МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

                             Л И С Т

 N 14Д/21-26 від 17.05.2000
     м.Київ

 vd20000517 vn14Д/21-26
                      Начальникам державних інспекцій
                      з контролю якості лікарських засобів
                      в АР Крим, областях, мм.Києві та Севастополі




     Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції  з
контролю   якості   лікарських  засобів  в  Закарпатській  області
встановлена невідповідність зразків  препарату  Нашатирно-ганусові
краплі по  25  мл  у  флаконах  с.21198 виробництва Фармацевтичної
фабрики Луганського ОДКПП "Фармація" вимогам ДФХ ст.377,  листа ФК
МОЗ  України N 11/2451 від 18.12.97 р.  за показниками "Кількісний
вміст аміаку" (занижений) та "Маркування" (на етикетці стара назва
виробника).
     Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції  з
контролю  якості лікарських засобів у Сумській області встановлена
невідповідність лікарської рослинної сировини Трава  материнки  по
75 г с.41199 виробництва АТ "Ліктрави" вимогам ДФХІ ч.2 ст.55, ОСТ
64-492-85 за показником "Маса в упаковці" (занижена).
     Зразки Нашатирно-ганусових    крапель    були   вилучені   на
лабораторний контроль під час інспектування аптеки N 62 м.Ужгорода
(постачальник  СП  "Росфармак",  м.Київ),  Трави  материнки  - ТОВ
"Юнона", м.Суми (постачальник ПП "Фірма Лайт", м.Київ).
     Прошу прийняти  до  відома цю інформацію та виконати наступні
розпорядження:
     - призупинити реалізацію Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл
с.21198  виробництва  фармацевтичної  фабрики  Луганського   ОДКПП
"Фармація" та Трави материнки по 75 г с.41199 - АТ "Ліктрави";
     - відібрати   зразки   зазначених   та   всіх   інших   серій
Нашатирно-ганусових  крапель   по  25  мл  Фармацевтичної  фабрики
Луганського ОДКПП  "Фармація"  та  Трави  материнки  по  75  г  АТ
"Ліктрави" для проведення лабораторного аналізу.
     При невідповідності вилучених зразків препаратів за вказаними
показниками вимогам АНД прийняти відповідні заходи на місцях.
     Про встановлені  невідповідності  вимогам  АНД  та   прийняті
заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ до 1 червня 2000 року.

 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                   В.Г.Варченко

 "Еженедельник АПТЕКА", N 21, 29 травня 2000 р.