МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.02.2008 N 76

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 (376-2005-п) на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр
В.М.Князевич 
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2008  N 76

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРАЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 Алємбік Лімітед Індія Алємбік Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7748/01/01
2. ВЕРИСІН-16 таблетки по 16 мг N 30 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7744/01/02
3. ВЕРИСІН-16 таблетки по 16 мг in bulk N 2500 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років - UA/7745/01/02
4. ВЕРИСІН-24 таблетки по 24 мг N 30 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7744/01/03
5. ВЕРИСІН-24 таблетки по 24 мг in bulk N 2500 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років - UA/7745/01/03
6. ВЕРИСІН-8 таблетки по 8 мг N 30 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7744/01/01
7. ВЕРИСІН-8 таблетки по 8 мг in bulk N 2500 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років - UA/7745/01/01
8. ЕТІЛ розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" Україна, м. Дніпро- петровськ ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" Україна, м. Дніпро- петровськ реєстрація на 5 років за рецептом UA/7684/01/01
9. КЛОПІДОГРЕЛЬ БІСУЛЬФАТ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм Приватне підприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ Aurobindo Pharma Limited Індія реєстрація на 5 років - UA/7723/01/01
10. МЕБЕВЕРИН капсули по 0,2 г N 10 х 3 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років за рецептом UA/7725/01/01
11. НОРМАТИН краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 Уорлд Медицин Велико- британія Е.І.П.І.Ко. Єгипет реєстрація на 5 років за рецептом UA/7691/01/01
12. НОРМАТИН краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 Уорлд Медицин Велико- британія Е.І.П.І.Ко. Єгипет реєстрація на 5 років за рецептом UA/7691/01/02
13. НОРТЕЙК порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США Вінус Ремедіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7729/01/01
14. НОРТЕЙК порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США Вінус Ремедіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7729/01/02
15. ОФОР таблетки, вкриті оболонкою, N 10 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7732/01/01
16. ОФОР таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 2500 Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років - UA/7733/01/01
17. ТАУФОН краплі очні 4% по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10 ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка реєстрація на 5 років за рецептом UA/7739/01/01
18. ТУЛІЗИД порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 Туліп Лімітед Індія Туліп Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7740/01/01
19. ФІНАСТЕРИД порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм Приватне підприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ Aurobindo Pharma Limited Індія реєстрація на 5 років - UA/7742/01/01
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2008  N 76

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИВОК капсули по 250 мг N 6 Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/2803/02/01
2. АСКОРУТИН таблетки N 10 у блістерах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки без рецепта UA/7706/01/01
3. АЦИКЛОВІР порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм Фармахем СА М&М Швейцарія Matrix Laboratories Limited Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7707/01/01
4. АЦИКЛОВІР крем 5% по 5 г у тубах Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7708/01/01
5. БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках, у контейнерах; по 40 г у тубах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7709/01/01
6. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ мазь для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах АТ Таллінський фармацевтичний завод Естонська Республіка АТ Таллінський фармацевтичний завод Естонська Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7710/01/01
7. ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ З ВІТАМІНОМ D 3 таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 15 у блістерах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта П.02.03/06020
8. ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блістерах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта П.02.03/05986
9. ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта П.02.03/05987
10. ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7715/01/01
11. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ВІТАЛОТОНІК розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми без рецепта UA/7716/01/01
12. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми без рецепта UA/7717/01/01
13. ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ кореневища і корені (субстанція) у тюках або у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7718/01/01
14. ЕСМЕРОН(R) розчин для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10, N 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах N 10 Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації діючої речовини; реєстрація додаткової упаковки за спе- ціальним замов- ленням зі ста- ціонару UA/7719/01/01
15. ЗОПІКЛОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Фармахем СА М&М Швейцарія Centaur Chemicals Privat Limited Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7721/01/01
16. КАМПТО концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія Велико- британія/ Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/7573/01/01
17. КЛАРИТРОМІЦИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Фармахем СА М&М Швейцарія Alembic Limited Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7722/01/01
18. КЛОТРИМАЗОЛ крем 1% по 15 г у тубах Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7113/02/01
19. ЛЕВАМІЗОЛ таблетки по 50 мг N 2, N 2 х 10 Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7724/01/01
20. ЛЕВАМІЗОЛ таблетки по 150 мг N 1, N 1 х 10 Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7724/01/02
21. МЕТОКЛОПРАМІД- ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7726/01/01
22. МЕТОКЛОПРАМІД- ДАРНИЦЯ таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7726/02/01
23. НІСТАТИН-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у блістерах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - НІСТАТИН) за рецептом UA/7727/01/01
24. НІТРОСОРБІТ таблетки по 10 мг N 50 Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7728/01/01
25. ОКСОЛІНОВА МАЗЬ мазь 0,25% по 10 г у контейнерах, у тубах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7730/01/01
26. ОМЕЗИН капсули по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/7731/01/01
27. ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н супозиторії вагінальні по 75 мг N 6, N 12 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ Німеччина Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності без рецепта UA/7734/01/01
28. РЕЛІФ М супозиторії ректальні N 12 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія США/Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника без рецепта UA/7750/01/01
29. РЕСТФУЛ розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 6, N 30 Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" Греція Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" Греція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7735/01/01
30. РИМАНТАДИН- ДАРНИЦЯ таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7736/01/01
31. ТАРГОЦИД порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 САНОФІ-АВЕНТІС Франція Группо Лепетіт С.р.Л. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника за рецептом UA/7738/01/01
32. ТАРГОЦИД порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 САНОФІ-АВЕНТІС Франція Группо Лепетіт С.р.Л. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника за рецептом UA/7738/01/02
33. ТЕРАФЛЕКС капсули N 30, N 60, N 120 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) без рецепта UA/7749/01/01
34. ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ порошок для орального розчину по 13 г у саше N 8 Брістол-Майєрс Сквібб Франція Брістол-Майєрс Сквібб Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та упаковки без рецепта UA/7741/01/01
35. ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/2353/02/01
36. ХОМВІОТЕНЗИН(R) таблетки N 100 Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. Німеччина Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7743/01/01
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2008  N 76

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИВОК капсули по 250 мг N 6 Вокхардт Лтд Індія Вокхардт Лтд Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.02.03/05902
2. АЛЮМАГ(R) таблетки N 30 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. Польща Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. Польща реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - АЛЮМАГ) без рецепта UA/7705/01/01
3. АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА таблетки для смоктання N 20 Натур Продукт Європа Б.В. Нідерланди Натур Продукт Європа Б.В. Нідерланди внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису таблеток без рецепта UA/6959/01/01
4. АПО-ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 150 мг N 1 Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном без рецепта UA/4156/01/01
5. АТАРАКС(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 25 ЮСБ Фарма Сектор Бельгія ЮСБ Фарма Сектор Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/1872/01/01
6. АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису таблеток без рецепта UA/2071/01/01
7. БОНДЖИГАР капсули N 20 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації та методів контролю готового лікарського засобу без рецепта UA/1061/02/01
8. ВІТАМІН С 500 мг АНАНАСОВИЙ таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка реєстрація додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням розділу "Маркування" без рецепта UA/7711/01/01
9. ВІТАМІН С 500 мг ПОЛУНИЧНИЙ таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка реєстрація додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням розділу "Маркування" без рецепта UA/7712/01/01
10. ВІТАМІН С 500 мг СУНИЧНИЙ таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка реєстрація додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням розділу "Маркування" без рецепта UA/7713/01/01
11. ДИТИЛІН розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 10 Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік " Україна, м. Харків Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік " Україна, м. Харків реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/4076/01/01
12. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ВІТАЛОТОНІК розчин для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.02.03/05931
13. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ розчин для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.02.03/05831
14. ДУОВІТ комбі-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору N 5) у блістерах N 4 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування) без рецепта UA/4077/01/01
15. ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.08.02/05140
16. ЕКСТРАНІЛ розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3426/01/01
17. ЕКСТРАНІЛ розчин для перитонеального діалізу по 2,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 2,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3428/01/01
18. ЕКСТРАНІЛ розчин для перитонеального діалізу по 1,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектів у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 1,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектів у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3424/01/01
19. ЕМЛА крем для зовнішнього та місцевого застосування 5% по 5 г тубах N 5 та 12 оклюзійних наклейок АстраЗенека АБ Швеція Ресип Карлскога АБ Швеція внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки без рецепта UA/4596/01/01
20. ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ Німеччина Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ, Німеччина; САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія Німеччина/ Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва in bulk; зміна специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/0574/01/01
21. ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 336 Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ Німеччина САНОФІ-АВЕНТІС С.А. Іспанія реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/7720/01/01
22. ЕССЛІВЕР ФОРТЕ капсули N 30, N 50 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення умов відпуску (було - за рецептом) без рецепта UA/7474/01/01
23. ЗОКСОН 4 таблетки по 4 мг N 30 АТ "Лечива" Чеська Республіка АТ "Лечива" Чеська Республіка реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.02.03/05844
24. ІБЕРОГАСТ краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ Німеччина Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Мікробіологічна чистота" без рецепта UA/6302/01/01
25. ІНДОВЕНОЛ гель по 40 г у тубах ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) без рецепта UA/2152/01/01
26. КАМПТО концентрат для приготування розчинів для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 Авентіс Фарма Лтд. Велико- британія Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія Велико- британія/ Італія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.03.03/06190
27. КАФФЕТИН таблетки N 10 Алкалоїд АД - Скоп'є Республіка Македонія Алкалоїд АД - Скоп'є Республіка Македонія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки без рецепта UA/0742/01/01
28. КЛОЗАПІН САНДОЗ таблетки по 25 мг N 50, N 100 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз Німеччина/ Словенія/ Польща реєстрація додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз) за рецептом UA/5637/01/01
29. КЛОЗАПІН САНДОЗ таблетки по 50 мг N 50, N 100 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз Німеччина/ Словенія/ Польща реєстрація додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз) за рецептом UA/5637/01/02
30. КЛОЗАПІН САНДОЗ таблетки по 100 мг N 50, N 100 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз Німеччина/ Словенія/ Польща реєстрація додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз) за рецептом UA/5637/01/03
31. ЛАМІЗИЛ(R) крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г або по 30 г у тубах Новартіс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарія Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина Швейцарія/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для туби 30 г) без рецепта UA/1005/03/01
32. ЛЕВЕМІР(R) ФЛЕКСПЕН(R) розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування) за рецептом UA/4858/01/01
33. МЕЗИМ(R) ФОРТЕ таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 80 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина виробництво in bulk та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки N 20 у зв'язку з введенням додаткової дялянки виробництва; зміна кількісного складу препарату (оболонки) зі зміною середньої маси без рецепта Р.12.99/01266
34. НОВАЛГІН таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних ТОВ "Стиролбіофарм" Україна ТОВ "Стиролбіофарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника діючої речовини (парацетамол 90%) з різними складами допоміжних речовин; оновлення специфікації та методів контролю на парацетамол 90% за рецептом - N 30, 120 без рецепта - N 12 UA/5082/01/01
35. НОВОМІКС(R) 30 ФЛЕКСПЕН(R) суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування) за рецептом UA/4862/01/01
36. НОВОРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН(R) розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручку N 1, N 5 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування) за рецептом UA/4863/01/01
37. НОРМОВЕН таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в інструкції для медичного застосування без рецепта UA/4475/01/01
38. ОРЛІСТАТ капсули по 120 мг N 20 Ібн Хайан Фармасьютікалз Сірійська Арабська Республіка Ібн Хайан Фармасьютікалз Сірійська Арабська Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом) без рецепта UA/5521/01/01
39. ПЕКТОРАЛ сироп по 100 мл у флаконах Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина Швейцарія/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (екстракт примули спиртовий) без рецепта UA/5878/01/01
40. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або 40 мл, або по 100 мл у флаконах ЗАТ "ФАРМНАТУР" Україна, м. Одеса ЗАТ "ФАРМНАТУР" Україна, м. Одеса реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/1435/01/01
41. ПРОМЕДОЛ розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 х 20 Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" Україна Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції за рецептом UA/5157/01/01
42. РАБЕЛОК таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 100 у блістерах Каділа Фармасьютікалз Лімітед Індія Каділа Фармасьютікалз Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (було - у стрипах) за рецептом UA/1441/01/01
43. РАБЕЛОК таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 100 у блістерах Каділа Фармасьютікалз Лімітед Індія Каділа Фармасьютікалз Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (було - у стрипах) за рецептом UA/1441/01/02
44. РЕЛІФ М супозиторії ректальні N 12 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.02.03/05912
45. РИЦИНОВА ОЛІЯ олія по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах ЗАТ "ФАРМНАТУР" Україна, м. Одеса ЗАТ "ФАРМНАТУР" Україна, м. Одеса реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6609/01/01
46. РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - РОЗЧИН ХАРТМАНА БЕЗ МАГНІЮ) за рецептом UA/1152/01/01
47. СЕРМІОН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія С.р.л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/5183/01/03
48. СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС сироп по 100 мл або 250 мл у флаконах N 1 Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Німеччина Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки з іншим штрих-кодом (для упаковки по 250 мл) без рецепта UA/2336/01/01
49. СПІЗЕФ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 Орхід Хелтхкер Індія Орхід Хелтхкер Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/0312/01/01
50. СПІЗЕФ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 Орхід Хелтхкер Індія Орхід Хелтхкер Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/0312/01/02
51. СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ гель по 100 мл in bulk у пластикових флаконах N 50; по 475 мл in bulk у пластикових флаконах або у пластикових флаконах з дозатором N 20; по 975 мл in bulk у пластикових флаконах N 10 Боде Хемі ГмбХ та Ко. Німеччина Боде Хемі ГмбХ та Ко. Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу препарату - UA/6399/01/01
52. СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором Боде Хемі ГмбХ та Ко. Німеччина Боде Хемі ГмбХ та Ко. Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу препарату без рецепта UA/0470/02/01
53. ТАРГОЦИД порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг або по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 Лабораторії Авентіс, Франція компанії Авентіс Фарма, Франція Франція Группо Лепетіт С.п.А. Італія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.08.03/07281
54. ТЕРАФЛЕКС капсули N 30, N 60, N 120 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.02.03/05996
55. ТРИ-МЕРСІ(R) таблетки, вкриті оболонкою, N 21 (таблетки, вкриті оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7) Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/5011/01/01
56. ТРОКСЕГЕЛЬ(R) гель 2% по 40 г у тубах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; зміни в АНД (розділи "Упаковка" та "Склад"); зміни в інструкції для медичного застосування без рецепта UA/1083/01/01
57. УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ Німеччина Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для ампул) за рецептом UA/3406/01/02
58. ФІТОЛІЗИН ПЛЮС паста по 100 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу без рецепта UA/4557/01/01
59. ФОРТЕ ЕНЗИМ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки без рецепта UA/5186/01/01
60. ХЕЛІЦИД 10 капсули по 10 мг N 14, N 28 у флаконах АТ "Зентіва" Чеська Республіка АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка Чеська Республіка/ Словацька Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату (було - за рецептом) без рецепта UA/2772/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України
В.Т.Чумак