МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497 (
1497-2004-п)
, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (
z0035-01)
(із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 30 травня 2008 р. N 9) НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів, згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
|
Перший заступник Голови
Державної служби
|
І.Б.Демченко
|
Додаток 1
до наказу Державної служби
30.05.2008 N 67-Адм
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Марля медична вибілена в рулоні (тканина полотняного переплетення)
Заявник: ТОВ НВП "ВОСТОК"
Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, проспект Гагаріна, буд. 120, кв. 135
Тел.: (056) 797-06-27
Виробник: Zhejiang Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Co., Ltd.
Qisheng Road, Paojiang Industry Zone Shaoxing, Zhejiang, P.R.China
2. Засіб від храпу Асонор (крапельний розчин для носу по 30 мл в пляшці)
Asonor(R), counteracts snoring (nose drop solution, 30 ml in the bottle)
Заявник: TannerMedico A/S (Denmark)
Agern Alle 3 2970 Horsholm, Denmark
Виробник: Weimer Pharma GmbH (Germany) для TannerMedico A/S (Denmark)
Im Steingerust 30 76437 Rastatt, Germany; Agern Alle 3 2970 Horsholm, Denmark
3. Установки медичні душові ТУ У 33.1-22887593-010:2008
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Поліпромсинтез"
Україна, 04205, м. Київ, Оболонський пр-т, 14-г
Тел.: 422-01-90, Факс: 422-01-91
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Поліпромсинтез"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречко, 14
Тел.: 422-01-91
4. Гемоглобінометр фотометричний портативний ГФП-01
Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01
Заявник: Закрите акціонерне товариство Науково-виробниче підприємство "Техномедика"
129281, м. Москва, Староватутінський проїзд, буд. 5, будівля 3, Російська Федерація
Тел.: (495) 404-93-55, 223-87-47, Факс: 403-86-55
Виробник: Закрите акціонерне товариство Науково-виробниче підприємство "Техномедика"
129281, м. Москва, Староватутінський проїзд, буд. 5, будівля 3, Російська Федерація
5. Аналізатор гіпербілірубінемії фотометричний АГФ-02
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02
Заявник: Закрите акціонерне товариство Науково-виробниче підприємство "Техномедика"
129281, м. Москва, Староватутінський проїзд, буд. 5, будівля 3, Російська Федерація
Тел.: (495) 404-93-55, 223-87-47, Факс: 403-86-55
Виробник: Закрите акціонерне товариство Науково-виробниче підприємство "Техномедика"
129281, м. Москва, Староватутінський проїзд, буд. 5, будівля 3, Російська Федерація
6. Лейкопластирі "Мультипласт"
Заявник: Представництво "ВАТ "Щелковский витаминный завод"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 43/2
Тел.: 494-30-25, Факс: 494-30-06
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм"
630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275, Російська Федерація
7. Песарії маточні "Юнона" (тип 1, 2, 3)
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Синтез"
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Будівельників, 79/117
Тел.: (04343) 6-47-55, E-mail: sint@a-teleport.com
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Медицинское предприятие Симург"
210023, м. Вітебськ, пр-т Люднікова, 13, Республіка Білорусь
8. Матеріал стоматологічний для відновлення кореневих каналів зубів ProRoot MTA (Mineral Trioxide Aggregate)
ProRoot MTA (Mineral Trioxide Aggregate) Root Canal Repair Material
Заявник: Представництву "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД"
Україна, 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40
Тел.: (044) 495 22 27
Виробник: DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES
a Division of DENTSPLY International Inc.
608 Rolling Hills Drive Johnson City Tennessee 37604, USA
9. Томограф магнітно-резонансний MAGNETOM Avanto
Заявник: Дочірньому підприємству з 100%-ою іноземною інвестицією "Сіменс Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-16, Факс: 201-24-12
Виробник: Siemens AG (Germany); Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit MR (Germany)
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;
Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany
10. Фетр медичний з фторопласту-4 для застосування в якості імплантатів в серцево-судинній хірургії
Фетр медицинский из фторопласта-4 для применения в качестве имплантатов в сердечно-сосудистой хирургии
Заявник: Приватне підприємство "ЕЛЕСТІМ-У"
Україна, м. Київ, просп. Перемоги, 79, к. 42
Тел.: (044) 400-66-00, E-mail: elestim-u@mbox.com.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ремонтно-механический завод Кирово-Чепецкого химического комбината"
613040, Кіровська обл., м. Кірово-Чепецьк, територія заводу мінеральних добрив, вул. Заводська, корп. 571, Російська Федерація
11. Томограф магнітно-резонансний MAGNETOM Essenza
Заявник: Дочірньому підприємству з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11-13
Тел.: 201-24-16, Факс: 201-24-12
Виробник: Siemens Mindit Magnetic Resonance Ltd.
Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, High Tech Industrial Park,
Shenzhen 518057, P.R. China
12. Системи рентгенографічні MULTIX PRO, MULTIX TOP
Заявник: Дочірньому підприємству з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11-13
Тел.: 201-24-57, Факс: 201-24-59
Виробник: Siemens AG (Germany), Siemens AG, Medical Solutions,
Business Unit CO (Germany)
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;
Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, Germany
13. Томограф комп'ютерний SOMATOM Emotion
Заявник: Дочірньому підприємству з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11-13
Тел.: 201-24-16, Факс: 201-24-12
Виробник: Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (China),
Siemens AG, Medical Solutions (Germany)
278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Henkestrasse 127 91052 Erlangen, Germany
14. Система модульна для екстракорпоральної ударно-хвильової літотрипсії MODULARIS
Заявник: Дочірньому підприємству з 100%-ою іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-50, Факс: 201-24-60
Виробник: Siemens AG (Germany), Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit SP (Germany)
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, Germany
15. Лінзи пластмасові для окулярів, що коригують зір, однофокусні, оброблені з обох боків
Lenses are plastic for glasses which correct sight, onephokus, on either side
Заявник: Фізична особа підприємець Запорожченко В.І.
Україна, 64300, Харківська область, місто Ізюм, вул. Пролетарська, буд. 16, кв. 46
Тел.: 05743-23005
Виробник: Jiangsu Weizun Optic Glasses Co., Ltd
Wukongzha, Lianhu, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, P.R., China
16. Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, однофокусні, оброблені з обох боків
Lenses are glass for glasses which correct sight, onephokus, on either side
Заявник: Фізична особа - підприємець Запорожченко В.І.
Україна, 64300, Харківська область, місто Ізюм, вул. Пролетарська, буд.16, кв. 46
Тел.: 05743-23005
Виробник: Jiangsu Weizun Optic Glasses Co., Ltd
Wukongzha, Lianhu, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, P.R., China
17. Ноші медичні "БІОМЕД"
Заявник: ТОВ "Компанія "БІОМЕД"
Україна, 04074, вул. Бережанська, буд. 6-а
Тел.: 483-69-62, Факс: 483-93-36, 239-25-40
Виробник: JiangSu Rixin Medical Equipment Co., Ltd.
Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, 215626, China
18. Підгузники дитячі Pampers Active Boy Pants Maxi, Pampers Active Boy Pants Junior, Pampers Active Boy Pants Junior+, Pampers Active Girl Pants Maxi, Pampers Active Girl Pants Junior, Pampers Active Girl Pants Junior+
Заявник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG (Germany)
Industriepark Am Silberberg, Procter & Gamble-Strasse 53881,Euskirchen, Germany, Germany
Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG (Germany)
Procter & Gamble Operations Polska Sp.z o. o. (Poland)
Industriepark Am Silberberg, Procter & Gamble-Strasse 53881,Euskirchen, Germany;
03-872 Warszawa, ul. Zabraniecka 20, Poland
19. Моноклональні АВО реагенти, що містять моноклональні антитіла тваринного походження: Seraclone(R) Anti-A, Seraclone(R) Anti-B, Seraclone(R) Anti-AB, Seraclone(R) Anti-A1, Seraclone(R) Anti-H
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"
Україна, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2
Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Biotest AG
Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany
20. Мікротестові пластини для визначення АВО та RH типу крові, що містять моноклональні антитіла тваринного походження:
Erytype S ABO+D, Erytype S ABD підтверджуючий (confirm.),
Erytype S Rh-Pheno одинарний (single), Erytype S ABD + Rev. A1, B,
Erytype S +K реагент I, Erytype ABO+D, Erytype ABO-16, Erytype ABO-32,
Erytype Rh+K 8 подвійний (double), Erytype Rh+K 16 одинарний (single)
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"
Україна, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2
Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Biotest AG
Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany
21. Моноклональні RH реагенти, що містять моноклональні антитіла людського походження: Seraclone(R) Anti-D(RH1) 226, Seraclone(R) Anti-D(RH1) 232,
Seraclone(R) Anti-D(RH1) Blend, Seraclone(R) Anti-CDE
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4
Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Biotest AG
Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany
22. Моноклональні RH реагенти, що містять моноклональні антитіла тваринного походження: Seraclone(R) Anti-C, Seraclone(R) Anti-E, Seraclone(R) Anti-c, Seraclone(R) Anti-e, Seraclone(R) Anti-CW
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"
Україна, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2
Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Biotest AG
Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany
23. Людський анти-глобулін Colour
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4
Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Biotest AG
Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany
24. Картки для експрес-аналізу типу крові Serafol ABO, Serafol ABO-D, одинарний набір Serafol ABO
Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4
Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31
Виробник: Biotest AG на заводі Sifin Institut fur Immunpraparate und Nahrmedien Gmbh
Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich; Berliner Allee 317-321, D-1388 Berlin, Germany
25. Імунохроматографічний тест для визначення антитіл до Treponema pallidum
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 490 20 35, Факс: 490 20 36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: Inverness Medical Japan Co., Ltd., Japan; Abbott Japan Co., Ltd, Tokyo;
Drummond Scientific Company, USA
1-7-1 Higurashi, Matsudo City, Chiba 270-2253
1-9-9, Roppongi Minato-ku, Japan; 500 Parkway, Box 700, Broomall, PA 19008
26. Імунохроматографічний тест для визначення ВІЛ-інфеції
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: Inverness Medical Japan Co., Ltd., Japan;
Abbott Japan Co., Ltd, Tokyo; Drummond Scientific Company, USA
1-7-1 Higurashi, Matsudo City, Chiba 270-2253;
1-9-9, Roppongi Minato-ku, Japan; 500 Parkway, Box 700, Broomall, PA 19008
27. Імунохроматографічний тест для визначення антитіл до поверхневого антигену гепатиту B
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: Inverness Medical Japan Co., Ltd., Japan;
Abbott Japan Co., Ltd, Japan;
Drummond Scientific Company, USA
1-7-1 Higurashi, Matsudo City, Chiba 270-2253;
1-9-9, Roppongi Minato-ku, Tokyo 106-8535; 500 Parkway, Box 700, Broomall, PA 19008
28. Катетер аспіраційний TRO-SUCOCATH
TRO-SUCOCATH Suction Catheter
Заявник: Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ"
Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150
Тел.: 251-46-31
Виробник: Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Poly Medicure Ltd. (India)
Milchstrasse 19 20148 Hamburg, Germany; 104/105 & 115 Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabgaph, Faridabad - 121004, Haryana, India
29. Презервативи латексні AVANTguard
Заявник: ТОВ "ВЕГА ПЛЮС"
Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, проспект Ілліча, буд. 19-а, кв. 65
Тел.: 8-0562-36-96-01
Виробник: Safeguard Contraceptives Pvt. Ltd.
