ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТ
12.04.2011 N 7098-03/07.2/17-11 
Керівникам територіальних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Для використання в роботі, вжиття відповідних заходів та інформування суб'єктів господарювання надаємо оновлений перелік готових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, що підпадають під дію постанови Кабінету Міністрів України від 05.01.2011 N 4 (4-2011-п) "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. N 770 і від 10 жовтня 2007 р. N 1203" (станом на 07.04.2011 р.), отриманий від Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у систем охорони здоров'я.
З огляду на вищезазначене інформаційний лист від 21.01.2011 N 1352-03/07.3/17-11 (v1352830-11) відкликається.
Крім цього, інформуємо, що набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 02.03.2011 N 327 (327-2011-п) "Про зупинення дії деяких положень постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. N 4".
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ
А.Д.Захараш 
Додаток

ПЕРЕЛІК

готових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, що підпадають під дію постанови КМ України від 5 січня 2011 р. N 4 "Про внесення змін до постанов КМУ від 6 травня 2000 р. N 770 і від 10 жовтня 2007 р. N 1203" ( 4-2011-п ) (СТАНОМ НА 07.04.2011 РОКУ)

N Торгова назва МНН Форма випуску Умови відпуску Склад діючих речовин Клініко- фармакологічна група Код ATX Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника N реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації Примітка
ЗМІНИ до постанови КМ України від 6 травня 2000 р. N 770 (770-2000-п)
КЕТАМІН
1 КАЛІПСОЛ Ketamine Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах N 5 за рецептом 10 мл розчину містить 500 мг кетаміну у вигляді 576,7 мг кетаміну гідрохлориду (1 мл містить 50 мг кетаміну) Засоби для неінгаляційного наркозу N01AX03 ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина UA/6868/01/01 08.08.2007 08.08.2012
2 КЕТАМІН Ketamine Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1, N 5 за рецептом 1 мл розчину містить: кетаміну 50 мг Засоби для неінгаляційного наркозу N01AX03 Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків Україна Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків Україна UA/5864/01/01 06.02.2007 06.02.2012
3 КЕТАМІН Ketamine Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10; по 10 мл у флаконах N 5 за рецептом 1 мл розчину містить: кетаміну гідрохлориду 57,6 мг (у перерахуванні на кетамін 50,0 мг) Засоби для неінгаляційного наркозу N01AX03 ВАТ "Фармак", м. Київ Україна ВАТ "Фармак", м. Київ Україна UA/1934/01/01 01.10.2009 01.10.2014
4 КЕТАМІН- БІОЛІК Ketamine Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1, N 5 за рецептом 1 мл розчину містить: кетаміну 50 мг Засоби для неінгаляційного наркозу N01AX03 Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків Україна Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків Україна UA/10877/01/01 06.02.2007 06.02.2012
АМІТРИПТИЛІН
1 АМІТРИПТИЛІН Amitriptyline Драже по 10 мг N 60 за рецептом 1 драже містить амітриптиліну - 10.0 мг Антидепресанти N06AA09 Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ Польща Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ Польща UA/4484/01/01 18.05.2006 18.05.2011
2 АМІТРИПТИЛІН Amitriptyline Драже по 25 мг N 60 за рецептом 1 драже містить амітриптиліну - 25.0 мг Антидепресанти N06AA09 Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ Польща Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ Польща UA/4484/01/02 18.05.2006 18.05.2011
3 АМІТРИПТИЛІН Amitriptyline Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 25 у банках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках за рецептом 1 таблетка містить: амітриптиліну - 0.025 г Антидепресанти N06AA09 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків Україна ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків Україна UA/4872/01/01 26.07.2006 26.07.2011
4 АМІТРИПТИЛІН Amitriptyline Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10, N 50 (10 х 5) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду в перерахуванні на амітриптилін - 25 мг; Антидепресанти N06AA09 ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл. Україна ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл. Україна UA/6700/01/01 11.07.2007 11.07.2012
5 АМІТРИПТИЛІН ЗЕНТІВА Amitriptyline Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 20, N 50, N 100 за рецептом 1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду 28,3 мг (еквівалент 25 мг амітриптиліну) Антидепресанти N06AA09 АТ "Зентіва" Словацька Республіка АТ "Зентіва" Словацька Республіка UA/3116/02/01 26.07.2006 26.07.2011
6 АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД Amitriptyline Таблетки по 25 мг N 25, N 25 х 1 у контурних чарункових упаковках за рецептом 1 таблетка містить 25 мг амітриптиліну гідрохлориду Антидепресанти N06AA09 ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків Україна ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків Україна UA/5160/01/01 04.10.2006 04.10.2011
7 АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД- ОЗ Amitriptyline Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 за рецептом 1 мл розчину містить: амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг Антидепресанти N06AA09 ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків Україна ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків Україна UA/4872/02/01 15.02.2008 15.02.2013
8 САРОТЕН Amitriptyline Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 у контейнерах у пачці або без пачки за рецептом 1 таблетка містить: амітриптиліну гідрохлориду у кількості, яка відповідає 25 мг амітриптиліну Антидепресанти N06AA09 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія UA/2207/01/02 03.11.2009 03.11.2014
9 САРОТЕН РЕТАРД Amitriptyline Капсули по 25 мг N 100 у контейнерах у пачці або без пачки за рецептом 1 капсула містить: амітриптиліну гідрохлориду у кількості, яка відповідає 25 мг амітриптиліну Антидепресанти N06AA09 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія UA/2207/02/01 03.11.2009 03.11.2014
ЛЕВАНА
1 ЛЕВАНА(R) ІС Mono Таблетки по 0,0005 г N 20 (10 х 2) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить 0,5 мг левани Снодійні засоби N05C ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", м. Одеса Україна ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", м. Одеса Україна UA/11175/01/01 22.11.2010 22.11.2015
2 ЛЕВАНА(R) ІС Mono Таблетки по 0,001 г N 20 (10 х 2) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить 1 мг левани Снодійні засоби N05C ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", м. Одеса Україна ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", м. Одеса Україна UA/11175/01/02 22.11.2010 22.11.2015
3 ЛЕВАНА(R) ІС Mono Таблетки по 0,002 г N 20 (10 х 2) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить 2 мг левани Снодійні засоби N05C ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", м. Одеса Україна ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", м. Одеса Україна UA/11175/01/03 22.11.2010 22.11.2015
ТІАНЕПТИН
1 КОАКСИЛ(R) Tianeptine Таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (30 х 1) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить тіанептину - 12.5 мг Антидепресанти N06AX14 Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є Індастрі Франція UA/4325/01/01 01.03.2011 01.03.2016
ЗМІНИ до постанови КМ України від 10 жовтня 2007 р. N 1203 (1203-2007-п) ,
ПСЕВДОЕФЕДРИН
1 ТЕРОСІМ Pseudo- ephedrine Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг N 100 за рецептом 1 таблетка містить: псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг) Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 Інсепта Фармасьютікалз Лтд. Бангладеш Інсепта Фармасьютікалз Лтд. Бангладеш UA/9761/01/01 04.06.2009 04.06.2014 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
2 АКТИФЕД(TM) Comb drug Таблетки N 12 за рецептом 1 таблетка містить: трипролідину гідрохлориду 2,5 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг) Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія Аспен Бад Олдесло ГмбХ Німеччина UA/6224/01/01 16.04.2007 16.04.2012 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
3 АКТИФЕД(TM) Comb drug Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 без рецепту 5 мл розчину містять: трипролідину гідрохлориду 1,25 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 4,92 мг на мл) Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія Аспен Бад Олдесло ГмбХ Німеччина UA/6224/02/01 16.04.2007 16.04.2012 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 2 мг на мл - для не дозованих лікарських форм на одиницю дози
4 АКТИФЕД(TM) ЕКСПЕКТОРАНТ Comb drug Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 без рецепту 5 мл розчину містять: трипролідину гідрохлориду 1,25 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 4,92 мг на мл), гуайфенезину 100 мг Відхаркувальні засоби R05CA50 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританія Аспен Бад Олдесло ГмбХ Німеччина UA/6351/01/01 20.04.2007 20.04.2012 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 2 мг на мл - для не дозованих лікарських форм на одиницю дози
12 ЕФІНА Comb drug Таблетки N 4 (4 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить трипролідину гідрохлориду 2,5 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 60,0 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг) Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 СКАН БІОТЕК ЛТД Індія БЕЛКО ФАРМА Індія UA/11380/01/01 21.03.2011 21.03.2016 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
