МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.09.2009 N 680

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 (376-2005-п) на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 25.08.2009 р. N 5563/2.7-8 НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.В.Лазоришинця.
Міністр
В.М.Князевич 
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2009  N 680

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛТЕЇ КОРЕНІ корені (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських форм Фірма "Хербар" Павел Барила Польща Herbar Pawel Baryla Польща реєстрація на 5 років - UA/10015/01/01
2. АЦЕЛІЗИН СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років - UA/10019/01/01
3. АЦИКЛОВІРУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років - UA/10020/01/01
4. ГРИПЕКС СТАРТ капсули N 6, N 8, N 10, N 12, N 20, N 24 ТОВ ЮС Фармація Польща ТОВ ЮС Фармація Польща реєстрація на 5 років без рецепта UA/10028/01/01
5. ЗВІРОБОЮ ТРАВА трава (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських форм Фірма "Хербар" Павел Барила Польща Herbar Pawel Baryla Польща реєстрація на 5 років - UA/10033/01/01
6. ЗИДОВУДИН розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконах N 1 Ауробіндо Фарма Лімітед Індія Ауробіндо Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/4793/02/01
7. ІОНДЕЛІС ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 мг у флаконах N 1 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бельгія/ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/10057/01/01
8. ІОНДЕЛІС ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 0,25 мг у флаконах N 1 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бельгія/ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/10057/01/02
9. КАРБОСОРБ таблетки по 250 мг N 20 Імуна Фарм а.о. Словацька Республіка Імуна Фарм а.о. Словацька Республіка реєстрація на 5 років без рецепта UA/10034/01/01
10. КАРБОСОРБ таблетки по 320 мг N 20 Імуна Фарм а.о. Словацька Республіка Імуна Фарм а.о. Словацька Республіка реєстрація на 5 років без рецепта UA/10034/01/02
11. ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 5 ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська Федерація ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська Федерація реєстрація на 5 років за рецептом UA/6748/01/03
12. МОВЕСПАЗМ порошок для оральної суспензії по 30 мл або по 60 мл у пляшках N 1 Мові Хелс ГмбХ Швейцарія Сінмедик Лабораторіз Індія реєстрація на 5 років без рецепта UA/10010/02/01
13. МУКАЛТИН(R) порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів реєстрація на 5 років - UA/10042/01/01
14. ОКСАЦИЛІН НАТРІЮ порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм Ауробіндо Фарма Лімітед Індія Aurobindo Pharma Limited Індія реєстрація на 5 років - UA/10045/01/01
15. ПАРАМІН ПЛЮС гранули кишковорозчинні по 100 г у контейнерах N 1 Юнітек Інк. Лімітед Гонконг Мепро Фармасютікалз ПВТ. ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/10047/01/01
16. ПАРАМІН ПЛЮС гранули кишковорозчинні по 100 г in bulk у пакетах N 100 Юнітек Інк. Лімітед Гонконг Мепро Фармасютікалз ПВТ. ЛТД Індія реєстрація на 5 років - UA/10047/01/02
17. ПАРАЦЕТАМОЛ ПОРОШОК ДРІБНИЙ (CODE APC 150) порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах або барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм Ес енд Ді Кемікалз Лтд Великобританія Атабі Кімая Сінаї Ве Тікарет А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років - UA/10058/01/01
18. РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "КУСУМ ФАРМ" Україна, м. Суми SARACA LABORATORIES LIMITED Індія реєстрація на 5 років - UA/10050/01/01
19. ЦИКЛОФЕРОН(R) лінімент 5% по 5 мл або по 30 мл у тубах; по 30 мл у тубах у комплекті з аплікаторами N 5 ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" Російська Федерація ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" Російська Федерація реєстрація на 5 років за рецептом UA/7671/03/01
20. саліцилова кислота розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна реєстрація на 5 років без рецепта UA/10061/01/01
21. борна кислота розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл або по 20 мл у флаконах Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна реєстрація на 5 років без рецепта UA/10062/01/01
22. календули настойка настойка для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна реєстрація на 5 років без рецепта UA/10063/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2009  N 680

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk N 2000 ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника/ заявника; зміна у складі допоміжних речовин - UA/1342/01/01
2. АЛОХОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10, N 50, N 10х5 у блістерах ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна графічного оформлення упаковки; зміна допоміжних речовин середньої маси таблетки та оболонки; зміни в розділі "Опис", "Однорідність маси таблеток", "Розпадання", "Кількісне визначення" та "Мікробіологічна чистота"; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина) без рецепта UA/2355/01/01
3. АЛОХОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна графічного оформлення упаковки; зміна допоміжних речовин середньої маси таблетки та оболонки; зміни в розділі "Опис", "Однорідність маси таблеток", "Розпадання", "Кількісне визначення" та "Мікробіологічна чистота"; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина) - UA/1643/01/01
4. АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК капсули по 5 мг N 20 Босналек д.д. Боснія і Герцеговина Босналек д.д. Боснія і Герцеговина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - АМЛОДИЛ) за рецептом UA/1794/01/01
5. БЕРОЗ настойка для перорального застосування по 100 мл у банках; по 500 мл у пляшках ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання по 100 мл - без рецепта; по 500 мл - за рецептом UA/1632/01/01
6. БОРНА КИСЛОТА порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виду упаковки; уточнення лікарської форми без рецепта UA/0635/01/01
7. ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія; ГлаксоВеллком Продакшн Франція Польща/ Іспанія/ Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/2563/01/01
8. ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd. Китай перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації - UA/0922/01/01
9. ГЕРПЕВІР(R) порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання за рецептом UA/2466/01/01
10. ГІК(R) розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/2006/01/01
11. ГЛІЦЕРИН розчин для зовнішнього застосування 85% по 25 г у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання без рецепта UA/0994/01/01
12. ДЕПО-МЕДРОЛ суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. Бельгія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/10030/01/01
13. ДОМПЕРИДОН-СТОМА таблетки по 10 мг N 10, N 30 (10х3) у блістерах, N 20 у банках АТ "Стома" Україна, м. Харків АТ "Стома" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/1990/01/01
14. ЕНАФРИЛ таблетки, 0,01 г/ 0,0125 г N 6, N 12х10 ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, Донецька обл., м. Горлівка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/10032/01/01
15. ЕТАМБУТОЛ таблетки по 400 мг N 50 у блістерах, N 1000 у контейнерах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/0136/01/03
16. ЗИВОКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 10 Пфайзер Інк. США Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація і Апджон Компані, США США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна розміру блістера; зміни в розділі "Опис"; уточнення умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном за рецептом UA/1969/01/01
17. ЗИВОКС розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення N 1 Пфайзер Інк. США Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія; Фармація АБ, Швеція Норвегія/ Швеція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/1969/02/01
18. КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ порошок по 3 г або по 5 г у флаконах Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина) без рецепта UA/2062/01/01
19. КАМЕТОН-ЗДОРОВ'Я спрей назальний та оромукозний по 25 г у балонах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна лікарської форми без рецепта UA/2288/01/01
20. КЛАРИТИН(R) таблетки по 10 мг N 7, N 10 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Бельгія/ США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна специфікації, процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви діючої речовини без рецепта UA/10060/01/01
21. КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування; уточнення первинної упаковки - UA/2087/01/01
22. ЛІНКОЦИН розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. Бельгія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/10038/01/01
23. МЕДОКС(R) краплі для перорального застосування, 7,5 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1 АТ "Зентіва" Чеська Республіка АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка Чеська Республіка/ Словацька Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання після першого відкриття без рецепта UA/3118/01/01
24. МЕТОКЛОПРАМІД-ЗДОРОВ'Я таблетки по 10 мг N 10, N 10х2, N 10х5 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані із змінами в ДФУ (активна та допоміжна речовини); уточнення показника "Опис"; реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/4973/02/01
25. МЕТРОНІДАЗОЛ супозиторії вагінальні по 0,1 г N 10 у стрипах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки за рецептом UA/1796/01/01
26. МІКОЗИЛ-СТОМА спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у балонах N 1, у флаконах N 1 АТ "Стома" Україна, м. Харків АТ "Стома" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС без рецепта UA/1931/01/01
27. МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Erregierre S.p.A. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї - UA/1430/01/01
28. МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ таблетки для жування по 100 мг N 20, N 100 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника без рецепта UA/1982/01/01
29. НІКОТИНОВОЇ КИСЛОТИ ДІЕТИЛАМІД (НІКЕТАМІД) рідина масляниста або маса кристалічна (субстанція) у бідонах для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ China Luan Worldbest Pharmaceuticals Co., Ltd. Китай перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань - UA/0806/01/01
30. ОКСИТОЦИН розчин для ін'єкцій, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Біофарма" Україна, м. Київ ВАТ "Біофарма" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу зміна умов зберігання за рецептом UA/1888/01/01
31. ОКСИТОЦИН порошок (субстанція) у скляних пляшках для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Біофарма" Україна, м. Київ Joint-Stock Company "Grindeks" Латвія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника - UA/1862/01/01
32. ОКСОЛІН порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування; уточнення первинної упаковки - UA/2184/01/01
33. ПІЛФУД БОСНАЛЕК лосьйон 5% по 60 мл у флаконах з розпилювачем N 1 Босналек д.д. Боснія і Герцеговина Босналек д.д. Боснія і Герцеговина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу без рецепта UA/1840/01/02
34. ПІЛФУД БОСНАЛЕК лосьйон 2% по 60 мл у флаконах N 1 Босналек д.д. Боснія і Герцеговина Босналек д.д. Боснія і Герцеговина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу без рецепта UA/1840/01/01
35. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30, N 60 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни по'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації готового лікарського засобу без рецепта UA/0901/02/01
36. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г in bulk по 15 кг у мішках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни по'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації готового лікарського засобу без рецепта UA/9520/01/01
37. ПРЕДНІЗОЛОН розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 ВАТ "Біофарма" Україна, м. Київ ВАТ "Біофарма" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу зміна терміну зберігання за рецептом UA/1889/01/01
38. ПРОСТИН Є2 гель вагінальний, 1 мг/3 г по 3 г у шприцах N 1 Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. Бельгія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/10048/01/01
39. РЕЛІФ АДВАНС мазь ректальна по 28,4 г у тубах Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція США/ Греція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; уточнення написання допоміжних речовин; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном без рецепта UA/1953/01/01
40. РЕОПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/1762/01/01
41. РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника/заявника за рецептом UA/2004/01/01
42. СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ North China Pharmaceutical Huasheng Co., Ltd. Китай перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в процедурі випробування та специфікації; уточнення назви виробника - UA/1318/01/01
43. ТРИАМЦИНОЛОНУ АЦЕТОНІД МІКРОНІЗОВАНИЙ порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Farmabios S.P.A. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції; уточнення назви виробника; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї - UA/1434/01/01
44. ФАМОТИДИН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ UQUIFA (Union Quimico Farmaceutica, S.A.) Іспанія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані із змінами в ДФУ - UA/1045/01/01
45. ФАРМАСУЛІН(R) H розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S.", Франція) ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу за рецептом UA/1911/01/01
46. ФАРМАСУЛІН(R) H 30/70 суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S.", Франція) ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методів контролю готового лікарського засобу за рецептом UA/1912/01/01
47. ФАРМАСУЛІН(R) H NP суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S.", Франція) ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методів контролю готового лікарського засобу за рецептом UA/1913/01/01
48. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю за рецептом UA/2133/01/01
49. ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА трава (субстанція) у мішках, тюках або кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки - UA/2144/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2009  N 680

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АДОНІС-БРОМ таблетки, вкриті оболонкою, N 25 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника без рецепта UA/10013/01/01
2. АДОНІС-БРОМ таблетки, вкриті оболонкою, N 25 РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/3950/01/01
3. АЗИТРОМІЦИН капсули по 0,25 г N 6 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника за рецептом UA/10014/01/01
4. АЗИТРОМІЦИН капсули по 0,25 г N 6 РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом UA/6269/01/01
5. АЗИТРОСАНДОЗ порошок для приготування 20 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 Cандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Сандоз С.Р.Л. Румунія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/4764/02/01
6. АЗИТРОСАНДОЗ порошок для приготування 20 мл (200 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Сандоз С.Р.Л. Румунія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/4764/02/02
7. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) за рецептом UA/1534/04/01
8. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) за рецептом UA/1534/04/02
9. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) за рецептом UA/9047/04/02
10. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) за рецептом UA/9047/04/01
11. АЛІМТА порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 Ліллі Франс С.А.С. Франція Ліллі Франс С.А.С. Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинного упакування за рецептом UA/4392/01/01
12. АЛЛОТОН(ТМ) розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки без рецепта UA/9080/01/01
13. АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/0138/01/01
14. АРАЛІЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7333/01/01
15. АРТИКАЇН-БОРИМЕД З ЕПІНЕФРИНОМ розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,006 мг в 1 мл по 2 мл в ампулах N 10 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника за рецептом UA/10017/01/01
16. АРТИКАЇН-БОРИМЕД З ЕПІНЕФРИНОМ розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,006 мг в 1 мл по 2 мл в ампулах N 10 РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом UA/8596/01/01
17. БАЄТА розчин для ін'єкцій, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у шприцах-ручках Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Вокхард Лтд, Великобританія; Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США; Елі Ліллі енд Компані, США; пакувальник: Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Великобританія/ США/Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття за рецептом UA/7896/01/01
18. БАКТРОБАН(ТМ) мазь назальна 2% по 3 г утубах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія Великобританія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки за рецептом UA/4019/02/01
19. БЕТОПТИК(R) S краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 Алкон-Куврьор Бельгія Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки за рецептом UA/8509/01/01
20. БОРНА КИСЛОТА порошок по 10 г у пакетах N 1 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника без рецепта UA/10021/01/01
21. БОРНА КИСЛОТА порошок по 10 г у пакетах N 1 РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/5376/01/01
22. БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/6661/01/01
23. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7458/01/01
24. ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника без рецепта UA/10022/01/01
25. ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/3892/01/01
26. ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/2119/02/01
27. ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" Україна ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; р. "Маркування" згідно з графічним зображенням упаковки лікарського засобу без рецепта UA/4774/01/01
28. ВЕНОСМІЛ капсули по 200 мг N 60 N 90 Фаес Фарма С.А. Іспанія Фаес Фарма С.А. Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/9600/01/01
29. ВІБРОЦИЛ краплі назальні по 15 мл у флаконах N 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням без рецепта UA/4564/01/01
30. ВОВЧУГА НАСТОЙКА настойка по 100 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7424/01/01
31. ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ таблетки по 250 мг in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленвих ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk зі зміною первинної упаковки - UA/10023/01/01
32. ГАТИФЛОКСАЦИН розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл in bulk у флаконах N 100 Уелш Трейд Лімітед Гонконг Алкон Парентералс (І) Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10025/01/01
33. ГЕК-ІНФУЗІЯ розчин для інфузій 6% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції гідроксиетилкрохмаль за рецептом UA/5131/01/01
34. ГЕК-ІНФУЗІЯ розчин для інфузій 10% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції гідроксиетилкрохмаль за рецептом UA/5131/01/02
35. ГЕМЗАР(R) ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1 Ліллі Франс С.А.С. Франція Ліллі Франс С.А.С. Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинного упакування за рецептом UA/7794/01/01
36. ГЕМЗАР(R) ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 Ліллі Франс С.А.С. Франція Ліллі Франс С.А.С. Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинного упакування за рецептом UA/7794/01/02
37. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл або по 80 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/2121/02/01
38. ГЛЮКОЗА розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах ТОВ "Ніко" Україна, Донецька обл., м. Макіївка ТОВ "Ніко" Україна, Донецька обл., м. Макіївка внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової концентрації за рецептом UA/1025/01/02
39. ГЛЮКОЗА розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 ТОВ "Ніко" Україна, Донецька обл., м. Макіївка ТОВ "Ніко" Україна, Донецька обл., м. Макіївка внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової концентрації за рецептом UA/1025/01/03
40. ГРИППОСТАД(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10 СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; оновлення сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарсткого засобу; зміна умов зберігання; зміна терміну придатності (з 4-х до 5-ти років) без рецепта UA/4718/01/01
41. ГРОУТРОПІН розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) in bulk у флаконах N 10 ТОВ "Л-Контракт" Україна, м. Київ Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд Корея внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10029/01/01
42. ДАЛАЦИН ПІХВОВИЙ КРЕМ крем 2% по 20 г у тубах Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон Компані США внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням за рецептом UA/1903/03/01
43. ДЕКАПЕПТИЛ розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл у шприцах N 7 Феррінг Інтернешнл Сентер СА Швейцарія Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія Німеччина/Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/7106/02/01
44. ДЕПО-МЕДРОЛ суспензія для ін'єкцій 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.10.99/01047
45. ДЖУНГЛІ таблетки для жування N 30, N 100 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США США внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США); введення додаткового виробника без рецепта UA/6726/01/01
46. ДІАБЕТОН(R) MR 60 МГ таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг N 30 (15х2) Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія Франція/Ірландія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/2158/02/02
47. ДОЦЕТАКТІН концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) або по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах N 1 Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна об'єму флакону; заміна постачальника флаконів за рецептом UA/9406/01/01
48. ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД таблетки по 0,04 г N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника без рецепта UA/10031/01/01
49. ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД таблетки по 0,04 г N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/6291/01/01
50. ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активної субстанції; зміни умов зберігання активної субстанції; зміни пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина); зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейської фармакопеї (наповнювач) без рецепта UA/3664/02/01
51. ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/6526/01/01
52. ЕВРА(R) пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС) N 3, N 9 Янссен Фармацевтика Н.В Бельгія Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. , Бельгія на заводі ЛТС Ломан Терапевтичні Системи АГ, Німеччина Бельгія/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"; зміна швидкості вивільнення норелгестроміну та етинілестрадіолу без зміни загальної кількості діючих речовин за рецептом UA/2051/01/01
53. ЕГІЛОК(R) таблетки по 25 мг N 60 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/9635/01/01
54. ЕГІЛОК(R) таблетки по 50 мг N 60 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/9635/01/02
55. ЕГІЛОК(R) таблетки по 100 мг N 30, N 60 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/9635/01/03
56. ЕЗОПРАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 30 Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування на таблетці за рецептом UA/7029/01/03
57. ЕФІЗОЛ таблетки для смоктання N 20 Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового розміру серїі готового лікарського засобу без рецепта UA/4271/01/01
58. ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/0363/01/01
59. ЗОЛАДЕКС капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторах із захисним механізмом N 1 АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування" за рецептом UA/4236/01/01
60. ІМУНОРИКС розчин оральний, 400 мг/7 мл по 7 мл у флаконах N 10 Поліхем С.А. Люксембург Доппель Фармацеутіці Cрл Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки за рецептом UA/9638/01/01
61. ІМУНО-ТОН(R) сироп по 100 мл у банках, у флаконах, по 200 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; доповнення постальника флаконів без рецепта UA/2179/01/01
62. ІНСТІЛЛАГЕЛЬ гель по 6 мл або по 11 мл у шприцах N 10 Фарко-Фарма ГмбХ Німеччина Альмед ГмбХ, Німеччина; Елвім Лтд., Латвія Німеччина/ Латвія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення р. "Упаковка", зміна специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/9154/01/01
63. ІРБЕТАН таблетки по 300 мг N 10х2 ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміни до р. "Опис" за рецептом UA/6820/01/01
64. ЙОХІМБЕКС-ГАРМОНІЯ капсули in bulk N 1000 в поліетиленових пакетах або по 1 кг у поліетиленових пакетах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/0158/01/01
65. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7242/01/01
66. КАЛЕТРА розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 Ебботт Лабораторіз С.А. Швейцарія Аесіка Квінборо Лтд Великобританія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки за рецептом UA/6998/02/01
67. КВЕТИРОН 100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 10, N 30, N 60 ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/8372/01/02
68. КВЕТИРОН 200 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/8372/01/03
69. КЕТОРОЛАК таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника за рецептом UA/10035/01/01
70. КЕТОРОЛАК таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом UA/9001/01/01
71. КЛАРИТИН(R) таблетки по 10 мг N 7, N 10 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Лабо Н.В. Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Бельгія/ США внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування без рецепта UA/2171/01/01
72. КЛЕКСАН(R) розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 САНОФІ-АВЕНТІС Франція Авентіс Інтерконтинентал, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації активної речовини еноксапарину натрію у зв'язку з введенням додаткового тесту з визначенням 1,6 ангідридної групи діючої речовини еноксапарину натрію та проведення незначних змін процедури визначення активності анти-Ха та анти-ІІа, що пов'язані з використанням альтернативних хімічних реагентів та лабораторного обладнання за рецептом UA/7182/01/01
73. КЛЕКСАН(R) розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2 САНОФІ-АВЕНТІС Франція Авентіс Інтерконтинентал, Франція, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації активної речовини еноксапарину натрію у зв'язку з введенням додаткового тесту з визначенням 1,6 ангідридної групи діючої речовини еноксапарину натрію та проведення незначних змін процедури визначення активності анти-Ха та анти-ІІа, що пов'язані з використанням альтернативних хімічних реагентів та лабораторного обладнання за рецептом UA/7181/01/01
74. КОЛДРЕКС ХОТРЕМ(R) МЕД І ЛИМОН порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Великобританія СмітКляйн Бічем С.А. Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для N 10 з новим дизайном без рецепта UA/9473/01/01
75. КРЕОН(R) 10000 капсули по 150 мг N 20 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 1 рік з вкладанням інструкції для медичного застосування яка затверджена при перереєстрації, але зі старою назвою лікарської форми та складом без рецепта UA/1112/01/01
76. КРЕОН(R) 25000 капсули по 300 мг N 20 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 1 рік з вкладанням інструкції для медичного застосування яка затверджена при перереєстрації, але зі старою назвою лікарської форми та складом без рецепта UA/1176/01/01
77. ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/8211/01/01
78. ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних готових лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна Peptido GmbH Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та процедурі випробування активної субстанції; подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника - UA/0630/01/01
79. ЛИМОННИКА НАСІННЯ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Опис" за рецептом UA/5639/01/01
80. ЛІНЕЗОЛІД розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 100 мл або по 300 мл in bulk у флаконах N 100 Уелш Трейд Лімітед Гонконг Алкон Парентералс (І) Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10037/01/01
81. ЛІНКОЦИН розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.10.99/01062
82. ЛОДІГРЕЛЬ таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 7х2, N 7х4 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/8327/01/01
83. ЛОРИЗАН(R) сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах N 1; по 200 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; доповнення постачальників флаконів без рецепта UA/7023/01/01
84. Л-ФЛОКС таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5х50, N 5х100 Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10039/01/01
85. Л-ФЛОКС таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5х50, N 5х100 Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10039/01/02
86. ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/8047/01/01
87. МАКСИДЕКС(R) краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 Алкон-Куврьор Бельгія Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" за рецептом Р.10.00/02447
88. МАКСИТРОЛ(R) краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 Алкон-Куврьор Бельгія Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки за рецептом UA/8329/01/01
89. МЕНОВАЗИН рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7484/01/01
90. МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 Феррінг Інтернешнл Сентер СА Швейцарія Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія Швеція/ Великобританія/ Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/5118/02/01
91. МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 Феррінг Інтернешнл Сентер СА Швейцарія Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія Швеція/ Великобританія/ Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/5118/02/02
92. МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 Феррінг Інтернешнл Сентер СА Швейцарія Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія Швеція/ Великобританія/ Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/5118/02/03
93. МОКСИФЛОКСАЦИН розчин для інфузій, 1,6 мг/мл по 250 мл (400 мг) у флаконах in bulk N 100 Уелш Трейд Лімітед Гонконг Алкон Парентералс (І) Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10041/01/01
94. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/2261/02/01
95. НЕБІВАЛ таблетки по 5 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/4979/01/01
96. НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля без рецепта UA/1950/02/01
97. НЕТРАН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5, N 20 ОллМед Інтернешнл Інк. США Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/1050/01/01