G-39/21, M.I.D.S. Waluj, Aurangabad 431136 (MAHARASHTRA), India
30. Повітряпровід ротоглотковий TRO-GUEDEL WAY
TRO-GUEDEL WAY Orofaryngeal airway
Заявник: Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ"
Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150
Тел.: 251-46-31
Виробник: Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Poly Medicure Ltd. (India)
Milchstrasse 19 20148 Hamburg, Germany; 104/105, 115 Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabgaph, Faridabad - 121004, Haryana, India
31. Пластини стоматологічні латексні Royal Shield
Royal Shield Latex Dental Dams
Заявник: ПП "ДЕНТСЕРВІС"
Україна, 58000, Чернівецька область, м. Чернівці, вул. Братів Руснаків, буд. 5, кв. 13
Тел.: (0372) 57-65-97, E-mail: lotos@cv.ukrtel.net
Виробник: ELASTOMADE ACCESSORIES SDN. BHD
33, Jln SS 15/4C, Subang Jaya, 47500 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
32. Аспіратори медичні
Заявник: ТОВ "Медімпорт - Україна"
Україна, м. Київ, вул. Багговутівська, 29
Тел.: 5693100
Виробник: MAQUET GmbH & Co.KG Surgical
Workplaces, Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
33. Установка реабілітаційна Alpha LED OxySpa System
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬФА СПА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Україна, 02100, м. Київ, вул. Краківська, 11-а
Тел.: 235-32-61
Виробник: SYBARITIC, Inc.
9220 James Avenue South Minneapolis, MN. 55431, USA
34. Рециркулятори УФ-бактерицидні дволампові з примусовою циркуляцією повітряного потоку для знезаражування повітря приміщень в присутності людей РБ-06-"Я-ФП", РБ-07-"Я-ФП"
Заявник: ТОВ "Компанія "Євробізнес ЛТД"
Україна, м. Луганськ, вул. Грдусова, 10
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ферропласт Медикал"
м. Ярославль, вул. Саукова, 15/54, Російська Федерація
35. Бандаж компресійний трикотажно-еластичний
післяопераційний з застібкою типу "вількро" "БКП-УНГА" (арт. С321-322);
Бандаж еластичний лікувально-профілактичний нероз'ємний
післяопераційний "Пояс еластичний "УНГА-РУС"
Заявник: Дочірнє підприємство фірма "УНГА - СЕРВІС" Відкритого акціонерного товариства "ТОНУС"
Україна, 36034, м. Полтава, вул. Рябушанська, 30
Тел.: 05322-43534
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Тонус"
243200, Брянська обл., м. Унеча, вул. Совхозна, буд. 30, Російська Федерація
36. Набір ендопротезів колінного суглоба "МОТОР СІЧ ЭПК-2"
ТУ У 33.1-14307794-219:2008
Заявник: ВАТ "МОТОР СІЧ"
Україна, 330068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МОТОР СІЧ"
Україна, 69068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
37. Ендопротез синовіальної рідини суглобів:
SYNOCROM(R) forte, SYNOCROM(R) forte (3 х 1)
Заявник: CROMA-PHARMA GesmbH
Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, Austria
Виробник: CROMA-PHARMA GesmbH
Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, Austria
38. Тара і кришки з полімерних матеріалів ТУ У 25.2-34014330-001:2008
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АСС-ХАРКІВПЛАСТ"
Україна, 61177, м. Харків, вул. Залютинська, 4
Тел.: 783-50-58
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АСС-ХАРКІВПЛАСТ"
Україна, 61177, м. Харків, вул. Залютинська, 4
Тел.: 783-50-58
39. Аналізатор мікробіологічний VITEK 2 Compact 15
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-53-54, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: bioMerieux SA (France), bioMerieux, Inc. (USA)
Chemin de l'Orme, 69280 Marcy l'Etoile; 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe St., Durham, North Carolina 27712, France, USA
40. Реагенти діагностичні до аналізатора мікробіологічного VITEK 2
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-53-54, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: bioMerieux SA (France), bioMerieux, Inc. (USA)
Chemin de l'Orme, 69280 Marcy l'Etoile; 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe St., Durham, North Carolina 27712, France, USA
41. Системи механічної підтримки серця: HeartMate II, PVAD, IVAD
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72, літ. А
Тел.: 502-65-11, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Thoratec Corporation
6035 Stoneridge Drive Plesanton, CA 98588, USA
42. Система для внутрішньосудинної діагностики iLab
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72, літера А, Бізнес-центр, 1-й під'їзд
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation
IVUS Technology Center 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538-6515, USA
43. Універсальний розчин для догляду за контактними лінзами з контейнером Synergi (60 мл, 250 мл, 380 мл)
Заявник: ТОВ "Центр-Оптик"
Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Виробник: Sauflon Pharmaceuticals Limited
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP and Units 5, 6, 7 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8ER, United Kingdom
44. Лінзи контактні: ClearLux Bio, ClearLux Clariti
Заявник: ТОВ "Центр-Оптик"
Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Виробник: Sauflon Pharmaceuticals Limited
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP and Units 5, 6, 7 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8ER, United Kingdom
45. Лінзи контактні Air Optix Aqua
Contact lens Air Optix Aqua
Заявник: ТОВ "Центр-Оптик"
Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Тел.: (044) 425-89-31, E-mail: ved@visionlux.com.ua
Виробник: P.T.Ciba Vision Batam (Indonesia), Ciba Vision Johor Sdn. Bhd. (Malaysia)
JL Berlingin Lot. # 204, Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia; No 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, 81560, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Malaysia
46. Системи хірургічні навігаційні: StealthStation TREON(TM) Plus, TRIA(TM) Plus, StealthStation AxiEM(TM), iNAV(TM), StealthStation S7(TM)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Кор-Медікал"
Україна, м. Київ, вул. О.Довженка, 18
Тел.: 502-68-33
Виробник: Medtronic Navigation Inc.
