МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.09.2006 N 588
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
В. о. Міністра О.М.Орда
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2006 N 588
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 1. |2, 3, 4, 5, 6 - |порошок | АТЗТ | Україна, | Global Calcium | Індія | реєстрація | - |UA/5063/01/01 |
| |ПЕНТАГІДРОК |(субстанція) у | Фармацевтична | м. Київ | Pvt. Ltd. | | на 5 років | | |
| |СИКАПРОНОВА |подвійних | фірма "ФарКоС" | | | | | | |
| |КИСЛОТА, МАГНІЄВА |пластикових | | | | | | | |
| |СІЛЬ |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних та | | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 2. |АЗИМЕД(R) |капсули по 0,25 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |Р.11.02/05543 |
| | |N 6 N 10 у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | | | | | матеріалів: | | |
| | |чарункових | | | | | зміна назви | | |
| | |упаковках | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | первинної | | |
| | | | | | | | упаковки; зміни | | |
| | | | | | | | в Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
| | | | | | | | щодо розширення | | |
| | | | | | | | вікової | | |
| | | | | | | | категорії | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 3. |АЗИТРОМІЦИН- |порошок | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2216/01/01 |
| |НОРТОН |ліофілізовании | Корпореишн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |для приготування | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |розчину для | | | | | зміна заявника | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |500 мг у флаконах| | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 4. |АЗИТРОМІЦИН- |порошок | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2215/01/01 |
| |НОРТОН |ліофілізований | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |для приготування | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |розчину для | | | | | зміна заявника | | |
| | |ін'єкцій | | | | | | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 5. |АКВА МАРІС |спрей назальний, | АТ "Ядран", | Хорватія | АТ "Ядран", | Хорватія | внесення змін до | без |UA/1628/02/01 |
| | |дозований по | Галенській | | Галенській | | реєстраційних | рецепта | |
| | |30 мл (200 доз) | Лабораторій | | Лабораторій | | матеріалів *: | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 6. |АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ |порошок | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | - |UA/5037/01/01 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |(субстанція) у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль| на 5 років | | |
| |(4:1) |мішках подвійних | фармацевтична | | фармацевтична | | | | |
| | |поліетиленових | фабрика" (ВАТ | | фабрика" (ВАТ | | | | |
| | |для виробництва | "Тернофарм") | | "Тернофарм") | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 7. |АМБРОКСОЛ 15 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, | внесення змін до | без |UA/0595/01/01 |
| | |(15 мг/5 мл) у | "Борщагівський | м. Київ | "Борщагівський | м. Київ | реєстраційних | рецепта | |
| | |флаконах, у | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | |
| | |банках | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника кришок | | |
| | | | | | | | та флаконів | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 8. |АМБРОКСОЛ 30 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, | внесення змін до | без |UA/0596/01/01 |
| | |(30 мг/5 мл) у | "Борщагівський | м. Київ | "Борщагівський | м. Київ | реєстраційних | рецепта | |
| | |флаконах, у | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | |
| | |банках | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника кришок | | |
| | | | | | | | та флаконів | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
| 9. |АМБРОКСОЛ-РЕТАРД |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/3737/01/01 |
| | |пролонгованої дії| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | |
| | |по 0,075 г | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |N 12 x 1, | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |N 12 x 10 | | | | | місцезнаходження | | |
| | |у контурних | | | | | заявника/ | | |
| | |чарункових | | | | | виробника | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|10. |АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2282/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|11. |АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2282/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|12. |АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2283/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |500 мг in bulk у | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |флаконах N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|13. |АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2283/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |1000 мг ін bulk у| | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |флаконах N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|14. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за |UA/1381/01/01 |
| | |плівковою |виробничий центр | м. Київ | виробничий | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | "Борщагівський | | центр | | матеріалів *: | | |
| | |по 5 мг N 10, | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна назви | | |
| | |N 10 x 2 | фармацевтичний | | хіміко- | | виробника форми | | |
| | |у контурних | завод" | | фармацевтичний | | in bulk | | |
| | |чарункових | | | завод" | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Апотекс Інк", | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|15. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за |UA/1383/01/02 |
| | |по 100 мг N 10 у |виробничий центр | м. Київ | виробничий | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | "Борщагівський | | центр | | матеріалів: | | |
| | |чарункових | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна назви | | |
| | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | | виробника форми | | |
| | |(фасування із in | завод" | | фармацевтичний | | in bulk | | |
| | |bulk | | | завод" | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Апотекс Інк.", | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|16. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за |UA/1383/01/01 |
| | |N 10 у контурних |виробничий центр | м. Київ | виробничий | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |чарункових | "Борщагівський | | центр | | матеріалів *: | | |
| | |упаковках | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна назви | | |
| | |(фасування із in | фармацевтичний | | хіміко- | | виробника форми | | |
| | |bulk | завод" | | фармацевтичний | | in bulk | | |
| | |фірми-виробника | | | завод" | | | | |
| | |"Апотекс Інк.", | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|17. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до |N 1 - без|UA/1383/02/01 |
| | |N 1, N 1 x 2 у |виробничий центр | м. Київ | виробничий | м. Київ | реєстраційних | рецепта;| |
| | |контурних | "Борщагівський | | центр | | матеріалів *: |N 1 x 2 -| |
| | |чарункових | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна назви | за | |
| | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | | виробника форми | рецептом| |
| | |(фасування із in | завод" | | фармацевтичний | | in bulk | | |
| | |bulk | | | завод" | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Апотекс Інк,", | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|18. |АСПЕТЕР |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |П.02.03/05853 |
