 | лікарських | | та лікарських | | | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | |
| | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|115.|МОВАЛІС(R) |супозиторії по |Берінгер Інгельхайм | Німеччина | Істітуто де | Італія | внесення змін до | за | UA/2683/01/01|
| | |15 мг N 6 | Інтернешнл ГмбХ | | Анжелі С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
| | | | | | | | внаслідок | | |
| | | | | | | | постмаркетингових | | |
| | | | | | | | досліджень | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|116.|НАТРІЮ ХЛОРИДУ |розчин для інфузій| ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до | за | Р.04.02/04544|
| |РОЗЧИН 0,9% |0,9% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки в | | |
| | | | | | | | АНД р. "Упаковка" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|117.|НЕБІВОЛОЛУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Hangzhou | Китай | реєстрація на 5 | - | UA/4432/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | вітамінний завод" | м. Київ | Zhongmeihuadong | | років | | |
| | |(субстанція) у | | | Pharmaceutical | | | | |
| | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|118.|НЕЙРО-НОРМ |капсули N 10 х 6 | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/3685/01/01|
| | |у контурних | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |чарункових | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: | | |
| | |упаковках | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | | новій редакції: р. | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація". | | |
| | | | | | | |Цинаризин. Введення | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | | методу (СФ-метод). | | |
| | | | | | | | Вилучення розділу | | |
| | | | | | | | "Аеросил". Розділ | | |
| | | | | | | |"Сторонні домішки". | | |
| | | | | | | | Зміна | | |
| | | | | | | | пробопідготовки, | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | альтернативної | | |
| | | | | | | | колонки, уточнення | | |
| | | | | | | | придатності | | |
| | | | | | | | хроматографічної | | |
| | | | | | | | системи. р.р. | | |
| | | | | | | | "Розчинення", | | |
| | | | | | | |"Однорідність вмісту| | |
| | | | | | | |цинаризину". Замість| | |
| | | | | | | |методу ВЕРХ введення| | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | |методу (СФ - метод) | | |
| | | | | | | | р. "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення | | |
| | | | | | | | пірацетаму". | | |
| | | | | | | | Уточнення | | |
| | | | | | | | придатності | | |
| | | | | | | | хроматографічної | | |
| | | | | | | | системи. р. | | |
| | | | | | | | "Кількісне | | |
| | | | | | | | визначення | | |
| | | | | | | | цинаризину". | | |
| | | | | | | | Уточнення | | |
| | | | | | | | пробопідготовки, | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | придатності | | |
| | | | | | | | хроматографічної | | |
| | | | | | | | системи для методу | | |
| | | | | | | | ВЕРХ. Введення | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | | методу (СФ-метод) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|119.|НОСКАПІН |порошок |Харківське державне | Україна, | Biological E. | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4434/01/01|
| | |кристалічний | фармацевтичне | м. Харків | Limited | | років | | |
| | |(субстанція) у | підприємство | | | | | | |
| | |подвійних | "Здоров'я народу" | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |мішках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|120.|ОНКОРИЛ |порошок |ТОВ "Фармацевтичний | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/2005/01/01|
| | |ліофілізований для| завод "Фармадом" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |розчину для | | | "Здоров'я" | | назви та/або | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | місцезнаходження | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | |
| | |(фасування із in | | | | | лікарського | | |
| | |bulk | | | | | препарату (було - | | |
| | |фірми-виробника | | | | | (фасування із in | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | |bulk фірми-виробника| | |
| | |Пвт. Лтд.", Індія)| | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | |
| | | | | | | | Індія) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|121.|ОНКОРИЛ |порошок |ТОВ "Фармацевтичний | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/2005/01/02|
| | |ліофілізований для| завод "Фармадом" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |розчину для | | | "Здоров'я" | | назви та/або | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | місцезнаходження | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | |
| | |(фасування із in | | | | | лікарського | | |
| | |bulk | | | | | препарату (було - | | |
| | |фірми-виробника | | | | | (фасування із in | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | |bulk фірми-виробника| | |
| | |Пвт. Лтд.", Індія)| | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | |
| | | | | | | | Індія) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|122.|ОСПАМОКС |таблетки, вкриті | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/3975/01/01|
| | |плівковою | | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |500 мг N 12 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|123.|ОСПАМОКС |таблетки, вкриті | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/3975/01/02|
| | |плівковою | | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |1000 мг N 12 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|124.|ОСПАМОКС |таблетки, вкриті | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | за | П.04.01/02949|
| | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |по 500 мг або | | | | | зі старим дизайном | | |
| | |по 1000 мг N 12 | | | | | зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|125.|ОСПАМОКС |гранули для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/3975/02/01|
| | |приготування 60 мл| | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |(125 мг/5 мл) | | | | |закінченням терміну | | |
| | |суспензії для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |перорального | | | | | посвідчення | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |18 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|126.|ОСПАМОКС |гранули для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/3975/02/02|
| | |приготування 60 мл| | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |(250 мг/5 мл) | | | | |закінченням терміну | | |
| | |суспензії для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |перорального | | | | | посвідчення | | |
| | |застосування | | | | | | | |
| | |по 24 г | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|127.|ОСПАМОКС |гранули для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | за | П.04.01/02950|
| | |приготування 60 мл| | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |(125 мг/5 мл або | | | | | зі старим дизайном | | |
| | |250 мг/5 мл) | | | | | зі збереженням | | |
| | |суспензії по 18 г | | | | |попереднього номера | | |
| | |або по 24 г у | | | | | реєстраційного | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|128.|ОСТАЛОН(R) |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | Гродзиський | Польща | реєстрація на 5 | за | UA/4435/01/01|
| | |оболонкою, по | | | фармацевтичний | | років | рецептом | |
| | |70 мг N 4 | | | завод "Польфа" | | | | |
| | | | | | Сп. з о. о. | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|129.|ОФТАНАЛ |краплі очні 0,5% |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4436/01/01|
| | |по 5 мл у флаконах| "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | років | рецептом | |
| | |N 1 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|130.|ПАНКРЕАТИН |порошок | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |Belger Biochemie | Німеччина | реєстрація на 5 | - | UA/4437/01/01|
| | |(субстанція) у | | Черкаська | | | років | | |
| | |мішках | | обл., | | | | | |
| | |поліетиленових для| | м. Умань | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|131.|ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ |аерозоль по 130 г |Шовен Анкерфарм ГмбХ| Німеччина | Шовен Анкерфарм | Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4438/01/01|
| | |у балонах N 1 | | | ГмбХ | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|132.|ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ |аерозоль по 130 г |Шовен Анкерфарм ГмбХ| Німеччина | Шовен Анкерфарм | Німеччина | реєстрація | без | П.05.01/03068|
| | |у балонах N 1 | | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецепта | |
| | | | | | | | старого зразка зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|133.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський| Республіка | перереєстрація у | за | UA/4439/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% по | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зв'язку із | рецептом | |
| | |2 мл в ампулах | препаратів" | | препаратів" | |закінченням терміну | | |
| | |N 10 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|134.|ПЕНТОКСИФІЛІН |таблетки по 0,1 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за | П.04.02/04619|
| | |N 20, N 30 у |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |контурних | | | компанія | | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | | | "Здоров'я" | | викладення АНД у | | |
| | |упаковках | | | | | новій редакції: | | |
| | | | | | | | зміна виробника | | |
| | | | | | | |діючої речовини, та | | |
| | | | | | | | як наслідок | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |стандартного зразка | | |
| | | | | | | | в р."Супровідні | | |
| | | | | | | | домішки"; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | наповнювачів; | | |
| | | | | | | |внесення додаткових | | |
| | | | | | | | виробників | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|135.|ПЕРХОТАЛ |шампунь 1% або 2% | Джепак Інтернешнл | Індія |Джепак Інтернешнл| Індія | реєстрація | без | Р.02.02/04320|
| | |по 25 мл або 60 мл| | | | |додаткової упаковки | рецепта | |
| | |у флаконах N 1; | | | | | | | |
| | |шампунь 2% | | | | | | | |
| | |по 100 мл або | | | | | | | |
