ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.05.2006 N 2009/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 )
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які
зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за
N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі
виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:
------------------------------------------------------------------
|Назва |Форма лікарського |Виробник |Країна |
|лікарського |засобу | |виробни-|
|засобу | | |ка |
|--------------+--------------------+-------------------+--------|
|ЛІНКОМІЦИНУ |розчин для ін'єкцій |РУП "Борисовський |Білорусь|
|ГІДРОХЛОРИД |30% по 1 мл в |завод медичних | |
| |ампулах N 10 |препаратів" | |
|--------------+--------------------+-------------------+--------|
|РОЗЧИН |розчин для інфузій |"Клеріс Лайфсайнсіз|Індія |
|ГЛЮКОЗИ 5% |5% по 400 мл у |Лімітед" (Claris | |
| |флаконах N 1 |Lifesciences | |
| | |Limited) | |
|--------------+--------------------+-------------------+--------|
|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для інфузій |"Клеріс Лайфсайнсіз|Індія |
|ХЛОРИДУ 0,9% |0,9% по 200 мл, |Лімітед" (Claris | |
| |400мл у флаконах N 1|Lifesciences | |
| | |Limited) | |
|--------------+--------------------+-------------------+--------|
|ЦЕФАРАНСИН |таблетки по 1 мг |"Какен Шояку Ко |Японія |
| |N 100 |Лтд" (Kaken Shoyaku| |
| | |Co., Ltd) | |
------------------------------------------------------------------
З А Б О Р О Н Я Ю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом
повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських
засобів з позначкою "карантин";
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх
реєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських
засобів України.
В.о. Першого заступника
Головного державного
інспектора України
з контролю якості
лікарських засобів В.Стеців