МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                            Н А К А З

                        18.07.2006  N 348


        Щодо встановлення форми і періодичності здійснення
           контролю за якістю медичних імунобіологічних
          препаратів виробництва ТОВ "Науково-виробнича
            компанія "ФармБіотек", Україна, у третьому
                та четвертому кварталах 2006 року


     Відповідно до  Положення  про  Державну   службу   лікарських
засобів і виробів медичного призначення,  затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789 ( 789-2003-п ),
Положення   про   контроль   за   відповідністю   імунобіологічних
препаратів,  що  застосовуються  в  медичній   практиці,   вимогам
державних  та  міжнародних  стандартів,  затвердженого  постановою
Кабінету Міністрів України від 15.01.96  р.  N  73  (  73-96-п  ),
Порядку   здійснення   державного   контролю  за  якістю  медичних
імунобіологічних препаратів,  які  використовуються,  виробляються
або  пропонуються  до  застосування  в медичній практиці в Україні
(  z0205-02 ), затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р.
N 486 ( z0204-02 ), Н А К А З У Ю:

     1. Встановити  форму  і  періодичність здійснення контролю за
якістю медичних   імунобіологічних   препаратів,   що   плануються
до виробництва  в  Україні  у  третьому  та  четвертому  кварталах
2006 року. (Додаток 1).

     2. Забезпечити  перегляд  форми  і  періодичності  здійснення
контролю   за   якістю  медичних  імунобіологічних  препаратів,  з
урахуванням  кількості  серій  препаратів,  що  пройшли  контроль,
надходження   інформації   щодо   побічної  та  неспецифічної  дії
препарату,  інформації  Державної  інспекції  з  контролю   якості
лікарських   засобів   щодо   виявлення  невідповідності  медичних
імунобіологічних препаратів показникам якості тощо.

     3. Завідуючому сектором  реєстрації  біопрепаратів  Державної
служби лікарських   засобів  і  виробів  медичного  призначення  -
Т.М.Лясковському -  довести  до  відома   встановлені   форми   та
періодичності   контролю   за   якістю  медичних  імунобіологічних
препаратів,  що плануються до виробництва в Україні у третьому  та
четвертому кварталах 2006 року,  до Державної інспекцій з контролю
за якістю лікарських засобів МОЗ України та забезпечити публікацію
цього наказу у засобах масової інформації.

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 Голова Державної служби
 лікарських засобів і виробів
 медичного призначення                            Ю.В.Константінов


                                      Додаток 1
                                      до наказу Державної служби
                                      лікарських засобів і виробів
                                      медичного призначення
                                      18.07.2006  N 348


           Встановлені форми і періодичність здійснення
           контролю за якістю медичних імунобіологічних
           препаратів, що вироблені в Україні на третій
                 та четвертий квартали 2006 року


------------------------------------------------------------------
|   Виробник  | Назва |  Сертифікат     |  Форма   |Періодичність|
|     МІБП    | МІБП  |  про державну   | контролю |   контролю  |
|             |       |  реєстрацію     |          |             |
|-------------+-------+-----------------+----------+-------------|
|ТОВ          |Лаферон|433/04-300200000 |Вибірковий| Кожна третя |
|"Науково-    |  (R)  |                 |контроль  |    серія    |
|виробнича    |       |                 |          |             |
|компанія     |       |                 |          |             |
|"ФармБіотек",|       |                 |          |             |
|Україна      |       |                 |          |             |
------------------------------------------------------------------

 Голова Державної служби
 лікарських засобів і виробів
 медичного призначення                            Ю.Б.Константінов