| | |по 200 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|136.|ПОДОРОЖНИКА |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Sarvoday Sat | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4440/01/01|
| |БЛОШИНОГО |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | Isabgol Factory | | років | | |
| |ЛУШПАЙКИ |пакетах подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|137.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 1,25 мг|Фармацевтичний завод| Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація на 5 | за | UA/4441/01/01|
| | |N 14, N 28 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | років | рецептом | |
| | | | | | С.А., Польща; | | | | |
| | | | | | Актавіс х.ф., | | | | |
| | | | | | Ісландія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|138.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 2,5 мг |Фармацевтичний завод| Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація на 5 | за | UA/4441/01/02|
| | |N 14, N 28 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | років | рецептом | |
| | | | | | С.А., Польща; | | | | |
| | | | | | Актавіс х.ф., | | | | |
| | | | | | Ісландія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|139.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 5 мг |Фармацевтичний завод| Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація на 5 | за | UA/4441/01/03|
| | |N 14, N 28 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | років | рецептом | |
| | | | | | С.А., Польща; | | | | |
| | | | | | Актавіс х.ф., | | | | |
| | | | | | Ісландія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|140.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 10 мг |Фармацевтичний завод| Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація на 5 | за | UA/4441/01/04|
| | |N 14, N 28 | "ПОЛЬФАРМА" С.А. | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | років | рецептом | |
| | | | | | С.А., Польща; | | | | |
| | | | | | Актавіс х.ф., | | | | |
| | | | | | Ісландія | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|141.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) |мазь по 10 г у | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | перереєстрація у | за | UA/4442/01/01|
| | |тубах | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|142.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) |мазь по 10 г у | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація | за | П.06.01/03168|
| | |тубах | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | | | | | | | зі старим дизайном | | |
| | | | | | | | зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|143.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) М|капсули ректальні | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | перереєстрація у | за | UA/4443/01/01|
| | |N 20 | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | незначні зміни | | |
| | | | | | | |розміру первинної та| | |
| | | | | | | | вторинної упаковок | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|144.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) М|капсули ректальні | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація | за | П.06.01/03169|
| | |N 20 | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | | | | | | | зі старим дизайном | | |
| | | | | | | | зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|145.|ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | Про. Мед. ЦС Прага | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | Р.01.02/04174|
| | |оболонкою, по | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних | рецептом | |
| | |150 мг N 50 | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | назви препарату; | | |
| | | | | | | |зміни в розділі АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|146.|РАНТАК(R) |розчин для | Юнік Фармасьютикал | Індія | Юнік | Індія | перереєстрація у | за | UA/4335/02/01|
| | |ін'єкцій, 25 мг/мл| Лабораторіз | | Фармасьютикал | | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 2 мл у ампулах | (відділення фірми | | Лабораторіз | |закінченням терміну | | |
| | |N 10 |Дж. Б. Кемікалз енд | |(відділення фірми| | дії реєстраційного | | |
| | | |Фармасьютикалз Лтд) | | Дж. Б. Кемікалз | | посвідчення; | | |
| | | | | | енд | | збільшення терміну | | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | придатності (з 2-х | | |
| | | | | | Лтд) | | до 3-х років) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|147.|РАУНАТИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за | Р.02.02/04365|
| | |оболонкою, по |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |0,002 г N 10, | | | компанія | |матеріалів: введення| | |
| | |N 10 х 5, N 20 у | | | "Здоров'я" | | додаткового | | |
| | |контурних | | | | | виробника діючої | | |
| | |чарункових | | | | | речовини | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|148.|РЕТАРПЕН |порошок для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/4005/01/01|
| | |приготування | | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |суспензії для | | | | |закінченням терміну | | |
| | |внутрішньом'язових| | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | посвідчення з | | |
| | |2 400 000 МО | | | | | проведенням до | | |
| | |у флаконах N 50 | | | | | 31.08.06 | | |
| | | | | | | |фармакоепідеміологіч| | |
| | | | | | | | них досліджень | | |
| | | | | | | | профілю безпеки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|149.|РЕТАРПЕН |порошок для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | за | П.04.01/02952|
| | |ін'єкцій по | | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |2 400 000 МО | | | | | зі старим дизайном | | |
| | |у флаконах N 50 | | | | | зі збіреженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|150.|РИФАМПІЦИН |капсули по 0,15 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4444/01/01|
| | |N 10 х 2 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ| років | рецептом | |
| | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | |
| | |чарункових | завод" | | завод" | | | | |
| | |упаковках; N 1500 | | | | | | | |
| | |у банках | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Юмедіка | | | | | | | |
| | |Лабораториз Лтд", | | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|151.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за | П.10.01/03646|
| | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |1500000 МО N 16 | | | Франція; "Фамар | | зі старим дизайном | | |
| | |або по 3000000 МО | | | Ліон", Франція | | зі збереженням | | |
| | |N 10 | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|152.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | перереєстрація у | за | UA/4302/02/01|
| | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | | зв'язку із | рецептом | |
| | |1500000 МО N 16 | | | Франція; "Фамар | |закінченням терміну | | |
| | | | | | Ліон", Франція | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|153.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | перереєстрація у | за | UA/4302/02/02|
| | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | | зв'язку із | рецептом | |
| | |3000000 МО N 10 | | | Франція; "Фамар | |закінченням терміну | | |
| | | | | | Ліон", Франція | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|154.|РОДАПАП DC-90 |суміш гранул та |ВАТ "Концерн Стирол"| Україна, | Rhodia Wuxi | Китай | внесення змін до | - | UA/4218/01/01|
| |FB (RHODAPAP(TM)|порошку | | Донецька | Pharmaceutical | | реєстраційних | | |
| |DC-90 FB) |(субстанція) у | | обл., | Co., Ltd. | | матеріалів: | | |
| | |подвійних мішках з| | м. Горлівка | | | уточнення назви | | |
| | |плівки | | | | | субстанції (було - | | |
| | |поліетиленової для| | | | | ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ| | |
| | |виробництва | | | | | ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ | | |
| | |нестерильних | | | | | (90% PARACETAMOL/ | | |
| | |лікарських форм | | | | | 90% | | |
| | | | | | | | ACETAMINOPHEN/ | | |
| | | | | | | | RHODAPAP DC-90 FB) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|155.|САРИДОН |таблетки N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Лабораторія Рош | Франція/ | внесення змін до | без | UA/0496/01/01|
| | | | Лтд | |Ніколас, Франція,| Швейцарія/ | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | |дочірня компанія | Франція |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | ЛтД, Швейцарія; | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | Байєр Санте | | назви виробника); | | |
| | | | | | Фамільяль, | | реєстрація | | |
| | | | | | Франція | |додаткової упаковки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|156.|СЕЛЕГІЛІН |таблетки по 5 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4445/01/01|
| |ГЕКСАЛ(R) |N 30, N 100 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|157.|СЕЛЕГІЛІН |таблетки по 10 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4445/01/02|
| |ГЕКСАЛ(R) |N 30, N 100 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|158.|СЕНАДЕКСИН |таблетки по 0,07 г| ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без | П.02.02/04351|
| | |N 10 у контурних |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| | |чарункових, | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |безчарункових | | | "Здоров'я" | | специфікації | | |
| | |упаковках | | | | |наповнювачів; зміна | | |
| | | | | | | |у процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | |засобу р. "Кількісне| | |
| | | | | | | | визначення"; зміна | | |
| | | | | | | | якісного та | | |
| | | | | | | | кількісного складу | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|159.|СЕРЛІФТ |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4446/01/01|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лабораторіз | | років | рецептом | |
| | |50 мг N 28 | | | Лімітед | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|160.|СЕРЛІФТ |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4446/01/02|
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лабораторіз | | років | рецептом | |
| | |100 мг N 28 | | | Лімітед | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|161.|СИЛДЕНАФІЛУ |порошок | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Shilpa Medicare | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4447/01/01|