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
47. Апарат двоканальний для лазерної терапії Endolaser 422
Endolaser 422, 2-channel laser unit
Заявник: ТОВ "Медгарант"
Україна, 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18
Тел.: 575-40-05
Виробник: Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
48. Апарат для електростимуляції та ультразвукової терапії Imperium
Imperium, electrostimulation and ultrasonic therapy device
Заявник: ТОВ "Медгарант"
Україна, 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18
Тел.: 575-40-05
Виробник: Brera Medical Technologies S.r.l.
Zona Industriale Localita Terzerie - 84061- Ogliastro Cilento (SA), Italy
49. Електрофізіологічна кардіонавігаційна система EnSite EnSite system
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18
Тел.: 455-51-20
Виробник: St.Jude Medical
1350 Energy Lane, Suite 110 St, Paul, Minnesota 55108-5254, USA
50. Прокладки гігієнічні щоденні Bella Panty Soft Deo Fresh
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Тел.: 492-04-35
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA
ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland
51. Прилади для діагностики стану шкіри: Multi Skin Test Center MC 900, Multi Dermascope MDS 800, Skin Diagnostic SD 27, VisioFace Quick
Заявник: ТОВ "Науково-впроваджувальна інвестиційна компанія "ІНМЕТ-УКРАЇНА""
Україна, 04071, м. Київ, вул. Почайнинська, 38/44
Виробник: Courage + Khazaka electronic GmbH
Mathias-Bruggen-Str. 91, 50829, Koln, Germany
52. Фетальні монітори: VersaLab APM, VersaLab APM2
Заявник: ТОВ Торгово-промислова компанія "Н.З.Техно"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7
Тел.: 213-20-38
Виробник: Viasys NeuroCare Inc.;
VIASYS Healthcare Inc., Nicolet Vascular Division; Nicolet Biomedical Division
5225 Verona Road Madison, WI 53711, USA; 5225 Verona Road Madison, WI 53711, USA; 5225 Verona Road Madison, WI 53711, USA; 5225 Verona Road Madison, WI 53711, USA
53. Пелюшки гігієнічні для дітей Seni Soft Basic розмірів 40 х 60 см, 60 х 60 см, 90 х 60 см
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Тел.: 492-04-35
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA
ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland
54. Набори стерильні одноразового застосування
Заявник: ТОВ "ВІК-А"
Україна, 01113, м. Київ, вул. Кутузова, 18/7, к. 621
Тел.: 241-95-10 (11-14)
Виробник: Pollak (International) LTD.
20 Hamlacha Street, New Industrial Zone, Afek, Rosh Haayin,48091, Israel
55. Набори перев'язувальні, стерильні одноразового застосування
Заявник: ТОВ "ВІК-А"
Україна, 01113, м. Київ, вул. Кутузова, 18/7, к. 621
Тел.: 241-95-10 (11-14)
Виробник: Pollak (International) LTD.
20 Hamlacha Street, New Industrial Zone, Afek, Rosh Haayin,48091, Israel
56. Установки стоматологічні STERN WEBER: S220 TR, S320 TR
Dental units STERN WEBER: S220 TR, S320 TR
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Технодент Проект"
Україна, м. Харків, вул. Мироносицька 93-а, кв. 2
Тел.: 714-16-28
Виробник: CEFLA s.c. (Italy) на заводі: CEFLA DENTAL GROUP (Italy)
via Selice Provinciale 23/a, 40026 Imola (BO), Italy; via Bicocca 14/c - 40026 Imola (Bo), Italy
57. Наркозно-дихальні апарати: Anaesthetic Machine Aeon7200A,
Anaesthetic Machine Aeon7400A, Anaesthetic Machine Aeon7500A
Заявник: ТОВ "Емансіс"
Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2
Тел.: 2801434
Виробник: Beijing Aeonmed Co., Ltd.
N 9 Shuangyuan Road, Badachu Hi-Tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, China
58. Апарати для штучної вентиляції легень:
Ventilator Shangrilla 510, Ventilator Shangrilla 590
Заявник: ТОВ "Емансіс"
Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2
Тел.: 2801434
Виробник: Beijing Aeonmed Co., Ltd.
N 9 Shuangyuan Road, Badachu Hi-Tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, China
59. Системи цифрової радіографії на основі фотостимульованих люмінофорів Kodak DirectView Classic CR System, Kodak DirectView Elite CR System
Заявник: ТОВ "ЕМАНСІС"
Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2
Тел.: 2801434
Виробник: Carestream Health, Inc. (USA);
Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited (P.R. China)
150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Eguipment Development and Manufacturing
1049 West Ridge Road Rochester, New York, 14615, USA; Intensifying Screens and Cassettes 1669 Lake Avenue Rochester, New York, 14615, USA; Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road,
Jinqiao Export Processing Zone, Pudong new Area, Shanghai 201206, P.R. China
60. Аналізатор автоматичний IMx, аналізатор TDxFLx
Заявник: ТОВ Біомедінвест
Україна, 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4
Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: ABBOTT LABORATORIES (USA) для фірми Abbott GmbH & Co. KG; ABBOTT LABORATORIES (USA); ABBOTT LABORATORIES (USA); ABBOTT DIAGNOSTICS INTERNATIONAL, LTD. (USA);
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION (A.I.D.D.) (Ireland)
100 And 200 Abbott Park Rd. Abbott Park, IL 60064; Max Planck Ring 2, 65205 Wiesbaden Delkenheim, Postfach 1303, 65003 Wiesbaden; 820 Mission St. South Pasadena, CA 91030; 1921 Hurd Dr.Irving, TX 75038; Km 58.0, Carretera 2 Cruce Davila Barceloneta, PR 00617; Finisklin Business Park, Sligo, USA, Ireland, Germany, Tel.: 847-9372388
61. Апарати рентгенівські стоматологічні: Veraviewepocs 2D, Veraviewepocs 3D
Заявник: ДП Науково-експертний центр стоматології
Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик 44-В
Тел.: (+38044) 234-43-00, Факс: (+38044) 234-43-00, E-mail: ipst@zeos.net
Виробник: J.Morita Manufacturing Corporation
680 Higashihama Minami-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
62. Мульти-платформена лазерна система Profile
Заявник: Товариство обмеженої відповідальності Три Т
Україна, 02091, м. Київ, вул. Вірменська, 3, кв. 182
Тел.: +380503877721, Факс: 451-66-18
Виробник: Sciton, Inc.
925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA
Tel.: +1 650-493-9155, Fax: +1 650-493-9146, E-mail: info@sciton.com
63. Системи цифрові ультразвукові діагностичні:
Sonix SP; Sonix OP; Sonix RP; Sonix MDP; Sonix CEP; SenoSonix
Заявник: ТОВ ТМС лтд
Україна, м. Київ, вул. Волинська, 42
Тел.: +38 (044) 4581045, Факс: +38 (044) 4581045, E-mail: info@tmcltd.com.ua
Виробник: Ultrasonix Medical Corporation
Suite 301, 3480 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G4Y1, Canada
Tel.: 604-437-9500, Fax: 1-866-437-9508, E-mail: info@ultrasonix.com
64. Комплекс для лікування амбліопії і спазму акомодації, відновлення функцій опорно-рухового апарату, м'язів тазового дна, дихання і антистресової терапії "Амблиокор-01" методом відеокомп'ютерного аутотренінгу з біологічним зворотнім зв'язком
Заявник: ТОВ "МЕДЕКСПЕРТ XXI"
Україна, 07300, Київська обл., м. Вишгород, вул. Шолуденка, 1
Тел.: (044) 463-35-79
Виробник: ТОВ "Науково-Виробничий Центр "Ин Витро"
196135, м. Санкт-Петербург, пр-т Юрія Гагаріна, буд. 23-а, Російська Федерація
65. Система офтальмологічна INFINITI(R) Vision System
Заявник: Представництво "Алкон Сервісіз, Інк"
Україна, м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф. 31
Тел.: (044) 494-25-53, Факс: (044) 494-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводі Alcon Research, Ltd. (USA)
6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099;
15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618, USA
Tel.: (817) 293-04-50, Fax: (817) 568-76-28
66. Матеріали стоматологічні: Гідроксид міді-кальцію (Купрал). Гідроксид кальцію - високодисперсний. Емаль-герметизуюючий ліквід (глибокий фторид). Дентин-герметизуюючий ліквід
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСОМАТ-АН"
Україна, 04070, м. Київ, Фрунзе, 107
Тел.: 417-31-18, Факс: 417-31-18
Виробник: Humanchemie GmbH
31061 Alfeld/Leine Hinter dem Kruge 5, Germany
Tel.: +49 51 81 2 46 33, Fax: +49 51 81 8 12 26
67. EUFLEXXA(TM), розчин в'язкоеластичний (гіалуронат натрія 1%) для змащування та підтримки колінного суглобу, стерильний
Заявник: Представництво Феррінг Фармацевтікалз Б.В.
Україна, 03680, м. Київ, вул. Радищева, 10/14, офіс 2-6
Тел.: 492-87-49, E-mail: 492-8779
Виробник: Bio-Technology General (Israel) LTD.
P.O.B. 571, Beer Tuvia Industrial Zone, Kiriat Malachi, 83104, Israel
68. Провід-електрод для стимуляції серцевої діяльності черезстравохідний ПЭДСП-2 ТУ У 33.1-00217107-018:2008
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки"
Україна, 32300, м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38
Тел.: (03849) 2-45-03, Факс: (03849) 2-31-64, E-mail: skbmet@km.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки"
Україна, 32300, м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38
Тел.: (03849) 2-45-03, Факс: (03849) 2-31-64, E-mail: skbmet@km.ua
69. Електрод ендокардіальний монополярний для тимчасової стимуляції серцевої діяльності ЭПВП ТУ У 33.1-00217107-019:2008
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки"
Україна, 32300, м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38
Тел.: (03849) 2-45-03, Факс: (03849) 2-31-64, E-mail: skbmet@km.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки"
Україна, 32300, м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38
Тел.: (03849) 2-45-03, Факс: (03849) 2-31-64, E-mail: skbmet@km.ua
70. Комплекс фоноспірографічний комп'ютерний КоРА-03 М1
ТУ У 33.1 - 05417354-001:2006
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АНАЛІТТЕХЦЕНТР"
Україна, 03028, м. Київ, проспект Науки, буд. 46
Тел.: 459-47-10, 531-64-41, Факс: 525-18-62
Виробник: розробник: Інститут гідромеханіки Національної академії наук України; виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АНАЛІТТЕХЦЕНТР"
Україна, 03057, м. Київ, вул. Желябова 8/4; 03028, м. Київ, проспект Науки, буд. 46
71. Флакони для зберігання лікарських засобів зі скла марки ОС-1
Заявник: ТОВ "Росмедскло"
Україна, 08700, Київська обл., м. Обухів, вул. Каштанова, 29
Тел.: 04472-50699, E-mail: medstek@pub.sovtest.ru
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Солнечногорский стекольный завод"
141500, Московська обл., м. Солнечногорск, вул. Стеклозаводская, 1, Російська Федерація
Тел.: (09626) 2-23-50, Факс: 4-41-98, E-mail: solstek@solstek
72. Лупи бінокулярні ТУ У 33.1-00481324-013:2008
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
Тел.: 706-14-18
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
73. Лампи операційні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СТАЛЬМЕД"
Україна, 03680, м. Київ, вул. Боженка, 31
Тел.: +38 044-451-50-52, Факс: +38 044-490-57-80, E-mail: ua@pharmster.com
Виробник: MAQUET S.A.
Pare de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, Ardon - 45074 Orleans, Cedex 2, France
Tel.: +33/2-38-25-88-88, Fax: +33/2-38-25-88-00, E-mail: j.friedrich@maquet.de
74. Катетери Perifix(R)
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
Виробник: B.Braun Melsungen AG (Germany)
на заводі: ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH (Germany)
Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany;
Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
75. Шприци гіподермальні трикомпонентні Omnifix(R)
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse, 1 D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
Виробник: B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводі: B.Braun Medical AG (Switzerland)
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany;
CH-6182 Escholzmatt, Hauptstrasse 39, Switzerland
76. Шприци гіподермальні трикомпонентні Omnifix(R)
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse, 1 D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
Виробник: B.Braun Melsungen AG на заводі ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH
Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen; Grosse Alee 84 D-34454 Bad Arolsen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
77. Комплекти для тривалої епідуральної анестезії Perifix(R)
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
Виробник: B.Braun Melsungen AG
Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
78. Комплекс діагностичний автоматизований КАРДІО+ ТУ У 14234523.005-99
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство "Метекол"
Україна, 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності, 5-а
Тел.: (04631) 5-19-14, 5-29-38, Факс: (04631) 5-24-97, E-mail: metekol@ne.cg.ukrtel.net
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "МЕТЕКОЛ"
Україна, 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності, 5-а
79. Підгузники дитячі Pampers Sleep & Play Mini, Pampers Sleep & Play Midi, Pampers Sleep & Play Maxi, Pampers Sleep & Play Junior
Заявник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG (Germany)
Industriepark Am Silberberg, Procter & Gamble-Strasse 53881,Euskirchen, Germany
Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG (Germany), Procter & Gamble Operations Polska Sp.z o. o. (Poland)
Industriepark Am Silberberg, Procter & Gamble-Strasse 53881,
Euskirchen, Germany; 03-872 Warszawa, ul. Zabraniecka 20, Poland
80. Флакон скляний (брунатне скло) ємністю 10 мл. Кришка поліетиленова з контролем першого розкриття та гумовою дозуючою вставкою - крапельницею
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ-80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 496-89-41, Факс: 417 10 55, E-mail: admin@farm ak.kiev.ua
Виробник: STOLZLE-UNION s.r.o.
U.Sklarny cp.300, 330 24 Hermanova Hut, Czech Republic
Tel.: +420377882510, Fax: +420377882526
81. Флакони з трубки скляної марки НС-3 для розфасовки та зберігання лікарських засобів ФО-1-10 НС-3 "КЛИН"
Флаконы из трубки стеклянной марки НС-3 для расфасовки и хранения лекарственных средств ФО-1-10 НС-3 "КЛИН"
Заявник: ВАТ "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-10-55, Факс: 417-98-09, E-mail: admin@farmak.kiev.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Медстекло"
141600 Московська обл., м. Клин, вул. Литейная, 20, Російська Федерація
Тел.: +09624-58234, Факс: +09624-24011
82. Поліетиленовий флакон "Tablet" 25 мл
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-35, Факс: 417-22-11, E-mail: admln@farm ak.kiev.ua
Виробник: Rexam Pharma SAS
Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 OFFRANVILLE, France
Tel.: +33 235068778, E-mail: +33 235042515
83. Флакони ін'єкційні з прозорого скла ємністю 30 мл (75 х 30 мм),
Флакони ін'єкційні з прозорого скла ємністю 50 мл (90 х 34 мм)
Заявник: ВАТ "Фармак"
Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-28, Факс: 417 10 55
Виробник: Lutz GmbH & Co. KG
Am Stammholz 11, 97877 Wertheim, Germany
84. Флакон поліетиленовий ємністю 10 мл, 15 мл, 30 мл (код УКТЗЕД 3923 30 10 90 (
2371б-14)
) ; Кришка з пломбою (контролем першого розкриття) (код УКТЗЕД 3923 50 90 00); Дозатор (код УКТЗЕД 3923 90 90 00)
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ-80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-10-55, Факс: 496-89-41, E-mail: admin@farmak.kiev.ua
Виробник: P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna"
ul. Trakt Brzeski 66, 05-070 Sulejowek, Poland
Tel.: (022) 7832491, Fax: (022) 7832491
85. Матеріал стоматологічний для пломбування каналів Атацамит-цемент
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСОМАТ-АН"
Україна, 04070, м. Київ, Фрунзе, 107
Тел.: 417-31-18, Факс: 417-31-18
Виробник: Humanchemie GmbH
31061 Alfeld/Leine Hinter dem Kruge 5, Germany
Tel.: +49-51-81-2-46-33, Fax: +49-51-81-8-12-26
86. Апарат для депофорезу Original II
Depotphorese-Gerat Original II
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСОМАТ-АН"
Україна, м. Київ, Фрунзе, 107
Тел.: 417-31-18, Факс: 417-31-18
Виробник: Humanchemie GmbH
31061 Alfeld/Leine Hinter dem Kruge 5, Germany
Tel.: +49-51-81-2-46-33, Fax: +49-51-81-8-12-26
87. Інгалятор-тренажер індивідуальний (Дихальний тренажер Фролова)
Заявник: ТОВ "Динаміка Ю ЕЙ"
Україна, 04208, м. Київ, пр. Правди, буд. 68
Тел.: 484-62-92, Факс: 483-04-18
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "Динамика"
630100, м. Новосибірськ, 1-й провулок Пархоменко, буд. 14, Російська Федерація
88. Пристрій оториноларингологічний для промивання індивідуальний "ДОЛФИН"
Заявник: ТОВ "ДИНАМІКА - Ю ЕЙ"
Україна, 04208, м. Київ, пр. Правди, буд. 68
Тел.: 484-62-92, Факс: 483-04-18
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "Динамика"
630100, м. Новосибірськ, 1-й провулок Пархоменко, буд. 14, Російська Федерація
89. Електрокардіостимулятор, що імплантується та мультипрограмується "ЭКС-511"
Электрокардиостимулятор имплантируемый и мультипрограммируемый "ЭКС-511"
Заявник: Приватне підприємство "ЕЛЕСТІМ-У"
Україна, м. Київ, пр-т Перемоги, 79, к. 42
Тел.: 400-66-00
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Научно-производственная фирма "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
117420, м. Москва, вул. Профсоюзна, 78, б. 4, Російська Федерація
Тел.: (+095) 333-01-76, Факс: (+095) 333-84-78, E-mail: info@elestim-cardio.ru
90. Імплантати силіконові молочної залози: McGhan, CUI
Заявник: ТОВ "У.М.Т."
Україна, м. Київ, вул. Глибочицька, 28
Тел.: 482-12-71
Виробник: ALLERGAN
Kilbride Industrial Estate, Arklow, County Wicklow, Ireland
91. Шприци гіподермальні двокомпонентні Injekt
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: +49-56-61-71-0, Fax: +49-56-61-71-45-67
Виробник: B.Braun Melsungen AG (Germany)
на заводі: ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH (Germany)
Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen; Grosse Alee 84 D-34454 Bad Arolsen, Germany
92. Імплантати силіконові молочної залози: McGhan ST-120, ST-110, Style 510
Заявник: ТОВ "У.М.Т."
Україна, м. Київ, вул. Глибочицька, 28
Тел.: 482-12-71
Виробник: ALLERGAN
Kilbride Industrial Estate, Arklow, County Wicklow, Ireland
93. Вимірювач артеріального тиску мембранний ИАДМ-01-"Медтехника"
Заявник: ПП "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17
Тел.: 244-81-66
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНИКА"
198903, м. Санкт-Петербург, вул. Фабрична, б. 1, Російська Федерація
94. Пристрої парафіноутримуючі терапевтичні ТУ У 33.1-32143026-001-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФІЗОМЕД-УКРАЇНА"
Україна, 54017, м. Миколаїв, вул. Чкалова, 25, кв. 1
Тел.: 47-54-09
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФІЗОМЕД-УКРАЇНА"
Україна, 54017, м. Миколаїв, вул. Чкалова, 25
Тел.: 47-54-09
95. Апарат штучної вентиляції легень для новонароджених SLE5000
Заявник: ЗАТ "Бакмед"
Україна, 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29
Тел.: 553-78-71
Виробник: SLE Limited
Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, UK
96. Сепаратор клітин крові COM.TEC
Blood cell separator COM.TEC
Заявник: ТОВ "Фрезеніус Медикал Кер Україна"
Україна, м. Київ, пр-т Голосіївський, 7, кв. 131
Тел.: 525-04-58, Факс: 525-44-01, E-mail: mrkich3b@ukrpack.net
Виробник: Fresenius Kabi AG (Germany) на заводах: Fresenius HemoCare Deutschland GmbH (Germany), NPBI International BV (The Netherlands)
D-61346 Bad Homburg, Germany; Hafenstrasse 9, D-97424 Schweinfurt, Germany; Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer-Compascuum, The Netherlands, Germany
97. Тест на визначення вагітності у сечі (смужка) SECRET(TM),
тест ультра на визначення вагітності у сечі (смужка) ULTRA(TM)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско"
Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31
Тел.: 252-87-91, Факс: 252-87-91, E-mail: contact@pharmasco.com
Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) для ТОВ "Фармаско" (Україна)
398 Tianmushan Road, Hangzhou, Zhejiang, P.R.China
98. Флакони з трубки скляної для розфасовки та зберігання лікарських засобів із скла марки НС-3, ємністю 10 мл, 15 мл, 20 мл (ФО-1-10 НС-3 "Клин", ФО-1-15 НС-3 "Клин", ФО-1-20 НС-3 "Клин"); Флакони з трубки скляної для інсуліна із скла марки НС-3, ємністю 5 мл (ФИ-1-5 НС-3 "Клин")
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма"
Україна, 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19
Тел.: (04141) 3-52-81, Факс: 3-52-82
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Медстекло"
141600, Московська обл., м. Клин, вул. Литейная, 20, Російська Федерація
Тел.: +09624-58234, Факс: +09624-24011
99. Маска медична неткана "ІГАР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: (044) 248-88-10, Факс: 249-34-49, E-mail: info@medic.kiev.ua
Виробник: Changzhou Primed Medical Products Co., Ltd
Nanxiashu Town, Wujin District, Changzhou City, China
100. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Chopard, Escada, Givenchy, La Perla, Etro, Police, Loewe, Celine, Fila, Lozza, Jean Paul Gaultier (J.P. Gaultier), Ermenegildo Zegna (E. Zegna), Sting, Furla, Pirelli Zero (PZero)
Spectacle metal frames Chopard, Escada, Givenchy, La Perla, Etro, Police, Loewe, Celine, Fila, Lozza, Jean Paul Gaultier (J.P. Gaultier), Ermenegildo Zegna (E. Zegna), Sting, Furla, Pirelli Zero (PZero)
Заявник: ТОВ Віжн Партнер
Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Тел.: 486-65-02
Виробник: DE RIGO VISION S.p.A.
Zona Industriale Villanova n.12, 32013 Longarone (BL), Italy
101. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Chopard, Escada, Givenchy, La Perla, Etro, Police, Loewe, Celine, Fila, Lozza, Jean Paul Gaultier (J.P. Gaultier), Ermenegildo Zegna (E. Zegna), Sting, Furla, Pirelli Zero (PZero)
Spectacle plastic frames Chopard, Escada, Givenchy, La Perla, Etro, Police, Loewe, Celine, Fila, Lozza, Jean Paul Gaultier (J.P. Gaultier), Ermenegildo Zegna (E. Zegna), Sting, Furla, Pirelli Zero (PZero)
Заявник: ТОВ Віжн Партнер
Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Тел.: 486-65-02
Виробник: DE RIGO VISION S.p.A.
Zona Industriale Villanova n.12, 32013 Longarone (BL), Italy
102. Ванна гальванічна для кінцівок Electra
Заявник: CHIRANA PROGRESS s.r.o.
Vrborska cesta 17, 921 01 Piestany, Slovenska Republika
Tel.: 8-10421-33-7654306, Fax: 8-10421-33-7654352, E-mail: chirana@chirana-progress.sk
Виробник: CHIRANA PROGRESS s.r.o.
Vrborska cesta 17, 921 01 Piestany, Slovenska Republika
Tel.: 8-10421-33-7654306, Fax: 8-10421-33-7654352, E-mail: chirana@chirana-progress.sk
103. Ванни бальнеологічні: ванна для підводного масажу Hubbard Kupel, ванна для підводного масажу Ocean Standart, ванна для підводного масажу Ocean Hydroxer, ванна для підводного масажу VOD 56, ванна бальнеологічна комбінована Laguna, ванна вихорна для рук Coral, ванна вихорна для ніг Cascade, ванна вихорна для ніг Lastura Profi, пульт розбризкування Niagara, решітка бульбашкова для підводного масажу VOD 58.2
Заявник: CHIRANA PROGRESS s.r.o.
Vrborska cesta 17, 921 01 Piestany, Slovenska Republika
Tel.: 8-10421-33-7654306, Fax: 8-10421-33-7654352, E-mail: chirana@chirana-progress.sk
Виробник: CHIRANA PROGRESS s.r.o.
Vrborska cesta 17, 921 01 Piestany, Slovenska Republika
Tel.: 8-10421-33-7654306, Fax: 8-10421-33-7654352, E-mail: chirana@chirana-progress.sk
104. Ліжка медичні реабілітаційні: Casa MED II, Casa Vario T
Заявник: ТОВ "Каскад ЛТД"
Україна, 77400, Івано-Франківська обл., м. Тисмениця, вул. Галицька, 15
Тел.: 50-11-86
Виробник: Days Healthcare GmbH & Co.KG
Oberbecksener Str. 68 D-32547 BAd Oeynhausen, Germany
105. Вироби пластмасові для пакування лікарських засобів:
Флакони (пенали) ємністю 20 мл, 30 мл
Заявник: Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА"
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25
Тел.: (0432) 46-65-26, Факс: (0432) 52-30-49, E-mail: sperco@sovamua.com
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МИРАН"
220079, Мінський р-н, с. Самохваловичі, вул. Ковальова, 2-а, Республіка Білорусь
Тел.: +375-17-207-26-34, Факс: +375-17-210-23-88, E-mail: miran@infonet.by
106. Вироби пластмасові для пакування лікарських засобів:
Кришки до флаконів (пеналів)
Заявник: Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА"
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25
Тел.: (0432) 46 65 26, Факс: (0432) 52 30 49, E-mail: sperco@sovamua.com
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МИРАН"
220079, Мінський р-н, с. Самохваловичі, вул. Ковальова, 2-а, Республіка Білорусь
Тел.: +375-17-207-26-34, Факс: +375-17-210-23-88, E-mail: miran@infonet.by
107. Судно підкладне ТУ У 25.2-00480922-061-2003
Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3 51 68, Факс: (04849) 3 15 02, E-mail: hemo@tm.odessa.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, Факс: (04849) 3-15-02, E-mail: hemo@tm.odessa.ua
108. Приладдя штучної нирки: Системи підготовки води для гемодіалізу
AQUASAFE 08 500, AQUASAFE 08 750, AQUASAFE 08 1000
Заявник: ТОВ "Фрезеніус Медикал Кер Україна"
Україна, 03039, м. Київ, проспект 40-річчя Жовтня, буд. 7, кв. 131
Тел.: 265-04-58, Факс: 265-44-01
Виробник: Vivonic GmbH(Germany) для Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany)
Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf; D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, St.Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel; Schweinfurt Plant, D-97424, Hafenstabe 9, Schweinfurt, Germany.
|
Перший заступник Голови
Державної служби
Вчений секретар Ради
|
І.Б.Демченко
О.М.Сагун
|
Додаток 2
до наказу Державної служби
30.05.2008 N 67-Адм
ПЕРЕЛІК
відмов в державній реєстрації медичних виробів
1. Презервативи латексні VIZIT HI-TECH ультратонкі, HI-TECH надчутливі, 30% ДОВШЕ класичні з анестетиком, 30% ДОВШЕ надтонкі з анестетиком для ультразвукового дослідження
Заявник: ТОВ "Болеар Мед"
04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18, Україна
Виробник: CONDOMI Erfurt Produktionsgesellschaft m.b.H.
Tiergartenstrasse 2, 99089 Erfurt, Germany.
|
Перший заступник Голови
Державної служби
Вчений секретар Ради
|
І.Б.Демченко
О.М.Сагун
|