| | |по 0,325 г N 6, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 12 у контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | місцезнаходження | | |
| | |N 50, N 100 у | | | | | заявника/ | | |
| | |полімерних | | | | | виробника | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|19. |АСПІКАМ |таблетки | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | за |UA/3719/01/01 |
| | |по 7,5 мг N 10, | | | | | додаткової |рецептом | |
| | |N 20, N 30 | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|20. |АСПІКАМ |таблетки по 15 мг| Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | за |UA/3719/01/02 |
| | |N 10, N 20, N 30 | | | | | додаткової |рецептом | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|21. |АТУСИН |таблетки N 6 x 5,| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/2311/01/01 |
| | |N 12 x 10 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |упаковках | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|22. |БЕСАЛОЛ |таблетки N 6, | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без |UA/2859/01/01 |
| | |N 6 x 1 | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| | |у контурних | компанія | | компанія | | матеріалів *: | | |
| | |безчарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна | | |
| | |упаковках | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|23. |БЕТАГІСТИН |таблетки по 8 мг | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/5039/01/01 |
| | |N 30 (10 x 3) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецептом | |
| | |контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|24. |БІОПРОСТИН F2 |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/5038/01/01 |
| |АЛЬФА |ін'єкцій 0,5% | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років |рецептом | |
| | |по 1 мл в ампулах| Київського | | Київського | | | | |
| | |N 3, N 5 | підприємства по | | підприємства по | | | | |
| | | | виробництву | | виробництву | | | | |
| | | | бактерійних | | бактерійних | | | | |
| | | | препаратів | | препаратів | | | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|25. |БРОМГЕКСИН |сироп, 4 мг/5 мл | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстраційних | без |П.04.03/06397 |
| | |по 100 мл у | | | | | матеріалів *: | рецепта | |
| | |флаконах | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника| | |
| | | | | | | | препарату; | | |
| | | | | | | | зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | маркуванні | | |
| | | | | | | | упаковки, зміни | | |
| | | | | | | | в Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
| | | | | | | | (р. "Склад", | | |
| | | | | | | | "Взаємодія | | |
| | | | | | | | з іншими | | |
| | | | | | | | лікарськими | | |
| | | | | | | | засобами") | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|26. |ВЕЗИКАР(R) |таблетки, вкриті | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/3763/01/01 |
| | |оболонкою, по | Юроп Б. В. | | Юроп Б. В. | | реєстраційних |рецептом | |
| | |5 мг N 10, N 30 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміни до тексту | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|27. |ВЕЗИКАР(R) |таблетки, вкриті | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/3763/01/02 |
| | |оболонкою, по | Юроп Б. В. | | Юроп Б. В. | | реєстраційних |рецептом | |
| | |10 мг N 10, N 30 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміни до тексту | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|28. |ВЕНОФУНДИН |розчин для | Б. Браун | Німеччина | Б. Браун | Швейцарія | реєстрація | за |UA/5058/01/01 |
| | |інфузій 6% | Мельзунген АГ | | Медикал СА | | на 5 років |рецептом | |
| | |по 500 мл | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |N 10; по 250 мл | | | | | | | |
| | |або по 500 мл | | | | | | | |
| | |у мішках | | | | | | | |
| | |поліпропіленових | | | | | | | |
| | |N 10, N 20 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|29. |ВУНДЕХІЛ(R) |мазь по 15 г, | ТОВ "Науково- | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, | внесення змін до | без |П.10.02/05408 |
| | |30 г у тубах; | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків | реєстраційних | рецепта | |
| | |по 30 г у банках | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів *: | | |
| | | | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|30. |ГЕПАРИН САНДОЗ(R) |розчин для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | за |UA/5040/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | | ГмбХ для Сандоз | | зв'язку із |рецептом | |
| | |25000 МО/5 мл | | | ГмбХ | | закінченням | | |
| | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 100 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника| | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|31. |ГЕРПЕВІР(R) |мазь 2,5% по 5 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |по 15 г -|UA/2466/02/01 |
| | |або по 15 г у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | за | |
| | |тубах | | | | | закінченням |рецептом,| |
| | | | | | | | терміну дії |по 5 г - | |
| | | | | | | | реєстраційного | без | |
| | | | | | | | посвідчення | рецепта | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|32. |ГІНОПЕВАРИЛ(R) |супозиторії | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до | за |П.05.02/04788 |
| | |вагінальні | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 50 мг N 15, | | | | | матеріалів *: | | |
| | |по 150 мг N 2, | | | | | зміна | | |
| | |N 3 | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу, зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|33. |ГІНОПЕВАРИЛ(R) |супозиторії | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до | за |П.05.02/04789 |
| |КОМБІПАК |вагінальні | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 150 мг N 3 | | | | | матеріалів *: | | |
| | |з кремом 1% | | | | | викладення АНД у | | |
| | |по 15 г у тубах | | | | | новій редакції: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни до | | |
| | | | | | | | р. "Склад" та р. | | |
| | | | | | | | "Опис" в АНД - | | |
| | | | | | | | для крему | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|34. |ГЛІВЕК(R) |капсули по 100 мг|Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | перереєстрація у | за |UA/1067/02/01 |
| | |N 120 (12 x 10) | | | Штейн АГ | | зв'язку із |рецептом | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
| | | | | | | | (додаткові | | |
| | | | | | | | показання для | | |
| | | | | | | | застосування в | | |
| | | | | | | | тій же | | |
| | | | | | | | терапевтичній | | |
| | | | | | | | галузі; | | |
| | | | | | | | оновлення | | |
| | | | | | | | розділів: | | |
| | | | | | | | "Дозування", | | |
| | | | | | | | "Застереження та | | |
| | | | | | | | особливості | | |
| | | | | | | | застосування" | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|35. |ГЛЮКОЗА |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | внесення змін до | за |UA/2987/01/02 |
| | |інфузій 10% по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |200 мл або | Київського | | Київського | | матеріалів: | | |
| | |по 400 мл | підприємства по | | підприємства по | | приведення у | | |
| | |у скляних | виробництву | | виробництву | | відповідність | | |
| | |пляшках (у пачці | бактерійних | | бактерійних | | методів контролю | | |
| | |або без пачки) | препаратів | | препаратів | | діючої речовини | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | до монографії | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|36. |ГЛЮКОЗА |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | внесення змін до | за |UA/2987/01/01 |
| | |інфузій 5% | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 200 мл або | Київського | | Київського | | матеріалів: | | |
