|
21.08.2003 N 387
|
|
Міністр
|
А.В.Підаєв
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 N 387
| N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1 | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл у пляшках, банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років |
| 2 | АЛЬГІРЕМ | сироп для дітей 0.2% по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Корпорація Оліфен" для ЗАТ "Мастерлек" | Російська Федерація, м. Москва | реєстрація на 5 років |
| 3 | АМАРИЛ (R) | таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N 30 | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина на заводі "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція | Німеччина/ Італія/ Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника |
| 4 | АНАЛЬГІН | розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5 | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком вишні N 12 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
| 6 | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком обліпихи N 12 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
| 7 | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком шавлії N 12 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
| 8 | АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком меду N 12 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки |
| 9 | АНДРОКУР (R) ДЕПО | розчин масляний для ін'єкцій по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
| 10 | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ("Moehs Catalana S.A.", Іспанія) | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 11 | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сімферополь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 12 | БРУЛАМІЦИН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | АТ Фармацевтичний завод БІОГАЛ, Угорщина група підприємств ТЕВА | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 13 | ВАЛОКОРМІД | краплі по 30 мл у флаконах, по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна пакування |
| 14 | ГАСТРИТОЛ "Др. КЛЯЙН" | краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл у флаконах N 1 | "Др. Густав Кляйн - Арцнайпфланценфоршунг" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| 15 | ГІДАЗЕПАМ | таблетки по 0.02 г, 0.05 г N 20 (10x2) у контурних чарункових упаковках | Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна упаковки |
| 16 | ГІДРОСАЛУРЕТИЛ | таблетки по 50 мг N 20 | АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія ("Laboratorios Alcala Farma, S.L.", Spain) для СП "Сперко Україна" | Іспанія/ Україна, м. Вінниця | реєстрація на 5 років |
| 17 | ГІНЕЗОЛ | крем 2% по 45 г у тубах | "Сагмел, Інк." | США | реєстрація на 5 років |
| 18 | ГІНЕКИТ | комбі-упаковка (таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 1, N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + таблетки по 150 мг N 1, N 5) N 4, N 20 | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 19 | ГІНЕКИТ | комбі-упаковка (таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 1, N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + таблетки по 150 мг N 1, N 5) in bulk N 5000 | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 20 | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 | "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія | Індія/ Великобританія | реєстрація на 5 років |
| 21 | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сімферополь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 22 | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 23 | ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сімферополь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24 | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | "Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 25 | ЕУТИРОКС | таблетки по 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг N 50, N 100 | "Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 26 | ЗОЛОТА ЗІРКА | бальзам для зовнішнього застосування по 4 г, 10 г у коробочці N 1 | Фармацевтичне Акціонерне Товариство ОРС | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 27 | ІТРАКОНАЗОЛ | пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | "Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 28 | КАМАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 4 г | "Аджанта Фарма Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 29 | КАРБІДОПА ("Sochinaz S.A.", Швейцарія) | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 30 | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у цистернах, посудинах Дюара для виробництва кисню медичного газоподібного | ЗАТ "Кисневий завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 31 | КОЛІДОН ЦЛ ("BASF Aktien- gesellschaft, Німеччина) | порошок або пластівці (допоміжна речовина) у мішках з цефлену для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років |
| 32 | КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФДА-1 | розчин по 150 мл, 250 мл, 300 мл, 450 мл у пластикових контейнерах | "Равімед" | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 33 | КРАПЛІ БЕРЕШ ПЛЮС | краплі для перорального застосування по 30 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "АТ Береш" | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми |
| 34 | КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА | краплі по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 35 | ЛАЙФМУН | капсули по 25 мг, 100 мг N 50 | "АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія | Індія/ Великобританія | реєстрація на 5 років |
