Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 (z1091-01) і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, в зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг, N 20 серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма С.А.", Польща,

забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг N 20, серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма" С.А., Польща, який має такі основні ознаки фальсифікації за показником "Маркування":

- колір широкої смуги на вторинній упаковці блідо-рожевий (на оригінальній упаковці широка смуга темно-рожевого кольору з бузковим відтінком);

- колір тонкої смуги світло-блакитний (на оригінальній упаковці - смуги темно-блакитного кольору).

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг, N 20, серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма" С.А., Польща.

При виявленні зразків цього лікарського засобу з ознаками фальсифікації, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходи по його вилученню з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлено:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення,

Представництво "Польфарма" С.А. в Україні.