| | |по 400 мл | підприємства по | | підприємства по | | приведення у | | |
| | |у скляних | виробництву | | виробництву | | відповідність | | |
| | |пляшках (у пачці | бактерійних | | бактерійних | | методів контролю | | |
| | |або без пачки) | препаратів | | препаратів | | діючої речовини | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | до монографії | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|37. |ГРАМОКС-Д |порошок для | СП "Сперко | Україна, | СП "Сперко | Україна, | внесення змін до | за |UA/2098/01/02 |
| | |приготування | Україна" | м. Вінниця | Україна" | м. Вінниця | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 60 мл, або | | | | | матеріалів *: | | |
| | |100 мл, або | | | | | зміна назви | | |
| | |120 мл суспензії,| | | | | виробника | | |
| | |125 мг/5 мл | | | | | первинної | | |
| | |у флаконах | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|38. |ГРАМОКС-Д |порошок для | СП "Сперко | Україна, | СП "Сперко | Україна, | внесення змін до | за |UA/2098/01/01 |
| | |приготування | Україна" | м. Вінниця | Україна" | м. Вінниця | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 60 мл, або | | | | | матеріалів *: | | |
| | |100 мл, або | | | | | зміна назви | | |
| | |120 мл суспензії,| | | | | виробника | | |
| | |250 мг/5 мл | | | | | первинної | | |
| | |у флаконах | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|39. |ДАРВІЛОЛ |краплі для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до | без |UA/1891/01/01 |
| | |перорального | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування по | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів *: | | |
| | |40 мл у флаконах | | | | | зміна назви | | |
| | |N 1; по 25 мл у | | | | | препарату | | |
| | |флаконах N 1, N 2| | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk ВАТ "Сумісне| | | | | | | |
| | |українсько- | | | | | | | |
| | |бельгійське | | | | | | | |
| | |хімічне | | | | | | | |
| | |підприємство | | | | | | | |
| | |"ІнтерХім", | | | | | | | |
| | |Україна, | | | | | | | |
| | |м. Одеса) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|40. |ДИКЛОФЕНАК З |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |Р.02.03/06116 |
| |ПАРАЦЕТАМОЛОМ |(50 мг/300 мг) | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |N 6, N 12 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |у контурних | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |чарункових | | | | | місцезнаходження | | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | заявника/ | | |
| | |N 50, N 100 у | | | | | виробника | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |полімерних | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|41. |ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/3533/01/01 |
| | |пролонгованої дії| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 0,09 г N 30 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |(6 x 5), N 12 | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |(12 x 1), N 120 | | | | | місцезнаходження | | |
| | |(12 x 10) | | | | | заявника/ | | |
| | |у контурних | | | | | виробника | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|42. |ДИПРОФОЛ |емульсія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/2800/01/01 |
| | |ін'єкцій 1% | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 10 мл або | | | | | матеріалів *: | | |
| | |по 20 мл | | | | | зміна | | |
| | |в ампулах N 1, | | | | | специфікації та | | |
| | |N 5 (фасування із| | | | | зміна процедури | | |
| | |in bulk | | | | | випробувань | | |
| | |фірми-виробника | | | | | готового | | |
| | |"Bharat Serums & | | | | | препарату | | |
| | |Vaccines | | | | | | | |
| | |Limited", Індія) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|43. |ДРИМТАН-АПО |таблетки по 5 мг | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за |UA/3944/01/01 |
| | |N 10 x 3 у |виробничий центр | м. Київ | виробничий | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | "Борщагівський | | центр | | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна | | |
| | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | | специфікації | | |
| | |(фасування in | завод" | | фармацевтичний | | готового | | |
| | |bulk | | | завод" | | лікарського | | |
| | |фірми-виробника | | | | | засобу у р. | | |
| | |"Апотекс Інк.", | | | | | "Опис" | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|44. |ДРОТАВЕРИН |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | N 6, |Р.01.02/04181 |
| | |по 0,04 г N 24 | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | N 12, | |
| | |у контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | N 24, | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | N 30, | |
| | |упаковках; по | | | | | місцезнаходження | N 50 - | |
| | |0,04 г, 0,08 г | | | | | заявника/ | без | |
| | |N 6, N 12 у | | | | | виробника | рецепта;| |
| | |контурних | | | | | | N 100 - | |
| | |чарункових | | | | | | за | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | | рецептом| |
| | |N 50, N 100 у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |полімерних | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|45. |ЕКСТРАКТ ВІГОР |екстракт рідкий | ТОВ "АВЕТРА" | Україна, | GAS Familia, | Словацька | реєстрація | - |UA/5061/01/01 |
| | |(субстанція) у | | м. Ужгород | s.r.o., | Республіка | на 5 років | | |
| | |бочках | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|46. |ЕТАМЗИЛАТ |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до | - |UA/1936/01/01 |
| | |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |подвійних пакетах| Завод хімічних | | Завод хімічних | | матеріалів: | | |
| | |з плівки | реактивів НТК | | реактивів НТК | | приведення | | |
| | |поліетиленової | "Інститут | | "Інститут | | специфікації та | | |
| | |для виробництва | монокристалів" | | монокристалів" | | методів контролю | | |
| | |нестерильних та | НАН України | | НАН України | | активної | | |
| | |стерильних | | | | | речовини | | |
| | |лікарських форм | | | | | (визначення pH) | | |
| | | | | | | | у відповідність | | |
| | | | | | | | до Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|47. |ІБУПРОМ |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США | реєстрація | без |Р.03.02/04380 |
| | |оболонкою, | Інтернешнл Інк. | | Інтернешнл Інк. | | додаткової | рецепта | |
| | |по 200 мг N 2 | | | | | упаковки з новим | | |
| | |у пакетах; | | | | | дизайном | | |
| | |N 10 у блістерах;| | | | | | | |
| | |N 50 у флаконах | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|48. |ІБУПРОМ МАКС |таблетки, вкриті | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС | Польща | реєстрація |N 24 - за|UA/1361/01/01 |
| | |цукровою | | | Фармація" | | додаткової |рецептом,| |
| | |оболонкою, | | | | | упаковки з новим | N 6, | |
| | |по 400 мг N 6, | | | | | дизайном | N 12 - | |
| | |N 12, N 24 | | | | | | без | |
| | |у блістерах | | | | | | рецепта | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|49. |ІБУПРОФЕН |капсули по 0,3 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | N 12 x 1|UA/3898/01/01 |
| | |N 12 x 1, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | - | |
| | |N 12 x 10 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | без | |
| | |у контурних | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | рецепта;| |
| | |чарункових | | | | | місцезнаходження |N 12 x 10| |
| | |упаковках | | | | | заявника/ | - | |
| | | | | | | | виробника | за | |
| | | | | | | | | рецептом| |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|50. |ІЗОПТИН(R) |розчин для | Абботт | Швейцарія | Абботт ГмбХ і | Німеччина/ | введення | за |Р.10.02/05472 |
