МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 16.11.99
м.Київ
vd991116 vn270
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної
практики нових виробів медичного призначення
вітчизняного та зарубіжного виробництва
номенклатури Комітету з нової медичної
техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного
призначення у медичну практику
Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при
здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
Н А К А З У Ю:
Комітету з нової медичної техніки (голова - С.П.Ошкадьоров)
зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до
Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра А.П.Картиш
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 16.11.99 N 270
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N | Назва виробу та |Організація (підпри- | N проток.,
п/п| коротка характеристика|ємство) - розробник, | дата засі-
| | його адреса | дання КНМТ
---+------------------------+-----------------------+-------------
1 | 2 | 3 | 4
------------------------------------------------------------------
1. Скальпелі зі з'ємними Інститут надтвердих ма- N 10 від
лезами з діоксиду цирко- теріалів НАН України 27.10.99
нію ЛДЦ ім.В.М.Бакуля, м.Київ
2. Посуд мірний лаборатор- ВАТ "Полтавський завод N 10 від
ний скляний - пробірки медичного скла", 27.10.99
м.Полтава
3. Посуд лабораторний скля- ВАТ "Полтавський завод N 10 від
ний - пробірки медичного скла", 27.10.99
м.Полтава
4. Індикатор серцебиття та Кримська асоціація N 10 від
та маткових скорочень акушерів-гінекологів, 27.10.99
IC-01 м.Сімферополь
5. Апарат штучної вентиля- Київський державний N 10 від
ції легенів "Малятко" завод "Буревісник", 27.10.99
м.Київ
6. Піпетка медична ПМ ВАТ "Полтавський завод N 10 від
медичного скла", 27.10.99
м.Полтава
7. Плівки радіографічні і МВКФ "Поіск-Ніка", N 9 від
флюорографічні медичні, м.Одеса 29.09.99
хімічні реактиви для
обробки медичних плівок
(додаток)
Реєстраційне посвідчен-
ня N 818/99 (наказ МОЗ
України від 25.10.99
N 254, п.3 додатка 1)
анулювати у зв'язку з
технічною помилкою
Голова Комітету
з нової медичної техніки С.П.Ошкадьоров
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 16.11.99 N 270
Перелік
виробів медичного призначення зарубіжного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N | Назва виробу та |Організація (підпри- | N проток.,
п/п| коротка характеристика|ємство) - розробник, | дата засі-
| | його адреса | дання КНМТ
---+------------------------+-----------------------+-------------
1 | 2 | 3 | 4
------------------------------------------------------------------
1. Хірургічні шовні матері- Фірма "ETHICON LIMITED" N 10 від
али, що розсмоктуються (Шотландія) компанії 27.10.99
(додаток) "Johnson & Johnson
company" (США)
2. Хірургічні шовні матері- Фірма "ETHICON LIMITED" N 10 від
али, що не розсмоктують- (Шотландія) компанії 27.10.99
ся (додаток) "Johnson & Johnson
company" (США)
3. Бинти еластичні медичні АТЗТ "Клинское производ- N 10 від
ственное текстильно-га- 27.10.99
лантерейное объединение"
(Росія)
4. Хірургічні шовні нитки Фірма "HRJ SURGICALS" N 10 від
(додаток) (Індія) 27.10.99
5. Міні-мікроскоп Фірма "Licencia Trading N 10 від
"FERTILITY Tester Co Ltd" (Угорщина) 27.10.99
PG/53"
6. Комплекс обладнання Фірма "Klimed GmbH" N 10 від
систем кондиціонування (Німеччина) 27.10.99
повітря для операційних
кімнат (додаток)
7. Комплекс обладнання сис- Фірма "Klimed GmbH" N 10 від