15 КОДЕФЕМОЛ(R) Comb drug Сироп по 100 мл у флаконах без рецепту 5 мл сиропу містять: кодеїну фосфату 10 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 15 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 2,46 мг на мл), парацетамолу 120 мг. Аналгетики- антипіретики R05DA20 ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків Україна ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків Україна UA/1871/01/01 25.08.2009 25.08.2014 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 2 мг на мл - для не дозованих лікарських форм на одиницю дози
16 РИНОСТОП(R) Comb drug Сироп по 100 мл у флаконах без рецепту 5 мл сиропу містять парацетамолу 101 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 20,2 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 3,31 мг на мл), хлорфенаміну малеату 1,01 мг Аналгетики- антипіретики N02BE51 Босналек д.д. Боснія і Герцеговина Босналек д.д. Боснія і Герцеговина UA/4498/01/01 18.05.2006 18.05.2011 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 2 мг на мл - для не дозованих лікарських форм на одиницю дози
17 РИНОСТОП(R) Comb drug Таблетки N 10 за рецептом 1 таблетка містить: парацетамолу 251 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 61,2 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 50,18 мг), хлорфенаміну малеату 2,54 мг Аналгетики- антипіретики N02BE51 Босналек д.д. Боснія і Герцеговина Босналек д.д. Боснія і Герцеговина UA/4498/02/01 18.05.2006 18.05.2011 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
18 ТАЙЛОЛ ХОТ-Д ПАКЕТ Comb drug Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 6 г у пакетиках N 1, N 6, N 10, N 12, N 24 за рецептом 1 пакетик містить парацетамолу 500 мг, хлорфеніраміну малеату 4 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг) Аналгетики- антипіретики N02BE51 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина UA/5150/01/01 29.09.2006 29.09.2011 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
20 ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ Comb drug Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у пакетиках N 1, N 6, N 10, N 12 за рецептом 1 пакетик містить парацетамолу 500 мг, хлорфеніраміну малеату 4 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг) Аналгетики- антипіретики N02BE51 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина UA/5152/01/01 29.09.2006 29.09.2011 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
21 ТЕРОФУН Comb drug Таблетки N 20 (10 х 2) у блістерах за рецептом 1 таблетка містить псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг), трипролідину гідрохлориду моногідрату 2,5 мг Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 Ананта Медікеар Лтд. Сполучене Королівство Гімансу Оверсіз Індія UA/3365/01/01 09.06.2010 09.06.2015 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
22 ТРАЙФЕД(R) Comb drug Сироп по 100 мл у флаконах N 1 без рецепту 5 мл сиропу містять: трипролідину гідрохлориду 1,25 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 4,92 мг на мл) Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія UA/7400/01/01 04.12.2007 04.12.2012 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 2 мг на мл - для не дозованих лікарських форм на одиницю дози
23 ТРАЙФЕД(R) Comb drug Таблетки N 10, N 20 за рецептом 1 таблетка містить: трипролідину гідрохлориду 2,5 мг; псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 49,2 мг) Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA52 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія UA/7400/02/01 04.12.2007 04.12.2012 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози
24 ТРАЙФЕД(R)- ЕКСПЕКТОРАНТ Comb drug Сироп по 100 мл у флаконах без рецепту 5 мл сиропу містять: трипролідину гідрохлориду 1,25 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг (у перерахуванні на псевдоефедрин- основу 4,92 мг на мл), гвайфенезину 100 мг Препарати, які стимулюють відхаркування R05CA50 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія UA/7401/01/01 04.12.2007 04.12.2012 містить псевдоефедрин в кількості більшій ніж 2 мг на мл - для не дозованих лікарських форм на одиницю дози
ФЕНІЛПРОПАНОЛАМІН
2 ЕФЕКТ Comb drug Капсули пролонгованої дії N 10, N 20 за рецептом 1 капсула містить: фенілпропаноламіну гідрохлориду 50 мг (у перерахуванні на фенілпропаноламін- основу 40,5 мг), хлорфеніраміну малеату 8 мг Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета- адренорецептори R01BA51 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія UA/6819/01/01 06.08.2007 06.08.2012 містить фенілпропано- ламін в кількості більшій ніж 25 мг - для неподільних або дозованих лікарських форм на одиницю дози