| |ЦИТРАТ |(субстанція) у | | Донецька | Limited | | років | | |
| | |герметичних | | обл., | | | | | |
| | |пакетах з плівки | |м. Артемівськ| | | | | |
| | |поліетиленової для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|162.|СОЙФЕМ |таблетки, вкриті | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 | без | UA/4448/01/01|
| | |оболонкою, по | | | | | років | рецепта | |
| | |100 мг N 10, N 30,| | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|163.|СОТАГЕКСАЛ(R) |таблетки по 40 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4449/01/01|
| | |N 20, N 50 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|164.|СОТАГЕКСАЛ(R) |таблетки по 80 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4449/01/02|
| | |N 20, N 50 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|165.|СОТАГЕКСАЛ(R) |таблетки по 160 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за | UA/4449/01/03|
| | |N 20, N 50 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|166.|СПАЗМО-ЛІТ(R) |таблетки, вкриті | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за | Р.05.03/06536|
| | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |20 мг N 20 | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробницво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви або | | |
| | | | | | | | адреси заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|167.|СТРЕПТОКІНАЗА |розчин заморожений| ЗАТ "Трудовий | Україна, |BBT BIOTECH GmbH | Німеччина | реєстрація на 5 | - | UA/4450/01/01|
| | |(субстанція) у |колектив Київського | м. Київ | | | років | | |
| | |стерильних | підприємства по | | | | | | |
| | |пластикових | виробництву | | | | | | |
| | |пляшках для | бактерійних | | | | | | |
| | |виробництва | препаратів | | | | | | |
| | |стерильних | "Біофарма" | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|168.|СУДОКРЕМ |крем для | Форест Тосара | Ірландія | Форест Тосара | Ірландія | реєстрація на 5 | без | UA/4451/01/01|
| | |зовнішнього | Лімітед | | Лімітед | | років | рецепта | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |15 г, або по 60 г,| | | | | | | |
| | |або по 125 г, або | | | | | | | |
| | |по 250 г у | | | | | | | |
| | |баночках | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|169.|СУХА МІКСТУРА |порошок по 19,55 г| ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | П/98/15/23 |
| |ВІД КАШЛЮ ДЛЯ |у пляшках або у | фармацевтична | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль|додаткової упаковки | рецепта | |
| |ДІТЕЙ |флаконах | фабрика" | | фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика" | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|170.|ТАЛЬЦИД(R) |таблетки жувальні | "Байєр АГ" | Німеччина | "Байєр АГ" | Німеччина | внесення змін до | без | Р.07.02/05030|
| | |по 500 мг N 10 х 2| | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|171.|ТАМСОЛ(R) |капсули з | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Румунія | реєстрація на 5 | за | UA/4452/01/01|
| | |модифікованим | | | Румунія | | років | рецептом | |
| | |вивільненням по | | | | | | | |
| | |0,4 мг N 10, N 30 | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|172.|ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за | UA/2978/01/01|
| | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | Продакшн | |матеріалів *: зміна | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | маркування на | | |
| | |по 80 мг N 30 | | | | | блістері | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|173.|ТЕОФІЛІН |порошок |Відкрите акціонерне | Україна, | Shandong Xinhua | Китай | реєстрація на 5 | - | UA/4453/01/01|
| |БЕЗВОДНИЙ |(субстанція) у |товариство "Сумісне | м. Одеса | Pharmaceutical | | років | | |
| | |пакетах подвійних | українсько- | | Co., Ltd | | | | |
| | |з плівки |бельгійське хімічне | | | | | | |
| | |поліетиленової для| підприємство | | | | | | |
| | |виробництва | "ІнтерХім" | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|174.|ТЕРБІНАФІН - |таблетки по 250 мг| ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник | Угорщина/ | внесення змін до | за | UA/4143/01/01|
| |РАТІОФАРМ |N 14 (14 х 1), | | | продукції "in | Німеччина | реєстраційних | рецептом | |
| | |N 28 (14 х 2) | | | bulk": Гедеон | | матеріалів: | | |
| | | | | | Ріхтер Лтд., | | виправлення | | |
| | | | | |Угорщина виробник| |технічної помилки на| | |
| | | | | | кінцевого | |вторинній упаковкці | | |
| | | | | |продукту: Меркле | | | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|175.|ТРИАКУТАН |крем для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4454/01/01|
| | |зовнішнього | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | років | рецептом | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |15 г у тубах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|176.|ТРИМЕТ |таблетки, вкриті | Торрент | Індія | Торрент | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4455/01/01|
| | |оболонкою, по | Фармасьютікалс Лтд | | Фармасьютікалс | | років | рецептом | |
