ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, та приведенням у відповідність сертифікату якості виробника, згідно вимог п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 (
z1091-01)
, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 (
z0917-04)
і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СТИМОЛ(R), розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках N 18, серії 635 виробництва "Біокодекс", Франція.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 1753/07-23 (
v1753485-07)
від 08.05.2007 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу СТИМОЛ(R), розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках N 18, серії 635 виробництва "Біокодекс", Франція, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво фірми "Брюфармекспорт с.п.р.л." в Україні.
|
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів
|
А.Д.Захараш
|