| | |ін'єкцій, |Лабораторіз С.А. | | Ко. КГ, | Австрія | додаткового |рецептом | |
| | |5 мг/2 мл | | | Німеччина, | | виробника | | |
| | |в ампулах N 5 | | | вироблено Ебеве | | готового | | |
| | | | | | Фарма ГмбХ Нфг. | | лікарського | | |
| | | | | | КГ, Австрія | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|51. |ІНДОМЕТАЦИН- |капсули | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/3598/01/01 |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 0,075 г N 12, | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |N 12 x 2, | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |N 12 x 10 | | | | | місцезнаходження | | |
| | |у контурних | | | | | заявника/ | | |
| | |чарункових | | | | | виробника | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|52. |КВАДЕВІТ |таблетки, вкриті | ЗАТ" Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | внесення змін до | без | Р/98/19А/7 |
| | |оболонкою, N 10, |вітамінний завод"| м. Київ | вітамінний | м. Київ | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10 x 3 у | | | завод" | | матеріалів *: | | |
| | |контурних | | | | | зміна | | |
| | |чарункових | | | | | специфікації | | |
| | |упаковках | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | наповнювачів; | | |
| | | | | | | | зміна якісного | | |
| | | | | | | | та кількісного | | |
| | | | | | | | складу | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|53. |КВАМАТЕЛ МІНІ |таблетки, вкриті |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | перереєстрація у | без |UA/5041/01/01 |
| | |оболонкою, | | | Ріхтер | | зв'язку із | рецепта | |
| | |по 10 мг N 14 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|54. |КЕТОТИФЕН |таблетки по | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |П.10.02/05402 |
| | |0,001 г N 30 | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | |
| | |у пеналах | | петровськ | завод "ГНЦЛС" | | документів: | | |
| | |поліпропіленових;| | | | | уточнення | | |
| | |N 10 x 3 у | | | | | процедури: | | |
| | |контурних | | | | | реєстрація | | |
| | |чарункових | | | | | додаткової | | |
| | |упаковках | | | | | упаковки, зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
| | | | | | | | (для пеналів) | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|55. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ТОВ "ВКП | Україна, | ТОВ "ВКП | Україна, | реєстрація | за |UA/5042/01/01 |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ |сталевих балонах | "Техногаз" | м. Вінниця | "Техногаз" | м. Вінниця | на 5 років |рецептом | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|56. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ДП "Виробниче | Україна, | ДП "Виробниче | Україна, | реєстрація | за |UA/5043/01/01 |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ |сталевих балонах | об'єднання | м. Полтава | об'єднання | м. Полтава | на 5 років |рецептом | |
| | | | "Знамя" | | "Знамя" | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|57. |КОРВАЗАН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |UA/1371/01/01 |
| | |оболонкою, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 0,025 г N 30 | | | | | матеріалів *: | | |
| | |(10 x 3) | | | | | перерозподіл | | |
| | |у контурних | | | | | тексту на макеті | | |
| | |чарункових | | | | | графічного | | |
| | |упаковках | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|58. |КОРВАЗАН(R) |таблетки,вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |UA/1371/01/02 |
| | |оболонкою, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 0,0125 г N 30 | | | | | матеріалів *: | | |
| | |(10 x 3) | | | | | перерозподіл | | |
| | |у контурних | | | | | тексту на макеті | | |
| | |чарункових | | | | | графічного; | | |
| | |упаковках | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|59. |КОРГЛІКОН(R) |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5044/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецептом | |
| | |0,6 мг/мл по 1 мл| | | | | закінченням | | |
| | |в ампулах N 10 в | | | | | терміну дії | | |
| | |пачці або коробці| | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|60. |КОРДІАМІН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |Р.03.02/04404 |
| | |ін'єкцій 25% | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 1 мл | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |у шприцах-тюбиках| |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|61. |КОФЕКС(TM) |сироп по 60 мл у | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | перереєстрація у | без |Р.07.01/03343 |
| | |флаконах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|62. |КРОМОФАРМ |краплі очні 2% | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/0885/01/01 |
| | |по 5 мл, 10 мл у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах | | | | | матеріалів *: | | |
| | |поліетиленових | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | наповнювачів, | | |
| | | | | | | | зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність"), | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу та зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | діючої речовини | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|63. |МАКМІРОР |таблетки, вкриті | Полі Індустрія | Італія | Доппель | Італія | перереєстрація у | за |UA/5045/01/01 |
| | |оболонкою, | Кіміка С.п.А. | | Фармацеутіці | | зв'язку із |рецептом | |
| | |по 200 мг N 20 | | | С.р.Л. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|64. |МАКМІРОР |таблетки, вкриті | Полі Індустрія | Італія | Полі Індустрія | Італія | реєстрація | за |П.09.01/03611 |
| | |оболонкою, | Кіміка С.п.А. | | Кіміка С.п.А. | | додаткової |рецептом | |
| | |по 200 мг N 20 | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|65. |МАКРОТУСИН |суспензія | СП "Сперко | Україна, | СП "Сперко | Україна, | внесення змін до | за |Р.09.02/05320 |
| | |по 60 мл або | Україна" | м. Вінниця | Україна" | м. Вінниця | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 100 мл, | | | | | матеріалів *: | | |
| | |або по 120 мл, | | | | | зміна назви | | |
| | |або по 180 мл | | | | | виробників | | |
| | |у флаконах | | | | | первинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|66. |МЕТИЛУРАЦИЛ-ЛХ |таблетки по 0,5 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у | без |UA/2895/02/01 |
| | |N 10 у контурних | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | рецепта | |
| | |чарункових | | | | | закінченням | | |
| | |упаковках | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|67. |МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до | за |Р.01.03/05710 |
| | |інфузій 0,5% по | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |100 мл у флаконах| | | | | матеріалів *: | | |
| | |N 1 | | | | | зміна змісту | | |
| | | | | | | | ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|68. |МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для | Б. Браун | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/5046/01/01 |
| |Б. БРАУН |інфузій, | Мельзунген АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із |рецептом | |
| | |500 мг/100 мл | | | | | закінченням | | |
| | |по 100 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | |скляних N 20 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|69. |МУЛЬТИВІТАМІННИЙ |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/3235/01/01 |
| |КОМПЛЕКС |жування N 12 x 10| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | |
| | |у контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | місцезнаходження | | |
| | |N 50 у | | | | | заявника/ | | |
| | |контейнерах | | | | | виробника | | |