| 36 | ЛАНСОПРАЗОЛ | пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | "Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 37 | ЛЕВОДОПА ("Teva Pharmaceutical Fine Chemicais S.r.l.", Італія) | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 38 | МабКампат | концентрат для приготування розчину для інфузій по 3 мл (10 мг/мл) в ампулах N 3 | "ІЛЕКС Фармасьютікалс Лтд" | Великобританія | реєстрація на 5 років |
| 39 | МІРЕНА | внутрішньоматкова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 години) з пристроєм для введення N 1 | "Шерінг Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ", Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 40 | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний по 15 мл, 30 мл у флаконах | "Сагмел, Інк" | США | реєстрація на 5 років |
| 41 | НАТРІЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 42 | НЕРВІПЛЕКС | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10 | "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | реєстрація на 5 років |
| 43 | НОН-ОВЛОН | драже N 21 | "Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина компанія групи "Шерінг АГ", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника |
| 44 | ОМЕПРАЗОЛ | пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | "Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 45 | ПЕНІМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | реєстрація на 5 років |
| 46 | ПЕНТАЛГІН-Б | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
| 47 | ПЕНТОСАН ПОЛІСУЛЬФАТ SP 54 | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | "бене-Арцнайміттель ГмбХ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| 48 | ПЕНТОСАН ПОЛІСУЛЬФАТ SP 54 | розчин для ін'єкцій по 1 мл (100 мг) в ампулах N 10 | "бене-Арцнайміттель ГмбХ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| 49 | ПІРАЦЕТАМ ("Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай) | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| 50 | ПІРОКСИКАМ | таблетки по 0.01 г N 10, N 10x2, N 25, N 10x10 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20, N 25 у контейнерах пластмасових | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 51 | ПОСТЕРИЗАН (R) | супозиторії N 10 (5x2) | "Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" | Німеччина | приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 52 | ПОСТЕРИЗАН (R) | мазь по 25 г у тубах | "Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" | Німеччина | приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 53 | ПОСТЕРИЗАН (R) ФОРТЕ | мазь по 25 г у тубах | "Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" | Німеччина | приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 54 | ПОСТЕРИЗАН (R) ФОРТЕ | супозиторії N 10 (5х2) | "Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" | Німеччина | приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 55 | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій 0.05% по 1 мл в ампулах N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 56 | САЛХІНО | порошок по 1 г у флаконах N 6 | ФВ ТОВ "Салхіно" | Грузія | реєстрація на 5 років |
| 57 | СУПРАДИН | таблетки шипучі N 10 | "Лабораторія Рош Ніколас", Франція дочірня компанія "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарія | Франція/ Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| 58 | ТАРГОЦИД | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг, 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3.2 мл в ампулах N 1 | "Лабораторії "Руссель Діамант", Франція на заводі "Группо Лепетіт С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція | Італія/Франція | реєстрація на 5 років |
| 59 | ТЕБРИС | розчин для інфузій по 200 мл (400 мг) у флаконах N 1 | "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія | Індія/ Великобританія | реєстрація на 5 років |
| 60 | ТЕБРИС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20, по 400 мг N 10 | "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія | Індія/ Великобританія | реєстрація на 5 років |
| 61 | УЛЬТОП (R) | капсули по 20 мг N 14 у флаконах, у блістерах | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 62 | ФАМОТИДИН ("SMS Pharmaceuticals Ltd.", Індія) | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 63 | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 0.025 г N 25x2, N 25x10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 64 | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ | квіти по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сімферополь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 65 | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сімферополь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 66 | ЧЕРЕДИ ТРАВА | трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сімферополь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 67 | ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД ("Gemini Exports", Індія) | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України
|
О.В.Стефанов
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 N 387
| NN з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| наказ МОЗ N 336 (v0336282-03) від 23.07.03; поз. N 92 | ФЛУТАМІД ("Orion Corporation Fermion", Фінляндія) | порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | уточнення написання назви фірми-виробника субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 321 (v0321282-03) від 16.07.03; поз. N 40 | ОПРАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | уточнення написання назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України
|
О.В.Стефанов
|