МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 170 від 03.06.97
м. Київ
vd970603 vn170
Про дозвіл на використання при здійсненні
медичної практики нових виробів номенклатури
Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
вітчизняного та зарубіжного виробництва
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів
медичної техніки та медичного призначення у медичну практику
Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичної техніки та медичного
призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком,
що додається. Н А К А З У Ю:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.)
зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до
Державного реєстру виробів медичної техніки в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра О.Ш.Коротко
Додаток
до наказу МОЗ України
від 03.06.97 N 170
ПЕРЕЛІК
виробів медичної техніки, дозволених
до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | Організація |N протоко-
N | Назва виробу та коротка| (підприємство) - | лу, дата
п/п| характеристика | розробник, |засідання
| | його адреса | КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Дошки транспортні НВК "Укрелрпром", м. Київ N 1 від
медичні Медспіввиконавець - 29.01.97
Київське НПО швидкої
медичної допомоги та
медицини катастроф
2. Набір шийних фіксуючих НВК "Укрелрпром", м. Київ N 1 від
комірів Медспіввиконавець - 29.01.97
Київське НПО швидкої
медичної допомоги та
медицини катастроф
3. Набір для екстреної хі- Фірма "Юнікс", м. Харків N 1 від
рургії Н.К.Голобородько Медспіввиконавець - 29.01.97
(додаток) Харківський НДІ загальної
та невідкладної допомоги
4. Мікрофільтри крові Фірма "PALL GmbH" N 1 від
ELD 96, RC 50, RC 100, (Німеччина) 29.01.97
PL 50, PL 100
5. Фетальний монітор Фірма "KRANZBUHLER N 2 від
"fetaCare" MEDIZINISCHE SISTEME 26.02.97
GmBH" (Німеччина)
6. Презервативи "INNOTEX" Фірма "INNOTECH N 3 від
INTERNATIONAL" (Франція) 26.03.97
7. Контрацептиви внут- Фірма "Саманта", м. Суми N 3 від
рішньоматкові з міддю 26.03.97
8. Внутрішньоматковий Фірма "LEIRAS" компанії N 3 від
контрацептив Mirena "SCHERING" (Фінляндія - 26.03.97
Німеччина)
9. Матеріали в'яжучі гіп- Український державний N 3 від
сові для медичних цілей концерн "Укрцемент", 26.03.97
м. Київ
10. Доповнення до реєст- "Полтавський м'ясо- N 3 від
раційних документів комбінат", м. Полтава 26.03.97
згідно з п.9 наказу МОЗ
України від 03.07.95
N 125 "Кетгут стерильний
в ампулах"
11. Портативний апарат для НВП "ТехноКом", м. Київ N 3 від
хвильової енергостабі- Медспіввиконавець - 26.03.97
лізуючої терапії "ТКМ Інститут педіатрії,
2102" акушерства та гінекології
АМН України
12. Гігієнічні вироби Фірма "ROBINZON HEALTHCARE" N 3 від
(додаток) (Великобританія) 26.03.97
13. Вологі серветки "Fresh Фірма "VIKO INTERNATIONAL" N 3 від
Up" за кодом 02512 компанії 26.03.97
"ROBINZON HEALTHCARE"
(Італія-Великобританія)
14. Стимулятор електронний ГНПО "ПОТОК" ГП ВНИИФТРИ N 3 від
ректально - вагінальний (Росія) 26.03.97
ЭСРВ-01
15. Тест на вагітність Фірма "Pharmascience Inc" N 3 від
"Cameo Home pregnancy (Канада) 26.03.97
Test"
16. Припой срібний Пср МЦ АТЗТ "Соляріс-Дніпро-2", N 3 від
37. Призначений для м. Дніпропетровськ 26.03.97
пайки деталей зубних Медспіввиконавець -
протезів, що виготовле- Дніпропетровська державна
ні із корозійної сталі медична академія
та кобальто-хромового
сплаву
17. Кардіоспірограф НВП РЕМА, м. Львів N 3 від
неонатальний КСН-01. Медспіввиконавець - 26.03.97
Призначений для вимірю- Львівський медичний
вання фізичних величин, університет
які характеризують стан
пацієнта: частота дихан-
ня, серцевих скорочень,
тривалість та кількість
апное
18. Прилад для діагностики НВП РЕМА, м. Львів N 3 від
і моніторування пацієнта Медспіввиконавець - 26.03.97
типу КМ-05. Призначений Український НДІ
для довготривалого кардіології
відображення електро-
кардіосигналу та кривої
дихання, цифрового
вимірювання температури
тіла, частоти серцевих
скорочень і частоти
дихання
19. Слухові апарати Фірма "ReSound-Viennatone N 4 від
"ReSound - Viennatone" Hortechnologie AG" 07.05.97
завушного типу (додаток) (Австрія)
20. Слухові апарати Фірма "ReSoun -Viennatone N 4 від
"ReSound - Viennatone" Hortechnologie AG" 07.05.97
внутрішньовушного типу (Австрія)
(додаток)
21. Апарат електротерапев- АТЗТ "РЭМА" (Білорусь) N 4 від
тичний "Пролог - 02". 07.05.97
Призначений для профі-
лактики та лікування
захворювань дією
електричних імпульсів
складної нейроподібної
форми на патологічні та
рефлексогенні зони
людини
22. Апарат синглетно- Фірма "Polyvalk AB" N 4 від
кисневої терапії VALKION (Швеція) 07.05.97
23. Кардіодефібрилятори - НВП РЕМА, м. Львів N 4 від
монітори моделей Медспіввиконавець - 07.05.97
"ДКІ-Н-08 дефібрилятор- Львівський медичний
монітор" та "Дефінар- університет
кардіо-02 дефібрилятор-
монітор". Призначені для
дозованої зовнішньої
електроімпульсної дії
на серце пацієнта; є
можливість проведення
ЕІД на фоні коротко-
часної електроанестезії
інтерферуючими струмами
з кардіосинхронізацією
або не синхронно з
роботою серця при
лікуванні гострих і
хронічних порушень
серцевого ритму, спо-
стереження і реєстрації
електрокардіосигналу,
без вимірювання його
параметрів
24. Відсмоктувач медичний СКБ діагностичної N 4 від
стоматологічний ОМС-10. апаратури, м. Київ. 07.05.97
Призначений для вида- Медспіввиконавець -
лення рідких субстракцій Київська медична академія
операційної порожнини післядипломної освіти
при стоматологічних
операціях різного типу
25. Відсмоктувач медичний СКБ діагностичної N 4 від
гінекологічний ОМГ-35. апаратури, м. Київ. 07.05.97
Призначений для Медспіввиконавець -
штучного переривання Інститут педіатрії,
вагітності методом акушерства та гінекології
вакуумаспірації, а
також для операційної
порожнини
26. Універсальні системи Фірма "DISPOMED Witt OHG/ N 4 від
для переливання крові, Dispomed S.A.", (Польша) 07.05.97
кровозамінників та
інфузійних розчинів
(додаток)
27. Охолоджувальні пластирі Фірма "PIP FUJIMOTO Co. N 4 від
"COOL-X" за кодом 4012 LTD" компанії 07.05.97
"ROBINZON HEALTHCARE"
(Японія-Великобританія)
28. Набір пакетів та Фірма "OBINZON HEALTHCARE" N 4 від
пластирів для надання (Великобританія) 07.05.97
першої медичної допомоги
"FAST AID" (додаток)
29. Санітарно-гігієнічні Фірма "TOSAMA" (Словенія) N 4 від
вироби (додаток) 07.05.97
30. М'які контактні лінзи Фірма"WILENS,Spol,s.r.o." N 4 від
"Спофа-Ленс" (додаток) (Чеська республіка) 07.05.97
31. Презервативи Фірма "HANKOOK LATEX N 4 від
"Ванька - Встанька" GONGUP Co LTD" компанії 07.05.97
"Superset Limited t/a
GOR-RAU"
(Корея-Великобританія)
32. Гігієнічні підкладки Паб'яницький завод пере- N 4 від
та тампони "Донна" в'язувальних матеріалів 07.05.97
(додаток) "PASO S.A." (Польша)
33. Внутрішньоматковий Фірма "MULTILAN A.G." N 4 від
контрацептив компанії 07.05.97
MULTILOAD Cu 375 "ORGANON AGENCIES B.V."