98. НЕТРАН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10х100 ОллМед Інтернешнл Інк. США Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/1051/01/01
99. НЕТРОМІЦИН(R) розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) у флаконах N 1 Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Лабо Н.В. Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Бельгія/США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/0134/01/02
100. НООЗАМ капсули N 10х2, N 10х6, N 10х8, N 10х10 у блістерах ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням назви первинної упаковки N 20 - без рецепта; N 60, N 80, N 100 - за рецептом UA/5032/01/01
101. НОРВІР капсули м'які по 100 мг N 84 у флаконах N 4 Ебботт Лабораторіз С.А. Швейцарія Аесіка Квінборо ЛТД, Великобританія та Каталент Франс Бенхайм СА, Франція або Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС, США Великобританія/ Франція/США внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки з уточненням написання допоміжних речовин за рецептом UA/7004/01/01
102. ОЗЕЛЬТАМІВІР-ЗДОРОВ'Я капсули по 75 мг in bulk N 10х100 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. Індія СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМІВІР) - UA/10044/01/01
103. ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина Швейцарія/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля без рецепта UA/0646/02/01
104. ОЛФЕН(ТМ)-75 розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 Мефа Лтд. Швейцарія Меркле ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля за рецептом UA/5122/01/01
105. ОФЛОКСАЦИН розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл in bulk у флаконах N 100 Уелш Трейд Лімітед Гонконг Алкон Парентералс (І) Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10046/01/01
106. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7655/01/01
107. ПЕРТУСИН сироп по 100 г у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7656/01/01
108. ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ екстракт рідкий по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/0365/01/01
109. ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7959/01/01
110. ПОЛИНУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/2264/02/01
111. ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС(R) таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміна форми риски для поділу таблетки без рецепта UA/8780/01/01
112. ПРИСМАСОЛ 4 розчин для гемофільтрації та гемодіалізу, 4 ммоль/л калію по 5000 мл (частина А - 250 мл та частина В - 4750 мл) у двокомпонентних мішках з ПВХ або з поліолефіну N 2 Гамбро Лундіа АБ Швеція Гамбро Даско С.п.А. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки з терміном придатності 18 місяців; зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/6704/01/02
113. ПРОКСІУМ(ТМ) таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г N 10, N 10х3 ТОВ "Вега" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки за рецептом UA/4067/01/01
114. ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я аерозоль по 25 г або 50 г у балонах аерозольних ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну введення змін в процесі зміни складу препарату - з терміном введення змін з 01.01.2010 без рецепта UA/8215/01/01
115. ПРОСТИН Є2 гель піхвовий, 1 мг/ 3 г по 3 г у шприцах N 1 Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США Бельгія/ США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування за рецептом 3306
116. ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/6543/01/01
117. РИЦИНОВА ОЛІЯ олія по 30 г у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/7354/01/01
118. РІДИНА ДЛЯ ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ РУК рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/0418/01/01
119. РІЛУТЕК(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 56 Авентіс Фарма С.А. Франція Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; Авентіс Інтерконтинентал, Франція Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/6544/01/01
120. САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/6683/02/01
121. СЕТЕГИС(R) таблетки по 2 мг N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/4608/01/02
122. СЕТЕГИС(R) таблетки по 5 мг N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/4608/01/03
123. СЕТЕГИС(R) таблетки по 10 мг N 30 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу за рецептом UA/4608/01/04
124. СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/0366/01/01
125. СПИРТ КАМФОРНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/8343/01/01
126. СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/6546/01/01
127. ТАКСОТЕР(R) концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 Авентіс Фарма С.А Франція Авентіс Фарма Дагенхем Великобританія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/5488/01/01
128. ТАМІВІР капсули по 75 мг N 10 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія) ОллМед Інтернешнл Інк. США ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМІВІР-ЗДОРОВ'Я) за рецептом UA/10053/01/01
129. ТАМІВІР капсули по 75 мг in bulk N 10х100 СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. Індія СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМІВІР) - UA/10054/01/01
