ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.09.2010 N 321

Про затвердження Плану перевірок додержання умов виробництва ватно-марлевих медичних виробів вітчизняними виробниками

Відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (1121-2008-п) , на виконання пункту 9 Протоколу наради під головуванням Віце-прем'єр-міністра Семиноженка В.П. від 31.05.2010 "Про забезпечення закладів охорони здоров'я медичним обладнанням", з урахуванням рекомендацій науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів від 04.08.2010 (протокол N 4), з метою проведення перевірки додержання умов виробництва вітчизняними виробниками ватно-марлевих медичних виробів з відбором зразків продукції та сировини НАКАЗУЮ:
1. Затвердити План перевірок додержання умов виробництва ватно-марлевих медичних виробів вітчизняними виробниками (далі - План перевірок), що додається.
2. Для перевірки додержання умов виробництва ватно-марлевих медичних виробів вітчизняними виробниками залучати представників територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів та експертних установ, головних державних санітарних лікарів відповідних областей (за згодою).
3. Заступнику начальника управління - начальнику відділу організації державного контролю якості виробів медичного призначення при реєстрації Безякіній Д.В. забезпечити:
- інформування суб'єктів господарювання щодо проведення перевірок за 10 днів до її початку;
- оприлюднення Плану перевірок;
- виконання Плану перевірок у встановлені терміни;
- подання на розгляд науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів узагальнені звіти стосовно перевірки додержання умов виробництва вітчизняних виробників ватно-марлевих медичних виробів в термін до 01.12.2010.
4. Головам комісій, що здійснюють перевірки додержання умов виробництва виробниками ватно-марлевих медичних виробів, надати звіти до Управління організації державного контролю якості виробів медичних в 5-ти денний термін після їх закінчення.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Голови
О.О.Кропивний

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Держлікінспекції МОЗ
09.09.2010  N 321

ПЛАН

перевірок додержання умов виробництва ватно-марлевих медичних виробів вітчизняними виробниками

N п/п Виробник Адреса Термін проведення перевірки
1. Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо- комерційна фірма "ОЛАН" м. Дніпропетровськ, ж/м Тополя-2, буд. 22, корп. 3, кв. 41. Вересень - листопад
2. Підприємство об'єднання громадян (релігійної організації, профспілки) Науково-виробниче підприємство "Інва- Центр" громадської організації "Ресурсний центр інвалідів "Надія" 51931, Дніпропетровська обл., м. Дніпро- дзержинськ, вул. Широка, буд. 5 Вересень - листопад
3. Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛТ" 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Мільмана, буд. 162 Вересень - листопад
4. Товариство з обмеженою відповідальністю "Аскел" 49049, м. Дніпропетровськ, вул. Мільмана, 110 Вересень - листопад
5. Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ" м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 Вересень - листопад
6. Товариство з обмеженою відповідальністю "Аріадна" Донецька область, м. Слов'янськ, Київ - Должанський траса, буд. 16 Вересень - листопад
7. Приватне підприємство "Луч- Фарма" Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макіївська, 20 Вересень - листопад
8. Приватне підприємство "Симплекс" 84100, Донецька обл., м. Слов'янськ, вул. Свободи, буд. 13 Вересень - листопад
9. Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА" 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 Вересень - листопад
10. Відкрите акціонерне товариство "Ексімед" 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50; Вересень - листопад
11. Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович 01001, м. Київ, вул. Комінтерна, 16 Вересень - листопад
12. Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Харлов Ігор Геннадійович 08800, Київська обл., Миронівський район, с. Центральне Вересень - листопад
13. Товариство з обмеженою відповідальністю "БЕЛЛА-ЦЕНТР" 07541, м. Березань, Київська обл., вул. Комсомольська, 15 а Вересень - листопад
14. Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична Компанія "СФЕРА" м. Запоріжжя, вул. Червона, 3 Вересень - листопад
15. Закрите акціонерне товариство фармацевтична фабрика "ВІОЛА" 69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4 Вересень - листопад
16. Товариство з обмеженою відповідальністю "Гемопласт- Полісся" 10014, м. Житомир, вул. Корольова, 158 Вересень - листопад
17. Відкрите акціонерне товариство "Ексімед" 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. 9 Січня, б. 1/1 Вересень - листопад
18. Відкрите акціонерне товариство "ВАТФАРМ" 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66 Вересень - листопад
19. Товариство з обмеженою відповідальністю "Наша вата" 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Індустріальна, 12-а Вересень - листопад
20. Відкрите акціонерне товариство "МОНФАРМ" 19100, Черкаська обл., Монастирищенський район, м. Монастирище, вул. Заводська, 8 Вересень - листопад
21. Товариство з обмеженою відповідальністю торговий дім "Торговий дім "КАМПУС КОТТОН КЛАБ" Черкаська обл., м. Умань, вул. Індустріальна, буд. 12-а Вересень - листопад
22. Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ХОРОС" 25011, м. Кіровоград, пров. Степовий, 48-в Вересень - листопад
23. Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДТЕКС" 62503 Харківська обл., Вовчанський р-н, м. Вовчанськ, вул. Червоноармійська, 24 Вересень - листопад
24. Товариство з обмеженою відповідальністю торговий дім "Торговий дім "КАМПУС КОТТОН КЛАБ" м. Херсон, вул. Нафтовиків, 131 Вересень - листопад
25. Відкрите акціонерне товариство "ЛУБНИФАРМ" 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16 Вересень - листопад
Заступник Голови
О.О.Кропивний