тем кондиціонування по- (Німеччина) 27.10.99
вітря для передоперацій-
них кімнат (додаток)
8. Комплекс обладнання сис- Фірма "Klimed GmbH" N 10 від
тем кондиціонування до- (Німеччина) 27.10.99
поміжних приміщень опе-
раційного блоку
(додаток)
9. Комплекс загального об- Фірма "Klimed GmbH" N 10 від
ладнання для медичних (Німеччина) 27.10.99
систем кондиціонування
повітря (TROX та моди-
фікацій)
10. Ультразвукові діагнос- Фірма "ALOKA Co, Ltd", N 10 від
тичні кольорові систе- (Японія) 27.10.99
ми SSD-2000, SSD-2200,
SSD-5000, SSD-5500
(додаток)
11. Стетофонендоскопи 04- Фірма "Grahm-Field, N 10 від
AM300DLX, 04-AM400, Inc" (США) 27.10.99
04-AM507, 04-AM602
12. Цистоуретроскопи, резек- Фірма "Circon N 10 від
тоскопи, уретротоми, Corporation" 27.10.99
уретероскопи, нефроскопи (США)
(додаток)
13. Системи літотрипсії та Фірма "Circon N 10 від
уродинаміки (додаток) Corporation" 27.10.99
(США)
14. Освітлювальні системи Фірма "Circon N 10 від
(додаток) Corporation" 27.10.99
(США)
15. Відеосистеми з приладдям Фірма "Circon N 10 від
(додаток) Corporation" 27.10.99
(США)
16. Іригаційні системи та Фірма "Circon N 10 від
інсуфлятори з приладдям Corporation" 27.10.99
(додаток) (США)
17. Електрохірургічне облад- Фірма "Circon N 10 від
нання (додаток) Corporation" 27.10.99
(США)
18. Інструменти та приладдя Фірма "Circon N 10 від
для гнучких та жорстких Corporation" 27.10.99
ендоскопів (додаток) (США)
19. Біопахіметр AL-1000 Фірма "TOMEY N 10 від
Corporation" 27.10.99
(Японія)
20. Автотопограф TMS-3 Фірма "TOMEY N 10 від
Corporation" 27.10.99
(Японія)
21. Авторефрактометр TR-3000 Фірма "TOMEY N 10 від
Corporation" 27.10.99
(Японія)
22. Монітор центральної стан- Фірма "Datascope Corp" N 10 від
ції VISA (США) 27.10.99
23. Ексимерна лазерна хірур- Фірма "Herbert Schwind N 10 від
гічна система "Schwind GmbH & Co.KG" 27.10.99
KERATOM Multiscan", Мік- (Німеччина)
рокератом "Schwind
Supratome" (додаток)
24. Вироби з вати (додаток) Фірма "SEPTONA S.A." N 10 від
(Греція) 27.10.99
25. Бавовняні еластичні Компанія N 10 від
бинти 2.5 м * 8 см; "DR.SABHARWAL`S 27.10.99
1.5 м * 8 см BULK LTD" (Індія)
26. Набори пломбувальних Фірма "Bisco" N 10 від
матеріалів для стомато- (США) 27.10.99
логії (додаток)
27. Лабораторний посуд та Фірма "NUNC A/S" N 9 від
пристосування для імуно- (Данія) 29.09.99
логії (додаток)
28. Лабораторний посуд та Фірма "NUNC A/S" N 9 від
пристосування для збері- (Данія) 29.09.99
гання і транспортування
біопроб (додаток)
29. Лабораторний посуд та Фірма "NUNC A/S" N 9 від
пристосування для куль- (Данія) 29.09.99
тур клітин і тканин
(додаток)
30. Лабораторний посуд та Фірма "NUNC A/S" N 9 від
пристосування для моле- (Данія) 29.09.99
кулярної біології
(додаток)
31. Стоматологічні матеріали Фірма "Heraus Kulzer N 10 від
зуботехнічного призначен- GmbH" (Німеччина) 29.09.99
ня (додаток)
32. Стоматологічне обладнання Фірма "Heraus Kulzer N 10 від
для зуботехнічних лабо- GmbH" (Німеччина) 29.09.99
раторій (додаток)
33. Стоматологічні панорамні Фірма "SIRONA Dental N 10 від
цифрові рентгенапарати Systems GmbH" 29.09.99
"ORTHOPHOS" (додаток) (Німеччина)
34. Стоматологічний панорамний Фірма "Eurodent N 10 від
рентгенапарат "SPHERAX 70 S.p.A." (Італія) 29.09.99
KV RADIO GRAFICO" та комп-
лектуючі до нього
(додаток)
35. Зубні пасти з лікувальним Фірма "AXXON BULGARIA N 10 від
та профілактичним ефектом LTD" (Болгарія) 29.09.99
"Orbital Mint" та "Orbital
Citrus Herbal"
Голова Комітету
з нової медичної техніки С.П.Ошкадьоров