130. ТАНТУМ(R) РОЗА порошок по 500 мг для приготування розчину вагінального по 9,44 г (500 мг) у пакетиках N 10 Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТАНТУМ РОЗА); реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; вилучення розділу "Маркування" без рецепта UA/4012/01/01
131. ТЕРАФЛЕКС АДВАНС капсули N 60, N 120 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США США внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США); введення додаткового виробника без рецепта UA/4142/01/01
132. ТЕТУРАМ таблетки по 150 мг in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленвих ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk зі зміною первинної упаковки - UA/10055/01/01
133. ТІОДАРОН(R) таблетки N 30, N 60 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна, ВАТ "Київмедпрепарат" Україна Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з уточненням р. "Упаковка" за рецептом UA/6326/01/01
134. УРОЛЕСАН(R) сироп по 90 мл у пляшках, у банках, у флаконах; по 180 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріаів: реєстрація додаткової упаковки; доповнення постачальника флаконів без рецепта UA/2727/01/01
135. УРОЛЕСАН(R) рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріаів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням роздылу "Упаковка" без рецепта UA/2727/02/01
136. ФАРМАКІНАЗА(R) порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 750000 МО у флаконах (упаковка із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Індія) ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування за рецептом UA/5935/01/01
137. ФАРМАКІНАЗА(R) порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1500000 МО у флаконах (упаковка із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Індія) ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування за рецептом UA/5935/01/02
138. ФЕРОПЛЕКТ таблетки, вкриті оболонкою, in bulk по 1 кг у поліетиленових пакетах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалівН реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk зі зміною первинної упаковки - UA/10056/01/01
139. ФІТОБЕНЕ гель для зовнішнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл. м. Артемівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ внесення зміни до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) без рецепта UA/3922/01/01
140. ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ капсули по 50 мг N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/1153/01/01
141. ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ капсули по 100 мг N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/1153/01/02
142. ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ капсули по 150 мг N 1 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки без рецепта UA/1153/01/03
143. ФОРМІДРОН розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/0597/01/01
144. ФРАГМІН(R) розчин для ін'єкцій, 5000 МО (анти-Ха)/ 0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 Пфайзер Інк. США Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Бельгія/Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки шприца за рецептом UA/1581/01/01
145. ФУРАЦИЛІН розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 1:1500 по 20 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу без рецепта UA/8351/01/01
146. ХІТОЗАН-ГЕНТА гель 0,1% по 5 г у пакетах; по 15 г у тубах ТОВ "Євразія" Україна, Полтавська обл., смт Котельва ТОВ "Євразія" Україна, Полтавська обл., смт Котельва внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу для туб (з 2-х до 3-х років) без рецепта UA/7305/01/01
147. ХЛОРОФІЛІПТ розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, у банках АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів виробництва фірми STOLZE-Union s.r.o., Чехія за рецептом UA/4551/02/01
148. ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ таблетки по 75 мг N 10х2 у блістерах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Маркування" у методах контролю якості лікарського засобу за рецептом UA/1085/01/01
149. ЦИНАРІКС розчин оральний по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл у пляшках Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ Австрія Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації без рецепта UA/4186/02/01
150. ЦИПРОФЛОКСАЦИН розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл in bulk у флаконах N 100 Уелш Трейд Лімітед Гонконг Алкон Парентералс (І) Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk - UA/10059/01/01
151. ШТУЧНІ СЛЬОЗИ краплі очні по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Tейнеро" N 1 Алкон-Куврьор Бельгія Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" без рецепта Р.02.01/02717
--------------
* після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2009  N 680

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Підстава
1. АЦИВІР крем 5% по 5 г у тубах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Теміз Медікеар Лімітед Індія відмовити перенесення до переліку засобів, які відпускаються без рецепта рішення Науково-технічної ради від 13.08.2009 (протокол N 15)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак