МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.04.2007 N 189

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 859 (v0859282-10) від 11.10.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 (376-2005-п) та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр
Ю.О.Гайдаєв 
Додаток 1
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
16.04.2007  N 189

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЦИСТЕЇН розчин для ін'єкцій 10% по 3 мл (300 мг) в ампулах N 10 Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія Білім Фармасьютікалз А.С. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/5361/03/01
2. ВАЛЗАКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6227/01/01
3. ВАЛЗАКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6227/01/02
4. ВАЛЗАКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг N 30 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6227/01/03
5. ГАТИФЛОКСАЦИН розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у флаконах Уелш Трейд Лімітед Гонконг Ахлкон Парентералс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6229/01/01
6. ЖИВОКОСТУ МАЗЬ мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах або по 50 г у банках ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрація на 5 років без рецепта UA/6235/01/01
7. КЛОПІДОГРЕЛ-АПО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28 Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація на 5 років за рецептом UA/6237/01/01
8. МАРИМЕР аерозоль назальний по 100 мл у флаконах N 1 Лабораторії Жільбер Франція Лабораторії Жільбер Франція реєстрація на 5 років без рецепта UA/6238/01/01
9. МЕГЛІМІД таблетки по 1 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6240/01/01
10. МЕГЛІМІД таблетки по 2 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6240/01/02
12. МЕГЛІМІД таблетки по 3 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6240/01/03
12. МЕГЛІМІД таблетки по 4 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6240/01/04
13. МЕГЛІМІД таблетки по 6 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9, N 10 х 12 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6240/01/05
14. ОСПАМОКС порошок по 5,1 г або по 8,5 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (125 мг/5 мл ) для перорального застосування у флаконах Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3975/05/01
15. ОСПАМОКС порошок по 6,6 г або по 11 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3975/05/02
16. ОСПАМОКС порошок по 12 г або по 20 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (500 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3975/05/03
17. ПЕДЕА розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 4 Нікомед Австрія ГмбХ Австрія Меркле ГмбХ, Німеччина для Орфан Юроп С.А.Р.Л., Франція Німеччина/ Франція реєстрація на 5 років за рецептом UA/6243/01/01
18. ПЛАНТІСКАРДІО таблетки, вкриті оболонкою, по 450 мг N 20 Вітамед д.о.о. Словенія Вівелхове ГмбХ, Німеччина спільно з Вітамед д.о.о., Словенія Німеччина/ Словенія реєстрація на 5 років без рецепта UA/6244/01/01
( Наказ скасовано в частині реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів по відношенню до ТАМСУЛ згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 859 (v0859282-10) від 11.10.2010 )
19. ТАМСУЛ капсули з модіфікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk N 1000 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років - UA/6247/01/01
( Наказ скасовано в частині реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів по відношенню до ТАМСУЛ згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 859 (v0859282-10) від 11.10.2010 )
20. ТАМСУЛ капсули з модіфікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6248/01/01
21. ФАРМАЦИТРОН ФОРТЕ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років без рецепта UA/6249/01/01
22. ЦЕФАЗОЛІН- АСТРАФАРМ порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе реєстрація на 5 років за рецептом UA/6250/01/01
23. ЦЕФАЗОЛІН- АСТРАФАРМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе реєстрація на 5 років за рецептом UA/6250/01/02
24. ЦЕФОТАКСИМ- АСТРАФАРМ порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе реєстрація на 5 років за рецептом UA/6251/01/01
25. ЦЕФОТАКСИМ- АСТРАФАРМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе реєстрація на 5 років за рецептом UA/6251/01/02
26. ЦИНАРИЗИН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Fleming Laboratories Limited Індія реєстрація на 5 років - UA/6252/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 2
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
16.04.2007  N 189

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АКСЕФ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина; ФАРМАВІЗІОН САНАЇ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина Туреччина реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/3767/02/01
2. АКТИФЕД(ТМ) таблетки N 12 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд Велико- британія ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6224/01/01
3. АКТИФЕД(ТМ) розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд Велико- британія ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6224/02/01
4. АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 24 у пеналах ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/6225/01/01
5. АСКОРБІНОВА КИСЛОТА розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Дніпро- петровськ Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6255/01/01
6. АУРІСАН(R) краплі вушні, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконах ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Дніпро- петровськ Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6254/01/01
7. БЕЛАЛГІН таблетки N 10 ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки без рецепта UA/6226/01/01
8. ВІНБЛАСТИН-ТЕВА порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд Ізраїль Фармахемі Б.В. Нідерланди перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника за рецептом UA/6179/01/01
9. ВІТАМІННИЙ ЗБІР N 2 збір по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах N 20 ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6228/01/01
10. ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченя за рецептом UA/6256/01/01
11. ГОРПІЛС З ОРИГІНАЛЬНИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6230/01/01
12. ГОРПІЛС З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6231/01/01
13. ГОРПІЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6232/01/01
14. ГОРПІЛС З МЕДОВО-ЛИМОННИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6233/01/01
15. ГОРПІЛС З МЕНТОЛОВО- ЕВКАЛІПТОВИМ СМАКОМ льодяники N 4 х 3, N 4 х 6, N 8 х 25 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/6234/01/01
16. ДЖУНГЛІ КІДС сироп по 150 мл у флаконах N 1 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) без рецепта UA/1110/01/01
17. ЗИДОВІР розчин для перорального застосування 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/0690/02/01
18. ЗОЛСАНА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 30, N 60, N 90, N 120 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6236/01/01
19. ЗОЛСАНА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10, N 30, N 60, N 90, N 120 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6236/01/02
20. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6257/01/01
21. ЛАМІВІР таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 60 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом Р.02.03/06014
22. ЛАМІВІР розчин для перорального застосування, водний по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом Р.03.03/06160
23. МАСТОДИНОН(R) краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6239/01/01
24. МЕЗАФЕТОН(R)- ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченя за рецептом UA/6258/01/01
25. МІКОСПОР(R) НАБІР мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1 Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія Німеччина/ Іспанія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6241/01/01
26. МУЧНИЦІ ЛИСТЯ листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6242/01/01
27. МУЧНИЦІ ЛИСТЯ листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильнитх лікарських форм ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6259/01/01
28. НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ супозиторії вагінальні N 7 Байєр Шерінг Фарма АГ Німеччина Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; уточнення виробника за рецептом UA/5477/01/01
29. ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1 медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання за рецептом UA/4884/01/01
30. ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1 медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання за рецептом UA/4884/01/02
31. ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208 медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання - UA/4885/01/01
32. ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70 медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОКСАЛІПЛАТИН); зміна умов зберігання - UA/4885/01/02
33. ПРОЗЕРИН розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Дніпро- петровськ Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6253/01/01
34. ПУСТИРНИКА ТРАВА трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6245/01/01
35. РЕОПОЛІГЛЮКІН- НОВОФАРМ розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6264/01/01
36. РИБОМУНІЛ таблетки N 12 П'єр Фабр Медикамент Франція П'єр Фабр Медикамент Продакшн Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; зміна терміну придатності (з 4-х до 5-ти років); затвердження блістера з маркуванням англійською мовою; вилучення розділу "Маркування" за рецептом UA/6246/01/01
37. ТАЙЛОЛ ХОТ-Д ПАКЕТ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 6 г у пакетиках N 1, N 6, N 10, N 12, N 24 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/5150/01/01
38. ТАЙЛОЛ ХОТ ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 1, N 10, N 12, N 24 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/5151/01/01
39. ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у пакетиках N 1, N 6, N 10, N 12 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/5152/01/01
40. ТРИВІТ+SE-КВ(R) капсули N 10 х 3 ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6260/01/01
41. ТРИКАСАЙД капсули по 500 мг N 15 у блістерах, N 30 у флаконах Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання складу препарату за рецептом UA/1071/01/01
42. ФЛЮКОЛД(R)-N таблетки N 4, N 200 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення N 4 - без рецепта, N 4 х 50 - за рецептом UA/6266/01/01
43. ФЛЮКОЛД(R)-N таблетки N 4, N 200 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням поперднього номера реєстраційного посвідчення N 4 - без рецепта, N 4 х 50 - за рецептом Р.04.02/04591
44. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6262/01/01
45. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6262/01/02
46. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6261/01/01
47. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6261/01/02
48. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6261/01/03
49. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6263/01/01
50. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6263/01/02
51. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/6263/01/03
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 3
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
16.04.2007  N 189

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Підстава
1. ГАСТРОФАРМ(R) таблетки N 6, N 18 (6 х 3), N 60 (6 х 10), N 300 (6 х 50) АТ Біовет Болгарія АТ Біовет Болгарія не рекомендувати зміну опису таблеток наявністю часток від світло-бежевого до темно-коричневого кольору рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 14.12.06 (протокол N 22)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак