ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (
123/96-ВР)
, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 (
z0107-02)
"Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 (
z1091-01)
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
|
Назва
лікарського
засобу
|
Форма
лікарського
засобу
|
Виробник
|
Країна
виробника
|
|
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70%
|
розчин 70% по
100 мл у
флаконах
|
ВАТ
"Лубнифарм",
м. Лубни,
Полтавська
обл.
|
Україна
|
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
|
Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів
|
С.А.Данилов
|