ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
|
30.08.2011 N 15249-16/07.3/17-11
|
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (
1121-2008-п)
, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 (
z1091-01)
, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 5 (фасування із "in bulk" фірми-виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай), серії 10810141109 виробництва ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 5961-03/07.3/17-11 (v5961830-11)
від 25.03.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 5 (фасування із "in bulk" фірми-виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай), серії 10810141109 виробництва ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ЗАТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна.
|
В.о. голови комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ
|
С.А.Хондошко
|