| | |20 мг N 10 х 3 | | | Лтд | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|177.|ТРИМОЛ |таблетки N 10, | Аджанта Фарма | Індія | Аджанта Фарма | Індія | внесення змін до |N 10 - без| П.04.02/04521|
| | |N 10 х 10 | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта; | |
| | | | | | | |матеріалів: додання |N 10 х 10 | |
| | | | | | | | картонної коробки | - за | |
| | | | | | | | для блістера N 10 | рецептом | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|178.|УЛЬТРАСОРБ(R) |порошок по 0,5 г, | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без | Р.05.03/06705|
| | |1,0 г, 2,0 г у | | | "Фарм-Холдінг" | | реєстраційних | рецепта | |
| | |пакетах; по 5,0 г,| | | | | матеріалів: | | |
| | |10,0 г у банках | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" та | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|179.|УНГАПІВЕН |мазь для | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | внесення змін до | без | Р.09.03/07359|
| | |зовнішнього |фармацевтичний завод| м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування по | "Червона зірка" | | завод | |матеріалів *: зміна | | |
| | |30 г у тубах | | | "Червона зірка" | | дизайну упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату в | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|180.|УРАЛІТ-У(R) |гранули для | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за | Р.01.03/05773|
| | |перорального | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |застосування по | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |280 г у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |N 1 | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви або | | |
| | | | | | | | адреси заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|181.|УРОКІНАЗА |розчин заморожений| ЗАТ "Трудовий | Україна, |BBT BIOTECH GmbH | Німеччина | реєстрація на 5 | - | UA/4456/01/01|
| | |(субстанція) у |колектив Київського | м. Київ | | | років | | |
| | |стерильних | підприємства по | | | | | | |
| | |пластикових | виробництву | | | | | | |
| | |пляшках для | бактерійних | | | | | | |
| | |виробництва | препаратів | | | | | | |
| | |стерильних | "Біофарма" | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|182.|ФАРМАСЕПТИК |розчин 1,4% по | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у | без | UA/4457/01/01|
| | |120 мл у флаконах | | | | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|183.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки |Астеллас Фарма Юроп | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4458/01/01|
| |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |125 мг/31,25 мг | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |N 20 (5 х 4) | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви або | | |
| | | | | | | | адреси заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|184.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки |Астеллас Фарма Юроп | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4458/01/02|
| |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |250 мг/62,5 мг | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |N 15 (5 х 3) | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви або | | |
| | | | | | | | адреси заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|185.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки |Астеллас Фарма Юроп | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4458/01/03|
| |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |500 мг/125 мг | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |N 15 (5 х 3) | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | | зміна назви або | | |
| | | | | | | | адреси заявника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|186.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.| Нідерланди | реєстрація | за | UA/3207/01/01|
| |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |125 мг/31,25 мг | | | | | старого зразка зі | | |
| | |N 20 (5 х 4) | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|187.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.| Нідерланди | реєстрація | за | UA/3207/01/02|
| |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |250 мг/62,5 мг | | | | | старого зразка зі | | |
| | |N 15 (5 х 3) | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|188.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.| Нідерланди | реєстрація | за | UA/3207/01/03|
| |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | | | | |додаткової упаковки | рецептом | |
| | |500 мг/125 мг N 15| | | | | старого зразка зі | | |
| | |(5 х 3) | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|189.|ФЛОКСАЛ |краплі очні 0,3% | "Др. Герхард Манн, | Німеччина | "Др. Герхард | Німеччина | внесення змін до | за | Р.07.03/07072|
| | |по 5 мл у флаконах| Хем.-фарм. Фабрик | |Манн, Хем.-фарм. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |з крапельницею | ГмбХ" | | Фабрик ГмбХ" | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | |дизайну первинної та| | |
| | | | | | | | вторинної упаковок | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|190.|ФЛОКСАЛ |мазь очна 0,3% по | "Др. Герхард Манн, | Німеччина | "Др. Герхард | Німеччина | внесення змін до | за | Р.07.03/07073|
| | |3 г у тюбиках | Хем.-фарм. Фабрик | |Манн, Хем.-фарм. | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | ГмбХ" | | Фабрик ГмбХ" | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | |дизайну первинної та| | |
| | | | | | | | вторинної упаковок | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|191.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | NEO MEDICHEM | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4459/01/01|
| | |(субстанція) у | | | PRIVATE LIMITED | | років | | |
| | |пакетах | | | | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|192.|ФЛЮЗАК |таблетки по 50 мг | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація | N 4 х 5, | Р.10.01/03830|
| | |N 4 х 5; по 150 мг| | | | |додаткової упаковки;| N 2 х 5, | |
| | |N 1, N 1 х 10; | | | | |зміна умов відпуску |N 1 х 10 -| |
| | |по 200 мг N 2 х 5 | | | | | з аптек | за | |
| | | | | | | | |рецептом; | |
| | | | | | | | |N 1 - без | |
| | | | | | | | | рецепта | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|193.|ФТОРУРАЦИЛ- |розчин для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/2709/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 5% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |5 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | |
| | |N 10 | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|194.|ХІКОНЦИЛ |капсули по 250 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за | UA/2896/02/01|
| | |N 16 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|195.|ХІКОНЦИЛ |капсули по 500 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за | UA/2896/02/02|
| | |N 16 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|196.|ХІКОНЦИЛ |порошок для | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за | UA/2896/01/02|
| | |приготування 60 мл| место | | место | | зв'язку із | рецептом | |
| | |(125 мг/5 мл) | | | | |закінченням терміну | | |
| | |суспензії для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |перорального | | | | | посвідчення | | |
| | |застосування у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|197.|ХЛОРОФОРМ |рідина | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, |Solvay Chemicals | Франція | реєстрація на 5 | - | UA/4460/01/01|
| | |(субстанція) у | | м. Одеса | International | | років | | |
| | |бутлях скляних або| | | S.A. | | | | |
| | |бочках металевих | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|198.|ХОНДРОІТИН |капсули N 30, N 60| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація на 5 | без | UA/4461/01/01|
| |КОМПЛЕКС | | | Донецька | | Донецька | років | рецепта | |
| | | | | обл., | | обл., | | | |
| | | | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|199.|ХОНДРОІТИН |порошок | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |Yantai Dongcheng | Китай | реєстрація на 5 | - | UA/4462/01/01|
| |СУЛЬФАТ НАТРІЮ |(субстанція) у | | Донецька |Biochemicals Co.,| | років | | |
| |(ЕКСТРАКТ З |герметичних | | обл., | Ltd. | | | | |
| |ХРЯЩА ВРХ) |целофанових | |м. Артемівськ| | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|200.|ЦЕДЕКС(R) |порошок для |"Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія/США| "СІФІ С.п.А" | Італія | внесення змін до | за | П.05.02/04735|
| | |приготування 30 мл|Іст АГ", Швейцарія, | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(36 мг/мл) | які є власними | | | |матеріалів *: зміни | | |
| | |суспензії у |філіями "Шерінг-Плау| | | |до тексту Інструкції| | |
| | |флаконах N 1 | Корпорейшн", США | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листка-вкладиша р. | | |
| | | | | | | | "Фармакокінетика", | | |
| | | | | | | | р. "Спосіб | | |
| | | | | | | | застосування", р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | |"Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | | лікарськими | | |
| | | | | | | | засобами" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|201.|ЦЕДЕКС(R) |капсули по 400 мг |"Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія/США| "СІФІ С.п.А" | Італія | внесення змін до | за | П.05.02/04736|
| | |N 5 |Іст АГ", Швейцарія, | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | які є власними | | | |матеріалів *: зміни | | |
| | | |філіями "Шерінг-Плау| | | |до тексту Інструкції| | |
| | | | Корпорейшн", США | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | листка-вкладиша р. | | |
| | | | | | | | "Загальна | | |
| | | | | | | |характеристика", р. | | |
| | | | | | | | "Фармакокінетика", | | |
| | | | | | | | р. "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | |"Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | | лікарськими | | |
| | | | | | | | засобами" | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|202.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 100 мг | Пфайзер Інк. | США |Фармація Лімітед,| Велико- | перереєстрація у | за | UA/4463/01/01|
| | |N 10, N 20 | | | Великобританія; | британія/ | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | Пфайзер | США/ |закінченням терміну | | |