| | |полімерних | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|70. |МУЛЬТИТАБС(R) |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до | без |Р.07.00/01967 |
| |З БЕТАКАРОТИНОМ |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 90 | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | зміна якісного | | |
| | | | | | | | складу первинної | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|71. |МУЛЬТИТАБС(R) |таблетки N 30, | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до | без |Р.01.99/00168 |
| |КЛАСИЧНИЙ |N 90 | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | зміна якісного | | |
| | | | | | | | складу первинної | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|72. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |Р.01.03/05782 |
| | |ін'єкцій | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |ізотонічний 0,9% | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |по 5 мл в ампулах| |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|73. |НІКОТИНОВА КИСЛОТА|порошок | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | "Лонза Еі Джі", | Швейцарія | реєстрація | - |UA/5064/01/01 |
| | |(субстанція) у | | Черкаська | Швейцарія | | на 5 років | | |
| | |мішках з цефлену | | обл., | підрозділ | | | | |
| | |для виробництва | | м. Умань | компанії "ДСМ | | | | |
| | |нестерильних | | | Нутрішінал | | | | |
| | |лікарських форм | | | продукт Лтд", | | | | |
| | | | | | Швейцарія | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|74. |НОВОКАЇН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/0753/01/01 |
| | |ін'єкцій 0,5% по | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |5 мл в ампулах | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |N 5, N 10 | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|75. |НОРМАТЕНС |драже N 20 | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | внесення змін до | за |UA/2922/01/01 |
| | |(20 x 1) | Жешув АТ | | Жешув АТ | | реєстраційних |рецептом | |
| | |у блістерах | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | виключення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" в | | |
| | | | | | | | АНД | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|76. |НОРФЛОКСАЦИН |капсули по 0,2 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/2057/01/01 |
| | |N 12 x 2 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |упаковках | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|77. |НУКЛЕЇНАТ-КАРДІО |капсули по | Дочірнє | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/5066/01/01 |
| | |0,025 г N 80 у | підприємство | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | додаткової | рецепта | |
| | |контейнерах | "БіоСел" | | | | упаковки під | | |
| | | | корпорації | | | | новою назвою; | | |
| | | | "Баіесел | | | | розширення | | |
| | | | Лебореторіз | | | | показань для | | |
| | | | Корпорейшн" | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування в | | |
| | | | | | | | іншій | | |
| | | | | | | | терапевтичній | | |
| | | | | | | | галузі | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|78. |НУКЛЕЇНАТ-КАРДІО |капсули по 0,25 г| Дочірнє | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/5066/01/02 |
| | |N 80 у | підприємство | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | додаткової | рецепта | |
| | |контейнерах | "БіоСел" | | | | упаковки під | | |
| | | | корпорації | | | | новою назвою; | | |
| | | | "Баіесел | | | | розширення | | |
| | | | Лебореторіз - | | | | показань для | | |
| | | | Корпорейшн" | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування в | | |
| | | | | | | | іншій | | |
| | | | | | | | терапевтичній | | |
| | | | | | | | галузі | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|79. |НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО |капсули по | Дочірнє | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/5067/01/01 |
| | |0,025 г N 80 у | підприємство | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | додаткової | рецепта | |
| | |контейнерах | "БіоСел" | | | | упаковки під | | |
| | | | корпорації | | | | новою назвою; | | |
| | | | "Баіесел | | | | розширення | | |
| | | | Лебореторіз | | | | показань для | | |
| | | | Корпорейшн" | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування в | | |
| | | | | | | | іншій | | |
| | | | | | | | терапевтичній | | |
| | | | | | | | галузі | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|80. |НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО |капсули по 0,25 г| Дочірнє | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/5067/01/02 |
| | |N 80 у | підприємство | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | додаткової | рецепта | |
| | |контейнерах | "БіоСел" | | | | упаковки під | | |
| | | | корпорації | | | | новою назвою; | | |
| | | | "Баіесел | | | | розширення | | |
| | | | Лебореторіз | | | | показань для | | |
| | | | Корпорейшн" | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування в | | |
| | | | | | | | іншій | | |
| | | | | | | | терапевтичній | | |
| | | | | | | | галузі | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|81. |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/1745/01/01 |
| | |N 6 x 5, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |N 12 x 10 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |у контурних | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |чарункових | | | | | місцезнаходження | | |
| | |упаковках; N 30 | | | | | заявника/ | | |
| | |у контейнерах | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|82. |ОМНІК ОКАС |таблетки, вкриті | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/4368/02/01 |
| | |оболонкою, з | Юроп Б. В. | | Юроп Б. В. | | реєстраційних |рецептом | |
| | |контрольованим | | | | | матеріалів *: | | |
| | |вивільненням по | | | | | зміни в | | |
| | |0,4 мг N 10 x 1, | | | | | маркуванні: | | |
| | |N 10 x 3 у | | | | | зміна кольорової | | |
| | |блістерах | | | | | гами упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|83. |ОМНІМАКС |таблетки, вкриті | АККОРД ХЕЛСКЕР | Велико- | Інтас | Індія | внесення змін до | за |UA/4984/01/01 |
| | |оболонкою, | Лтд. | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | |
| | |пролонгованої | | | Лтд | | документів: | | |
| | |дії, по 0,4 мг | | | | | уточнення | | |
| | |N 30 | | | | | написання | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
| | | | | | | | (було - таблетки | | |
| | | | | | | | пролонгованої | | |
| | | | | | | | дії, вкриті | | |
| | | | | | | | оболонкою) | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|84. |ОРТОФЕН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/5047/01/01 |
| | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта | |
| | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |по 0,025 г N 10, | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | |N 30 (10 x 3) у | | | | | реєстраційного | | |
| | |контурних | | | | | посвідчення | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|85. |ОРТОФЕН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5048/01/01 |
| | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |по 0,025 г in | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | |bulk N 9000 у | | | | | реєстраційного | | |
| | |контейнерах | | | | | посвідчення | | |
| | |пластмасових | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|86. |ОФЛОКСАЦИН-ЛХ |таблетки по 0,2 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | - |UA/5049/01/01 |
| | |in bulk N 3000 у | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | на 5 років | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|87. |ОФЛОКСАЦИН-ЛХ |таблетки по 0,2 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | за |UA/5050/01/01 |
| | |N 10 у контурних | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | на 5 років |рецептом | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|88. |ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН |розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06354 |
| | |інфузій по 100 мл| Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |(200 мг) in bulk | Фармасьютікал | | | | матеріалів *: | | |
| | |N 50 | Інк. | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|89. |ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН |розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06353 |
| | |інфузій по 100 мл| Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних |рецептом | |
| | |(200 мг) у | Фармасьютікал | | | | матеріалів *: | | |
| | |флаконі | Інк. | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|90. |ОФТАН(R) |Краплі очні 0,1% | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | перереєстрація у | за |UA/5051/01/01 |
| |ДЕКСАМЕТАЗОН |по 5 мл у флаконі| | | | | зв'язку із |рецептом | |
| | |з крапельницею | | | | | закінченням | | |
| | |N 1 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|91. |ОФТАН(R) ТИМОЛОЛ |краплі очні 0,5% | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | перереєстрація у | за |UA/5052/01/01 |
| | |по 5 мл у флаконі| | | | | зв'язку із |рецептом | |
| | |з крапельницею | | | | | закінченням | | |
| | |N 1 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|92. |ПАСІМОНА |сироп, |АБДІ ІБРАХІМ Іляч| Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | внесення змін до | без |UA/3778/01/01 |
| | |700 мг/5 мл | Санайі ве | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | рецепта | |
| | |по 200 г | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів *: | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|93. |ПІПЕКУРОНІЮ БРОМІД|порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5065/01/01 |
| | |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | зв'язку із | | |
| | |банках із скла | | | | | закінченням | | |
| | |для виробництва | | | | | терміну дії | | |
| | |стерильних | | | | | реєстраційного | | |
| | |лікарських форм | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|94. |ПІПЕМІДИН |таблетки по 0,2 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/2134/01/01 |
| | |N 12 x 2 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |упаковках | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|95. |ПЛАТИФІЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |Р.02.02/04297 |
| |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 1 мл у | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |шприц-тюбиках | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|96. |ПРЕГНА КОМПЛЕКС, |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до | без | Р.08.03/073 |
| |МУЛЬТИТАБС |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 90 | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | зміна якісного | | |
| | | | | | | | складу первинної | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | дизайну | | |
| | | | | | | | вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|97. |ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | внесення змін до | за |UA/1889/01/01 |
| | |ін'єкцій | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |(30 мг/мл) | Київського | | Київського | | матеріалів *: | | |
| | |по 1 мл, 2 мл | підприємства по | | підприємства по | | зміна р. | | |
| | |в ампулах N 3, | виробництву | | виробництву | | "Пакування" | | |
| | |N 5, N 10 | бактерійних | | бактерійних | | | | |
| | | | препаратів | | препаратів | | | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|98. |ПРЕДНІЗОЛОН- |розчин для | Амерікен Нортон | Індія | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2221/01/01 |
| |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |30 мг/мл по 1 мл | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |в ампулах N 5 | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | | | | | Лімітед, Індія | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|99. |ПРЕДНІЗОЛОН- |розчин для | Амерікен Нортон | Індія | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2222/01/01 |
| |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |30 мг/мл по 1 мл | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |в ампулах in bulk| | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |N 200 | | | Лімітед, Індія | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|100.|РИСПЕРОН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | внесення змін до | за |UA/1346/01/01 |
| | |оболонкою, |"Інтерфарма-Київ"| м. Київ | Старт" | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 2 мг N 10 x 2 | | | | | матеріалів *: | | |
| | |у контурних | | | | | зміна процедури | | |
| | |чарункових | | | | | випробувань | | |
| | |упаковках | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | методів контролю | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|101.|РУКОКС-4 |таблетки, вкриті | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | за |UA/5053/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | | зв'язку із |рецептом | |
| | |N 100 (10 x 10) | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування) | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|102.|РУКОКС-4 |таблетки, вкриті | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | - |UA/5054/01/01 |
| | |оболонкою, in | | | | | зв'язку із | | |
| | |bulk N 1000 у | | | | | закінченням | | |
| | |пластикових | | | | | терміну дії | | |
| | |контейнерах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|103.|РЯТІВНИК |крем для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | реєстрація | без |UA/5062/01/01 |
| | |зовнішнього |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | на 5 років | рецепта | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |30 г у тубах | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|104.|СОТАЛОЛ-АПО |таблетки по 80 мг| ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | за |UA/4086/01/01 |
| | |N 10 x 2 у |виробничий центр | | виробничий | | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | "Борщагівський | | центр | | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна | | |
| | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | | специфікації | | |
| | |(фасування із | завод" | | фармацевтичний | | готового | | |
| | |форми in bulk | | | завод" | | лікарського | | |
| | |фірми-виробника | | | | | засобу р. "Опис" | | |
| | |Апотекс Інк., | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|105.|СОТАЛОЛ-АПО |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | за |UA/4086/01/02 |
| | |160 мг N 10 x 2 |виробничий центр | | виробничий | | реєстраційних |рецептом | |
| | |у контурних | "Борщагівський | | центр | | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | хіміко- | | "Борщагівський | | зміна | | |
| | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | | специфікації | | |
| | |(фасування із | завод" | | фармацевтичний | | готового | | |
| | |форми in bulk | | | завод" | | лікарського | | |
| | |фірми-виробника | | | | | засобу р. "Опис" | | |
| | |Апотекс Інк., | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|106.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин для | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5055/01/01 |
| |96% |зовнішнього | підприємство | Полтавська | підприємство | Полтавська | зв'язку із |рецептом | |
| | |застосування, | "Лохвицький | обл., | "Лохвицький | обл., | закінченням | | |
| | |спиртовий 96% по | спиртовий | Лохвицький | спиртовий | Лохвицький | терміну дії | | |
| | |100 мл у | комбінат" | район, | комбінат" | район, | реєстраційного | | |
| | |флаконах, 20 л у | |м. Червоно- | |м. Червоно- | посвідчення | | |
| | |бутлях | | заводськ | | заводськ | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|107.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | "Бутс Хелскеа | Велико- | "Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до | без |П.07.02/04939 |
| |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Інтернешнл" | британія | Інтернешнл" | британія | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | наповнювача | | |
| | | | | | | | відповідно до | | |
| | | | | | | | монографії | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|108.|СТРОФАНТИН K |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5059/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецептом | |
| | |0,25 мг/мл по | | | | | закінченням | | |
| | |1 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | |
| | |N 10 в пачці | | | | | реєстраційного | | |
| | |або коробці | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|109.|СУМАТРИПТА H |таблетки по 0,1 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/5056/01/01 |
| | |N 1 у контурних |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецептом | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|110.|ТИМОЛОЛ |краплі очні 0,25%| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до | за |UA/4247/01/01 |
| | |по 5 мл у | Пвт, Лтд. | | Пвт. Лтд, | | реєстраційних |рецептом | |
| | |пластиковому | | | | | матеріалів: | | |
| | |флаконі | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|111.|ТИМОЛОЛ |краплі очні 0,5% | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до | за |Р.02.01/02756 |
| | |по 5 мл у | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних |рецептом | |
| | |пластиковому | | | | | матеріалів: | | |
| | |флаконі | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|112.|ТИМОНІЛ(R) 600 |таблетки | Деситин | Німеччина | Деситин | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3142/02/03 |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії| Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 600 мг N 50, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | |N 100 | | | | | уточнення опису | | |
| | | | | | | | таблеток | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|113.|ТРАЙФЕД(R) |таблетки N 10, | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до | за |П. 12.02/05584|
| | |N 20 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|114.|ТРАМАЛПН |капсули по 0,05 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/1323/01/01 |
| | |N 6, N 12 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних |рецептом | |
| | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | |
| | |чарункових | |м. Горлівка | |м. Горлівка | зміна назви та | | |
| | |упаковках | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|115.|ТРИВАЛУМЕН |капсули N 10 x 2 | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | без |UA/3804/01/01 |
| | |у контурних |виробничий центр | | виробничий | | реєстраційних | рецепта | |
| | |чарункових | "Борщагівський | | центр | | матеріалів: | | |
| | |упаковках | хіміко- | | "Борщагівський | | уточнення | | |
| | | | фармацевтичний | | хіміко- | | графічного | | |
| | | | завод" | | фармацевтичний | | зображення | | |
| | | | | | завод" | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|116.|ТРИПСИН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна | внесення змін до | за |П.06.03/06992 |
| |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом | |
| | |для приготування | Київського | | Київського | | матеріалів *: | | |
| | |розчину для | підприємства по | | підприємства по | | зміна р. | | |
| | |ін'єкцій | виробництву | | виробництву | | "Пакування" | | |
| | |по 0,01 г | бактерійних | | бактерійних | | | | |
| | |в ампулах N 10 | препаратів | | препаратів | | | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|117.|ФАРМАСУЛІН(R) H |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/1911/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом | |
| | |100 МО/мл | | | | | упаковки | | |
| | |по 10 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах, по 3 мл| | | | | | | |
| | |у картриджах N 5 | | | | | | | |
| | |(маркування та | | | | | | | |
| | |пакування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Lilly France | | | | | | | |
| | |S.A.S.", Франція)| | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|118.|ФАРМАСУЛІН(R) H |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/1912/01/01 |
| |30/70 |ін'єкцій, | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом | |
| | |100 МО/мл по | | | | | упаковки | | |
| | |10 мл у флаконах,| | | | | | | |
| | |по 3 мл | | | | | | | |
| | |у картриджах N 5 | | | | | | | |
| | |(маркування та | | | | | | | |
| | |пакування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Lilly France | | | | | | | |
| | |S.A.S.", Франція)| | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|119.|ФАРМАСУЛІН(R) H NP|суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/1913/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом | |
| | |100 МО/мл | | | | | упаковки | | |
| | |по 10 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах, по 3 мл| | | | | | | |
| | |у картриджах N 5 | | | | | | | |
| | |(маркування та | | | | | | | |
| | |пакування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Lilly France | | | | | | | |
| | |S.A.S.", Франція)| | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|120.|Ф-ГЕЛЬ |гель 2,5% | ЗАТ | Україна | ЗАТ" | Україна | внесення змін до | без |Р.08.03/07222 |
| | |по 30 г у тубах | "Фармацевтична | | Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | фірма" Дарниця" | | фірма" Дарниця" | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|121.|ФЕРЕЗОЛ |рідина для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5060/01/01 |
| | |зовнішнього | | м. Лубни | | м. Лубни | зв'язку із |рецептом | |
| | |застосування | | | | | закінченням | | |
| | |по 5 г або | | | | | терміну дії | | |
| | |по 15 г | | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|122.|ФЛЮР-Е-ДЕЙ |таблетки жувальні| Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у | без |UA/5057/01/01 |
| | |по 2,21 мг N 120 | | | | | зв'язку із | рецепта | |
| | |у флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|123.|ХІМОТРИПСИН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна | внесення змін до | за |UA/2347/01/01 |
| |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом | |
| | |для приготування | Київського | | Київського | | матеріалів *: | | |
| | |розчину для | підприємства по | | підприємства по | | зміна р. | | |
| | |ін'єкцій | виробництву | | виробництву | | "Пакування" | | |
| | |по 0,01 г | бактерійних | | бактерійних | | | | |
| | |в ампулах N 10 | препаратів | | препаратів | | | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|124.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2223/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|125.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2223/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|126.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Амерікен Нортон і| США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2224/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|127.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2224/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | | зміна заявника | | |
