11536-03/07.4/17-09 Про заборону (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів - прийняття від 08.09.2009 N v1153529-09 fed5f1bbe476eb13e9e1c22aab1f284b-1

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 (z0107-02) "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 (z1091-01) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, на підставі наказу МОЗ України від 05.06.2009 N 413 (v0413282-09) "Про тимчасову заборону на застосування лікарського засобу":

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
РАПТИВА	порошок по 125 мг для приготування розчину для ін'єкцій, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4	Лабораторія Сероно С.А.	Швейцарія