МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 176 від 07.05.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 197 (v0197282-01) від 25.05.2001 N 210 (v0210282-01) від 01.06.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
В.Ф.Москаленко 
Додаток 1
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2001 N 176

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1. авандія таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 7, N 28 (14x2) "СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс", Великобританія; СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс", Франція Великобританія /Франція внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни- виробника)
2. амбросол сироп по 120 мл (0,3 г/100 мл; 0,6 г/100 мл) у флаконах N 1 "Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ" Польща, м. Краків зміна назви виробника
3. амоксиклав (R) таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг N 15 "ЛЕК д.д. Любляна" Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4. амоксиклав (R) порошок для приготування 100 мл суспензії для внутрішнього застосування (156,25 мг/5 мл) у пляшечках N 1 "ЛЕК д.д. Любляна" Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5. амоксиклав (R) порошок для приготування 100 мл суспензії форте для внутрішнього застосування (312,5 мг/5 мл) у пляшечках N 1 "ЛЕК д.д. Любляна" Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6. аспаркам таблетки N 50 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7. брустан таблетки, вкриті оболонкою, N 10 "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8. валідол таблетки по 0,06 г N 6 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9. гестид таблетки жувальні N 20 (4x5) "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10. епірубіцин "ЕБЕВЕ" концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 "Ебеве Арцнайміттель ГмбХ" Австрія реєстрація на 5 років
11. метамол таблетки по 10 мг N 30, N 1000, in bulk N 25000 "Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд" Ізраїль перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12. натрію хлорид розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13. постеризан (R) мазь по 25 г у тубах "Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. постеризан (R) форте мазь по 25 г у тубах "Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15. ревайтл гінсенг плюс капсули N 30 "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16. ревайтл часникові перлини капсули по 0,625 мг N 30 "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17. спазмолекс таблетки N 200 (4x50) "Дженом Біотек Пвт Лтд" Індія зміна назви виробника
18. трамол розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 (5x2) "Дженом Біотек Пвт Лтд" Індія зміна назви виробника
19. ульфамід (R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20; по 40 мг N 10 "КРКА д.д. Ново место" Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20. фармасептик розчин 1,4% по 120 мл у флаконах N 1 "Фармасайнс Інк." Канада внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
21. циклофосфан порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм АТ Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" Латвія реєстрація на 5 років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 197 (v0197282-01) від 25.05.2001, N 210 (v0210282-01) від 01.06.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов 
Додаток 2
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2001 N 176

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 160 (v0160282-01) від 28.04.01; поз. N 21 омепразол (пелети) ("Union Quimico Farmaceutica S.A." (UQUIFA), Іспанія) пелети у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм "Вітамед д.о.о." Словенія внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов