МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.01.2005 N 34 
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 (v0368282-08) від 10.07.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В. о. Міністра
В.В.Загородній 
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2005  N 34

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура
1. АЕСЦИН(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 АТ "Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" Польща АТ "Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
2. АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків викладення АНД у новій редакції (зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна виробника допоміжної речовини; зміни в АНД (р. "Упаковка")
3. БІОСЕПТ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах або банках ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин реєстрація на 5 років
4. ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" Україна, м. Чернігів ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" Україна, м. Чернігів реєстрація на 5 років
5. ВЕНТИЛОР розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Ексір Фармасьютикал Ко. Іран Ексір Фармасьютикал Ко. Іран реєстрація на 5 років
6. ГЕК 200/0.5 (HES 200/0.5) порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм АТ "ІМЦ Острава" Чеська Республіка АТ "Зерумверк Бернбург" Німеччина уточнення написання назви препарату (у зв'язку з проханням фірми, введено написання назви препарату англійською мовою)
7. ГЕМОГЛОБІН рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм in bulk по 5 л у контейнерах ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ Seppim S. A. Франція реєстрація на 5 років
8. ГЕМОГЛОБІН ЗА ДРАБКІНИМ СР МОНО тест-система по 60 мл або по 125 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 3 (фасовка із in bulk фірми-виробника Seppim S. A. Франція) ТОВ "Глобал Фарм" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
9. ДІАФОРМІН таблетки по 500 мг N 10, N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
10. ДІАФОРМІН таблетки по 850 мг N 10, N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
11. ДОЛАРЕН(R) таблетки N 100 (10 х 10), N 4, N 200 (4 х 50) Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату
12. ЕМЕСЕТ таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 6, N 10 Ципла Лтд. Індія Ципла Лтд. Індія зміна у складі допоміжних речовин
13. ЕМЕСЕТ таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 6, N 10 Ципла Лтд. Індія Ципла Лтд. Індія зміна у складі допоміжних речовин
14. ЕСТРАЦИТ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 мг у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 8 мл в ампулах N 10 Пфайзер Інк. США Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США Італія/США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; реєстрація додаткового виробника
15. ІМУРАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина Німеччина/ Великобританія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16. ЙОДЕКС таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
17. ЙОДЕКС таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
18. КАЛЬЦИУМ-Д сироп по 120 мл у флаконах N 1 Індоко Ремедіс Лімітед Індія Індоко Ремедіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років
19. КАЛЬЦИУМ-Д сироп по 120 мл in bulk у флаконах N 60 Індоко Ремедіс Лімітед Індія Індоко Ремедіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років
20. КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ "00", "0", "1", "2", "3", "4" допоміжна речовина (капсули "00", "0", "1", "2", "3", "4") у пакетах поліетиленових, герметично укупорених ТОВ "Аптечний Дім" Україна, м. Харків Zhejiang Huaguang Capsule Co., Ltd Китай реєстрація на 5 років
21. ЛАКТУВІТ сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalco S.p.A." Італія) ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
22. ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt.", Індія) ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
23. ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt.", Індія) ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
24. ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ таблетки по 5 мг N 30 Ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина збільшення терміну придатності; уточнення написання назви фірми-заявника (було - Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина)
25. ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ таблетки по 20 мг N 30 Ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина збільшення терміну придатності; уточнення написання назви фірми-заявника (було - Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина)
26. ЛОРІКАЦИН розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 Ексір Фармасьютикал Ко. Іран Ексір Фармасьютикал Ко. Іран реєстрація на 5 років
27. ЛОРІКАЦИН розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 Ексір Фармасьютикал Ко. Іран Ексір Фармасьютикал Ко. Іран реєстрація на 5 років
28. МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) Мілі Хелскере Лімітед Великобританія Мілі Хелскере Приват Лімітед Індія реєстрація на 5 років
29. ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних, по 100 мл у банках скляних або полімерних ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення або заміна одного барвника на інший; уточнення упаковки
30. ПЛЕДРЕКС краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах Плетхіко ФармаЛютікалз Лімітед Індія Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед Індія реєстрація на 5 років
31. СПЕМАН таблетки N 100 у флаконах Хімалая Драг Компані Індія Хімалая Драг Компані Індія реєстрація на 5 років
32. СУПЛАЗИН розчин для ін'єкцій, 10 мг/1 мл по 0,7 мл або по 2 мл у шприцах N 1 Фармацевтична компанія "Бокате С.А." Греція Фармацевтична компанія "Біоніч Тео" Ірландія реєстрація на 5 років
33. ТОНГІНАЛ розчин для внутрішнього застосування по 20 мл, або 50 мл, або 100 мл у флаконах N 1 Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер АГ Австрія уточнення назви препарату (було - ТОНГІНАЛо)
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ скорочено до 1 серпня 2008 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 (v0368282-08) від 10.07.2008 )
34. ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ капсули по 0,05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
35. ФЕКСОФАСТ таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг або по 180 мг N 30, N 4 Мікро Лабс Лімітед, Індія Індія Мікро Лабс Лімітед, Індія Індія збільшення терміну придатності; зміна умов зберігання
36. ФУРОСЕМІД таблетки по 40 мг N 50 (10 х 5; 50 х 1) у блістерах Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років
В. о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України
В.Т.Чумак