| | |1000 мг | | | Лімітед, Індія | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|128.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2225/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | документів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|129.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2225/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | документів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|130.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2225/01/03 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | документів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|131.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2226/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | документів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |500 мг у флаконах| | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|132.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2226/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | документів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|133.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2226/01/03 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | документів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|134.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/2585/01/03 |
| | |приготування | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | фірма" Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по 1,5 г| | | | | зміна у | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | процедурі | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | випробування | | |
| | |у пачках N 20, | | | | | діючої речовини | | |
| | |N 40 у коробках; | | | | | | | |
| | |по 1,5 г | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 10 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|135.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/2585/01/02 |
| | |приготування | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна у | | |
| | |0,75 г | | | | | процедурі | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | випробування | | |
| | |N 5, N 10 у | | | | | діючої речовини | | |
| | |пачках N 20, N 40| | | | | | | |
| | |у коробках; по | | | | | | | |
| | |0,75 г у флаконах| | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 10 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|136.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/2585/01/01 |
| | |приготування | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна у | | |
| | |по 0,25 г | | | | | процедурі | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | випробування | | |
| | |N 5, N 10 у | | | | | діючої речовини | | |
| | |пачках N 20, N 40| | | | | | | |
| | |у коробках; по | | | | | | | |
| | |0,25 г у флаконах| | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 5 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|137.|ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/0624/01/01 |
| | |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | зміна | | |
| | |у флаконах N 10 | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | тестування | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу та діючої | | |
| | | | | | | | речовини; зміна | | |
| | | | | | | | у р. "Упаковка" | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|138.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2227/01/01 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|139.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2227/01/02 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|140.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2227/01/03 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|141.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2228/01/01 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|142.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2228/01/02 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|143.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2228/01/03 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|144.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |250 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|145.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|146.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/03 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|147.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/04 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по по | | | | | зміна заявника | | |
| | |2000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|148.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/01 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |250 мг у флаконах| | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|149.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/02 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |500 мг у флаконах| | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|150.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/03 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|151.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/04 |
| | |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|152.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2231/01/01 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна заявника | | |
| | |250 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|153.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2231/01/02 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|154.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | за |UA/2231/01/03 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних |рецептом | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|155.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2232/01/01 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 250 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|156.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2232/01/02 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|157.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США | Неон | Індія | внесення змін до | - |UA/2232/01/03 |
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | Лімітед | | матеріалів *: | | |
| | |ін'єкцій | | | | | зміна заявника | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | | | |
|----+------------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+------------------+---------+--------------|
|158.|ЦІАНОКОБАЛ АМІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |П.11.02/05566 |
| |(ВІТАМІН B12) |ін'єкцій 0,05% | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |по 1 мл в ампулах| | | | | матеріалів *: | | |
| | |N 10 | | | | | зміна у | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | наповнювачів | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
В. о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Т.А.Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2006 N 588
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску |Заявник/виробник| Країна | Процедура | Умови | Номер |
|п/п| засобу | | | | | відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------------+-------------------+----------------+---------+-------------------+-----------+--------------|
| 1 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій| Дочірнє | Україна |не рекомендувати до|за рецептом|Р.09.03/07441 |
| | |0,25% або 0,5% по | підприємство | |затвердження зміни | | |
| | |100 мл, 250 мл, | "Фарматрейд" | |до методів контролю| | |
| | |500 мл, 1000 мл у | | | за р. "Опис" та | | |
| | |полівінілхлоридному| | | "Кольоровість" | | |
| | |контейнері | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В. о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Т.А.Бухтіарова