МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 320 від 04.12.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю :
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.12.2000 N 320
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна
п/п| лікарського | | | | процедура
| засобу | | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
1. |альтроцин-S |таблетки по 250 мг N 100 |"Алембік Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
2. |амброксол-фс |таблетки по 0.03 г N 10 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
3. |аромазин |таблетки, вкриті цукровою |"Фармація і Апджон |Італія/США |реєстрація на 5 років
| |оболонкою, по 25 мг N 30 |С.п.А.", Італія, | |
| | |корпорації "Фармація і | |
| | |Апджон Інк.", США | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
4. |ацетилцистеїн-|таблетки, вкриті оболонкою, |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
|фс |по 0.2 г, 0.4 г N 10 у | |м. Київ |лікарського засобу
| |контурних чарункових | | |
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
5. |блеолем |порошок ліофілізований для |"Лемері С.А. де С.В." |Мексика |реєстрація на 5 років
| |ін'єкцій по 15 ОД у флаконах| | |
| |N 1 у комплекті з розчинни- | | |
| |ком по 5 мл в ампулах N 1 | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
6. |веллбутрин |таблетки пролонгованого |"ГлаксоВеллком Інк." |Канада |реєстрація на 5 років
| |вивільнення, вкриті | | |
| |оболонкою, по 150 мг N 60 | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
7. |вода чемерична|розчин по 100 мл у флаконах |АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у
| | | |м. Харків |зв'язку із зміною
| | | | |виробника
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
8. |гідрохлор- |таблетки по 0.05 г N 10 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
|тіазид-фс |контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
9. |дальфаз ср |таблетки пролонгованого |"Група Синтелабо" |Франція |реєстрація на 5 років
| |вивільнення по 10 мг N 10, | | |
| |N 30 | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
10.|диметилсуль- |рідина по 50 мл, 100 мл у |ВАТ "Луганський хіміко-|Україна, |перереєстрація у
|фоксид |флаконах |фармацевтичний завод" |м. Луганськ |зв'язку із зміною
| | | | |назви препарату
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
11.|зибан |таблетки з подовженим |"ГлаксоВеллком Інк." |Канада |реєстрація на 5 років
| |вивільненням, вкриті | | |
| |оболонкою, по 150 мг N 60 | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
12.|іпатон |таблетки, вкриті оболонкою, |Фармацевтичний |Угорщина |реєстрація на 5 років
| |по 250 мг N 20 |завод "ЕГІС" АТ | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
13.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 6 у |ВАТ "Концерн |Україна, |реєстрація нової
|глюконат |контурних чарункових |Стирол" |м. Горлівка,|упаковки
|фруктовий |упаковках; N 30, N 50, N 100| |Донецька |
| |у контейнерах полімерних | |обл. |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
14.|лоперамід-фс |таблетки по 0.002 г N 6 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
15.|мебендазол-фс |таблетки по 0.1 г N 6 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
16.|метилдопа-фс |таблетки, вкриті оболонкою, |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |по 0.25 г N 10 у контурних | |м. Київ |лікарського засобу
| |чарункових упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
17.|метилпредні- |таблетки по 0.004 г, 0.008 г|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
|золон-фс |N 10 у контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+---------------------- | | |
18.|ніфедипін-фс |таблетки, вкриті оболонкою, |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |по 0.01 г N 10 у контурних | |м. Київ |лікарського засобу
| |чарункових упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
19.|ніфедипін-фс |таблетки ретард, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
|ретард |оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г| |м. Київ |лікарського засобу
| |N 10 у контурних чарункових | | |
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
20.|оксазепам-фс |таблетки по 0.01 г N 10 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
21.|пірензепін-фс |таблетки по 0.025 г, 0.050 г|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |N 10 у контурних чарунковіх | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
22.|піроксикам-фс |таблетки, вкриті оболонкою, |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |по 0.01 г, 0.02 г N 10 у | |м. Київ |лікарського засобу
| |контурних чарункових | | |
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
23.|пропранолол-фс|таблетки по 0.04 г, 0.08 г |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
| |N 10 у контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
| | | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
24.|пропротен-100 |таблетки N 20 |НПФ "Матеріа Медика |Російська |реєстрація на 5 років
| | |Холдинг" |Федерація |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
25.|сіофор-850 |таблетки, вкриті оболонкою, |"Берлін-Хемі АГ |Німеччина |перереєстрація у
| |по 850 мг N 30, N 60, N 120 |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | |зв'язку із закінчен-
| | | | |ням терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
26.|спіронолактон-|таблетки по 0.1 г N 10 у |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
|фс |контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
27.|тріамцинолон- |таблетки по 0.004 г N 10х2 |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, |зміна виробника
|фс |у контурних чарункових | |м. Київ |лікарського засобу
| |упаковках | | |
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
28.|флекситал-100 |таблетки по 100 мг N 60 |"Сан Фармасьютикалз |Індія |перереєстрація у
| | |Індастріз Лтд" | |зв'язку із
| | | | |закінченням терміну
| | | | |дії реєстраційного
| | | | |посвідчення
---+--------------+----------------------------+-----------------------+------------+----------------------
29.|цепан |крем по 35 г у тубах (фасов-|ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років
| |ка із форми "in bulk" фірми-| |м. Київ |
| |виробника "UNIA", Польща) | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.12.2000 N 320
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
NN |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна
п/п | засобу | | | | процедура
-------------+-----------------+-----------------------+------------------------+---------+----------------
Протокол Бюро|гонал Ф |порошок ліофілізований |"Лабораторіес Сероно СА"|Швейцарія|уточнення назви
N 16 від | |для ін'єкцій по 75 МО, | | |виробника
26.06.98; | |150 МО в ампулах і 1, | | |
п. 2.1.; | |N 3 у комплекті з | | |
поз. і 7 | |розчинником в ампулах | | |
| |N 1, N 3 | | |
-------------+-----------------+-----------------------+------------------------+---------+----------------
Наказ N 306 |оксацилін-кмп |порошок ліофілізований |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |зміни у реєстра-
(v0306282-00)| |для ін'єкцій по 0.25 г,| |м. Київ |ційному посвід-
від 27.11.00 | |0.5 г у флаконах | | |ченні
поз. і 22 | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов