ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.05.2006 N 2012/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 )
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які
зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за
N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі
виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
|Назва лікарського |Форма лікарського |Виробник |Країна |
|засобу |засобу | |виробника|
|------------------+------------------+----------------+---------|
|НІТРОСОРБІД |таблетки по 0,01 г|ВАТ "Ірбітський |Росія |
| |N 50 у блістерах |хімфармзавод " | |
------------------------------------------------------------------
З А Б О Р О Н Я Ю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом
повернення постачальнику;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Обіг цього лікарського засобу дозволяється лише за умови його
реєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських
засобів України.
В.о. Першого заступника
Головного державного
інспектора України
з контролю якості
лікарських засобів В.Стеців