| | | | | | Фармасьютікалз | Німеччина | дії реєстраційного | | |
| | | | | |Ел. Ел.Сі., США; | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | |Генріх Мак Начф. | | заявника; зміна | | |
| | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | Німеччина | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | виробника); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткововго | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|203.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 200 мг | Пфайзер Інк. | США |Фармація Лімітед,| Велико- | перереєстрація у | за | UA/4463/01/02|
| | |N 10, N 20 | | | Великобританія; | британія/ | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | Пфайзер | США/ |закінченням терміну | | |
| | | | | | Фармасьютікалз | Німеччина | дії реєстраційного | | |
| | | | | |Ел. Ел.Сі., США; | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | |Генріх Мак Начф. | | заявника; зміна | | |
| | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | Німеччина | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | виробника); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткововго | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|204.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 100 мг | Фармація Лімітед | Велико- |Фармація Лімітед,| Велико- | реєстрація | за | Р.06.01/03257|
| | |N 10, N 20 | | британія | Великобританія; | британія/ |додаткової упаковки | рецептом | |
| | | | | | Серл Лтд, США | США/ | старого зразка зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|205.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 200 мг | Фармація Лімітед | Велико- |Фармація Лімітед,| Велико- | реєстрація | за | Р.06.01/03257|
| | |N 10, N 20 | | британія | Великобританія; | британія/ |додаткової упаковки | рецептом | |
| | | | | | Серл Лтд, США | США/ | старого зразка зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|206.|ЦЕРАКСОН(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація на 5 | за | UA/4464/01/01|
| | |ін'єкцій, |Інтернаціональ, С.А.| | Інтернаціональ, | | років | рецептом | |
| | |500 мг/4 мл | | | С.А. | | | | |
| | |в ампулах N 3, N 5| | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|207.|ЦЕРАКСОН(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація на 5 | за | UA/4464/01/02|
| | |ін'єкцій, |Інтернаціональ, С.А.| | Інтернаціональ, | | років | рецептом | |
| | |1000 мг/4 мл | | | С.А. | | | | |
| | |в ампулах N 3, N 5| | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|208.|ЦЕРАКСОН(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація на 5 | за | UA/4464/02/01|
| | |перорального |Інтернаціональ, С.А.| | Інтернаціональ, | | років | рецептом | |
| | |застосування, | | | С.А. | | | | |
| | |10 г/100 мл по | | | | | | | |
| | |30 мл у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|209.|ЦЕТРАСЕПТ З |таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на 5 | без | UA/4465/01/01|
| |ІСЛАНДСЬКИМ | | | Республіка | | Республіка | років | рецепта | |
| |МОХОМ | | | | | | | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|210.|ЦИНІЛ |порошок |ТОВ "Фармацевтичний | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/2726/01/01|
| | |ліофілізований для| завод "Фармадом" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | |
| | |розчину для | | | "Здоров'я" | | назви та/або | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | |
| | |(фасування із in | | | | | лікарського | | |
| | |bulk | | | | | препарату (було - | | |
| | |фірми-виробника | | | | | (фасування із in | | |
| | |"Неон Антибіотикс | | | | |bulk фірми-виробника| | |
| | |Пвт. Лтд.", Індія)| | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | |
| | | | | | | | Індія) | | |
|----+----------------+------------------+--------------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+----------+--------------|
|211.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квітки по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, | реєстрація на 5 | без | UA/4466/01/01|
| |КВІТКИ |пакетах | | м. Івано- | | м. Івано- | років | рецепта | |
| | |поліетиленових, | | Франківськ | | Франківськ | | | |
| | |вкладених у пачку | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.04.2006 N 232
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна| Процедура | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | |заявник/виробник| | | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+--------------------+----------------+-------+----------------+-----------+--------------|
| 1.|АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ|таблетки N 6, N 10 у| ЗАТ |Україна|не рекомендувати|без рецепта| UA/1265/01/01|
| | |контурних чарункових| "Фармацевтична | |до затвердження | | |
| | | упаковках | фірма | |р. "Стираність":| | |
| | | | "Дарниця" | |було - не більше| | |
| | | | | |1% (ДФУ, вид I, | | |
| | | | | | п. 2.9.7.), | | |
| | | | | | стало - не | | |
| | | | | | більше 3% | | |
| | | | | |(ДФУ, 2.9.7., N)| | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак