Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.10.2003  N 492

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛЬФАФОРКАЛ	капсули по 0.25 мкг N 30 (10x3)	"Кусум Хелтхкер"	Індія	реєстрація на 5 років
2	АЛЬФАФОРКАЛ	капсули по 0.25 мкг in bulk N 30	"Кусум Хелтхкер"	Індія	реєстрація на 5 років
3	АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС	капсули N 30 (10x3)	"Кусум Хелтхкер"	Індія	реєстрація на 5 років
4	АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС	капсули in bulk N 30	"Кусум Хелтхкер"	Індія	реєстрація на 5 років
5	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-крапельницях	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	БОРНА КИСЛОТА	порошок кристалічний по 10 г у банках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах-крапельницях; по 20 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава по 75 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	таблетки по 0.025 г N 10, N 25, N 10x10, N 25x10 у контурних чарункових упаковках; N 25 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11	ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ	таблетки по 0.4 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1300 у банках	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
12	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР	збір по 75 г, 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	КВАДЕВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 10x3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
14	ЛАЗОЛВАН (R)	сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1	"Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)" підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Греція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ЛАЗОЛВАН (R)	таблетки по 30 мг N 20, N 50	"Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)" підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Греція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16	МІТОМІЦИН-МІЛІ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг, 20 мг у флаконах N 5	"Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія	Індія/ Великобританія	реєстрація на 5 років
17	МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ ФОРТЕ	таблетки N 100 у пластикових флаконах	"Фарметікс Інк",	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
18	НАФТИЗИН (R)	розчин 0.05%, 0.1% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19	СЕДАВІТ	розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
20	ФУРАЦИЛІН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1:1500 по 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях; по 4.5 кг у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного 
фармакологічного центру МОЗ України, 
академік АМН України 

 
 
О.В.Стефанов 

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.10.2003  N 492

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

NN з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 392 (v0392282-03) від 26.08.03; поз. N 15	ЕЛОКСАТИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 36 мл (50 мг оксаліплатину); по 50 мл (100 мг оксаліплатину) у флаконах N 1	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	уточнення написання лікарської форми згідно з Класифікатором (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного 
фармакологічного центру МОЗ України, 
академік АМН України 

 
 
О.В.Стефанов 