МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 138 від 09.04.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 151 (v0151282-01) від 18.04.2001 N 194 (v0194282-07) від 19.04.2007 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
В.Ф.Москаленко 
Додаток 1
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
09.04.2001 N 138

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1. аддитива кальцій таблетки шипучі по 500 мг N 10, N 20 "Натур Продукт Фарма сп.зо.о." Польща реєстрація на 5 років
2. аддитива мультивітамін з мінералами таблетки шипучі з апельсиновим смаком N 10, N 20 "Натур Продукт Фарма сп.зо.о." Польща реєстрація на 5 років
3. аргініну глутамат порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ВАТ "Фармацевтична фірма здоров'я" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
4. вугілля активоване- дарниця таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 6, N 10 у контурних безчарункових упаковках (розфасовка із in bulk фірми-виробника "Український консорціум "Екосорб", Україна, м. Київ) ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
5. гісталонг таблетки по 5 мг, 10 мг N 20 "Д-р Редді'с Лабораторіз Лтд" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зєстрація у перерз міною назви препарату
6. діанормет (R) таблетки по 500 мг N 30 (10x3) у контурних чарункових упаковках (розфасовка із форми in bulk АТ Кутнівського фармацевтичного заводу "Польфа", Польща) ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
7. лінкоміцину гідрохлорид розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл в ампулах N 10 Борисовський завод медичних препаратів Республіка Білорусь перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8. натрію хлорид порошок кристалічний (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової, у мішках-вкладишах для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ "Слов'янська солевидобувна компанія" Україна, Донецька обл., м. Слов'янськ реєстрація на 5 років
9. полівіт таблетки N 30, N 60 "Уолш Фарма", підрозділ "Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк." США реєстрація на 5 років
10. поліжинакс вірго капсули вагінальні N 6 (3x2) "Іннотек Інтернасьйональ" Франція реєстрація на 5 років
11. простагут (R) форте капсули N 20, N 60 "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12. стрептоцид розчинний (ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод", Російська Федерація) порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових та паперових для виробництва нестерильних лікарських форм АТ "Стома" Україна, м. Харків внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)
13. трава череди трава по 50 г, 100 г у пачках Державне оптово- роздрібне підприємство "Обласний аптечний склад" Україна, Харківська обл., смт. Васищеве реєстрація на 5 років
14. унітіол (СКТБ "Технолог", Росія, м. Санкт- Петербург) порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм ЗАт "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
( Дію реєстраційного посвідчення лікарського засобу Цефарансин продовжено на 1 рік згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 194 (v0194282-07) від 19.04.2007 )
15. цефарансин таблетки по 1 мг N 100 (10x10) "Какен Шояку Ко Лтд" Японія реєстрація на 5 років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 151 (v0151282-01) від 18.04.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов 
Додаток 2
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
09.04.2001 N 138

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 125 (v0125282-01) від 30.03.01; поз. N 21 метрогіл (R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, 400 мг N 20, N 100 "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз", Індія (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") Індія внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання карської форми)
наказ МОЗ N 125 (v0125282-01) від 30.03.01; поз. N 25 рантак (R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, 300 мг N 20, N 50 "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз", Індія (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") Індія внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов