МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                            Н А К А З

                        21.03.2006  N 113


            Про визнання сертифіката відповідності GMP


     Відповідно до  Порядку  проведення  сертифікації  виробництва
лікарських   засобів,   затвердженого   наказом  МОЗ  України  від
30.10.2002 N 391 ( z0908-02 ),  зареєстрованого у Мін'юсті України
від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами), Н А К А З У Ю:

     1. Визнати   сертифікат  відповідності  виробництва  правилам
належної виробничої практики (GMP) N  05-815  від  08.07.2005  р.,
виданий Швейцарською Агенцією терапевтичних продуктів (Swissmedic,
Swiss Agency for Therapeutic products) виробничій  дільниці  Сілаг
АГ,  Швейцарія (Cilag AG,  Hochstrasse 201,  CH-8205 Schaffhausen,
Switzerland).

     2. Встановити термін дії цього  Рішення  -  до  19  листопада
2009 року.

     3. Управлінню   інспектування  виробництва,  сертифікації  та
атестації:

     3.1. У  встановлені  терміни  оформити  та  видати   Заявнику
Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Сілаг АГ,  Швейцарія
правил належної виробничої практики протягом терміну  дії  Рішення
про   визнання   сертифіката   відповідно  до  Порядку  проведення
сертифікації виробництва лікарських засобів ( z0908-02 ).

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 Перший заступник голови
 Державної служби                                     І.Б.Демченко