Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 336 (v0336282-03) від 23.07.2003 N 380 (v0380282-05) від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.07.2003  N 302

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АНАЛЬГІН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
2	БЛЕОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 15 мг в ампулах N 1	"Ніппон Каяку Ко., Лтд"	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	ДЕРМОВЕЙТ	крем 0.05 % по 25 г у тубах	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; ТлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Великобританія/ Польща	реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4	ІНСУЛІН ЛЮДИНИ РЕКОМБІНАНТНИЙ	порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, боросилікатного скла або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5	ЙОГУРТ	капсули N 30, N 75	"Фармасайнс Інк."	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ЛАСТЕТ	розчин для ін'єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах N 10	"Ніппон Каяку Ко., Лтд"	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ЛЕФЛОЦИН	розчин для інфузій 0.5% по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8	МІТОМІЦИН-С КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 10; по 10 мг, 20 мг у флаконах N 5	"Кіова Хакко Когіо Ко., Лтд"	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ ("Beijng Taiyang Pharmaceutical Co Ltd.", Китай)	порошок (субстанція) у пластикових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Л-Контракт"	Україна, м. Київ	уточнення написання лікарської форми та фірми- виробника
10	ПАКСИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	"ГлаксоВеллком Продакшн"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
11	РЕЛІУМ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5, N 50	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 336 (v0336282-03) від 23.07.2003, N 380 (v0380282-05) від 28.07.2005 )

Директор Державного 
фармакологічного центру МОЗ, 
академік АМН України 

 
 
О.В.Стефанов 