(Швейцарія-Нідерланди)
34. Еластичні медичні бинти ЗАТ "Тонус" (Росія) N 4 від
УНГА та фіксуючий 07.05.97
УНГА-Ф (додаток)
35. Гігієнічні пакети, під- Фірма "MOLTEX BABY-HYGIENE N 4 від
кладки тампони SCANDIA GmBH" (Німеччина) 07.05.97
(додаток)
36. Дитячі підгузки Фірма "J.WIRTHS HYGINE N 4 від
SCANDIA (додаток) GmBH" (Німеччина) 07.05.97
37. Лінзи контактні м'які Фірма "Конкор" (Росія) N 4 від
корнеосклеральні 07.05.97
"КОНКОР"
38. Мембрана гідратцелю- Український НДІ штучного N 4 від
лозна для гемодіалізу волокна з дослідним 07.05.97
"ДІАЦЕЛ" виробництвом, м. Київ
39. Мембрана гідратцелю- Український НДІ штучного N 4 від
лозна для гемодіалізу волокна з дослідним 07.05.97
у якості покриття для виробництвом, м. Київ
раневих поверхонь
40. Системи контролю рівня Фірма "Lifescnan Inc a N 4 від
глюкози у крові Johnson & Johnson company" 07.05.97
"One TOUCH BASIC TM" та (США)
"One TOUCH II"
41. Поширення дії реєстра- Фірма "Fresenius" N 4 від
ційного посвідчення на (Німеччина) 07.05.97
апарат для гемодіалізу
4008Е від 18.03.97 р.
N 316/97 на апарат
серії 4008В та фільтр
"Діасейф"
42. Лабораторний посуд Фірма "Spektar" N 4 від
(додаток) (Югославія) 07.05.97
43. Медичні пристосування Фірма "Spektar" N 4 від
(додаток) (Югославія) 07.05.97
44. Вироби медичного Фірма "Spektar" N 4 від
призначення (додаток) (Югославія) 07.05.97
45. Міри місткості скляні Полтавський завод N 4 від
до медичних приладів та медичного скла 07.05.97
апаратів
46. Доповнення до п. 18 Фірма "KRANZBUHLER N 4 від
наказу від 11.05.95 MEDIZINISCHE SISTEME 07.05.97
N 90 "Ультразвуковий GmBH" (Німеччина)
сканер моделі SonoScope
30, 300"
47. Уточнення п. 45 наказу Фірма "KRANZBUHLER N 4 від
від 20.02.95 N 34 MEDIZINISCHE SISTEME 07.05.97
"Доплер - сонограф GmBH" (Німеччина)
Logidop 1,2,3,4,5"
48. Імпедансметр акустичний Приладобудівний факультет N 4 від
АУІ1. Призначений для НТУУ "КПІ", м. Київ 07.05.97
диференційної діагнос- Медспіввиконавець -
тики захворювань Київський НДІ
середнього та отоларингології
внутрішнього вуха
49. Вимірювачі артеріально- МКНВП "Ребус", м. Боярка N 4 від
го тиску ВАТ-21. Медспіввиконавець - 07.05.97
Призначений для вимірю- Український НДІ
вання систолічного, кардіології
діагностичного тиску
крові людини, а також
для вимірювання
середньої частоти
серцевих скорочень
50. Фетальний монітор серії Фірма "KRANZBUHLER вилучення
"Fetasafe" MEDIZINISCHE SISTEME з Держав-
GmBH" (Німеччина) ного
реєстру
виробів
медичної
техніки в
Україні п.1
наказу від
20.05.95
за N 34 на
підставі
рішення від
07.05.97
N 4
51. Слухові апарати Фірма "STARKEY" (США) N 9 від
(додаток) 25.09.96
52. Штучні кришталики МП "Інфіл", м. Одеса N 4 від
17.10.91
------------------------------------------------------------------
Голова Ю.Б.Константінов